干燥剂标准介绍

干燥剂标准介绍

1、药品食品干燥剂相关标准

药品食品用干燥剂的标准主要是由国家食品药品监督管理局制定的药品包装容器(材料)标准：《药用固体纸袋装干燥剂标准》

YBB00122005。

该标准规定了对“固体制剂滤纸袋包装的细孔球型硅胶干燥剂”的要求，其中除了对干燥剂袋外观、强度，吸附剂的含水率、吸湿率等干燥剂基本性能要求外，着重就干燥剂在有害物质含量（如：砷含量等），微生物限度，脱色性能等方面进行了规定。

威胜针对药用食品用干燥剂，专门制定了两种产品标准，分别为《小圆柱干燥剂产品标准》WS-QWS-824-55和《透明条连续式干燥剂产品标准》WS-QWS-824-56，这两种产品在满足YBB00122005的基础上，增加了吸湿速度要求、粉尘要求、交货方式等要求，另外有使产品更适合进行自动化分装的要求。具体差异见下表：

硅胶原料含水率≤%≤%≤%

WS的产品要求含水

率更低，更注重干燥剂低

湿下的吸湿能力；小圆柱

产品规定原料粒度是为

了更好的控制产品粉尘。粒度—~4mm —

吸湿率

20%RH，≥%；

50%RH，≥%；

90%RH，≥%；

20%RH，≥%；

50%RH，≥%；

20%RH，≥%；

50%RH，≥%；

包材

荧光测

试

不得含有不得含有—

由于透明条连续式

干燥剂的包材以及小圆

柱干燥剂的外壳均为塑

料，其理化性能指标还参

照了YBB00122002以及

YBB00172004中的相关规

定。

坤含量≤%—≤%

铅含量≤%≤%≤%

脱色试

验

无色无色无色

溶剂残

留量

≤10mg/m2≤10mg/m2≤10mg/m2

干燥剂袋

外观

干净整洁无

破损

干净整洁无

破损

干净整洁无破

损

吸湿速度要求的制

定，能使干燥剂在快速恒

定吸收水分、控制湿度方

面有更好的表现。

牢度

（抗跌性）

1.2m高跌

落无破损

1m高5次跌

落无破损

1m高5次跌落

无破损

粉尘—无粉尘无粉尘

吸湿速

度

—

25度40%RH

下5小时≥%

25度60%RH下

1小时≥%且≤%

微生物符合药典要符合药典要符合药典要求

限度求求

交货要求

产品规

格及包装数

量

—已规定已规定

药用干燥剂的包装

袋要求也要符合药包材

规定

包装袋

要求

—

符合

YBB00072005

符合

YBB00172002

湿度指

示卡

—8% 8%

其他

透明条

连续式横封

及纵封

——

规定了试验方

法及验收标准

使透明条连续式干

燥剂能适应自动化分装

注：1“—”代表没有此项要求

2、DIN55473标准

《包装辅助用品干燥剂袋交货技术条件》DIN5473标准是德国标准化协会针对袋装干燥剂制定的一个标准，标准中对袋装干燥剂的原料性能、包材性能、成品性能、包装袋（阻隔性包装）性能、产品标识等均作了明确的规定。

A、原料（吸附剂）性能要求

PH ~ 水溶液PH计测定

电导率≤m水溶液电导率仪测定

水溶物含量≤%水溶液过滤蒸发法

粒度≤ ≤% ≤ 100%标准金属筛网筛选

单位吸湿能力（23℃、40%RH）≥6g

动态法或恒温恒湿箱法测试吸湿能力百分比

后根据单位重量换算而得

单位重量②≤39g

生产前根据吸湿能力百分比制订单位重量数值，生产后根据干燥剂袋内吸附剂净重确认实际

的单位重量数值

单位体积≤45cm3测量堆积密度后根据单位重量换算而得B、包材（干燥剂袋子的材料，透气性包装）性能要求

防粉尘性A型：≤10mg/u带包装跌落试

验，收集粉尘称重B型：≤1mg

吸湿速度23℃、40%RH

≤16u：≥7h·u带包装动态吸

附7小时测试增重32u：≥ g/7h·u

印刷及标识至少需印刷有以下内容：

1.干燥剂 DIN55473

2.厂家名称及通信地址

3.DIN检验标志及注册号（我司注册号为

5B010）

4.干燥剂单位数量（只允许有1/6、1/3、

1/2、1、2、4、8、16、32单位）

5.干燥剂袋的类型（A型或B型）

不允许标有重量

目视

C、包装袋（阻隔性包装）

水蒸气透过率23℃、

85%RH ≤m2·24h

电解法测试水蒸气透过

率

湿度指示卡每袋8%点卡目视

印刷及标识

需印刷有以下内容（英文、德文）：

1.注意！对潮气敏感；

2.湿度指示卡必须为蓝

色；

3.应在使用时打开。

如只抽取部分，则应立即对包装密

封

目视

威胜公司的WISESORB®袋装干燥剂是严格按照此标准进行生产的干燥剂产品，全系列通过了DIN CERTCO的认证。

3、电子行业相关标准