质量控制研究报告

验收形式：网上评审和会议评审。必要时，可进行现场考察或质询，核 实或复测相关数据。 验收结论：通过验收、不通过验收。验收结论将作为承担单位、项目负 责人以后立项审查的重要依据之一。
验收 不通过
1、专家验收结论为不合格的 2、合同规定的主要任务没有完成的 3、提供的验收文件、资料、数据不真实或有伪造现象的 4、未经批准，擅自变更或延期完成《项目合同书》规定的任务的 5、经费（含匹配资金）使用中存在严重问题的
信用管理制度：建立信誉档案（项目负责人、项目承担单位） 回避制度：管理人员、评审专家、项目负责人，有直接利害关系回避
第五章 验收管理
验收时间：合同规定执行期结束后3个月内，北京中医局组wenku.baidu.com验收。
1、项目负责人：填写《结题报告表》、《经费总决算表》 2、承担单位：组织学术委员会进行初评，执行期结束1月内报中医局 3、北京中医局：聘请专家组（3－7人）
第六章 知识产权管理
成果标注：“北京市中医管理局专项资助”。 项目产生的成果：应当按照科技保密、科技成果评价登记、 知识产权保护、技术合同认定登记、科学技术奖励等有关规 定和办法执行。 项目成果除涉及国家安全、国家利益和重大社会公共利益的 以外，项目承担单位可以依法自主决定实施、许可他人实施 、转让等，并取得相应的收益。
北京市中医药科技项目合同书》、《北京市中医药科技项目任务书》
保密管理：项目实施、评审、档案管理、成果上报时做好保密
第四章 实施管理
实施周期：1－2年，最多不超过3年 实施期间：严格按合同执行，不得擅自删减研究内容、更改研究方向和目标
变更内容
变更 条件
l、变更项目负责人，变更或增补课题组主要成员 2、改变项目名称 3、研究内容有重大调整 4、变更项目承担单位 5、改变最终成果形式 6、其他重要事项的变更
1、项目承担单位的常见问题
申报立项阶段：对申报书、任务书审核把关不严。负责人 资质、项目人员组成、目标研究、技术方案。
项目实施阶段：过程监管不到位。
研究进度和质量监管不够：年中缺少检查督促；年末对 执行情况报告流于形式。 检查不够，未能及时发现问题：研究进度迟缓；课题名 称、参研单位、参研人员、研究方案变动。 经费使用监管不够：使用过缓，或使用不合理。
项目实施前准备不充分，方案设计不合理：选例标准过 于严格，能入选的病例少；预方案复杂，临床执行困难 ；病人的依从性差，脱落病例多，影响研究进度。 项目负责人投入时间和精力不足：研究时间过少、疏于 管理，对分中心指导督查不够，课题组内部出现矛盾。
（一）《北京市中医药科技项目管理办法》相关要求
第二章 组织管理
北京中医局：负责指南编制、组织实施和监督检查；成立专家库，进行 评审；委托专业机构，承担事务性工作。 项目承担单位：
成立科技管理部门，制定本单位中医药科技规划和项目管理办法； 组织本单位项目申报和项目实施； 协调解决实施中的问题，督促定期报告项目执行情况和经费使用情 况，监督检查项目进展情况； 协助北京中医局组织项目检查和验收； 上报中医药科技管理信息。
项目负责人 书面申请
承担单位 科管部门同意
北京中医局 批准
批准后， 方可按变更 内容实施
延期结题：只能延期一次，时间不能超过一年。否则按未完成项目处理 年度执行情况报告制度：每年2月之前提交《项目执行情况报告书》 项目检查制度：定期或不定期检查研究进度、阶段性成果和经费等
1、项目是否按计划进行，研究进度是否符合计划要求 2、项目负责人所在单位是否为项目实施提供了必要条件 3、项目实施中存在的主要问题及解决办法，阶段性成果学术水 平如何 4、项目经费使用是否合理。
（二）项目执行的常见问题及原因分析
执行情况：北京中医局科技处管理规范、大部分项目 承担单位和项目负责人组织认真、实施到位，项目总 体进展良好，能够按计划任务书的要求开展研究，并 能合理使用经费。但也有一些项目存在着许多问题。
常见问题： 过程管理不严，不符合《管理办法》的要求。 项目进度迟缓、任务不能按期完成。 研究成果质量不高，实用性、推广性较差。 经费使用不合理。
第七章 经费管理
项目经费：市财政专项拨款、项目承担单位配套经费、自筹经费。 预算编制：项目负责人接到立项通知后，按批准的经费金额编制预算， 填写《项目合同书》和《项目任务书》。 经费管理：
项目承担单位：独立核算，专款专用，并按要求匹配经费。 项目负责人：在本单位财务、科技主管部门的监督下，按《项目合 同书》中的经费预算，自主支配，合理使用资助经费。 经费使用： 不得用于发放工资、奖金、出国考察、购置大型设备等以及其他与 项目研究无直接关系的支出。 项目管理费不超过5% 。 经费节余上缴北京中医局。
第三章 立项管理
立项原则：前瞻性、针对性、创新性和科学性 指南发布：明确重点支持领域、项目申报的具体方式和有关要求 项目申报：申报形式（公开征集或招投标）；项目申报条件；项目申报 材料、申报程序的相关规定 项目评审：
形式审查：统一受理，并进行形式审查（申报材料、手续是否齐备） 网上初审：预期成果价值、创新性、技术方案可行性、实现目标可能性 立项评审：综合评估论证，确定推荐立项项目、项目经费和项目承担单位 项目公示和确定立项：中医局复核，网上公示一周 合同管理：批准立项后一个月内，项目负责人、承担单位与北京中医局签定《
问题
一、北京中医药科技项目执行常见问题
（一）《北京市中医药科技管理办法》相关要求
（二）项目执行的常见问题及原因分析 成果
二、中医临床研究成果产品化方案研究
（一）中医临床研究的若干问题
（二）成果产品化研究通则与资料要求
（三）中医临床成果产品化研究指导原则
（四）成果产品的评价、登记、准入与推广
一、北京中医药科技项目执行 常见问题
结题验收阶段：缺少组织把关、成果凝练。《管理办法》要求
：“组织本单位学术委员会进行初评，执行期结束1月内报中医局”。
2、项目负责人及团队的常见问题
申报立项阶段：对研究方案设计论证不充分、项目参研单 位和研究人员组成不合理。
项目实施阶段：遇到困难较多，出现参研单位和人员、研
究方案、预期成果的变更，又未按《管理办法》第四章第二 十二条之要求，履行变更手续。