实验室信息化管理系统(LIMS)的“运行平台”

实验室信息管理系统（ＬＩＭＳ）的“运行平台”　

The platform Laboratory Information Management System (LIMS) operates on　

　

王海芹　

（北京市理化分析测试中心 北京 １０００８９）　

Ｅ－Ｍａｉｌ：ｈａｉｑｉｎｗａｎｇ２００２＠ｙａｈｏｏ．ｃｏｍ．ｃｎ　

摘要　本文阐述了分析测试实验室如何实施实验室信息管理系统（ＬＩＭＳ），论述影响ＬＩＭＳ成功应用的五个因素，包括实验室管理状况、实验室局域网建设、实验室管理层对ＬＩＭＳ实施的作用、ＬＩＭＳ的应用需要实验室人员善于学习以及合理地界定对ＬＩＭＳ应用效果的期望值。　

关键词 LIMS 实验室管理　

　

　

经济社会的持续健康发展为各行各业的分析测试实验室带了无限的发展空间，中国的入世更是掀起了新一轮改革的浪潮，越来越多的分析测试实验室面临着机遇与挑战，为了应对这把“双刃剑”，各类实验室进一步深化市场机制，积极利用现有的资源为社会提供测试服务，寻求各自的发展道路。　

在各类实验室“下海”的过程中，LIMS作为分析测试实验室的管理解决方案为中国实验室的变革与发展提供了有力的工具。LIMS把信息技术与实验室现有的质量保证体系相结合，旨在优化实验室的业务流程，其实质在于根除那些陈旧的管理理念与业务环节，填补实验室管理上的“漏洞”，通过精简实验室现有的运作环节，探索信息技术、仪器技术、分析测试技术与实验室质量管理体系有机结合的新型管理模式，以提高实验室的综合竞争力。　

LIMS本身作为一种软件产品，其功能与结构的设计有赖于信息技术的发展，成熟的信息技术才能保证软件的性能，包括软件的可扩展性、灵活性、集成性等。然而，无论信息技术多麽先进，软件的性能多麽优越，在LIMS与实验室业务流程映射的过程中，更需要实验室自身为LIMS的实施与应用创造良好的环境，搭建坚实的“运行平台”。　

一个准备应用LIMS的分析实验室，为了确保LIMS的实施成功，需要具备哪些基本条件呢？　

１　实验室自身业务流程的规范　

规范的业务流程和科学的质量管理体系是保证传统的实验室管理模式与LIMS良好映射的重要前提。LIMS是以实验室的质量管理体系为设计准则，遵循ISO/IEC 17025、

