Epsilon冻干机
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所有型号的中试冻干机,配置都非常灵活,可 以 采 用 双 氧 水 灭 菌 系 统, 在 线 称 重 系 统, 手动压盖系统, 可配多歧管用于圆底烧瓶冻干,可提供 IQ/OQ 确认文件。
LSC plus 控制面板
LSC plus 集成了触摸屏和图形化的界面,可直观地 显示当前仪器各组件的工作状态,控制的参数包括工艺 状态、工艺时间、隔板温度、真空度、安全压力、升温 速度等,可精确控制整个冻干工艺的每个细节。
● 称量范围 :0.001 ~ 500g ● 精确度 ±0.005g ● 西林瓶规格 :2R ~ 20R(DIN58366) ● 外型尺寸 :125×55×45mm ● 环境温度 :-40℃~ +40℃
在线取样装置
冻干工艺的开发过程中,水份含量是判断冻干终点 的重要参数,CHRIST 可在中试型冻干机上配置在线取样 装置实时取出样品,测量水份含量,实现在线监测含水 量的目的。
压盖装置 :3 + 1 层隔板,隔板面积 0.20m2,隔板 间距 73mm ;
无压盖装置 :4 + 1 层隔板,隔板面积 0.27m2,隔 板间距 45mm。
无菌间冻干机
液氮冻干机 实现速冻功能(5℃ /min), 更低冷阱温度(-100℃),
更低隔板温度(-80℃)
整合手套箱 用于处理有毒物料冻干
● 两个独立压缩机 , 功率分别为 2×0,6 KW( 双级压缩机) 和 0,51 KW。无氟环保制冷剂
● 最大捕冰量 :6 Kg, 凝冰效率 :4 Kg/24h ● 冷阱温度 -85℃ ● 液态控温隔板 ,-50℃~ +60℃ , 尺寸 225×300 mm
(W×D) ● 不锈钢通气阀 , 快速除霜设备 ● LSC plus 控制器 :1/4 VGA 液晶显示 , 图形界面,一
工艺曲线和工艺控制
工艺控制的目的在于将整个冻干过程分成不同的阶段,如主冻干阶段是大量升华,去除溶剂的阶段,终了冻干阶 段是去除残留水分和晶体结合水的阶段 ;在需要的情况下,主冻干和终了冻干又可细分为多个阶段,分别对应不同的参 数控制。
CHRIST 的 LD plus 控制器和 LSC plus 控制器分别对应常规的工艺控制和高级的工艺控制,并由 Lyolog 32 软件记 录工艺曲线。冻干曲线记录了整个冻干工艺的重要数据,是进行工艺优化和批次研究的重要工具。CHRIST Lyolog 32 冻 干曲线记录软件可记录包括共晶点在内的各种参数,并形成完整的 PDF 格式和 Excel 格式的实验报告。
230/50/3
重量(kg)
约 175
约 205
控制界面
LSC plus
LSC plus
真空显示
√
√
真空控制
√
√
温度显示
冷阱(显示)
√
√
隔板(显示和控制)
√
√
样品(最多 3 个传感器)
√
√
共晶点检测 (Lyo Control)
冻干终点判断
样品温度检测
√
√
压力升高检测
无
无
称重系统
在线取样
无
无
程序控制
√
德国 CHRIST 的中试冻干机,将为您的小规模生产和 工艺研发的成功,做出贡献。
启动窗口
功能和参数动态显示
设置手动操作数据
手动操作模式
冻干工艺曲线模板
冻干程序中增加步骤
中试型冻干机 Epsilon 1-4 / 2-4
主要技术参数
● 电压 :230V, 50Hz ● 制冷功率 :1×0.6 KW / 2×0.6 KW,采用环保制冷剂 ● 冷阱温度 :-55℃ / -85℃ , 捕冰能力 4Kg ● 隔板温度范围 :-40℃~ +60℃ / -70℃~ +60℃ , 可
Epsilon 中试冻干机
Epsilon 1-4 / 2-4 Epsilon 2-6D
Rotational Vacuum Concentrators
中试型冻干机
高端粉针研发设备
中试型冻干机 EPSILON 1-4/2-4 和 EPSILON 2-6D 设计理念与生产型冻干机相同,具有相同的温度控制系 统和相似的工艺优化工具,达到了非常高的质量和性能 标准。
间距(mm)
135
135
压盖(真空 /N2) 外挂瓶
4 个独立控制真空多歧管
4 个独立控制真空多歧管
灭菌(H2O2) 制冷压缩机数量 ×KW
1×0.6
