医学科研设计基础
医学科研设计的基本知识
医学科研设计的基本知识来源：点击数： 38 更新时间：2012-5-22 文章录入：liuxing熊国强贺石林关键词研究设计；医学；作写医学科研是在专业理论的指导下，围绕人类身心健康对尚未研究或尚未深入研究的事物进行探讨，旨在于揭示事物矛盾的内部联系与客观规律，比较正确地回答和解决所提出的新观点、新技术。
1 医学科研设计的分类及其特点医学科研设计的类型取决于医学专业的各自特点、研究目的、研究对象等条件。
1.1 医学研究的分类及其设计类型现代医学研究的分类可以沿自然科学的分类，分为基础医学、临床医学、预防医学和卫生事业管理学研究。
研究对象包括正常人、病人、动物(实验动物)和生物体赖以生存的自然和社会环境。
包括①调查研究：研究者为了解人群的健康状况(疾病的分布、患病率、发病率、病死率和死亡率的水平和消长)，研究环境因素的致病或保护作用，必须结合专业进行周密的调查设计。
调查设计是调查研究工作的先导和依据，也是调查结果准确可靠的保证。
调查设计的特点即研究因素是客观存在的，如职业、地域、民族等；不能用随机化分组来平衡混杂因素对调查结果的影响，故重点是调查表、分析表与抽样方法设计。
②临床试验：临床医学研究的内容很广泛，包括了病因学、诊断学、疗效和预后诸领域的研究。
限于篇幅现仅就其中疗效观察予以阐述。
疗效研究内容即有药物、手术、理化因素的效应，也有营养、护理等辅助措施与预防措施的作用，也可以是对完整的一组治疗方案或一种特定形式的治疗措施的研究。
疗效研究的指标，根据不同的目的可以是：生存或死亡，痊愈或未愈，有效或无效，症状或体征的存在或消失，生理、生化指标的变化及副作用等等。
如何评价临床疗效的优劣，应注意试验设计的类型，被试因素(药物、手术、理化因素等)的科学性，受试对象的代表性及其诊断的正确性，疗效指标的统一性和可靠性。
③实验研究：将若干随机抽取的实验对象随机分配到两个或多个处理组，观察比较不同处理因素的效应，这种研究称为实验研究。
医学科研设计的基本原则与三要素
PhaseⅠ
Interval
PhaseⅡ
Grp A Drug A
Drug B
Grp B Drug B
Drug A
time
第一阶段
第二阶段
历史对照：以历史的研究结果作为对照
3. 盲法(blind)观察
试验的研究者或受试者一方或双方都不知道试验对象分配 在哪一组，接受的是何种处理因素，这种试验的方法，称 盲法试验，其目的是为了有效地避免受试者或研究者的偏 倚和主观偏见。
动物选择：动物的种类、品系、年龄、性别、窝别、 体重等。 受试动物对研究因素的敏感性；人和动物的种属差异 细胞：原代细胞和传代细胞
试验方法：体内试验（in vivo)：整体 体外试验（in vitro)：器官、组织、细胞、分子
条件：对研究因素敏感; 反应稳定; 依从性：研究对象按照研究设计方案接受相应措
如年龄、吸烟的调查
吸烟的标准
Never smokers were defined as subjects who had never smoked or had smoked fewer than 100 cigarettes in his or her lifetime. Former smokers reported a history of smoking but had stopped at least 1 year before being diagnosed with lung cancer (or 1 year before enrollment in the study, for control subjects). Current smokers were currently smoking or had stopped smoking less than 1 year before being diagnosed with lung cancer (or less than 1 year before enrollment in the study, for control subjects).
