药物分析计算题85862
药物分析练习题集(附答案)
药物分析练习题集(附答案)本科药学专业等学生第一章药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2.药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3.《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为( C )(A)2000年版 (B)2003年版(C)2015年版 (D)2007年版 (E)2009年版5.英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为( D /b68143107b6cf49d1413cd407853abe73a8c41c17.html)。
药物分析计算
分率的计算式为
A. A 250 1 100% 715 5 m
B.
A 715 250 1 100% 5m
C.
A 715 100 250 1 100%
5
m
D.
A 1 100% 715 m
E.
A 100 250 1 100%
715 5
m
假设样品中乙酰氨基酚的量为χ(g)
χ
5
× 250 100
例2计算如下:
百分含量 T(V V)F % ms
37.25 (24.68 14.20) 0.1015
青霉素钾%
0.1 100% 98.54%
0.40211000
2、紫外分光光度法
(1)吸 收系数 法:
c ÷100= C
A E11c%mcl A
c(g/100ml) E11c%ml A
Cc(g/ml) E11c%ml 100
例1计算如下:
百分含量 TVF % ms
17.92 20.00 0.1010
非那西丁%
0.1 100% 99.72%
0.3630 1000
例2、精密称取青霉素钾供试品0.4021g, 按药典规定用剩余碱量法测定含量。先加 入 氢 氧 化 钠 液 (0.1mol/L)25.00ml , 回 滴 时消0.1015mol/l的盐酸液14.20ml,空白 试验消耗0.1015mol/l的盐酸液24.68ml。 求供试品的含量,每1ml盐酸液(0.1mol/L) 相当于37.25mg的青霉素钾。
例7计算如下:
百分含量
c对 ×
A供 A对 ms
×D
×%
50 0.536 1000
盐酸小檗碱%
0.565
药物分析考试题及答案详解
药物分析考试题及答案详解一、选择题(每题2分,共20分)1. 药物分析中,常用的色谱法不包括以下哪一项?A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱法答案: D2. 药物的稳定性研究中,以下哪个因素不是影响药物稳定性的主要因素?A. 温度B. 湿度C. 光照D. 药物的剂量答案: D3. 药物分析中,常用的定量分析方法不包括以下哪一项?A. 紫外-可见分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 核磁共振波谱法D. 荧光光谱法答案: C二、填空题(每空1分,共10分)4. 药物的______是指药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的过程。
答案:药动学5. 高效液相色谱法中,常用的检测器有______、______和______。
答案:紫外检测器、荧光检测器、电化学检测器三、简答题(每题10分,共30分)6. 简述药物分析中常用的色谱法及其特点。
答案详解:药物分析中常用的色谱法包括气相色谱法、高效液相色谱法和薄层色谱法。
气相色谱法适用于挥发性和热稳定性好的样品,具有高灵敏度和高分辨率的特点。
高效液相色谱法适用于非挥发性和热不稳定的样品,具有分离能力强、分析速度快的特点。
薄层色谱法是一种快速、简便的定性分析方法,适用于多种类型的样品。
7. 解释药物稳定性研究的重要性及其研究内容。
答案详解:药物稳定性研究对于确保药物的安全性、有效性和质量至关重要。
它包括对药物在不同条件下(如温度、湿度、光照等)的化学稳定性、物理稳定性和微生物稳定性的研究。
研究内容包括药物的降解速率、降解产物的鉴定、药物的稳定性指示剂的确定等。
8. 描述药物分析中常用的定量分析方法及其应用。
答案详解:常用的定量分析方法包括紫外-可见分光光度法、原子吸收光谱法和荧光光谱法。
紫外-可见分光光度法适用于具有紫外或可见吸收的化合物,操作简单,灵敏度高。
原子吸收光谱法适用于金属元素的定量分析,具有高选择性和高灵敏度。
荧光光谱法适用于具有荧光性质的化合物,具有很高的灵敏度和选择性。
药物分析计算题
药物分析计算题滴定度的计算公式:滴定度,每1 ml 滴定液相当于被测组分的mg 数,mg/ml ——T1 mol 样品消耗滴定液的摩尔数,常体现为反应摩尔比,即1∶n ——n例题:用碘量法测定维生素C 的含量:已知维生素C 的分子量为176.13,每1ml 碘液(0.1mol/L )相当于维生素C 的量为多少?杂质限量计算例题:对乙酰胺基酚中氯化物的检查:取本品2.0g,加水100ml ,加热溶解后,冷却,滤过,取滤液25ml ,依法检查,与标准氯化钠溶液5.0ml (每1ml 相当于10μg 的Cl-)制成的对照液比较,浊度不得更大。
问氯化物限量为多少(%)?例题:葡萄糖中重金属的检查:取本品4.0g ,加水23ml 溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml ,依法检查,含重金属量不得过百万分之五。
问应取标准铅溶液多少ml (每1ml 相当于10μgPb/ml 的Pb )?含量计算-容量分析法原料药例题:硝西泮的含量计算:称取本品0.2135g ,加冰醋酸15ml 与醋酐5ml 溶解后,加结晶紫1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L ,F=0.9836)滴定液至溶液显黄绿色,消耗滴定液7.80ml ,空白消耗滴定液0.15ml 。
每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L )相当于28.13mg 的硝西泮。
求硝西泮的百分含量。
⏹ %=(7.80-0.15)ml ×28.13mg/ml ×0.9836×100% / 0.2135g=99.14%片剂⏹ 公式例题:奋那露片的含量测定:取本品(0.2g/片)10片,精密称定其重量为2.0159g ,研细,精密称取片粉0.0510g ,照氧瓶燃烧法依法进行实验。
消耗硝酸汞滴定液(0.005mol/L,F=1.042)17.60ml 。
已知,1ml 硝酸汞滴定液(0.005mol/L)相当于2.737mg 奋那露。
试求奋那露片的标示百分含量。
药物分析计算题总结
