IATF16949 Rev01 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系的要求
● iatf16949 2016 完整版
3.1 汽车行业的术语和定义 4 组织环境…………………………………………………………………………………………………………………………………14 4.1 理解组织及其环境……………………………………………………………………………………………………………………14 4.2 理解相关方的需求和期望……………………………………………………………………………………………………………14 4.3 确定质量管理体系的范围……………………………………………………………………………………………………………14
1.1 范围---汽车行业对 ISO9001:2015 的补充 2 规范性引用文件…………………………………………………………………………………………………………………………11
2.1 规范性引用标准和参考性引用标准 3 术语和定义………………………………………………………………………………………………………………………………11
7.1.3.1 工厂、设施及设备策划 7.1.4 过程操作的环境………………………………………………………………………………………………………………………20
7.1.4.1 过程操作的环境—补充 7.1.5 监视和测量资源……………………………………………………………………………………………………………………20 7.1.5.1 总则………………………………………………………………………………………………………………………………20
iatf16949汽车行业质量管理体系
iatf16949汽车行业质量管理体系IATF 16949是汽车行业质量管理体系的标准，它是一种国际性的质量管理体系，为汽车制造商和供应商提供了一套规范和要求，以确保他们的产品和服务符合汽车行业的质量标准。
以下是关于IATF 16949质量管理体系的一些关键信息：标准目的：IATF 16949的目的是建立和维护一个全面的质量管理体系，以提高汽车制造商和供应商的质量和绩效。
它旨在通过持续改进、缺陷预防和减少变异来提供一致的、高质量的产品和服务。
适用范围：IATF 16949适用于汽车制造商、汽车零部件供应商以及与汽车行业相关的组织。
它涵盖了整个供应链，包括设计和开发、生产和安装、服务和售后等环节。
基于ISO 9001：IATF 16949基于ISO 9001质量管理体系标准，同时增加了汽车行业的特定要求和补充条款。
因此，实施IATF 16949需要满足ISO 9001的要求，并结合汽车行业的特定需求。
流程导向：IATF 16949强调以过程为基础的方法，要求组织建立和管理一系列相互关联的流程，以实现产品和服务的一致性和持续改进。
这包括质量管理、资源管理、产品实施、监控和分析等方面的流程。
风险管理：IATF 16949要求组织进行风险管理，包括识别潜在风险、制定应对措施和监控风险的执行情况。
这有助于预防质量问题的发生，并及时采取纠正措施。
内审和认证：实施IATF 16949的组织需要进行内部审核以确保质量管理体系的有效性和合规性。
此外，组织还可以选择进行第三方认证，由认证机构对其质量管理体系进行评估和认证。
通过实施IATF 16949质量管理体系，汽车制造商和供应商能够更好地管理其质量过程、降低质量风险、提高产品质量，并满足汽车行业的要求和客户的期望。
这有助于建立可持续发展的质量文化，提升企业的竞争力和市场地位。
此外，IATF 16949的实施还有以下好处：增强供应链管理：IATF 16949要求供应商与汽车制造商建立密切的合作关系，并共同努力实现质量目标。
IATF-16949-汽车质量管理体系标准
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
2.新版标准用“产品和服务”替代了2008版中“产品”
1)变更的原因是有很多服务业组织还没能真正理解“产品”含义 现行标准里每当提到产品的时候，实际上隐含了服务。特别是 谈到监视、测量的时候，人们立刻就会想到有形产品，而没有 想到还有无形的服务。
APQP、FMEA、PPAP、MSA、SPC—美国三大汽车公司
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一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
1.完全按照附件SL的格式重新进行了编排
1)附件SL是ISO联合技术协调小组出具的有关管理体系标准的附件,
提供了怎样编写管理体系标准的细节，为新的管理体系标准制 定和原有标准的修订提供了统一的结构和模式，同时也提供了 一个统一的文本。附件SL文本的统一体现了管理活动的通用理 念，同时也构成了本版标准变更的一些主要内容，如管理体系 应考虑内外环境（4.1）和相关方的要求（4.2），管理活动通 常由目标管理和风险管理两类方式组成（6.1、6.2），领导作 用（5.1）等。
3.质量管理体系关注的内容：
——更加关注输出、关注实现预期结果、关注绩效。
1) 关于输出和预期结果