临床医学科研设计的基本程序
临床医学科研设计的基本程序临床医学科研设计的基本程序临床医学是指对人体疾病的预防、诊断、治疗和康复进行研究的一门综合性学科。
临床医学科研设计的基本程序包括以下五个步骤：一、确定研究的目的和问题科研的目的和问题必须明确。
研究的目的应该是探索未知的领域或解决具体的临床问题。
确定问题需要依据临床经验或基础研究成果，理解当前临床医学面临的难点和热点问题。
二、制定研究的假设和研究设计研究的假设应该是明确的、可验证的并具有实际意义的。
根据研究假设和目的，设计一个严谨、可行的实验方案格外关键。
根据实验目的和对象的不同，研究设计分为病例对照研究、队列研究和实验研究等。
需要根据实验方案制定一个实验流程图，并认真组织和实施实验，收集实验数据并进行分析。
三、确定人数确定实验人数有助于根据研究问题和假设的难易程度合理安排实验范围。
统计学分析是定量研究中必不可少的步骤，可根据可靠性、有效性和简便性选择合适的统计方法去分析已经收集的数据。
四、数据收集和处理实验数据的整理、统计与分析相对来说是一个较为艰难的过程，而高质量、可靠的数据则是实验成功的关键因素。
数据的收集和处理需要依据实验方法和实验方案的要求，加强严格的质量控制有效减少实验误差与结果偏差，进行数据清洗和处理，最终按数据要求生成清晰而详尽的实验报告。
五、数据结果的解析和验证实验数据结果需要通过数据解析和验证的方法完成可信度的评估工作。
进一步，还需要根据结果，结合实际需要提出一些解决方案或者启示性建议。
临床医学科研设计是为了更好地了解人类的疾病问题并开发更有效的治疗方案。
合理的实验设计和认真的实验方案制定对于科研工作者来说都是至关重要的。
这种科学研究方法在临床医学研究领域将发挥越来越重要的作用，促进临床医学研究的发展与进步。
医学科研实验设计基本要素(正稿)
3
伦理审查的内容包括实验目的、方法、风险与受 益、受试者权益保障等，以确保实验符合医学伦 理和法律法规。
知情同意
01
知情同意是指在医学科研实验中，受试者被充分告知
实验相关信息后，自愿同意参与实验的过程。
02
知情同意应确保受试者了解实验内容、风险、受益及
替代方案，并在充分考虑后作出自主决策。
03
知情同意过程需签署书面协议，并由研究者或授权代
理论依据
阐述实验设计的理论基础，为实验假设提供支持。
研究问题
明确研究问题
清晰地提出研究问题，确保研究目的 明确、具体。
研究问题的意义
阐述研究问题的重要性和实际应用价 值，为实验设计提供动力。
研究假设
提出假设
根据研究问题和文献综述，提出具体的实验 假设。
假设的逻辑关系
阐述假设的逻辑关系和因果关系，为实验设 计提供指导。
配对分组
在某些情况下，可以根据参与者的某些特征进行配 对分组，以更好地控制实验中的干扰因素。
分组比例
根据研究目的和假设，确定实验组和对照组的比例。
03
实验方法
实验设计类型
01
随机对照实验
将参与者随机分配到实验组和对照 组，以评估干预措施的效果。
横断面研究
在特定时间点收集数据，以评估不 同群体之间的差异。
结果解释与讨论
解释实验结果
根据数据分析结果，对实验结果 进行解释，说明数据变化的原因 和意义。
讨论实验局限性
对实验的局限性进行讨论，如样 本量、实验条件、外部环境等因 素对实验结果的影响。
对比前人研究
将本次研究结果与前人研究进行 比较，分析异同点，为后续研究 提供参考。
医护科研基础第4章
• 即否认期 • 愤怒期 • 无限期望期 • 抑郁期 • 接受期
19:46
临终病人的心理特点研究
• Kubler-Ross的这一研究 对临床医护人员了解临 终病人的心理特征和变 化规律具有指导意义， 从而为帮助临终病人平 静地渡过生命的最后阶 段，以及向他们提供相 应心理支持提供了科学 依据。
19:46
研究对象
•
病例组 是随机选择徐州市1998年以来新诊断的 Ⅱ型糖尿病病例185人。 病例来自江苏省徐州市糖尿病防治研究 所、市第一、二、四人民医院及其它医院。 所有病例的诊断均按世界卫生组织1985年制 定的糖尿病诊断标准。