(一)杂质限量计算题4道1.检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml (每1ml 相当于1μg 的As )制备标准砷斑,砷盐的限量为0.0001%,应取供试品的量为多少?答:g 0.2%0001.0%100102g/m l 1%1006=⨯⨯⨯=⨯=-ml L CV S μ 供试品应取2.0g2.取葡萄糖4.0g ,加水30ml 溶解后,加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5)2.6ml ,依法检查重金属(中国药典),含重金属不得超过百万分之五,问应取标准铅溶液多少ml ?(每1ml 相当于Pb10μg/ml )答:ml C LS V 2%10010ml /g 10g0.4105%1006-6=⨯⨯⨯⨯=⨯=-μ 标准铅溶液应取2.0ml.3.肾上腺素中肾上腺酮的检查:称取肾上腺素0.250g ,置于25mL 量瓶中,加0.05mol/L 盐酸液至刻度,量取5mL 置另一25mL 量瓶中,用0.05mol/L 盐酸液稀释至刻度,用此液照分光光度法,在310nm处测定吸收度,不得大于0.05,问肾上腺素的限量是多少?(以百分表示,肾上腺素 %1cm 1E =453)答:%055.0%100g250.0ml 5ml25ml 25100145305.0=⨯⨯⨯⨯==S CV L 肾上腺酮的限量为0.055%4. Ch.P.(2010)泼尼松龙中有关物质的检查:取本品,加三氯甲烷-甲醇(9∶1)溶解并稀释制成每1 ml 中约含3 mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取2 ml ,置100 ml 量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9∶1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。
照薄层色谱法(附录V B )试验,吸取上述两种溶液各5 μl ,分别点于同一硅胶G 薄层板上,以二氯甲烷-乙醚-甲醇-水(77∶12∶6∶0.4)为展开剂,展开,晾干,在105 ℃干燥10分钟,放冷,喷以碱性四氮唑蓝试液,立即检视。
供试品溶液如显杂质斑点,不得多于3个,其颜色与对照溶液的主斑点比较,不得更深。
药物分析2(附答案)
取片粉 0.2560g,置 100ml 量瓶中,加水适量,振摇使异烟肼溶解并稀释到刻
度,摇匀,用干燥滤纸滤过,精密量取续滤液 25ml,加水 50ml,盐酸 20ml 与
甲基橙指示剂 1 滴,用溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)滴定,至粉红色消失,
消耗 16.10ml。每 1ml 的溴酸钾滴定液(0.01000mol/L)相当于 2.057mg 的异
B. 司可巴比妥
C. 苯巴比妥钠
D. 硫喷妥钠
共3页 1
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姓名:
《药物分析》考试题 第 2 套
学号:
成绩:
6. 按有效数字修约的规则,以下测量值中可修约为 2.01 的是( )
A. 2.005
B. 2.006
C. 2.015
D. 2.016
7.药物中杂质的检查又称为
。
A.质量检查。 B.不纯物检查。 C.限量检查。 D. 品级检查。
)
A.1.5
B.3.5
C.7.5
D.9.5
4. 药物制剂分析与原料药分析的异同点在于(
)
A. 药物制剂分析的要求更为严格
B. 原料药分析的要求更为严格
C. 药物制剂分析和原料药分析的项目和要求不同
D. 药物制剂分析应重复原料药的检查项目
5. 能使高锰酸钾试液褪色的巴比妥类药物是 (
)
A. 异戊巴比妥
8. 硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应。此反应在紫外灯下所显荧光的
颜色为(
)
A. 红色
B. 蓝色
C. 橙色
D. 黄绿色
9.药物杂质限量的表示方法常用
。
A.百分之几或百万分之几。 B.ppm。 C.ppb。 D.千分之几
(完整word版)药物分析习题及答案
第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
4.药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等.所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版(B)1995版(C)2000版(D)2005版(E)2010版2.ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S(药品安全性的技术要求)3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP(药品生产质量管理规范)(B)GSP(药品经营质量管理规范)(C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版(B)2003年版(C)2010年版(D)2007年版(E)2009年版5.英国药典的缩写符号为().(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为()。
药物分析练习题库含答案
药物分析练习题库含答案一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1.对UV法进行灵敏度考查时,下列说法正确的是A、用3σb来估计灵敏度的大小B、用10σb来估计灵敏度的大小C、用实际的最低检测浓度表示D、用2σb来估计灵敏度的大小E、所有都不是正确答案:C2.巴比妥类药物鉴别反应的主要根据是A、具有2位不饱和碳氧双键B、具有2个亚胺结构,但仅可在水中产生一级电离C、丙二酰亚胺结构D、互变异构以后,可以形成3个羟基,形成3个氧负离子E、一取代时与取代基相连的碳上含有氢,可以发生互变异构正确答案:C3.药物中杂质的限量是指A、杂质是否存在B、杂质的合适含量C、杂质的平均含量D、杂质的最大允许量E、杂质的检查量正确答案:D4.《中华人民共和国药典》规定,酸碱度检查所用的水应为A、离子交换水B、新煮沸并放冷至室温的水C、蒸馏水D、纯化水E、注射用水正确答案:B5.配位滴定法中常用的滴定剂是A、氨基二乙酸二钠B、二乙酸四乙胺二钠C、乙二胺四醋酸二钠D、EDTAE、DETA正确答案:C6.氨基糖苷类抗生素结构中糖苷的组成为A、链霉素和氨基环己醇B、氨基糖和环己醇C、葡萄糖和氨基环己醇D、氨基糖和氨基环己醇E、葡萄糖和环己醇正确答案:D7.物理常数测定法属于中国药典哪部分内容A、正文B、附录C、制剂通则D、范例E、一般鉴别和特殊鉴别正确答案:B8.铈量法测定吩噻嗪类药物的含量,下列说法中不正确的是A、在适当的酸性条件下进行B、可以用于片剂及原料药的含量测定C、属于氧化还原滴定法D、片剂辅料对于测定有影响,应设法排除E、终点时硫酸铈红色消失,可以不用外加指示剂正确答案:D9.紫外法测定维生素A含量时,测得λ在333nm,A/A328比值中有一个比值超过了规定值±0.02,应采用什么方法测定A、用皂化法(第二法)B、I取A333值直接计算C、多波长测定D、用校正值计算E、比较校正值与未校正值的差值后再决定正确答案:A10.哌拉西林属于哪一类抗菌药A、大环内酯类B、四环素类C、β-内酰胺类D、氯霉素类E、氨基糖苷类正确答案:C11.奋乃静在空气中或顺日光下放置渐变红色,分子中不稳定的结构部分为A、苯环B、哌嗪环C、吩噻嗪环D、侧链部分E、羟基正确答案:C12.