• 在新版标准中，“输出”定义以为“过程的结果”，在术语的注中 给出了“组织的输出是产品还是服务，取决于其主要特性”。 • 在修订标准的战略计划中明确指出“更加强调组织提供合格产品的 能力，输出很重要”。 • 质量管理体系的输出之一为“提供合格、一致的产品和服务”，也 可理解为“输出”是标准中要求的“预期结果”。 • 对于输出，应该从“组织”和”过程”两个层面来考虑，新标准 4.4“质量管理体系及其过程”中，要求组织“确定这些过程所需的输入 和期望的输出”。
IATF16949汽车质量管理体系内容说明
一、IATF是什么组织?为协调国际汽车质量系统规范，由世界上主要的汽车制造商及协会成立了一个专门机构，称为国际汽车工作组（InternationalAutomotiveTaskForce，简称IATF）。
IATF的成员由如下9家整车厂：宝马(BMWGroup），克莱斯勒(ChryslerLLC），戴姆勒（DaimlerAG），菲亚特(FiatGroupAutomobiles），福特(FordMotorCompany），通用(GeneralMotorsCorporation），标致（PSAPeugeotCitroen），雷诺(Renault）和大众(VolkswagenAG）以及5个国家的监督机构：美国国际汽车监督局（IAOB），意大利汽车制造商协会（ANFIA），法国车辆设备工业联盟（FIEV），英国汽车制造与贸易商协会（SMMT）和德国汽车工业协会-质量管理中心（VDA-QMC）组成。
二、IATF16949的产生背景为避免造成各供应商针对不同标准的重复认证，这就急需要求出台一套国际通用的汽车行业质量体系标准，以同时满足各大整车厂要求，ISO/TS16949:2002就此应运而生。
全称是“质量管理体系——对汽车生产和相关服务组织应用ISO9001标准的特定要求“。
三、IATF16949和ISO9001的关系1.ISO/TS16949:2009是国际汽车行业的技术规范，是在ISO9001的基础上，加进了汽车行业的技术规范。
此规范完全和ISO9001:2008保持一致，但更着重于缺陷防范、减少在汽车零部件供应链中容易产生的质量波动和浪费。
2.ISO/TS16949:2002由IATF在ISO/TC176的质量管理和质量保证技术委员会的支持下制定的。
由于ISO/TS16949:2009已包含了ISO9001:2008的所有内容，所以，获得ISO/TS16949:2009的认证，也标志着符合ISO9001:2008标准。
IATF 16949-标准---第1、2、3章-范围、引用文件、术语和定义
3 术语和定义
25. 预防性维护 为了消除设备失效和非计划生产中断的原因而策划的定 期活动（基于时间的周期性检验和检修），它是制造过程设 计的一项输出。
26.全面生产维护 一个通过为组织增值的机器、设备、过程和人员，维护 并改善生产及质量体系完整性的系统。
3 术语和定义
27. 产品 适用于产品实现过程任何预期输出。 28.产品安全 与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成 伤害或危害。 29. 生产停工 制造过程空闲的情况；时间跨度可从几个小时到几个月不 等。
3 术语和定义
6.控制计划 对控制产品制造所要求的系统及过程形成文件的描述 （见附录A）。 7.顾客要求 顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程 相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）。
8.顾客特定要求（CSR） 对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充 要求。
3 术语和定义
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2 规范性引用文件 2 规范性应用文件
2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的 引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。 凡是不注明日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修 改单）适用于本文件。 ISO 9000:2015 《质量管理体系 基础和术语》
2.1 规范性引用标准和参考性引用标准
注1：组织的目标可能涉及产品和服务、投资和对其相关方的行为。 注2：组织环境的概念，除了适用于盈利性组织、还同样能适用于非盈 利性组织或公共服务组织。 注3：在英语中，这一概念被其他术语，如：商业环境、组织环境或组 织生态系统所表述。 注4：了解基础设施对确定组织环境会有帮助。
有关的术语和定义
3. 质量管理体系 管理体系（组织建立方针和目标以及实现这些目标的过程的相 互关联或相互作用的一组要素）中管理质量（实体的若干固有特 性满足要求的程度）的部分。
IATF16949 Rev01 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系的要求