19:46
研究对象
• 对照组 • 分为医院对照组（201人）:医院对照组是选择与 病例同期在同所医院就诊、住院的外科病人（无 糖尿病、冠心病、脑卒中病史并经临床医生确 认）； • 人群对照组（197人）:人群对照是按常住户口登 记薄随机选择无糖尿病、冠心病、脑卒中病史的 健康人群。
19:46
横断面研究（现况调查）的特点
• 第一：时点资料 所获资料是在某一时点 或一个短暂时间内收集到的，客观地反映 了某时点人群健康、疾病和行为事件的分 布及其相关因素。因此，调查数据是一个 人群现状，是时间断面的数据。
19:46
横断面研究（现况调查）的特点
• 第二： • 不能进行疾病因 果关系的推断。
• • • 实验性研究（有干预措施）
非实验性研究（无干预措施）
19:46
医学科研方法
实验性研究
观察性研究
理论性研究
动物实验
医学科研设计基础
1.7 医学科研设计的原理
原理的形象解释：
（1）一个实验组时：T+S→t+e
实验因素与非实验因素的效应混杂在一起
，无法分解开；
（2）同时设有实验组和对照组时：
实验组： T1+S1→t1+e1
对照组： T2+S2→t2+e2
设计的任务是使S1=S2，从而e1=e2，
于是：t1-t2就反映了实验组比对照组多出的效 应了。
4
1.5 医学科研设计的要素
实验因素 受试对象 实验效应
1.5.1 实验因素
研究者希望着重考察的 实验条件，称为实验因 素。
前面已详细讨论，此处 从略。
6
1.5.2受试对象或实验单位
实验的承受者被称为受试对 象，有时称其为“实验单位” 更贴切一些，因为往往是在 受试对象身上某个局部（不 是全身）做实验。
队列研究设计 病例对照研究设计 横断面研究设计 混合研究设计
0
1.4.3.2 实验性研究设计类型
无法考察交互作用的设计类型： 单因素K水平设计（k=1、2、3）； 配伍组设计; 无重复实验的双因素设计； 拉丁方设计; 交叉设计； 正交拉丁方设计； 系统分组（或叫嵌套）设计。
3.251
3.640
8.865
0.03
1.232
2.865
2.940
7.037
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
合计
5.355
8.889
8.783
22.927
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
注：各水平组合下实验次数相等，专业上认为观测值越大越好。A(黄豆饼粉+蛋白胨(%))： A1(0.5+0.5)、A2(1+1)、A3(1.5+1.5)；C(KH2PO4(%))：C1(0)、C2(0.01)、C3(0.03)。
临床科研设计知识点总结
临床科研设计知识点总结一、研究设计的基本概念临床科研设计是指研究者为了探索医学问题，应用科学原理和方法，设计一种系统的计划和方案，以收集适当的数据，并对这些数据进行分析和解释的过程。
在研究设计的过程中，研究者需要考虑实验的目的、研究问题、研究对象、研究方法和数据收集等方面的内容，以确保研究的科学性和可靠性。
研究设计的基本概念包括实验、观察性研究、队列研究、病例对照研究、临床试验等。
实验是一种通过对实验组和对照组进行比较来探讨因果关系的研究方法。
观察性研究是一种通过观察人群中不同特征之间的关系来探讨因果关系的研究方法。
队列研究是一种在一段时间内追踪观察人群中患病和未患病者之间的关系的研究方法。
病例对照研究是一种通过对病例组和对照组进行比较来探讨疾病与危险因素之间的关系的研究方法。
临床试验是一种通过对患者进行干预和观察来评价治疗效果的研究方法。
不同的研究设计适用于不同的研究问题和研究对象，研究者需要根据具体情况选择合适的研究设计。
二、研究设计的步骤研究设计的步骤包括确定研究问题、选择研究方法、确定研究对象、设计研究方案、进行实施、收集数据、分析和解释数据、撰写研究报告和交流成果等。