砷盐检查中,为了除去供试品中可能含有的微量硫化物的影响,在导气管中需填装蘸有下列溶液的药棉A、醋酸铅加醋酸钠B、硝酸铅加硝酸钠C、醋酸铅D、硝酸铅E、醋酸铅加氯化钠正确答案:C13.荧光法测定的是A、激发光的强度B、透过光的强度C、吸收光的强度D、发射光的强度E、紫外光光源的强度正确答案:D14.药品质量标准中的检查项目内容不包括药品的A、安全性B、有效性C、均一性D、纯度E、代表性正确答案:E15.对奥沙西泮不正确的是A、可用于控制癫痫发作B、水解产物经重氮化后可与β-萘酚偶合C、本品为地西泮的活性代谢产物D、是苯并二氮类化合物E、可以吡啶和硫酸铜反应正确答案:E16.水杨酸与三氯化铁的显色反应,所要求溶液的pH值应为A、3B、6C、4~6D、2E、4正确答案:C17.生物碱的鉴别反应中麻黄碱等芳香环侧链氨基醇的特征反应,是A、甲醛-硫酸试液呈紫堇色B、双缩脲反应呈蓝色C、铜硫酸试液呈紫色-蓝色-棕绿色D、药物酸性水溶液加稍过量溴呈绿色E、发烟硝酸反应,呈黄色正确答案:B18.片剂溶出度检查操作中,加入每个溶出槽内溶出液体积的平均误差应为A、5%以内B、2%以内C、10%以内D、1%以内E、3%以内正确答案:D19.某药物摩尔吸收系数(ε)很大,则表示A、该物质对某波长的光透光率很高B、该物质对某波长的光吸收能力很强C、测定该物质的灵敏度低D、光通过该物质溶液的光程长E、该物质溶液的浓度很大正确答案:B20.关于《中华人民共和国药典》,最正确的说法是A、一部药物分析的书B、收载所有药物的法典C、一部药物词典D、我国制定的药品标准的法典E、我国中草药的法典正确答案:D21.沉淀滴定法主要用于A、巴比妥类药物的测定B、无机金属离子的测定C、含碘药物的测定D、无机囟化物和能与硝酸银形成沉淀的离子的测定E、无机阴离子氯化物,溴化物的测定正确答案:D22.下列叙述哪项不正确A、药物分子中有双键时,有对映异构体存在B、药物分子中有手性中心时,有对映异构体存在C、对映异构体之间生物活性常有显著差别D、药物分子构象的变化对其活性有重要影响E、官能团空间距离对药效有重要影响正确答案:A23.可增加药物水溶性的基团为A、苯环B、卤素C、烷基D、巯基E、羟基正确答案:E24.下列哪项与二盐酸奎宁的结构不符A、含喹啉环B、含喹核碱C、含乙烯基D、含异喹啉环E、含醇羟基正确答案:D25.对于制剂的检查,下列说法中正确的是A、片剂的一般检查不包括含量均匀度检查B、注射剂一般检查包括重量差异检查C、溶出度检查属于片剂一般检查D、防腐剂的检查属于注射剂的一般检查的范围E、片剂检查时常需要消除维生素E的干扰正确答案:A26.下列哪个药物具有一定的抗肿瘤作用A、双氯芬酸钠B、别嘌呤醇C、吡罗昔康D、秋水仙碱E、贝诺酯正确答案:D27.有机含氮药物中碱性最强的胺类是A、脂肪仲胺B、伯胺C、季胺D、叔胺E、芳胺正确答案:C28.下列哪项与青霉素G性质不符A、可以口服给药B、为生物合成的抗生素C、对革兰阳性菌效果好D、易产生耐药性E、易发生过敏反应正确答案:A29.优良药房工作规范的英文简称是A、GMPB、GSPC、GPPD、ADRE、OTC正确答案:C30.定量限常用信噪比法来确定,一般以信噪比多少时相应的浓度或注入仪器的量进行确定A、8:1B、10:1C、5:1D、3:1E、2:1正确答案:B31.对HPLC法进行准确度考查时,回收率一般为A、99.7%~100.3%B、80%~120%C、98%~102%D、100%E、不低于90%正确答案:C32.药物与香草醛反应,产生黄色结晶,其熔点为228~231℃,该药物是A、尼可刹米B、盐酸异丙嗪C、阿司匹林D、水杨酸E、异烟肼正确答案:E33.片剂中常使用的赋形剂不包括A、糖类B、硬脂酸镁C、滑石粉D、淀粉E、维生素C正确答案:E34.药物的亲脂性与生物活性的关系是A、适度的亲脂性有最佳活性B、降低亲脂性,不利吸收,活性下降C、增强亲脂性,使作用时间缩短D、增强亲脂性,有利吸收,活性增强E、降低亲脂性,使作用时间延长正确答案:A35.以下鉴别反应中属于针对药物含有的特殊原子进行鉴别的是A、在氢氧化钠碱性条件下与铅离子反应B、甲醛-硫酸反应C、二硝基氯苯反应D、戊烯二醛反应E、硫酸-亚硝酸钠反应正确答案:A36.中国药典规定,凡检查含量均匀度的制剂可不再检查A、主药含量B、崩解时限C、重(装)量差异D、干燥失重E、溶出度正确答案:E37.取某药物的乙醚溶液,加盐酸羟胺与三氯化铁试液,在适当条件下可生成紫色化合物(异羟肟酸铁反应)。
(2021年整理)药物分析计算题
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药物分析计算题1. 检查维生素C 中重金属时,若取样量为1.0g ,要求重金属含量不得过百万分之十,应吸取标准铅溶液(每1ml 相当于0.01mg 的Pb )多少毫升?解: ()30.00001 1.010=1.0ml 0.01LS V c ⨯⨯==%2。
依法检查枸橼酸中的砷盐,规定含砷量不得超过1ppm ,问应取检品多少克?(标准砷溶液每1ml 相当于1μg 砷)解:()62110 2.01CV S g L ppm⨯⨯===-3。
取葡萄糖2g,加水溶解后,依法检查铁盐,如显色与标准溶液3ml(10μgFe/ml )比较,不得更深,铁盐限量为多少?解: 610103100100=0.00152cV L S -⨯⨯=⨯=⨯%%%4. 用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量,若供试品的称样量为0.3838(g ),氢氧化钠滴定液的浓度为0。
1015(mol/L ),消耗氢氧化钠滴定液的体积为21。
50(ml ),每1ml 的氢氧化钠滴定液(0。
1mol/L )相当于l8。
02mg 的阿司匹林,则该阿司匹林的百分含量含为?解:30.101518.0221.500.1=100=100=102.50.383810TVF W ⨯⨯⨯⨯⨯含量%%%% 5。
乙琥胺的含量测定:精密取本品约0。
1517g,精密称定,加二甲基甲酰胺30ml 使溶解,加偶氮紫指示液2滴,在氮气流中,用甲醇钠滴定液(0。
药物分析计算题(附答案)
药物分析计算题计算题1.取葡萄糖4.0g,加水30ml溶解后,加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5)2.6ml,依法检查重金属(中国药典),含重金属不得超过百万分之五,问应取标准铅溶液多少ml?(每1ml相当于Pb10μg/ml)解: L=CV/S V=LS/C=5×10-6×4.0/10×10-6=2ml2.检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml(每1ml相当于1μg的As)制备标准砷斑,砷盐的限量为0.0001%,应取供试品的量为多少?解: S=CV/L=2×1×10-6/0.00001%=2g3.依法检查枸橼酸中的砷盐,规定含砷量不得超过1ppm,问应取检品多少克?(标准砷溶液每1ml相当于1μg砷)解: S= CV/ L=2×1×10-6/1ppm=2.0g4.配制每1ml中10μg Cl的标准溶液500ml,应取纯氯化钠多少克?(已知Cl:35.45 Na:23)解: 500×10×10-3×58.45/35.45=8.24mg5.磷酸可待因中检查吗啡:取本品0.1g,加盐酸溶液(9→10000)使溶解成5ml,加NaNO2试液2ml,放置15min,加氨试液3ml,所显颜色与吗啡溶液[吗啡2.0mg加HCl溶液(9→10000)使溶解成100ml] 5ml,用同一方法制成的对照溶液比较,不得更深。
