干燥剂标准介绍

干燥剂标准介绍

1、药品食品干燥剂相关标准

药品食品用干燥剂的标准主要是由国家食品药品监督管理局制定的药品包装容器(材料)标准：《药用固体纸袋装干燥剂标准》YBB00122005。 该标准规定了对“固体制剂滤纸袋包装的细孔球型硅胶干燥剂”的要求，其中除了对干燥剂袋外观、强度，吸附剂的含水率、吸湿率等干燥剂基本性能要求外，着重就干燥剂在有害物质含量（如：砷含量等），微生物限度，脱色性能等方面进行了规定。

威胜针对药用食品用干燥剂，专门制定了两种产品标准，分别为《小圆柱干燥剂产品标准》WS-QWS-824-55和《透明条连续式干燥剂产品标准》WS-QWS-824-56，这两种产品在满足YBB00122005的基础上，增加了吸湿速度要求、粉尘要求、交货方式等要求，另外有使产品更适合进行自动化分装的要求。具体差异见下表：

硅胶原

料 含水率

≤% ≤% ≤% WS 的产品要求含水率更低，更注重干燥剂低湿下的吸湿能力；小圆柱产品规定原料粒度是为了更好的控制产品粉尘。

粒度 —

~4mm

—

吸湿率 20%RH ，≥%；

50%RH ，≥%；

90%RH ，≥%； 20%RH ，≥%；

50%RH ，≥%；

20%RH ，≥%； 50%RH ，≥%； 包材 荧光测试 不得含有 不得含有 — 由于透明条连续式干燥剂的包材以及小圆柱干燥剂的外壳均为塑料，其理化性能指标还参照了YBB00122002以及YBB00172004中的相关规定。

坤含量 ≤% — ≤% 铅含量 ≤% ≤% ≤% 脱色试验

无色

无色 无色

溶剂残留量 ≤10mg/m2

≤10mg/m2

≤10mg/m2

干燥剂

袋 外观

干净整洁无破损 干净整洁无破损 干净整洁无破损

吸湿速度要求的制定，能

使干燥剂在快速恒定吸收水分、控制湿度方面有

更好的表现。

牢度（抗跌性） 1.2m 高跌落无破损 1m 高5次跌落无破损 1m 高5次跌落无破损 粉尘 — 无粉尘 无粉尘

吸湿速度 — 25度40%RH 下5小时 ≥% 25度60%RH 下1小时

≥%且≤%

微生物限度 符合药典要求 符合药典要求

符合药典要求 交货要求 产品规格及

包装数量 —

已规定

已规定

药用干燥剂的包装袋要求也要符合药包材规定

包装袋要求 — 符合

YBB00072005 符合YBB00172002

湿度指示卡 —

8%

8%

注：1“—”代表没有此项要求

2、DIN55473标准

《包装辅助用品干燥剂袋交货技术条件》DIN5473标准是德国标准化协会针对袋装干燥剂制定的一个标准，标准中对袋装干燥剂的原料性能、包材性能、成品性能、包装袋（阻隔性包装）性能、产品标识等均作了明确的规定。

A、原料（吸附剂）性能要求

检验项目指标测试或检验方法

PH~水溶液PH计测定

电导率≤m水溶液电导率仪测定

水溶物含量≤%水溶液过滤蒸发法

粒度≤ ≤%

≤ 100%

标准金属筛网筛选

单位吸湿能力（23℃、40%RH）≥6g

动态法或恒温恒湿箱法测试吸湿能力

百分比后根据单位重量换算而得

单位重量②≤39g 生产前根据吸湿能力百分比制订单位重量数值，生产

后根据干燥剂袋内吸附剂净重确认实际的单位重量数值

单位体积≤45cm3测量堆积密度后根据单位重量换算而得B、包材（干燥剂袋子的材料，透气性包装）性能要求

检验项目指标测试或检验方法

防粉尘性A型：≤10mg/u带包装跌落试验，收集粉

尘称重

B型：≤1mg

吸湿速度23℃、40%RH ≤16u：≥7h·u带包装动态吸附7小时

测试增重

32u：≥ g/7h·u

印刷及标识至少需印刷有以下内容：

干燥剂DIN55473

厂家名称及通信地址

DIN检验标志及注册号（我司注册号为5B010）

干燥剂单位数量（只允许有1/6、1/3、1/2、1、2、4、

8、16、32单位）

干燥剂袋的类型（A型或B型）

不允许标有重量

目视

C、包装袋（阻隔性包装）

水蒸气透过率

23℃、85%RH

≤m2·24h电解法测试水蒸气透过率湿度指示卡每袋8%点卡目视

印刷及标识需印刷有以下内容（英文、德文）：

注意！对潮气敏感；

湿度指示卡必须为蓝色；

应在使用时打开。

如只抽取部分，则应立即对包装密封

目视

威胜公司的WISESORB®袋装干燥剂是严格按照此标准进行生产的干燥剂产品，全系列通过了DIN CERTCO的认证。

3、电子行业相关标准

电子产品，特别是湿度敏感电子元器件对包装湿度控制也有很高的要求, 美国电子工业联接协会(IPC)和美国电子器件工程联合委员会(JEDEC)联合编制的《湿度敏感表面贴装元器件的包装运输处理使用标准》J-STD-033b是被广泛使用的针对湿度敏感电子元器件表面处理、烘干、干燥包装等各方面要求的综合标准。该标准中的第3章规定了这些电子元器件的干燥包装要求，其主要内容如下：

湿气敏感度分级按照J-STD-020或JESD22-A113可靠性试验进行分级

不同等级的产品，包装要求也是不一样的

必须要进行防潮包装的是2~5a级，

1级和6级可选择进行防潮包装

包装前要求2a~5a等级产品在包装前需进行烘干去除水分烘干时间等要求另有规定

包装内其他材料也许进行干燥处理，

或酌情增加干燥剂用量

元器件在烘干后到包装的时间间隔也有规定

包装的要求水蒸汽阻隔袋：须满足MIL-PRF-81705的耐挠曲性，

静电屏蔽性，强度，耐刺破性；水蒸汽透过率

≤100in2·24h。

威胜防静电铝箔袋可满足这些要

求

干燥剂：须符合MIL-D-3464中Ⅱ型干燥剂产品的要求，

无尘、无腐蚀性、且具有指定的吸湿能力。

威胜杜邦纸包装的WISESORB产

品符合此要求

干燥剂用量：干燥剂用量应足够，使阻隔袋内湿度保持

在10%相对湿度以下（25℃），用量估算公式：

用量=（*保质期月份*水蒸汽透过率*阻隔袋

表面积）/（25℃、10%RH下干燥剂吸湿能力）

该计算公式未考虑包装内含水材

料

的情况，在遇到这种情况时尚需进

行用量修正

湿度指示卡：每个水蒸汽阻隔袋内须放置5%、10%、60%

的三点湿度指示卡一张，对适度指示卡版面内容以及指

示灵敏度均有明确的要求。

威胜HIC3-0560湿度指示卡符合这

一要求

湿气敏感

警示标签

不同等级的电子元器件需要的标签要求也有所不同