确定研究问题是研究设计的第一步，研究者需要明确研究的目的和研究的问题，以确定研究的方向和内容。
选择研究方法是研究设计的第二步，研究者需要根据研究问题和研究对象的特点选择合适的研究方法，以确保研究的科学性和有效性。
确定研究对象是研究设计的第三步，研究者需要确定研究的人群、患者、样本等对象，并确定研究对象的特点和数量。
设计研究方案是研究设计的第四步，研究者需要详细规划研究的时间、地点、人员、资金等方面的内容，以确保研究的可行性和可靠性。
进行实施是研究设计的第五步，研究者需要按照研究方案的要求进行实验、观察、追踪、干预等工作。
收集数据是研究设计的第六步，研究者需要按照研究方案的要求收集相关的数据和信息。
分析和解释数据是研究设计的第七步，研究者需要对收集到的数据进行统计分析和科学解释。
临床医学科研设计的基本程序
临床医学科研设计的基本程序在临床医学领域，科研设计是进行有效实验和研究的基础。
一个科学的研究设计可以确保研究的准确性和可靠性。
本文将介绍临床医学科研设计的基本程序。
1. 确定研究目的研究目的是科研设计的起点，它对于整个研究的方向和内容产生重要影响。
确定研究目的时，需要明确研究的问题是什么、需要解决什么、对患者或医学领域有什么贡献。
2. 文献综述文献综述是进行科研设计前必不可少的步骤。
通过阅读相关领域的文献，我们可以了解现有的研究成果和研究进展，找到研究的空白点和研究价值，从而帮助我们进一步确定研究的问题和方法。
3. 确定研究对象和样本在临床医学科研设计中，研究对象通常是患者、医生或者医疗机构等。
在确定研究对象时，需要考虑研究的可行性和实用性。
同时，在设计样本时需要满足统计学上的要求，确保样本的代表性和可靠性。
4. 确定研究方法研究方法是临床医学科研设计的核心。
根据研究的目的和问题，可以选择实验研究、观察研究、回顾性研究或前瞻性队列研究等不同的研究方法。
同时，还需要确定数据收集的方式和研究的时间范围。
5. 数据收集和分析在设计研究时，需要明确数据收集的方法和工具。
常见的数据收集方法包括问卷调查、病例记录、生物样本采集等。
在数据收集完成后，需要对数据进行统计分析和解读，揭示研究的结果和结论。
6. 倫理審查和合規性临床医学研究涉及人类或动物，必须受到倫理審查和合規性的保护。
研究设计中需要遵守相关的伦理准则和法律法规，确保研究的合法性和道德性。
7. 结果的解读和报告在完成数据分析后，需要对研究结果进行解读和报告。
通过合理的统计分析和图表展示，将研究结果清晰呈现，使得研究的结论具有说服力并且易于理解。
8. 结论和讨论研究的结论和讨论是临床医学科研设计的最后一步。
在结论中，需要对研究的目的和问题进行回答和总结；在讨论中，需要对研究结果进行解释和评价，并提出未来研究的建议。
9. 学术论文写作和发表科研设计完成后，根据科学论文写作规范和期刊要求，撰写科学论文。
医学科研设计的概念
医学科研设计的概念医学科研设计是指在医学领域中进行研究的过程和方法。
它是科学研究的基础，帮助科学家和研究者提出问题、收集数据、分析结果和得出结论。
医学科研设计的目的是为了增加对人体生理、病理和药物的理解，从而改善医疗实践和促进疾病的预防、诊断和治疗。
医学科研设计的概念包括以下几个方面：1. 研究问题：医学科研设计的第一步是明确研究问题。
这个问题通常是关于人体生理、病理或药物疗效的方面，例如：某一疾病的病因、发病机制、流行病学特征等。
科研者需要对已有的研究成果进行综述，确定还未解决的问题并进行深入研究。
2. 研究目的：在确定研究问题之后，科研者需要明确研究的目的。
这可以是探索新的治疗方法、研究某种药物的作用机制、评估某种干预措施的效果等。
研究目的需要具体明确，以便设计研究的方法和有效的数据收集。
3. 研究假设：科研者在设计研究时通常会建立一个假设。
假设是一个预测性陈述，可以被证明或反驳。