问其限量为多少?解:计算题1.取苯巴比妥对照品用适量溶剂配成10μg/ml的对照液。
另取50m g苯巴比妥钠供试品溶于水,加酸,用氯仿提取蒸干后,残渣用适当溶剂配成250ml提取液,取此提取液5.00ml,用pH=9.6的硼酸盐缓冲液稀释至100ml,作为供试液。
在240nm波长处测定吸收度,对照液为0.431,供试液为0.392,计算苯巴比妥钠的百分含量?(注:苯巴比妥钠的相对分子质量为254.22,苯巴比妥的相对分子质量为232.24。
药物分析测试题+参考答案
药物分析测试题+参考答案一、单选题(共88题,每题1分,共88分)1.能与氨制硝酸银发生银镜反应,产生黑色银沉淀的药物A、甲睾酮B、醋酸地塞米松C、炔雌醇D、黄体酮E、苯丙酸诺龙正确答案:B2.下列物质中对离子交换法产生干扰的是A、滑石粉B、硬脂酸镁C、氯化钠D、葡萄糖E、糊精正确答案:C3.盐酸普鲁卡因属于A、酰胺类药物B、芳酸类药物C、生物碱类药物D、对氨基苯甲酸酯类药物E、杂环类药物正确答案:D4.为排除苯甲酸、苯甲酸钠对测定的干扰,《中国药典》(2015版)对地西泮注射液的含量测定采用A、非水溶液滴定法B、比色法C、紫外-可见分光光度法D、薄层色谱法E、高效液相色谱法正确答案:E5.检查对乙酰氨基酚(扑热息痛)片剂中的硫酸盐杂质时,以何种标准溶液作为对照A、标准硫酸溶液B、标准硝酸铅溶液C、标准硫酸钾溶液D、标准盐酸溶液E、标准氯化钠溶液正确答案:C6.《中国药典》(2015版)挥发性杂质检查用A、碘量法B、UVC、IRD、HPLCE、GC正确答案:E7.片剂溶出度的检查操作中,溶出液的温度应恒定在A、30±0.5°CB、36±0.5°CC、37±0.5°CD、39±0.5°CE、40±0.5°C正确答案:C8.下列哪一个不是特殊杂质A、肼B、游离水杨酸C、易炭化物D、对氨基苯甲酸E、肾上腺酮正确答案:C9.用外指示剂法指示亚硝酸钠滴定法的终点,所用的外指示剂为A、甲基红-溴甲酚绿指示剂B、淀粉指示剂C、酚酞D、甲基橙E、以上均不对正确答案:B10.阿司匹林用中性乙醇溶解后用氢氧化钠滴定,加入中性乙醇的目的是A、防止滴定时阿司匹林水解B、使溶液的PH等于7C、防止在滴定时吸收二氧化碳D、使反应速度加快E、防止被氧化正确答案:A11.《中国药典》(2015版)中盐酸麻黄碱原料药物的含量测定采用A、高效液相色谱法B、溴量法C、薄层色谱法D、非水溶液滴定法E、紫外-可见分光光度法正确答案:D12.《中国药典》(2015版)中黄体酮“有关物质”检查采用的方法A、配位滴定法B、气相色谱法C、高效液相色谱法D、紫外-可见分光光度法E、薄层色谱法正确答案:C13.关于《中国药典》的叙述最准确的是A、药学教学的主要参考书B、药工人员必备书C、国家临床常用药品集D、法律文书E、国家关于药品质量标准的法典正确答案:E14.《中国药典》(2015版)中黄体酮注射液含量测定方法采用A、紫外-可见分光光度法B、高效液相色谱法C、非水溶液滴定法D、气相色谱法E、配位滴定法正确答案:B15.下列有关片剂检查说法错误的是A、片剂常规检查项目有重量差异和崩解时限B、除另有规定外,检查含量均匀度一般不再进行重量差异检查C、除另有规定外,检查溶出度一般不再进行崩解时限的检查D、糖衣片包糖衣前进行重量差异检查E、薄膜衣片包糖衣后进行重量差异检查正确答案:D16.《中国药典》(2015版)中盐酸吗啡片剂含量测定方法采用A、高效液相色谱法B、非水溶液滴定法C、薄层色谱法D、碘量法E、紫外-可见分光光度法正确答案:E17.中国药典主要内容包括A、凡例、制剂、原料B、凡例、正文、附录C、正文、含量测定、索引D、前言、正文、附录E、鉴别、检查、含量测定正确答案:B18.水分测定法中使用的费休氏试液由碘、二氧化碳、吡啶和()组成A、甲烷B、无水乙醇C、甲醇D、甲酸E、甲醛正确答案:C19.砷盐检查中加入酸性氯化亚锡的作用A、将五价砷还原为三价砷B、氧化生成的碘C、有利于生成砷化氢的反应不断进行D、使氢气均匀而连续发生E、排除硫化氢的干扰正确答案:C20.在设定范围内,测定响应值与试样中被测物浓度呈比例关系的程度指A、线性B、专属性C、耐用性D、范围E、定量限正确答案:A21.《中国药典》(2015版)普通片剂崩解时限检查,时间限度为A、30分钟B、15分钟C、60分钟D、10分钟E、45分钟正确答案:B22.减少分析测定中偶然误差的方法A、进行对照试验B、进行仪器校正C、增加平行试验次数D、进行空白试验E、多人一同试验正确答案:C23.《中国药典》(2015版)硫代硫酸钠滴定液的标定采用A、配位滴定法B、置换碘量法C、剩余碘量法D、直接碘量法E、沉淀滴定法正确答案:B24.司可巴比妥与碘试液发生反应,使碘试液颜色消失的原因A、由于结构中含有芳伯氨基B、由于结构中含有酚羟基C、由于结构中含有酰亚胺基D、由于结构中含有饱和取代基E、由于结构中含有不饱和取代基正确答案:E25.在相同条件下,由一个分析人员测定所得结果的精密度称为A、准确度B、耐用性C、重复性D、线性E、中间精密度正确答案:C26.《中国药典》(2015版规定:含脏器提取物的口服制剂和液体制剂、化学药品制剂和生物制品制剂若含有未经提取的动植物来源的成分和矿物质,不得检出()A、金黄色葡萄球菌B、大肠埃希菌C、沙门菌D、白念菌E、耐胆盐革兰阴性菌正确答案:C27.《中国药典》规定溶液的百分比,指A、100g中含有溶质若干克B、100g中含有溶质若干毫升C、100ml中含有溶质若干克D、100ml中含有溶质若干毫升E、100g中含有溶质若干毫克正确答案:C28.药品标准中的药品名称包括A、中文名、汉语拼音名和英文名B、中文名、拉丁名和英文名C、拉丁名、汉语拼音名、化学名D、中文名、汉语拼音名和拉丁名E、拉丁名、化学名、英文名正确答案:A29.干燥剂干燥法中常用干燥剂的吸水能力大小A、五氧化二磷>硅胶>硫酸B、硅胶>五氧化二磷>硫酸C、硫酸>硅胶>五氧化二磷D、硅胶>硫酸>五氧化二磷E、硫酸>五氧化二磷>硅胶正确答案:A30.下列描述哪一个是正确的比色方法A、供试管与对照管同置白色背景下,从比色管上方向下观察B、供试管与对照管同置白色背景下,从水平方向观察C、供试管与对照管同置黑色背景下,从比色管上方向下观察D、供试管与对照管同置白色背景下,从比色管下方向上观察E、以上均不正确正确答案:A31.《中国药典》(2015版)规定用()测定巴比妥类药物的含量A、碘量法B、银量法C、铈量法D、亚硝酸钠滴定法E、以上均不是正确答案:B32.药品杂质限量是指A、药物中所含杂质的最小允许量B、药物中所含杂质的最大允许量C、药物中所含杂质的最佳允许量D、药物的杂质含量E、以上说法均不正确正确答案:B33.药典所指的“称定”,指称取重量应准确到所取质量的A、十分之一B、万分之一C、十万分之一D、千分之一E、百分之一正确答案:E34.能够发生绿奎宁反应的是A、盐酸麻黄碱B、吗啡C、可待因D、硫酸奎宁E、硫酸阿托品正确答案:D35.药典规定的标准是对药品质量的A、行政要求B、最低要求C、一般要求D、内部要求E、最高要求正确答案:B36.