依度沙班杂质整理总结列表

依度沙班是日本第一三共株式会社研制的小分子口服抗凝药，为凝血因子X （FXa）阻滞剂。

凝血过程中，活化的凝血因子X（FXa）将凝血酶原（FII）激活成为凝血酶（FIIa），促使纤维蛋白形成，由此形成血栓，因而FXa 已成为开发新一代抗凝药物的主要靶点。

依度沙班通过选择性、可逆性且直接抑制FXa 达到抑制血栓形成的口服抗凝药物，其对FXa 的选择性比FIIa 高104倍。

日本国内外临床试验均证实本品可有效抑制接受下肢整形外科手术患者并发VTE，且安全可靠。

我国未见依度沙班的项目申报。

欧美等国家地区未上市。

以下为依度沙班杂质整理列表：
依度沙班相关杂质整理列表
中文名英文名CAS 号规格纯度结构式
依度沙班杂质1Edoxaban
Impurity 11229194-11-910mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质2Edoxaban
Impurity 2480452-36-610mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质3Edoxaban
Impurity 3480452-37-7（free
base）10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
：
依度沙班杂质9Edoxaban
Impurity 9N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质10Edoxaban
Impurity 10834919-19-610mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质11Edoxaban
Impurity 11N/A 10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质12Edoxaban
Impurity 12767625-11-610mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质18Edoxaban
Impurity 181072-98-610mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质19Edoxaban
Impurity 191255529-23-710mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质20Edoxaban
Impurity 201255529-28-210mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质22Edoxaban
Impurity 22259809-24-010mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质23Edoxaban
Impurity 231700085-03-510mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质24Edoxaban
Impurity 241255529-26-010mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质25Edoxaban
Impurity 251255529-24-810mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质26Edoxaban
Impurity 261255529-25-910mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质27Edoxaban
Impurity 271255529-27-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质28Edoxaban
Impurity 28480449-52-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质29Edoxaban
Impurity 291210348-34-710mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质30Edoxaban
Impurity 302089454-69-1（free
base）10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质31Edoxaban
Impurity 31929693-30-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质32Edoxaban
Impurity 32929693-31-210mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质33Edoxaban
Impurity 33720720-96-710mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质34Edoxaban
Impurity 341243308-37-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质35Edoxaban
Impurity 352081883-57-8（free
base）10mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质37Edoxaban
Impurity 372081883-50-110mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质38Edoxaban
Impurity 382081883-53-410mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质39Edoxaban
Impurity 392081883-55-610mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质40Edoxaban
Impurity 402081883-52-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质41Edoxaban
Impurity 411353893-25-010mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质42Edoxaban
Impurity 421824205-91-510mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质43Edoxaban
Impurity 431392745-37-710mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质44Edoxaban
Impurity 441461718-78-410mg-25mg-50mg-100mg ≥99%
依度沙班杂质45Edoxaban
Impurity 451932332-14-310mg-25mg-50mg-100mg ≥99%。