假设需要明确表达，以便确定研究的方法和指导数据的收集和分析。
4. 研究设计：医学科研设计的核心是研究设计。
研究设计包括实验研究和观察性研究。
实验研究通常使用随机分组和对照组设计，通过对照组与干预组的比较来评估干预措施的效果。
观察性研究主要通过数据收集和分析来探索现有的关联和趋势，例如队列研究和病例对照研究。
5. 数据收集和分析：医学科研设计需要收集数据并进行相应的分析。
数据可以通过问卷调查、实验观察、临床试验或医学影像等方式来收集。
分析技术包括统计学方法、系统综述和荟萃分析等。
6. 结果和结论：医学科研设计的最终目标是得出科学的结论。
通过对数据的分析和比较，科研者可以得出对研究问题的回答，并发表研究结果。
结论可以直接应用于临床实践、病理学研究或药物开发等领域，促进医学的进步。
总之，医学科研设计是指在医学领域中进行科学研究的过程和方法。
它通过明确研究问题、研究目的、建立假设、设计研究、收集和分析数据、得出结论等步骤，帮助我们更好地了解人体生理、病理和药物，促进医学的发展和进步。
医学实验基础必学知识点
医学实验基础必学知识点
1. 科学研究的基本原则：包括可验证性、可重复性、突出假设与实验
设计的关系等。
2. 实验设计与样本选择：合理地设计实验，选择适当的样本进行研究。
3. 医学研究的伦理：包括保护受试者的权益、保密原则、知情同意等。
4. 数据收集与分析：正确地收集数据并进行统计分析，以得出结论。
5. 常用的实验方法与技术：如细胞培养、动物实验、临床试验等。
6. 常见的实验指标与评价方法：包括药物的毒性指标、疾病的评价指
标等。
7. 实验错误与偏差的处理：了解实验过程中可能出现的错误和偏差，
并采取措施予以纠正。
8. 实验数据的报告与解读：如何正确地呈现实验结果，并对结果进行
解读。
9. 科学道德与学术规范：遵守科学研究的道德规范和学术规范，如不
造假、不抄袭等。
10. 多学科合作与团队合作能力：医学实验往往需要不同领域的专家
进行合作，因此需要具备良好的多学科合作和团队合作能力。
医学科研基本原理与方法
医学科研基本原理与方法医学科研是指在医学领域中进行的科学研究活动，目的是探索疾病的发生机制、诊断方法和治疗手段，以提高人类健康水平。
医学科研的基本原理和方法是科学研究的基础，本文将重点介绍医学科研的基本原理和方法。
一、医学科研的基本原理：1.知识的获取和更新：医学科研依赖于对医学领域的知识和新发现的获取和更新。
研究者需要通过阅读文献、参加学术会议、与其他研究人员进行交流等方式，获取最新的医学知识，以便开展科学研究。
2.研究的合理性和科学性：医学科研需要建立在充分的理论基础和科学依据上，确保研究的合理性和科学性。
研究者需要从科学逻辑出发，制定科学合理的研究假设，并进行实验设计和数据分析，以保证研究结果的可靠性。
3.团队合作和交流：医学科研需要多学科的合作和交流。
医学研究往往需要不同学科的专家进行协作，以确定研究的方向和方法，设计实验方案，解读实验结果。
同时，研究者还需要与同行进行交流，共享研究进展和成果，促进医学科研的发展。
二、医学科研的基本方法：1.文献综述：医学科研的第一步是进行文献综述，即对已有的研究成果和文献进行详尽的阅读和分析。
文献综述可以帮助研究者了解目前研究的进展和存在的问题，为自己的研究提供理论基础和实验依据。
2.实验设计：医学科研需要进行实验设计，旨在验证研究假设和回答科学问题。
实验设计应考虑样本的选择、实验组和对照组的设置、实验参数的控制等因素，以确保实验的可靠性和结果的有效性。
3.数据采集和处理：医学科研需要进行数据采集和处理，以获取实验结果。
数据采集可以通过观察、测量、问卷调查等方法进行，而数据处理则需要运用统计学方法对数据进行整理、分析和解读，以得出科学结论。
4.结果呈现和论文撰写：医学科研的研究成果需要进行结果呈现和论文撰写。
结果呈现可以通过表格、图像等方式展示实验结果，论文撰写应包括摘要、引言、材料和方法、结果、讨论和结论等内容，以便传播研究成果和启发他人研究。