2×0.6
种类
空冷
空冷
外型尺寸(w×d×h,mm)
780×480× 约 520
780×480× 约 520
电源(V/Hz/KW)
230/50/3
电阻恒定,工艺正确
冻干终点的控制
样品最终含水量的测定,是确定冻干结束的参数, 也是工业生产中决定产品质量的关键步骤。
实验室冻干机通常采用电动中间阀,通过暂时隔离 冷阱和干燥腔,测试后者压力是否升高来检测冻干终点 ; 中试和工业冻干机通常采用 CWS 40 称重系统直接连续 测定样品在冻干过程的重量变化,以此直接掌握冻干各 过程的水分升华情况,精确确定冻干终点,非常适合制 药行业进行产品质量控制。
多种真空度和温度单位,如 mbar/hPa 和℃ /°F 相 互转换,多语言用户界面,单屏显示设置参数,多重密 码保护,多种产品冻干曲线模板 ,USB 接口,网络接口, RS-232 接口与 PC 相连,用 Lyolog32 软件实现工艺曲线 记录,或通过 LPC-32 软件实现工艺控制和工艺曲线记录。
脑控制冻干过程,并记录工艺数据
配置
EPSILON 1-4 / 2-4 具有非常灵活的配置方式 :
1. 基本型,配置不锈钢样品盘 2. 压盖系统,同时配置多歧管 3. 压盖示意图
1
2
3
中试型冻干机 Epsilon 2-6D
主要技术参数
配置
● 中试型 EPSILON 2-6D 冻干机 , 立式,空冷,双腔系统 , 3×400 V,50 Hz
研发冻干机 凝水量 :4 ~ 24Kg 制冷方式 :空冷 可配多种附件满足不同应用要求
真空离心浓缩仪 解决日常实验室浓缩问题,以及高端药品研发
实验室常规冻干机 德国 Martin Christ 公司中国指定售后服务中心 bmhbj@bmh-corp.com.cn Tel: 010-62176493 Fax: 010-62180570 Tel: 021-54481023 Fax: 021-54481022 Tel: 020-83318289 Fax: 020-83316160 Tel: 028-85581923 Fax: 028-85557900 www.martinchrist.de
进行预冻及加热 ● 腔体尺寸 :320×300×432mm (H×W×D) ● 标配一层隔板,隔板尺寸 270mm x 400mm, 可放置 4R
规格西林瓶 430 个 ● 可进行共晶点测定,并实时记录冻干的全过程 ● 使用微处理控制器和 LSC plus 控制面板 , 1/4 英寸 VGA
图形显示面板,单旋钮选择设定键,30 个冻干程序 ● 4 个外挂瓶接口 ● 配备 Lyolog 32 作为记录软件,或 LPC-32 软件实现电
√
PC 接口
√
√
记录软件 Lyolog 32
工艺控制系统 LPC-32
Epsilon 2-6D
6 4 -85 -50(预冻)~ +60
4+1 max. 225×300 0.07 ~ 0.28
8 个独立控制真空多歧管
1×0.5 2×0.6 空冷 860×650× 约 1100 3×400/50/3 约 330 LSC plus
√ √
√ √ √
√ √
•
√ √
•
可选项
√ 标准
技术参数若有更改,恕不另行通知
工艺优化方法
德国 Christ 应用工艺分析技术(PAT),进行工艺优化。通过在线监测工艺中关键控制点,从而保证产品质量和工 艺可靠性。
冻干工艺的优化,关键控制点包括 :样品的共晶点、隔板温度、真空度、电阻、冻干终点等参数。
电阻下降,样品融化 在线取样装置
产品线
提供各种应用的冻干机和离心浓缩仪完整产品线
工业生产型冻干机 凝冰量 :20 ~ 800Kg 制冷方式 :水冷 液态控温隔板 具有 SIP/CIP,自动上卸料(LUS)等系统 提供 IQ/OQ 文件
工艺开发中试冻干机 凝冰量 :4 ~ 25Kg 制冷方式 :空冷 / 水冷 液态控温隔板
键操作,清楚显示主要冻干流程 ; ● 具备编程功能,最多储存 30 个冻干程序 ; ● 配备 Lyolog 32 作为记录软件,或 LPC-32 软件实现电
脑控制冻干过程,并记录工艺数据。
EPSILON 1-4/2-4 的隔板是由制冷系统的冷媒直接 制冷,而 EPSILON 2-6D 是通过高效的合成硅油间接制冷 的。这种液态控温方式,可以确保隔板的任意位置的温 差在 ±1℃,并提供冻干所需要的均匀能量传导。