古蔡执法检查药物中砷盐时,加入酸性氯化亚锡的作用是A、中和碱性物质B、防止药物氧化C、将五价砷还原为三价D、将三价砷氧化为五价E、防止碘化钾氧化正确答案:C37.下列药物中,哪一个药物加氨制硝酸银能产生银镜反应A、异烟肼B、阿司匹林C、苯佐卡因D、苯巴比妥E、地西泮正确答案:A38.能与硝酸银试液反应生成银镜,并放出气泡和生成黑色浑浊的药物是A、吗啡B、阿苯达唑C、甲硝唑D、异烟肼E、阿司匹林正确答案:D39.药典中所用乙醇未指明浓度时,系指A、95%(mL/mL)的乙醇B、75%(g/mL)的乙醇C、无水乙醇D、95%(g/mL)的乙醇E、95%(g/g)的乙醇正确答案:A40.片重在0.3g以下的片剂重量差异限度为A、±7%B、±3.5%C、±7.5%D、±5%E、±6%正确答案:C41.《中国药典》(2015版)中糖衣片崩解时限检查中,时间限度为A、60分钟B、15分钟C、30分钟D、5分钟E、10分钟正确答案:A42.《中国药典》(2015版)中醋酸地塞米松原料药含量测定方法采用A、非水溶液滴定法B、薄层色谱法C、紫外-可见分光光度法D、高效液相色谱法E、配位滴定法正确答案:D43.用铈量法测定吩噻嗪类药物,指示终点的方法为A、加甲基红B、加溴酚蓝C、自身指示剂D、加甲基橙E、加酚酞指示终点正确答案:C44.《中国药典》(2015版)中盐酸吗啡缓释片含量测定方法采用A、薄层色谱法B、高校液相色谱法C、碘量法D、紫外-可见分光光度法E、非水溶液滴定法正确答案:B45.《中国药典》(2015版)中硫酸奎宁原料药含量测定方法采用A、高效液相色谱法B、薄层色谱法C、紫外分光光度法D、非水溶液滴定法E、碘量法正确答案:D46.《中国药典》(2015版)中电位法测定溶液的PH,一般采用的指示电极为A、饱和甘汞电极B、银-氯化银电极C、玻璃电极D、铂电极E、以上均不是正确答案:C47.制定药品标准应遵循的原则A、针对性、科学性、合理性B、可行性、技术性、科学性C、安全性、科学性、可行性D、安全性、科学性、技术性E、针对性、可行性、合理性正确答案:A48.雌激素类药物可与三氯化铁反应,是由于分子结构中具有A、炔基B、酚羟基C、酯结构D、酮洛芬E、甲基酮正确答案:B49.下列药物可以发生荧光反应的是A、硫酸阿托品B、可待因C、吗啡D、盐酸麻黄碱E、硫酸奎宁正确答案:E50.欧洲药典的符号缩写A、BPB、Ph.EurC、JPD、USPE、Ch.p正确答案:B51.苯并噻嗪类药物易被氧化,因为A、低价态硫元素B、环上N原子C、侧链脂肪胺D、侧链上的卤素原子E、以上均不是正确答案:A52.下列不属于物理常数的是A、旋光度B、比旋度C、相对密度D、折光率E、酸值正确答案:A53.亚硝酸钠滴定法测定芳伯氨基化合物,加入固体溴化钾的作用A、使生成物呈色更明显B、防止偶氮氨基化合物的形成C、使生成的重氮盐稳定D、作为催化剂,加快重氮化反应速度E、使亚硝酸钠滴定液稳定正确答案:D54.铁盐检查所用的标准铁溶液为A、硫酸亚铁溶液B、硫氰酸铁溶液C、硫酸铁溶液D、三氯化铁溶液E、硫酸铁铵溶液正确答案:E55.不能采用非水溶液滴定法的药物是A、盐酸丁卡因B、盐酸利多卡因C、对乙酰氨基酚D、生物碱E、以上均不对正确答案:C56.下列哪个药物可以与醋酸酯反应A、乙酰水杨酸B、醋酸地塞米松C、硫酸阿托品D、盐酸吗啡E、硫酸奎宁正确答案:B57.片剂溶出度的检查操作中,溶出液的温度应恒定在A、25±0.5°CB、30±0.5°CC、35±0.5°CD、37±0.5°CE、以上均不正确正确答案:D58.药品质量标准的基本内容包括A、取样、鉴别、检查、含量测定B、凡例、注释、索引C、正文、索引、附录D、形状、鉴别、检查、含量测定、贮藏E、凡例、正文、附录正确答案:D59.硫酸-荧光反应为地西泮的特征鉴别反应之一,地西泮加硫酸溶解后,在紫外光下显示A、橙色荧光B、淡蓝色荧光C、黄绿色荧光D、紫色荧光E、红色荧光正确答案:C60.有关高效液相色谱法下列说法错误的是A、反相色谱柱常用的填充剂有十八烷基硅烷键合硅胶B、用十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱时,流动相中有机溶剂一般不低于5%C、氨基键合硅胶和氰基键合硅胶也可用作反相色谱D、正相色谱系统常用的流动相有甲醇-水系统和乙腈-水系统E、高效液相色谱仪由高压输液泵、进样器、色谱柱、检测器、积分仪或数据处理系统组成正确答案:D61.对药物中氯化物进行检查时,所用的显色剂为A、硝酸银B、氯化钡C、无水乙醇D、醋酸钠E、硫代乙酰胺正确答案:A62.维生素C的鉴别反应,常用的试剂A、碱性酒石酸铜B、硝酸银C、碘化铋钾D、三氯化铁E、以上均不正确正确答案:A63.糖类辅料对下列哪些定量方法可产生干扰A、高效液相色谱法B、酸碱滴定法C、非水溶液滴定法D、氧化还原滴定法E、配位滴定法正确答案:D64.在不同实验室由不同分析人员测定结果的精密度,称为A、重复性B、中间精密度C、重现性D、准确度E、线性正确答案:C65.《中国药典》(2015版)中硫酸阿托品片剂含量测定采用的方法A、高效液相色谱法B、酸性染料比色法C、溴量法D、非水溶液滴定法E、碘量法正确答案:B66.药典规定酸碱度检查所用的水为A、反渗透水B、自来水C、离子交换水D、蒸馏水E、新沸并放冷至室温的水正确答案:E67.下列关于药物杂质的叙述正确的是A、杂质可以完全除尽B、杂质也具有一定的治疗作用C、杂质的存在影响药物的纯度,但不会影响其稳定新D、杂质的引入再药物生产与储藏过程中不可避免E、以上说法均正确正确答案:D68.药品检验工作取样中,取样的件数因产品的批量不同而不同,若药品包装总件数为400,取样应取多少件A、21件B、10件C、11件D、25件E、20件正确答案:C69.对干燥失重法的描述不正确的是A、硅胶为常用的干燥剂B、对受热不稳定的药物可采用减压干燥法C、五氧化二磷可重复使用D、硅胶可重复使用E、以上说法均不正确正确答案:C70.下列药物可以发生双缩脲反应的是A、盐酸麻黄碱B、硫酸阿托品C、硫酸奎宁D、盐酸吗啡E、以上均不正确正确答案:A71.黄色标准储备液的配置需要用到哪两种标准比色液A、比色用重铬酸钾和比色用硫酸铜B、比色用重铬酸钾和比色用高锰酸钾C、比色用氯化钴和比色用重铬酸钾D、比色用氯化钴和比色用硫酸铜E、比色用硫酸铜和比色用高锰酸钾正确答案:C72.检查药物中的重金属杂质,所用的显色剂为A、硫代乙酰胺B、硝酸银C、醋酸钠D、硫氰酸铵E、硫化氢正确答案:E73.关于检测限和定量限说法正确的是A、检测限(LOQ)指被测物被检出的最低量B、定量限(LOD)指被测物被定量测定的最低量C、用信噪比法确定定量限,一般以S/N=10,相应浓度进行测定D、检测限的最低测定浓度,应符合一定的精密度和准确度要求E、以上说法均不正确正确答案:C74.《中国药典》(2015版)规定测定液体的相对密度时温度应控制在A、15°CB、18°CC、20°CD、25°CE、30°C正确答案:C75.为了消除注射剂中抗氧剂焦亚硫酸钠对测定的干扰,可在测定前加入()使焦亚硫酸钠分解A、丙酮B、中性乙醇C、甲醇D、甲醛E、盐酸正确答案:A76.残留溶剂的检查通常用A、TLCB、GCC、HPLCD、UVE、IR正确答案:B77.如果药物属于含芳环、杂环的有机药物,应采用何法检查重金属A、第一法(硫代乙酰胺)B、第二法(炽灼后的硫代乙酰胺法)C、第三法(硫化钠法)D、第四法(古蔡氏法)E、以上均不正确正确答案:B78.