5.学术交流和评审：医学科研的最后一步是学术交流和评审。
临床医学科研设计的基本程序
临床医学科研设计的基本程序引言：临床医学科研的设计是为了解决医学领域的问题，并为改善人类健康状况和提高医疗水平做出贡献。
本文将介绍临床医学科研设计的基本程序，包括问题定义、文献研究、研究设计、数据收集和分析、结果解读和讨论等。
一、问题的定义在进行任何一项临床医学研究之前，首先需要明确研究的目的和问题。
问题定义的过程中，研究者需要梳理已有的研究成果和文献资料，了解当前领域的研究状况和存在的问题。
通过分析已有资料，研究者可以发现研究中的空白点和争议点，从而确定自己的研究方向和问题。
二、文献研究进行文献研究是有效开展科研工作的基本步骤之一。
通过系统地查阅及阅读相关领域的研究文献，研究者可以了解已有的研究成果、方法和技术，以及国内外研究的发展和趋势。
文献研究还可以帮助研究者更好地了解自己选择的研究对象和问题，并根据已有研究成果合理制定研究假设和设计。
三、研究设计在确定研究问题后，研究者需要制定科学合理的研究设计方案。
研究设计根据具体的研究目的和问题，选择适当的研究类型和方法。
常见的研究类型包括观察性研究和实验性研究，观察性研究包括横断面研究、队列研究和病例对照研究等，而实验性研究则包括随机对照实验和临床试验等。
研究设计还包括研究人群的选择和样本量的计算。
研究人群的选择要考虑到研究问题的相关性，以及实际可行性。
样本量的计算则是为了确定能够达到统计学意义的样本数量，以保证研究结果的有效性和可靠性。
四、数据收集和分析研究设计完成后，研究者需要开始进行数据的收集和分析。
数据收集可以通过问卷调查、病历审核、医学图像观察等多种方式进行，具体根据研究设计中对数据的要求来确定。
数据分析是研究中的重要环节，需要根据研究问题和数据类型选择合适的统计方法进行分析。
常见的统计方法包括描述性统计和推断统计，描述性统计用于描述和总结数据的特征，而推断统计则用于通过样本数据推断总体的统计特征。
五、结果解读和讨论在数据分析得到结果后，研究者需要对结果进行解读和讨论。
医学科研方法学
医学科研方法学
医学科研方法学是医学领域进行科学研究的方法和原则的总称。
它是医学科研工作的基础，旨在确保研究的科学性、可靠性和可重
复性。
以下是一些常见的医学科研方法学：
1. 研究设计：医学科研的设计包括实验研究和观察性研究。
实
验设计通常通过对比实验组和对照组来评估干预措施的效果。
观察
性研究则是通过对人群进行观察来探讨研究问题。
2. 数据获取：医学科研需要准确、可靠的数据来支持研究结论。
数据获取可以通过问卷调查、临床检测、实验操作等方法进行。
3. 数据分析：医学科研中的数据分析可以使用统计学方法来解
释和推断数据的含义。
常见的统计学方法包括描述统计、推断统计
和回归分析等。
4. 伦理原则：医学科研需要考虑研究对象的权益和安全。
研究
人员应遵守伦理原则，保护受试者的隐私和权益。
5. 文献综述：医学科研需要对已有的相关研究进行综述，了解前人的研究成果和不足，为新研究提供依据。
6. 结果报告：医学科研的最终目标是将研究结果准确地报告出来，以便其他研究者复制和验证。
结果报告应包括实验方法、数据分析、结论和讨论等内容。
医学科研方法学的正确运用能够提高研究的质量和可信度。
研究者应当充分了解各种研究方法和技巧，并在研究过程中始终遵守科学原则和伦理规范。
通过科学的研究方法，我们可以更好地理解疾病机制、推动医学进步，为人类健康作出贡献。
医学科研设计1之实验设计
医学科研设计1之实验设计医学科研设计是指在医学领域中通过科学方法和实验来验证一些假设或解决一些问题的过程。
实验设计是医学科研中非常重要的一环，它决定了研究的可行性和结果的可靠性。
本文将探讨医学科研中的实验设计，主要包括实验目的、实验设计的步骤、实验类型和实验结果的分析。
首先，实验目的是实验设计的基础。