IATF16949[键入文档标题] [键入文档副标题]Quality management system requirement for automotive production and relevant service parts organizations 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求目录前言-汽车质量管理体系标准 (4)历史目标有关认证的说明引言 (5)0.1 总则 (5)0.2 质量管理原则 (5)0.3 过程方法 (5)0.3.1 总则0.3.2 PDCA循环6 0.3.3 基于风险的思维7 0.4 与其他管理体系标准的关系 (7)质量管理体系要求 (8)1 范围 (8)1.1范围-汽车行业对ISO9001：2015的补充2引用标准 (8)2.1规范性引用标准和参考性引用标准3 术语和定义..............................................8.3.1 汽车行业的术语和定义4 组织环境 (10)4.1 理解组织及其环境 (10)4.2 理解相关方的需求和期望 (11)4.2.1理解相关方的需求和期望-补充4.3 确定质量管理体系的范围 (11)4.3.1 确定质量管理体系的范围-补充4.3.2 顾客特殊要求4.4 质量管理体系及其过程 (11)4.4.14.4.1.1 产品和过程的符合性4.4.1.2 产品安全4.4.2 125 领导作用 (12)5.1 领导作用和承诺 (12)5.1.1 总则 (12)5.1.1.1 公司责任5.1.1.2 过程有效性和效率5.1.1.3 过程拥有者5.1.2 以顾客为关注焦点 (12)5.2 方针 (12)5.2.1 制定质量方针 (12)5.2.2 沟通质量方针 (13)5.3 组织的作用、职责和权限 (13)5.3.1组织的作用、职责和权限—补充5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限6 策划 (13)6.1 应对风险和机遇的措施 (13)6.1.1和6.1.26.1.2.1 风险分析6.1.2.2 预防措施6.1.2.3 应急计划6.2 质量目标及其实现的策划 (14)6.3 变更的策划 (15)7 支持 (15)7.1 资源 (15)7.1.1总则 (15)7.1.2人员 (15)7.1.3基础设施 (15)7.1.3.1 工厂、设施及设备策划7.1.4过程操作的环境 (15)7.1.4.1过程操作的环境—补充15 7.1.5监视和测量资源 (16)7.1.5.1 总则7.1.5.1.1 测量系统分析7.1.5.2 测量溯源7.1.5.2.1 校准/验证记录7.1.5.3 实验室要求7.1.5.3.1内部实验室16 7.1.5.3.2外部实验室17 7.1.6组织的知识 (17)7.2 能力 (17)7.2.1 能力—补充7.2.2能力—在职培训7.2.3 内部审核员能力17 7.2.4 第二方审核员能力18 7.3 意识 (18)7.3.1 意识-补充7.3.2 员工激励和授权7.4 沟通 (18)7.5 成文信息 (18)7.5.1总则 (18)7.5.1.1 质量管理体系文件7.5.2创建和更新 (19)7.5.3成文信息的控制 (19)7.5.3.2.1 记录保留7.5.3.2.2 工程规范8 运行 (19)8.1 运行策划和控制 (19)8.1.1 运行策划和控制-补充208.1.2 保密8.2 产品和服务的要求 (20)8.2.1 顾客沟通 (20)8.2.1.1 顾客沟通-补充8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 (20)8.2.2.1 产品和服务要求的确定—补充8.2.3 产品和服务有关的要求的评审 (20)8.2.3.18.2.3.1.1 产品和服务要求的评审—补充218.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3 组织制造可行性8.2.3.28.2.4 产品和服务要求的更改 (21)8.3 产品和服务的设计和开发 (21)8.3.1 总则 (21)8.3.1.1产品和服务的设计和开发—补充8.3.2 设计和开发策划 (21)8.3.2.1设计和开发策划-补充218.3.2.2产品设计技能228.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3 设计和开发输入 (22)8.3.3.1 产品设计输入8.3.3.2 制造过程设计输入8.3.3.3 特殊特性228.3.4 设计和开发控制 (23)8.3.4.1 监测8.3.4.2 设计和开发确认8.3.4.3 原型样件方案8.3.4.4 产品批准过程8.3.5 设计和开发输出 (23)8.3.5.1 设计和开发输出-补充238.3.5.2 制造过程设计输出248.3.6 设计和开发更改 (24)8.3.6.1 设计和开发更改-补充8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (24)8.4.1 总则 (24)8.4.1.1 总则-补充258.4.1.2 供应商选择过程8.4.1.3 顾客指定的货源（亦称—指向性购买）8.4.2 控制类型和程度 (25)8.4.2.1 控制类型和程度-补充8.4.2.2 法律和法规要求8.4.2.3 供应商质量管理体系开发268.4.2.3.1 汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4 