《中国药典》(2015版)对盐酸麻黄碱中“有关物质”的检查采用A、IRB、HPLCC、TLCD、UVE、GC正确答案:B79.肾上腺素中酮体的检查,所采用的方法A、HPLCB、TLCC、GCD、UVE、IR正确答案:D80.卡马西平中氯化物检查:取本品1.0g,加水100ml,煮沸,放冷,过滤,取续滤液50ml,依法检查,与标准氯化钠溶液(每1ml相当于10ug的Cl)7.0ml制成的对照液比较,不得更浓,求氯化物限量为()A、0.007%B、0.014%C、0.07%D、0.14%E、0.7%正确答案:B81.药物制剂崩解时限测定可被下列哪项试验代替A、重量差异检查B、含量均匀度检查C、溶出度检查D、含量测定E、装量差异检查正确答案:C82.注射用水和纯化水质量检查相比较,增加的检查项目是A、亚硝酸盐B、氨C、微生物限度D、细菌内毒素E、其他正确答案:D83.《中国药典》(2015版)中三部收载A、放射性药品B、生物制品C、通则和药用辅料D、化学药品E、抗生素正确答案:B84.《中国药典》(2015版)盐酸吗啡原料药物含量测定方法采用A、高效液相色谱法B、碘量法C、非水溶液滴定法D、薄层色谱法E、紫外-可见分光光度法正确答案:C85.肾上腺素属于以下哪类药物A、苯乙胺类B、甾体激素类C、杂环类D、氨基醚衍生物E、苯甲酸类正确答案:A86.药物中的重金属是指A、密度较大的金属B、质量较大的金属C、碱金属D、能与硫代乙酰胺试液反应呈色的金属E、能与金属络合剂反应的金属正确答案:D87.《中国药典》(2015版)右旋糖酐20葡萄糖注射液中葡萄糖的含量测定方法为A、配位滴定法B、沉淀滴定法C、剩余碘量法D、直接碘量法E、置换碘量法正确答案:C88.硫代乙酰胺法是检查药物中的A、重金属检查法B、硫酸盐检查法C、砷盐检查法D、氯化物检查法E、铁盐检查法正确答案:A二、多选题(共24题,每题1分,共24分)1.胶囊剂常规检查的项目有A、崩解时限B、装量差异C、微生物限度D、粒度E、溶出度正确答案:ABCE2.影响旋光度测定的因素包括A、温度B、波长C、浓度D、溶剂E、压强正确答案:ABCD3.注射用水与纯化水质量检查相比较,下列哪些项目要求更严格A、酸碱度B、氨C、亚硝酸盐D、微生物限度E、重金属正确答案:ABD4.蛋白质的去除常采用的方法有A、加入沉淀剂和变性试剂B、加入水C、加入可与水混溶的有机溶剂D、增加样品的取样E、酶消化法正确答案:ACE5.《中国药典》(2015年版)规定注射液的检查项目包括A、热原B、装量C、可见异物D、无菌E、不溶性微粒正确答案:ABCDE6.片剂中应检查的项目有A、制剂在生产和贮藏过程中引入的杂质B、装量差异C、重量差异D、不溶性微粒E、崩解时限正确答案:ACE7.不需要检查游离水杨酸的药物有A、布洛芬B、布洛芬片C、阿司匹林片D、阿司匹林E、丙磺舒正确答案:ABE8.鉴别药物的目的在于A、辨别药物的真伪B、鉴定其疗效C、鉴定其分子量D、鉴定其毒副作用E、有时用于药物纯度的判断正确答案:AE9.喹诺酮类药物的鉴别方法有A、化学法B、IR法C、TLC法D、HPLC法E、UV-vis法正确答案:ABCDE10.药物分析工作中常用的氧化还原滴定法有A、银量法B、铈量法C、酸量法D、溴量法E、碘量法正确答案:BDE11.关于含量均匀度的检查,下列说法中正确的是A、对于小剂量的制剂,需要进行含量均匀度检查B、含量均匀度是指制剂每片(个)含量偏离标示量的程度C、凡是测定含量均匀度制剂可不再进行重量差异检查D、含量均匀度检查所用方法和含量测定方法必须相同E、除片剂和注射剂外,其他不需要进行含量均匀度检查正确答案:ABC12.排除注射剂分析中抗氧剂的干扰,可以采用的方法有A、有机溶剂稀释法B、加入甲醛或丙酮为掩蔽剂C、加碱后加热水解D、加酸后加热E、加弱氧化剂正确答案:BDE13.药物制剂分析中,下列说法不正确的有A、杂质检查项目与原料药物的检查项目相同B、杂质检查主要是检验制剂生产、贮藏过程中引入的杂质C、除杂质检查外还应进行制剂学方面的检查D、不再进行杂质检查E、杂质检查项目与附加剂的检查项目相同正确答案:ADE14.中药制剂分析的基本程序有A、鉴别B、检查C、含量测定D、供试品溶液的制备E、取样正确答案:ABCDE15.紫外-可见分光光度法应用于含量测定的方法为A、对照品对照法B、内标加校正因子法C、计算分光光度法D、内标法E、吸收系数法正确答案:ACE16.维生素C常采用的鉴别试验有A、硝酸银反应鉴别法B、硫色素反应鉴别法C、2,6-二氯靛酚钠鉴别法D、碱性酒石酸铜反应鉴别法E、红外吸收光谱鉴别法正确答案:ACDE17.《中国药典》(2015年版)检查项下包括A、含量B、纯度C、有效性D、安全性E、鉴别正确答案:BCD18.与吡啶-硫酸铜试液反应生成紫色配合物的是A、苯巴比妥钠B、司可巴比妥钠C、异戊巴比妥钠D、硫喷妥钠E、苯巴比妥正确答案:ABCE19.在纯化水杂质检查方法中,用比色法检查的有A、重金属B、氯化物C、硝酸盐D、不挥发物E、氨正确答案:ACE20.体内药物分析的发展趋势A、微机化B、网络化C、仪器化D、优先化E、自动化正确答案:ABCE21.用于校正紫外-可见分光光度计波长的物件为A、钬玻璃B、低荧光玻璃C、汞灯D、高氯酸钬溶液E、氘灯正确答案:ACDE22.药物制剂中含有的硬脂酸镁,主要干扰的含量测定方法有A、氧化还原滴定法B、配位滴定法C、亚硝酸钠法D、非水溶液滴定法E、酸碱滴定法正确答案:BD23.用2,6-二氯靛酚钠鉴别维生素C时A、加水溶解维生素CB、加乙醇溶解维生素CC、2,6-二氯靛酚钠为一氧化性的染料D、试液的颜色消失E、反应后显蓝色正确答案:ACD24.硫酸奎宁的检查项目有A、其他金鸡纳碱B、三氯甲烷-乙醇中不溶物C、乙醇中不溶物D、酸度E、水杨酸正确答案:ABD三、判断题(共15题,每题1分,共15分)1.药物干燥失重测定法属于药物的特殊杂质检查法。
药物分析计算题
药物分析计算题
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例题四
❖ 精密称取司可巴比妥钠0.1036g,按药典要求 用溴量法测定。加入溴滴定液(0.1mo/L) 25ml,剩下溴滴定液用硫代硫酸钠滴定液 (0.1020mol/L)滴定到终点时,用去17.24ml。 空白试验用去硫代硫酸钠滴定液25.00ml。每 1ml溴滴定液(0.1mol/L)相当于13.01mg司 可巴比妥钠,计算本品百分含量。
= 108.9%
药物分析计算题
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片剂含量(二)
❖ 剩下滴定——阿司匹林两步滴定
标示量%
V0
V W
F
1000
T
平均片重(g) 标示量(g) 100%
药物分析计算题
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例题六
❖ 取标示量为0.5g阿司匹林片10片,精密称 定,总重为5.7650g,研细后,精密称取 0.3565g,按要求用两次加碱剩下碱量法测定。 消耗硫酸滴定液(0.05015mol/L)23.04ml, 空白试验消耗该硫酸滴定液39.94ml,每1ml 氢氧化钠(0.1mol/L)相当于18.02mgC9H8O4。 求阿司匹林含量为标示量多少?