技术参数
Epsilon 1-4
Epsilon 2-4
冷阱
凝冰量(max.Kg)
4
4
凝冰效率 (max.Kg/24h)
3
3
温度(approx.℃)
-55
-85
隔板温度(℃)
-40(预冻)~ +60
Fra Baidu bibliotek
-70(预冻)~ +60
隔板
数量
1
1
尺寸 (w×d,mm) 面积 (m2)
270×400 0.11
270×400 0.11
小型实验室冻干机可采用 PGM30,全自动控制整个冻干工艺 ;中试和工业冻干机可采用 LPC 系列控制软件,并可 实现远程全自动控制冻干工艺。
电阻监测
样品冻干过程中,保持固态是十分关键的,否则将造成结构崩塌或萎缩,影响外观或活性。根据样品融化,电阻 下降的特性,CHRIST 开发了电阻监控,从而保证冻干质量。
紧凑型设计的腔体和新开发的制冷技术,可以确保 隔板温度分别低至 -40℃ /-70℃和 -55℃,有利于安全 处理热敏感的生物制品,如低玻璃转化温度的无定形结 构样品 ; 也可以采用液氮制冷,达到更低温度。
德国 CHRIST 中试型冻干机,具有新型的 LSC plus 控 制系统和 Lyolog 界面,符合 cGMP 和 GAMP 标准,可以 简便记录存储工艺曲线。
共晶点
共晶点是混合溶液的各个成分均达到冰点并开始形 成固定晶格结构的温度。共晶点的温度是整个冻干过程 中样品温度的上限。若样品的温度超过共晶点,则造成 晶体结构的崩解,熔融物将冲破结晶体的表面结构,造 成样品的萎缩和飞溅。
CHRIST 的共晶点测试装置(LC-1 系统)包括温度、 晶体单位电阻一体化的样品探头,可直接探测不同的温 度变化对晶体结构的影响,从而得到连续、准确的共晶 点测试曲线。
LSC plus 控制面板
LSC plus 集成了触摸屏和图形化的界面,可直观地 显示当前仪器各组件的工作状态,控制的参数包括工艺 状态、工艺时间、隔板温度、真空度、安全压力、升温 速度等,可精确控制整个冻干工艺的每个细节。
● 称量范围 :0.001 ~ 500g ● 精确度 ±0.005g ● 西林瓶规格 :2R ~ 20R(DIN58366) ● 外型尺寸 :125×55×45mm ● 环境温度 :-40℃~ +40℃
在线取样装置
冻干工艺的开发过程中,水份含量是判断冻干终点 的重要参数,CHRIST 可在中试型冻干机上配置在线取样 装置实时取出样品,测量水份含量,实现在线监测含水 量的目的。
压盖装置 :3 + 1 层隔板,隔板面积 0.20m2,隔板 间距 73mm ;
无压盖装置 :4 + 1 层隔板,隔板面积 0.27m2,隔 板间距 45mm。
无菌间冻干机
液氮冻干机 实现速冻功能(5℃ /min), 更低冷阱温度(-100℃),
更低隔板温度(-80℃)
整合手套箱 用于处理有毒物料冻干
● 两个独立压缩机 , 功率分别为 2×0,6 KW( 双级压缩机) 和 0,51 KW。无氟环保制冷剂
● 最大捕冰量 :6 Kg, 凝冰效率 :4 Kg/24h ● 冷阱温度 -85℃ ● 液态控温隔板 ,-50℃~ +60℃ , 尺寸 225×300 mm
(W×D) ● 不锈钢通气阀 , 快速除霜设备 ● LSC plus 控制器 :1/4 VGA 液晶显示 , 图形界面,一
工艺曲线和工艺控制
工艺控制的目的在于将整个冻干过程分成不同的阶段,如主冻干阶段是大量升华,去除溶剂的阶段,终了冻干阶 段是去除残留水分和晶体结合水的阶段 ;在需要的情况下,主冻干和终了冻干又可细分为多个阶段,分别对应不同的参 数控制。
CHRIST 的 LD plus 控制器和 LSC plus 控制器分别对应常规的工艺控制和高级的工艺控制,并由 Lyolog 32 软件记 录工艺曲线。冻干曲线记录了整个冻干工艺的重要数据,是进行工艺优化和批次研究的重要工具。CHRIST Lyolog 32 冻 干曲线记录软件可记录包括共晶点在内的各种参数,并形成完整的 PDF 格式和 Excel 格式的实验报告。
230/50/3
重量(kg)
约 175
约 205
控制界面
LSC plus
LSC plus
真空显示
√