供应商监视8.4.2.4.1 第二方审核8.4.2.5 供应商开发8.4.3提供给外部供方的信息 (27)8.4.3.1 外部供方的信息-补充8.5 生产和服务提供 (27)8.5.1生产和服务提供的控制 (27)8.5.1.1 控制计划278.5.1.2 标准作业-操作指导书和目视标准288.5.1.3 作业准备的验证8.5.1.4 停工后验证8.5.1.5 全面生产维护8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理288.5.1.6 生产排程298.5.2标识和可追溯性 (29)8.5.2.1标识和可追溯性-补充8.5.3顾客或外部供方的财产 (29)8.5.4防护 (29)8.5.4.1防护-补充8.5.5交付后的活动 (29)8.5.5.1 服务信息的反馈308.5.5.2 与顾客的服务协议8.5.6更改控制 (30)8.5.6.1更改的控制-补充8.5.6.1.1 过程控制的临时更改8.6 产品和服务的放行 (31)8.6.1产品和服务的放行-补充8.6.2 全尺寸检验和功能试验8.6.3 外观项目8.6.4外部提供的产品和服务的符合性的验证和接受8.6.5 法律法规的符合性8.6.6 接收准则8.7 不合格输出的控制 (31)8.7.18.7.1.1 顾客的让步授权328.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程8.7.1.3 可疑产品的控制8.7.1.4 返工产品的控制8.7.1.5 顾客通知8.7.1.6 不合格品的处置8.7.29 绩效评价 (32)9.1 监视、测量、分析和评价 (32)9.1.1 总则9.1.1.1 制造过程的监视和测量339.1.1.2 统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用9.1.2 顾客满意9.1.2.1顾客满意—补充9.1.3 分析与评价9.1.3.1 优先级9.2 内部审核 (33)9.2.1和9.2.29.2.2.1 内部审核方案9.2.2.2 质量管理体系审核9.2.2.3 制造过程审核9.2.2.4 产品审核9.3 管理评审 (33)9.3.1 总则9.3.1.1管理评审—补充9.3.2 管理评审输入 (34)9.3.2.1管理评审输入—补充35 9.3.3 管理评审输出9.3.3.1管理评审输出—补充10 改进 (35)10.1 总则 (35)10.2 不符合和纠正措施 (35)10.2.1和10.2.210.2.3 问题解决3610.2.4 防错10.2.5 保修管理体系10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3 持续改进 (36)10.3.1持续改进—补充36附录A：控制计划37A.1 控制计划的阶段A.2 控制计划的要素附录B：参考书目—汽车行业补充38.................................................................................................................................................前言-汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准（本文中简称为“汽车QMS标准”或“IATF 16949”），连同适用的汽车顾客特定要求，ISO9001：2015要求以及ISO9000：2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。
IATF16949 2016标准完整版
2.1 规范性引用标准和参考性引用标准 3 术语和定义………………………………………………………………………………………………………………………………11
6.1.2.1 风险分析 6.1.2.2 预防措施 6.1.2.3 应急计划 6.2 质量目标及其实现的策划……………………………………………………………………………………………………………18 6.2.1 和 6.2.2………………19 6.2.2.1 质量目标及实施的策划—补充 6.3 变更的策划……………………………………………………………………………………………………………………………19
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7 支持 ……………………………………………………………………………………………………………………………………19 7.1 资源……………………………………………………………………………………………………………………………………19 7.1.1 总则…………………………………………………………………………………………………………………………………19 7.1.2 人员…………………………………………………………………………………………………………………………………19 7.1.3 基础设施……………………………………………………………………………………………………………………………19