药物分析计算题
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解:
❖ 已知 W= 0.6080g V=8.86ml V0=0.02ml F=0.1012/0.1=1.012
%=(V-V0)×F×T×100% W×1000
=(8.86-0.02)×1.012×67.68×100% 0.6080×1000
=99.6%
药物分析计算题
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原料药含量(三)
❖ 精密量取维生素B6注射液(规格2ml:0.1g)2ml置 500ml量瓶中,按药典要求进行测定。精密量取稀 释液5ml,置100ml量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液 稀释至刻度,在291nm波优点测定吸收度为0.426。 已知E11c%m为427,计算维生素B6注射液标示百分含量。
药物分析员考试题库及答案
药物分析员考试题库及答案一、选择题1. 药物分析中常用的色谱技术不包括以下哪项?A. 高效液相色谱(HPLC)B. 气相色谱(GC)C. 薄层色谱(TLC)D. 质谱(MS)答案:D(质谱虽然在药物分析中应用广泛,但不是色谱技术)2. 药物分析中,哪种方法常用于检测药物的纯度?A. 紫外-可见光谱法B. 核磁共振波谱法C. 红外光谱法D. 热重分析法答案:C(红外光谱法常用于检测药物的纯度)二、简答题1. 简述药物分析中常用的定量分析方法及其特点。
答案:药物分析中常用的定量分析方法包括高效液相色谱法(HPLC)、紫外-可见光谱法、原子吸收光谱法等。
HPLC具有高分辨率、高灵敏度和快速分析的特点;紫外-可见光谱法操作简便、成本低廉,适用于具有明显吸收峰的化合物;原子吸收光谱法适用于金属元素的定量分析,具有高灵敏度和选择性。
2. 解释什么是药物的生物等效性,并说明其在药物分析中的重要性。
答案:生物等效性是指两种药物制剂在相同剂量下,其生物利用度和生物效应的相似性。
在药物分析中,生物等效性测试是评价仿制药与原研药是否具有相同疗效和安全性的重要手段。
三、计算题1. 如果一种药物的血药浓度-时间曲线下面积(AUC)为45 mg·h/L,给药剂量为100 mg,求该药物的相对生物利用度。
答案:相对生物利用度 = (AUC / 剂量) × 100% = (45 / 100)× 100% = 45%四、案例分析题1. 某药物分析员在进行药物稳定性研究时,发现药物在加速条件下(40°C,75%相对湿度)的降解速率比在常温常湿条件下快。
请分析可能的原因,并提出改进药物稳定性的措施。
答案:药物在加速条件下降解速率加快可能是由于温度升高加速了分子运动,增加了分子间的碰撞频率,从而加快了化学反应速率。
此外,湿度的增加可能导致药物吸湿,增加了药物与水分子的反应机会。
改进措施包括优化药物的配方,如添加稳定剂;改进包装材料,提高包装的防潮性能;或者通过改变生产工艺,提高药物的化学稳定性。
药物分析药典习题(附答案)
第一章药典概况<含绪论>一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP、GMP、GSP、GCP。
3."精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;"称定"系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为"约"若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究药品全面质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用<D>表示。
<A>USP<B>GLP<C>BP<D>GMP<E>GCP2.药物分析课程的内容主要是以<D><A>六类典型药物为例进行分析<B>八类典型药物为例进行分析<C>九类典型药物为例进行分析<D>七类典型药物为例进行分析<E>十类典型药物为例进行分析3.《药品临床试验质量管理规范》可用<C>表示。
<A>GMP<B>GSP<C>GLP<D>TLC<E>GCP4.目前,《中华人民XX国药典》的最新版为<C><A>2000年版 <B>2003年版<C>2005年版<D>2007年版 <E>2009年版5.英国药典的缩写符号为<B>。
药物分析各章节计算题汇总(新)
第三章 药物的杂质检查七、计算题1. 取葡萄糖4.0g ,加水30ml 溶解后,加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5)2.6ml ,依法检查重金属(中国药典),含重金属不得超过百万分之五,问应取标准铅溶液多少ml ?(每1ml 相当于Pb10μg/ml)解: L=CV/S V=LS/C=5×10-6×4.0/10×10-6=2ml2. 检查某药物中的砷盐,取标准砷溶液2ml(每1ml 相当于1μg 的As)制备标准砷斑,砷盐的限量为0.0001%,应取供试品的量为多少?解: S=CV/L=2×1×10-6/0.00001%=2g 3. 依法检查枸橼酸中的砷盐,规定含砷量不得超过1ppm ,问应取检品多少克?(标准砷溶液每1ml相当于1μg 砷)解: S= CV/ L=2×1×10-6/1ppm=2.0g 4. 配制每1ml 中10μg Cl 的标准溶液500ml ,应取纯氯化钠多少克?(已知Cl :35.45 Na :23)解: 500×10×10-3×58.45/35.45=8.24mg 5. 磷酸可待因中检查吗啡:取本品0.1g ,加盐酸溶液(9→10000)使溶解成5ml ,加NaNO 2试液2ml ,放置15min ,加氨试液3ml ,所显颜色与吗啡溶液[吗啡2.0mg 加HCl 溶液(9→10000)使溶解成100ml] 5ml ,用同一方法制成的对照溶液比较,不得更深。
问其限量为多少? 解:6. 肾上腺素中肾上腺酮的检查:称取肾上腺素0.250g ,置于25mL 量瓶中,加0.05mol/L 盐酸液至刻度,量取5mL 置另一25mL 量瓶中,用0.05mol/L 盐酸液稀释至刻度,用此液照分光光度法,在310nm 处测定吸收度,不得大于0.05,问肾上腺素的限量是多少?(以百分表示,肾上腺素 %1cm 1E =453)答:%055.0%100g250.0ml 5ml25ml 25100145305.0=⨯⨯⨯⨯==S CV L 肾上腺酮的限量为0.055%7. Ch.P.(2010)泼尼松龙中有关物质的检查:取本品,加三氯甲烷-甲醇(9∶1)溶解并稀释制成每1 ml 中约含3 mg 的溶液,作为供试品溶液;精密量取2 ml ,置100 ml 量瓶中,用三氯甲烷-甲醇(9∶1)稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。
药物分析考试题+答案
药物分析考试题+答案一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1.能使2,6-二氯靛酚试液的颜色立即消失的药物是A、维生素CB、水杨酸C、枸橼酸D、蔗糖E、对氨基苯甲酸正确答案:A2.下列中哪个是显效最快的巴比妥类药物A、异戊巴比妥pKa7.9(未解离率75%)B、戊巴比妥,pKa8.0(未解离率80%)C、苯巴比妥酸pKa3.75(未解离率0.022%)D、海索比妥pKa8.4(未解离率90%)E、苯巴比妥pKa7.4(未解离率50%)正确答案:D3.《中华人民共和国药典》中规定,称取“2.00g”系指A、称取重量可为1~3gB、称取重量可为1.995~2.0005gC、称取重量可为1.95~2.05gD、称取重量可为1.995~2.005gE、称取重量可为1.5~2.5g正确答案:D4.青霉素类药物在pH=4的条件下不稳定,发生降解,其产物为A、青霉烯酸B、青霉唑C、青霉胺D、青霉素二酸E、青霉噻唑酸正确答案:A5.用双波长法测定其含量的药物是A、异烟肼B、氯氮C、地西泮D、尼可刹米E、盐酸氯丙嗪正确答案:E6.取葡萄糖或乳糖2.0g,加水20ml溶解后,加酚酞指示液3滴,与氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.20ml,应呈红色。
该实验检查的应为A、酸度B、氯化物C、淀粉D、硫酸盐E、糊精正确答案:A7.丙酸睾酮是对睾酮进行结构修饰而得到的药物,其结构修饰的目的是A、改善药物的吸收性能B、提高药物的选择性C、延长药物的作用时间D、提高药物的稳定性E、降低药物的不良反应正确答案:C8.中药制剂首选的含量测定方法为A、HPLCB、UVC、TLCD、IRE、GC正确答案:A9.下列叙述哪项不正确A、药物分子中有双键时,有对映异构体存在B、药物分子中有手性中心时,有对映异构体存在C、对映异构体之间生物活性常有显著差别D、药物分子构象的变化对其活性有重要影响E、官能团空间距离对药效有重要影响正确答案:A10.异烟肼含量测定方法应选用A、氧化还原法B、溴酸钾法C、碘量法D、紫外分光光度法E、TLC正确答案:B11.用HPLC法测得某组分的保留时间为1.5min,半峰宽为0.20cm,记录纸速度为2.0cm/min,则柱效为A、2492B、623C、1800D、1246E、3600正确答案:D12.高氯酸标定:精密称取基准邻二甲酸氢钾0.1578g,加冰醋酸20ml使溶解,依法滴定。
药物分析试题库及答案
药物分析试题库及答案一、选择题1. 以下哪种方法不属于药物分析的方法?()A. 紫外-可见分光光度法B. 气相色谱法C. 红外光谱法D. 热分析法2. 以下哪个参数不是药物分析方法中的主要评价指标?()A. 灵敏度B. 准确度C. 精密度D. 耐用性3. 药物分析中,以下哪个步骤是必不可少的?()A. 样品预处理B. 样品测定C. 数据处理D. 结果报告4. 在高效液相色谱法中,以下哪个部件不是色谱仪的核心部分?()A. 柱塞泵B. 进样器C. 检测器D. 蒸发器5. 以下哪种药物分析方法具有高灵敏度、高分辨率的特点?()A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 紫外-可见分光光度法D. 红外光谱法二、填空题6. 药物分析的目的包括______、______、______。
7. 药物分析方法的选择原则有______、______、______。
8. 药物分析中,紫外-可见分光光度法常用的检测波长为______。
9. 高效液相色谱法中,常用的流动相为______。
10. 气相色谱法中,常用的检测器有______、______。
三、判断题11. 药物分析方法必须经过验证,才能确保分析结果的准确性。
()12. 药物分析中,样品预处理是为了消除干扰物质,提高检测灵敏度。
()13. 高效液相色谱法中的反相色谱,流动相为水相,固定相为有机相。
()14. 红外光谱法主要用于药物的结构鉴定。
()15. 气相色谱法中的毛细管柱较填充柱具有更高的分离效率。
()四、简答题16. 简述药物分析中紫外-可见分光光度法的原理。
17. 简述高效液相色谱法的基本原理。
18. 简述气相色谱法中的气相色谱柱分离原理。
二、试题答案一、选择题1. D2. D3. A4. D5. B二、填空题6. 定性分析、定量分析、杂质检查7. 灵敏度、准确度、精密度8. 200-400nm9. 乙腈、甲醇10. 火焰离子化检测器、电子捕获检测器三、判断题11. √12. √13. ×(应为反相色谱,流动相为有机相,固定相为水相)14. √15. √四、简答题16. 紫外-可见分光光度法是利用物质对不同波长的紫外-可见光产生吸收,通过测定吸光度与浓度之间的关系,进行药物定量分析的方法。
药物分析习题及答案
第一章药品质量研究的内容与药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、_正文、附录、引索四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP、GMP、GSP、GCP。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10% 。
4.药物分析主要是采用化学或物理化学、生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者_鉴别、检查、含量测定_的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_ 合理、有效、安全_、的重要方面。
二、选择题1.《中国药典》从哪年的版本开始分为三部,第三部收载生物制品,首次将(生物制品规程)并入药典(A)1990版 (B)1995版 (C)2000版(D)2005版 (E)2010版2. ICH(人用药品注册技术要求国际协调会)有关药品质量的技术要求文件的标识代码是()(A)E(药品有效性的技术要求) (B)M(药品的综合技术要求) (C)P (D)Q (E)S(药品安全性的技术要求)3.《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP(药品生产质量管理规范) (B)GSP(药品经营质量管理规范) (C)GLP(药品非临床研究质量管理规范) (D)GAP(中药材生产质量管理规范(试行))(E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5.英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为()。
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以915计)
解:
平均片重=2.412 0.1206 20
0.435 1 500 20 0.1206
标示量%= 915 100
100%
0.2368 0.025
96.8%
•∴盐酸氯丙嗪片的标示量%为96.8%
取标示量为25mg的盐酸氯丙嗪片20片, 除去糖衣后称出总重2.412g,研细,精 密称取适量,约相当于盐酸氯丙嗪20mg ,问称取片粉的范围?