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真空控制
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温度显示
冷阱(显示)
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隔板(显示和控制)
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样品(最多 3 个传感器)
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共晶点检测 (Lyo Control)
冻干终点判断
样品温度检测
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压力升高检测
无
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称重系统
在线取样
无
无
程序控制
√
德国 CHRIST 的中试冻干机,将为您的小规模生产和 工艺研发的成功,做出贡献。
启动窗口
功能和参数动态显示
设置手动操作数据
手动操作模式
冻干工艺曲线模板
冻干程序中增加步骤
中试型冻干机 Epsilon 1-4 / 2-4
主要技术参数
● 电压 :230V, 50Hz ● 制冷功率 :1×0.6 KW / 2×0.6 KW,采用环保制冷剂 ● 冷阱温度 :-55℃ / -85℃ , 捕冰能力 4Kg ● 隔板温度范围 :-40℃~ +60℃ / -70℃~ +60℃ , 可
Epsilon 中试冻干机
Epsilon 1-4 / 2-4 Epsilon 2-6D
Rotational Vacuum Concentrators
中试型冻干机
高端粉针研发设备
中试型冻干机 EPSILON 1-4/2-4 和 EPSILON 2-6D 设计理念与生产型冻干机相同,具有相同的温度控制系 统和相似的工艺优化工具,达到了非常高的质量和性能 标准。
间距(mm)
135
135
压盖(真空 /N2) 外挂瓶
4 个独立控制真空多歧管
4 个独立控制真空多歧管
灭菌(H2O2) 制冷压缩机数量 ×KW
1×0.6
2×0.6
种类
空冷
空冷
外型尺寸(w×d×h,mm)
780×480× 约 520
780×480× 约 520
电源(V/Hz/KW)
230/50/3
电阻恒定,工艺正确
冻干终点的控制
样品最终含水量的测定,是确定冻干结束的参数, 也是工业生产中决定产品质量的关键步骤。
实验室冻干机通常采用电动中间阀,通过暂时隔离 冷阱和干燥腔,测试后者压力是否升高来检测冻干终点 ; 中试和工业冻干机通常采用 CWS 40 称重系统直接连续 测定样品在冻干过程的重量变化,以此直接掌握冻干各 过程的水分升华情况,精确确定冻干终点,非常适合制 药行业进行产品质量控制。
多种真空度和温度单位,如 mbar/hPa 和℃ /°F 相 互转换,多语言用户界面,单屏显示设置参数,多重密 码保护,多种产品冻干曲线模板 ,USB 接口,网络接口, RS-232 接口与 PC 相连,用 Lyolog32 软件实现工艺曲线 记录,或通过 LPC-32 软件实现工艺控制和工艺曲线记录。
脑控制冻干过程,并记录工艺数据
配置
EPSILON 1-4 / 2-4 具有非常灵活的配置方式 :
1. 基本型,配置不锈钢样品盘 2. 压盖系统,同时配置多歧管 3. 压盖示意图
1
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3
中试型冻干机 Epsilon 2-6D
主要技术参数
配置
● 中试型 EPSILON 2-6D 冻干机 , 立式,空冷,双腔系统 , 3×400 V,50 Hz
研发冻干机 凝水量 :4 ~ 24Kg 制冷方式 :空冷 可配多种附件满足不同应用要求
真空离心浓缩仪 解决日常实验室浓缩问题,以及高端药品研发
实验室常规冻干机 德国 Martin Christ 公司中国指定售后服务中心 bmhbj@bmh-corp.com.cn Tel: 010-62176493 Fax: 010-62180570 Tel: 021-54481023 Fax: 021-54481022 Tel: 020-83318289 Fax: 020-83316160 Tel: 028-85581923 Fax: 028-85557900 www.martinchrist.de