GLP、GMP、GALP等实验室管理规范。随着中国国家实验室认可工作的广泛开展，越

来越多的实验室希望通过认可来建立一套完善的质量管理体系，提高实验室的工作效率

和管理水平。LIMS的成功实施有赖于规范的实验室业务流程，国家实验室认可为LIMS

的实施奠定了坚实的基础。通过认可的实验室，拥有更加明晰的业务流程和更加紧密的

工作接口，为LIMS的实施提供了清晰的初始化资料，包括实验室人员角色配置和权限

配置、实验室仪器设备台帐、检测能力范围、方法标准、标准物质等保证实验室良好运

行的基本资料。　

２　实验室网络硬件的建设　

搭建良好的网络是LIMS运行的基本前提，各种网络基础设施作为LIMS实现数据

传递的载体，在LIMS软件的运行中发挥着重要的作用。各行各业的分析实验室已经意

识到信息共享的重要性，因此局域网已成为实验室内部重要的通讯方式，在此基础上，

很多实验室也在试运行OA等MIS系统，从功能角度而讲，LIMS也可以加入到大家所

熟悉的这类系统中。LIMS的应用是本着知识管理的思想和遵循协同作业的原则，信息

的畅通首先要保证物理网络的畅通，因此实验室需要组建性能优良、结构合理的网络系

统，并且从服务器、路由器等网络设备的采购到网络以及ＬＩＭＳ的维护都需要专门的人

才，因此，网管人员对于LIMS项目的实施和日常的运行是必不可少的。

３　LIMS的成功实施离不开实验室管理者的“鼎立相助”　

实验室管理的信息化与其它行业的信息化一样，最大的难度不是“信息化业务流

程”，而是“信息化管理”，管理的信息化就要涉及到“人的信息化”，“人的信息化”就

要克服各个管理层所带来的无形的阻力。如何化解这种阻力呢？换言之，如何有力地推

动信息化工作在实验室内部顺利开展呢？显然，这里最重要的是实验室领导层对LIMS

的重视，这里包括实验室主任、质量负责人、技术管理层以及各检测部门负责人。只有

获得领导层的重视，才能为LIMS的实施争取资金和人力的支持。北京某分析测试实验

室率先实施LIMS项目，该实验室的领导层对整个项目的实施非常重视，成立了“LIMS

项目小组”，设立专门的LIMS项目主管人员，小组成员由网络工程师、质量负责人、

软件工程师组成，并召开了LIMS项目动员会，同时在该实验室举办的“沙龙”活动中

定期安排有关LIMS的演讲与讨论，对所有的实验室人员进行LIMS的理念培训。经过

半年的努力，各个层面的人员对LIMS有了全面的认识与理解，从而推动了项目的进展。　

４　LIMS的应用过程是建立学习型实验室的过程　

新技术革命带来日新月异的变化，这就要求无论是个人还是企业都需要不断地学习，不断地更新现有的工作方法或者是经营方式，勇于创新，勇于接受新理念、新事物，以谋求最大发展。

LIMS的应用离不开全体实验室人员的共同学习，这有助于学习型实验室的建立。LIMS的实施需要建立两种重要的学习模式。一是个人学习模式。LIMS作为崭新的实验室管理工具，冲击着传统的实验室运作模式，实验室人员由于对其陌生而产生一些畏惧感。这就需要实验室人员勇于学习和善于学习，通过知识更新不断提高自身的素质。上述提到的北京某分析测试实验室在LIMS项目的实施过程中对有关人员进行了必要的培训，培训内容包括计算机操作知识、网络知识、数据库知识以及LIMS系统的原理与应用等。由此可见，营造良好的学习氛围有助于实验室人员愉快地接受LIMS，也是建立个人学习模式的效果所在。二是集体学习模式。LIMS系统旨在整合实验室各种各样的数据资源，实现信息共享，“团队精神”是其深刻的内涵，这就需要LIMS项目团队成员发挥集体主义精神，注重学习的互动性。LIMS的成功应用需要实验室与开发商建立新型的伙伴关系，本着双赢的思想，双方共同学习，互相促进，及时沟通，使得LIMS 产品与实验室的业务流程平稳地磨合无缝地链接，既有利于加快LIMS的开发进度，保证LIMS的开发质量，也能够调动实验室人员在开发LIMS过程中的积极性，为LIMS 产品的改进、提高与应用奠定基础。LIMS是在实验室内部实现信息的传递与共享，整个系统的运转离不开每个人的密切配合，这就要求实验室内部人员积极主动地共享信息，拆除信息流畅的“人工壁垒”。

5 实验室需要给LIMS一个合理的期望值

有人认为，应用了LIMS，实验室的管理水平和经营利润就会明显地提高，这是一种片面的理解。从性质上而言，LIMS与ISO/IEC 17025等管理规范对实验室的作用是相同的。质量保证体系和LIMS等管理工具，是提升实验室竞争力的重要因素，并非决定因素。我们可以把实验室质量的提高比作放在斜坡上的一个球，如果球的下方没有挡板，那末这个球会很快地滑落下来，各种管理规范和LIMS的作用就像这块阻止球下滑的挡板。球向上移动的决定因素是实验室管理水平的提高，当实验室的核心竞争力促使球不断向上推进时，挡板也要相应地不断上移，也就是说成功的LIMS要有“与时俱进”的品质。由此可见，实验室要正确地评估LIMS的应用效果和合理地界定对LIMS的期望值，要用正确的心态来实施LIMS，以避免由于期望太高，而无法经受项目实施过程

中的各种困难，致使LIMS项目半路“夭折”。

总之，作为信息技术在实验室的应用成果—实验室信息管理系统（LIMS），需要实验室为其提供良好的土壤和适宜的“人工环境”，以便发挥其最大的功效，为实验室的发展推波助澜。

作者简介：王海芹，女，北京市理化分析测试中心ＬＩＭＳ项目主管，从事ＬＩＭＳ的研究与推广工作。