在设计实验之前，研究者需要明确实验的目的是什么。
例如，研究者想要验证其中一种新药是否可以治疗其中一种疾病，那么实验的目的就是验证该假设。
明确实验目的有助于确定实验的研究对象、实验因素和实验方法。
其次，实验设计的步骤。
实验设计的步骤可以大致分为以下几个部分：确定实验对象，确定实验组和对照组，确定实验因素和控制变量，确定实验方法和实验时机，确定实验结果和分析方法。
确定实验对象是指确定在实验中需要研究的人群或动物群体，例如选择一些地区的病人作为实验对象。
确定实验组和对照组是指将实验对象分为几组，实验组接受其中一种干预，对照组不接受干预。
确定实验因素和控制变量是指确定实验中需要研究的变量和需要控制的变量，例如在研究其中一种新药的治疗效果时，新药的剂量是实验因素，病人的年龄和性别是控制变量。
确定实验方法和实验时机是指确定实验的具体操作过程和实验进行的时间点，例如在研究药物的疗效时，可以选择在早晨和晚上各进行一次实验测量。
确定实验结果和分析方法是指确定实验的预期结果和统计方法，例如在研究新药的疗效时，可以预期实验组的病人的治疗效果比对照组好，并通过t检验来统计分析数据。
实验类型是实验设计的另一个重要方面。
根据实验的性质和目的，医学科研中常见的实验类型包括前瞻性研究、回顾性研究、随机对照试验和非随机对照试验等。
前瞻性研究是指在实验开始之前明确实验目的并对实验对象进行长期跟踪观察，例如研究其中一种因素对疾病发生的影响。
回顾性研究是指在实验开始之前回顾和分析已有的数据或文献，例如研究其中一种因素与疾病的关系。
随机对照试验是一种控制实验干扰因素的实验设计，通过随机分组将实验对象分为实验组和对照组，并对实验组进行其中一种干预。
《医学科研设计》课件
在研究过程中，应避免对受试者造成不必要的困 扰和伤害，尊重他们的尊严和人格。
05 医学科研设计的实际应用
临床研究
总结词
临床研究是医学科研设计中最重要的应用之一，旨在评估药物、设备或治疗方法的疗效 和安全性。
详细描述
医学科研设计的原则
科学性原则
研究设计应基于充分的科学理论和证据 ，确保研究的科学性和可靠性。
伦理原则
研究设计应遵循伦理原则，保护受试 者的权益和安全，避免任何形式的伤
害和侵犯。
实用性原则
研究设计应考虑实际应用的需要，确 保研究结果能够为临床实践提供指导 。
创新性原则
研究设计应注重创新，探索新的方法 和思路，推动医学科学的进步和发展 。
《医学科研设计》ppt课件
目录
• 医学科研设计概述 • 医学科研设计的基本要素 • 医学科研设计的主要类型 • 医学科研设计的伦理问题 • 医学科研设计的实际应用 • 医学科研设计案例分析
01 医学科研设计概述
定义与特点
定义
医学科研设计是对医学研究过程 进行科学规划和安排的一种方法 ，旨在确保研究的科学性、可靠 性和有效性。
性和数据的可靠性。
04 医学科研设计的伦理问题
伦理审查
01
伦理审查是医学科研设计中的 重要环节，旨在确保研究符合 伦理原则，保护受试者的权益 和安全。
02
在进行医学科研项目前，必须 通过伦理审查委员会的审查， 确保研究方案符合伦理标准和 法律法规。
03
伦理审查的内容包括研究目的 、方法、风险和受益等方面， 以及是否充分尊重受试者的知 情同意权和隐私权。
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交互作用的讨论
可能意味着： 该药的小剂量用于男
性患者疗效较好；该药的 大剂量用于女性患者疗效 较好。 反之亦然。
交互作用的语言表述
一个因素各水平对观测 结果的影响将随着另一 个因素水平的改变而改 变。
交互作用的简单例子
甲药用否 乙药用否: 不用
不用
19.7
用
47.3
差量
-27.6
80
甲药用
用 27.3 74.0 -46.7
差量 -7.6 -26.7
40
同样地,可将“甲药水平”
甲药不用
放在横轴上绘出另一幅图.
不用
用 乙药水平
交互作用的实例
表 1.