进行预冻及加热 ● 腔体尺寸 :320×300×432mm (H×W×D) ● 标配一层隔板,隔板尺寸 270mm x 400mm, 可放置 4R
规格西林瓶 430 个 ● 可进行共晶点测定,并实时记录冻干的全过程 ● 使用微处理控制器和 LSC plus 控制面板 , 1/4 英寸 VGA
图形显示面板,单旋钮选择设定键,30 个冻干程序 ● 4 个外挂瓶接口 ● 配备 Lyolog 32 作为记录软件,或 LPC-32 软件实现电
√
PC 接口
√
√
记录软件 Lyolog 32
工艺控制系统 LPC-32
Epsilon 2-6D
6 4 -85 -50(预冻)~ +60
4+1 max. 225×300 0.07 ~ 0.28
8 个独立控制真空多歧管
1×0.5 2×0.6 空冷 860×650× 约 1100 3×400/50/3 约 330 LSC plus
√ √
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可选项
√ 标准
技术参数若有更改,恕不另行通知
工艺优化方法
德国 Christ 应用工艺分析技术(PAT),进行工艺优化。通过在线监测工艺中关键控制点,从而保证产品质量和工 艺可靠性。
冻干工艺的优化,关键控制点包括 :样品的共晶点、隔板温度、真空度、电阻、冻干终点等参数。
电阻下降,样品融化 在线取样装置
产品线
提供各种应用的冻干机和离心浓缩仪完整产品线
工业生产型冻干机 凝冰量 :20 ~ 800Kg 制冷方式 :水冷 液态控温隔板 具有 SIP/CIP,自动上卸料(LUS)等系统 提供 IQ/OQ 文件
工艺开发中试冻干机 凝冰量 :4 ~ 25Kg 制冷方式 :空冷 / 水冷 液态控温隔板
键操作,清楚显示主要冻干流程 ; ● 具备编程功能,最多储存 30 个冻干程序 ; ● 配备 Lyolog 32 作为记录软件,或 LPC-32 软件实现电
脑控制冻干过程,并记录工艺数据。
EPSILON 1-4/2-4 的隔板是由制冷系统的冷媒直接 制冷,而 EPSILON 2-6D 是通过高效的合成硅油间接制冷 的。这种液态控温方式,可以确保隔板的任意位置的温 差在 ±1℃,并提供冻干所需要的均匀能量传导。
技术参数
Epsilon 1-4
Epsilon 2-4
冷阱
凝冰量(max.Kg)
4
4
凝冰效率 (max.Kg/24h)
3
3
温度(approx.℃)
-55
-85
隔板温度(℃)
-40(预冻)~ +60
Fra Baidu bibliotek
-70(预冻)~ +60
隔板
数量
1
1
尺寸 (w×d,mm) 面积 (m2)
270×400 0.11
270×400 0.11
小型实验室冻干机可采用 PGM30,全自动控制整个冻干工艺 ;中试和工业冻干机可采用 LPC 系列控制软件,并可 实现远程全自动控制冻干工艺。
电阻监测
样品冻干过程中,保持固态是十分关键的,否则将造成结构崩塌或萎缩,影响外观或活性。根据样品融化,电阻 下降的特性,CHRIST 开发了电阻监控,从而保证冻干质量。
紧凑型设计的腔体和新开发的制冷技术,可以确保 隔板温度分别低至 -40℃ /-70℃和 -55℃,有利于安全 处理热敏感的生物制品,如低玻璃转化温度的无定形结 构样品 ; 也可以采用液氮制冷,达到更低温度。
德国 CHRIST 中试型冻干机,具有新型的 LSC plus 控 制系统和 Lyolog 界面,符合 cGMP 和 GAMP 标准,可以 简便记录存储工艺曲线。
共晶点
共晶点是混合溶液的各个成分均达到冰点并开始形 成固定晶格结构的温度。共晶点的温度是整个冻干过程 中样品温度的上限。若样品的温度超过共晶点,则造成 晶体结构的崩解,熔融物将冲破结晶体的表面结构,造 成样品的萎缩和飞溅。
CHRIST 的共晶点测试装置(LC-1 系统)包括温度、 晶体单位电阻一体化的样品探头,可直接探测不同的温 度变化对晶体结构的影响,从而得到连续、准确的共晶 点测试曲线。