解:
L
CV W
0.02 1 9 . 7
0
1
10 .5
01
0
1
0
0
%
0
.
0
2ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
%
•∴胃复康中二苯羟基乙酸的限量为0.02%
5. 取苯巴比妥0.4045g,加入新制的 碳酸钠试液16ml使溶解,加丙酮12ml 与水90ml,用硝酸银滴定液( 0.1025mol/L)滴定至终点,消耗硝酸 银滴定液16.88 ml,求苯巴比妥的百 分含量(每1ml0.1mol/L硝酸银相当于 23.22mg的C12H22N2O3?
•∴标准铅溶液应取2.0ml.
• 2.检查某药物中的砷盐,取 标准砷溶液2ml(每1ml相当于 1μg的As)制备标准砷斑,砷 盐的限量为0.0001%,应取供 试品的量为多少?
解:
L
C V ms
100%
ms
C
V
100% L
1106 2 100% 2.0g 0.0001%
•∴供试品应取2.0g
f AS ms 1115 0.32 11.93 Ar mr 1632 5.60
含量=f Ax 11.93 1154 4.94mg
As ms
1123 0.32
标示量%=4.94 100% 98.8% 5
•∴去甲肾上腺素标示量%为98.8%.
9.阿莫西林克拉维酸钾片的HPLC法如下:
• 取本品10片,置1000ml量瓶中,加水适量,振摇使溶 解,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml 量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液 10µL注入液相色谱仪,记录色谱图,H阿.样品= 8.54 cm,H克.样品= 5.36 cm。
半期作业
• 1.取葡萄糖4.0g,加水30ml溶解 后,加醋酸盐缓冲溶液(pH3.5) 2.6ml,依法检查重金属(中国药 典),含重金属不得超过百万分 之五,问应取标准铅溶液多少ml ?(每1ml相当于Pb10μg/ml)
解:
L C V 100% V L ms
ms
C 100%
V 5 106 100% 4.0 2.0ml 1106 100%
• 测定:取对照溶液和供试品溶液各2ul进样,测定对照 品溶液中去甲肾上腺素和内标物的峰面积分别为1635和 1115;供试品溶液中去甲肾上腺素的峰面积为1454,内 标物的峰面积为1123。
• 试计算其含量占标示量的百分率
解:由于对照品溶液和供试品溶液稀释的倍数 相同,所以可以直接按照对照品溶液和供试品 溶液10ml中组分的量进行计算。先计算校正因 子:
• 3. 肾上腺素中肾上腺酮的检查:称 取肾上腺素0.250g,置于25mL量瓶中 ,加0.05mol/L盐酸液至刻度,量取 5mL置另一25mL量瓶中,用0.05mol/L 盐酸液稀释至刻度,用此液照分光光 度法,在310nm处测定吸收度,不得 大于0.05,问肾上腺素的限量是多少 ?(以百分表示,肾上腺素 Ecm1% =453)
平
均
片
重
=2
.
4
1
2
0
.
1
2
0
6
20
25mg 0 . 1 2 0 6 g
20mg xg
x
0.09648g
0 . 0 8 6 8 g- - 0 . 1 0 6 1 g
7. 取苯巴比妥对照品用适量溶剂配成10μg/ml
的对照液。另取10片苯巴比妥钠片,标示量为 75mg/片,精密称定,重量为1.5024g ,磨成 片粉后,精密称取片粉0.1021 g(约相当于苯 巴比妥钠50mg)。将供试品溶于水,加酸,用 氯仿提取蒸干后,残渣用适当溶剂配成100ml 供试品溶液。从中吸取1.0ml溶液用适当溶剂 稀释至50ml,在240nm波长处测定吸收度,对 照液为0.431,供试液为0.392,计算苯巴比妥 钠片的标识量百分含量?(苯巴比妥钠与苯巴 比妥的分子量之比为1.095)
•解:
AC
A
A
对= C
对
C
供
C
对
A
供
供
供
对
A
C 对 A 供 1.095 D 平均片重
含量%=
对
片粉重量 标示量
100%
1
0
0.392 0 . 4 3 1
1.095100 501 0.1021 7510- 3
0-6
0
.1
5
0
24
1
00
%
97.70%
•∴苯巴比妥钠片的标示量%为97.70%.
8.重酒石酸去甲肾上腺素注射液的含测:
解:
含 量 % =T
V ms
F
100%
=
23.2
21
6
.
8
8
0.102 0.1
0 . 4 0 451 0 0 0
5 10
0
%
=99.3%
•∴苯巴比妥的含量为99.3%.
6. 取标示量为25mg的盐酸氯丙嗪 片20片,除去糖衣后称出总重为 2.412g,研细,称出0.2368g,按药 典方法测定含量,先配成500ml,滤 过,稀释20倍后在254nm波长处测定 吸收度为0.435。求该片剂按标示量 表示的百分含量?(盐酸氯丙嗪的 E1%
• 对照品溶液制备:取重酒石酸去甲肾上腺素对照品约 70mg,精密称定,置25ml量瓶中,加流动相溶解并稀释 到刻度,摇匀,精密量取该溶液与内标溶液( 0.160mg/ml)各2ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至 刻度,摇匀即得。
• 供试品溶液的制备:精密量取标示量为10mg/2ml的重酒 石酸去甲肾上腺素注射液1ml与内标溶液(0.160mg/ml )2ml ,至10ml的量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀 即得。
• 另取阿莫西林对照品与克拉维酸对照品各适量,加水 溶解,制成每1 ml中含阿莫西林0.526mg和克拉维酸 0.245mg的混合液,同法测定,H阿.对照= 8.25cm,H克 .对照= 5.65cm。
解:
L
CV W
0.05 453
1 100
25
25 5
0.250
100%
0.055%
•∴肾上腺酮的限量为0.055%
• 4.胃复康中检查二苯羟基乙酸的方 法如下:取本品0.5g,酸性下用乙 醚提取后蒸干,残渣用无水乙醇 10mL溶解后,在258nm波长处测定吸 收度,不得超过0.02,求胃复康中二 苯羟基乙酸的限量(以百分表示, 二苯羟基乙酸在258nm波长处Ecm 1% 的19.7)