反映 A、C 两因素交互作用的二ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ表
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
因素C
30℃、60℃、90℃---叫水平
实验因素与非实验因素
实验因素： 研究者希望着重考察的实验条件，
称为实验因素。 非实验因素： 除实验因素之外的其他所有因素
都属于非实验因素。
实验因素与非实验因素举例
温度、药物、剂量、作用时间 等通常都是“实验因素”；
动物品种、动物来源、体重、 性别等通常都是“非实验因 素”。
1.医学科研设计概述
1.5 医学科研设计的要素 1.6 医学科研设计的原则 1.7 医学科研设计的原理 1.8 医学科研设计的内容
1.1 医学科研设计的定义
所谓医学科研设计，就是 根据专业和统计学知识制 定的一个完善的医学研究 计划或方案。
医学科研设计制定的时间
它应当被制定于确定研究目标之后和正式 开展科研之前；它应确保科学研究自始至 终受控于“科学、严谨、有序、经济、高 效、可靠”的总要求之下；它是整个科研 过程的依据和指南；它是反映科学研究工 作科学性和严谨性高低的重要见证；它是 确保“科研产出”大于“科研投入”的重 要举措。
1.3.2 三种科研设计的个性
调查设计：在没有任何人为干预的前 提下，对客观存在的事物或现象进行 被动的观察，要根据拟完成的调查任 务，结合专业知识和统计学知识，把 现场可能碰到的各种问题尽可能考虑 周到，以免在调查结束后，面对“漏 项和缺项无法弥补”所带来的尴尬， 甚至导致调查研究前功尽弃的悲惨结 局。
1.3.2 三种科研设计的个性
临床试验设计：一般来说，其受试对 象是正常人和病人。研究者必然要面 对“伦理道德和受试者依从性”两大 难题的挑战。怎样设置对照组、如何 遵守伦理道德、如何选择和剔除受试 者、如何提高受试者的依从性、如何 控制偏性等问题的合理解决，就是临 床试验设计的最重要的内容。
1.4 医学科研设计的用语
医学科研设计基础
胡良平 军事医学科学院 生物医学统计咨询中心
讲授提纲
1. 医学科研设计概述 2. 医学科研设计要点
引言
专业设计 科研设计 = +
统计研究设计
引言
调查设计 统计研究设计= 临床试验设计
实验设计
1.医学科研设计概述
1.1 医学科研设计的定义 1.2 医学科研设计的意义 1.3 医学科研设计的种类 1.4 医学科研设计的用语
1.4.1 因素与水平 1.4.2 交互作用 1.4.3 设计类型 1.4.4 实验点与因素的水平组合 1.4.5 平衡设计与不平衡设计
1.4.1 因素与水平
因素：影响实验结果的各种原因，统
称为因素。
分为：实验因素与非实验因素
水平: 因素的具体表现,称为水平。
如：温度---------------叫因素
3.251
3.640
8.865
0.03
1.232
2.865
2.940
7.037
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
合计
5.355
8.889
8.783
22.927
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
注：各水平组合下实验次数相等，专业上认为观测值越大越好。A(黄豆饼粉+蛋白胨(%))：
各实验条件下观测值之和
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
KH2PO4% 因素 A：(0.5+0.5)
(1+1)
(1.5+1.5)
合计
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
0
2.149
2.773
2.203
7.125
0.01
1.974
1.3.2 三种科研设计的个性
实验设计：一般指在实验室进行的小规模 实验研究所对应的设计。其受试对象通常 是动物或样品，各实验因素可由研究者根 据专业知识选定，非实验因素也比较容易 控制，因此，若采用科学的实验设计方法， 可以同时考察很多实验因素及其交互作用 对观测结果的影响大小，可以将重要的非 实验因素的干扰和影响控制在最低水平， 组间的可比性好，数据的说服力强，所获 得的结果准确可靠。
如：温度：30、60、90（ ℃ ） 剂量：2、4、6、8（mmol/L）
1.4.2 交互作用
A与C之间的交互作用有统计 学意义，意味着什么？
A与C之间有“协同作用”？ A与C之间有“拮抗作用”？ 请思考，并讨论。
交互作用的讨论
若A代表受试对象的性别 C代表具有小、大两种不同
剂量的同一种药物 A与C之间的交互作用有统计
如何理解“因素与水平”
在16℃条件下考察去甲肾上腺素 （浓度为1×10-9 ）对兔肺动脉收 缩压的影响。 问：在上面的表述中共涉及到几个 实验因素？每个因素有几个水 平？
统计学上所讲的因素与水平
因素是特定实验条件的总称，水平是 其具体的表现。
仅当实验条件有两种或两种以上的具 体表现时，在统计学上才称其为“因 素”，而具体表现称为“水平”。
1.2 医学科研设计的意义
用比较经济的人力、物力和 时间，得到较为可靠的结果，准 确地控制和估计误差的大小，还 可使多种重要因素包括在尽可能 少的观察或实验中，达到高效的 目的。
1.3 医学科研设计的种类
调查设计 实验设计 临床试验设计
1.3.1三种科研设计的共性
在开展科研工作之前，制定完善的设 计方案，在尽可能节省人力、物力和 时间的前提下，严格控制各种非实验 因素的干扰和影响，尽可能准确地反 映多个实验因素及其交互作用对观察 结果的效应大小，使随机变量的规律 性更好地显露出来，从而达到“经济、 高效、科学严谨、准确可靠”的研究 目的。