3.1 汽车行业的术语和定义 4 组织环境…………………………………………………………………………………………………………………………………14 4.1 理解组织及其环境……………………………………………………………………………………………………………………14 4.2 理解相关方的需求和期望……………………………………………………………………………………………………………14 4.3 确定质量管理体系的范围……………………………………………………………………………………………………………14
IATFRev汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系的要求
IATF16949［键入文档标题］［键入文档副标题］Qualityma nageme ntsystemrequireme ntforautomotiveproductio nan dreleva ntservice partsorga ni zatio ns 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求目录前言-汽车质量管理体系标准 (4)历史目标有关认证的说明引言 (5)0.1总贝y (5)0.2质量管理原则 ....................... 50.3过程方法 (5)670.4与其他管理体系标准的关系 (7)质量管理体系要求 (8)1范围 (8)1.1范围-汽车行业对ISO9001 : 2015的补充2.1规范性引用标准和参考性引用标准3术语和定义 ........................... 8.3.1汽车行业的术语和定义4组织环境 (10)4.1理解组织及其环境 (10)4.2理解相关方的需求和期望 (11)4.3确定质量管理体系的范围11 431确定质量管理体系的范围-补充432顾客特殊要求4.4质量管理体系及其过程 (11)4.4.1产品和过程的符合性产品安全4.4.2125领导作用 (12)5.1领导作用和承诺 (12) (12)公司责任过程有效性和效率5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限6策划 (13)6.1应对风险和机遇的措施 (13)风险分析预防措施应急计划6.2质量目标及其实现的策划 (14)6.3变更的策划 (15)7支持 (15)7.1资源 (15)151515工厂、设施及设备策划操作的环境 (15)7.141过程操作的环境一补充1516总则测量系统分析测量溯源3过程拥有者125.2方针 (12)12135.3组织的作用、职责和权限 (13)2.1校准/验证记录3实验室要求3.1内部实验室163.2外部实验室仃177.2能力 (17)721能力一补充722能力一在职培训17187.3意识 (18)7.3.1意识-补充732员工激励和授权7.4沟通 (18)7.5成文信息 (18)187.5.1.1质量管理体系文件1919 7.5.321记录保留7.5.322工程规范8运行 (19)8.1运行策划和控制 (19)208.2产品和服务的要求 (20)20 8.2.1.1顾客沟通-补充208.2.2.1产品和服务要求的确定一补充208.2.3.1.1产品和服务要求的评审一补充21 8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.231.3组织制造可行性2218.3产品和服务的设计和幵发 (21)21产品和服务的设计和幵发一补充21设计和幵发策戈U -补充212产品设计技能223带有嵌入式软件的产品的幵发228.3.3.1产品设计输入8.332制造过程设计输入8.333特殊特性22238.341监测8.342设计和幵发确认8.343原型样件方案8.344产品批准过程238.3.5.1设计和幵发输出-补充23835.2制造过程设计输出24248.361设计和开发更改-补充8.4外部提供过程、产品和服务的控制 (24)24841.1总则-补充25841.2供应商选择过程841.3顾客指定的货源（亦称一指向性购买）25842.1控制类型和程度-补充842.2法律和法规要求842.3供应商质量管理体系幵发26 84231汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品842.4供应商监视84241第二方审核842.5供应商幵发27843.1外部供方的信息-补充8.5生产和服务提供 (27)278.5.1.1控制计划27标准作业-操作指导书和目视标准283作业准备的验证4停工后验证5全面生产维护生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理286生产排程29298.521标识和可追溯性-补充29298.541防护-补充8.5.5.1服务信息的反馈308.5.5.2与顾客的服务协议308.561更改的控制-补充8.561.1过程控制的临时更改8.6产品和服务的放行 (31)8.6.1产品和服务的放行-补充8.6.2全尺寸检验和功能试验8.6.3外观项目的产品和服务的符合性的验证和接受8.6.5法律法规的符合性8.6.6接收准则8.7不合格输出的控制 (31)8.7.1顾客的让步授权32不合格品控制-顾客规定的过程3可疑产品的控制4返工产品的控制顾客通知不合格品的处置8.7.29绩效评价 (32)9.1监视、测量、分析和评价 (32)制造过程的监视和测量332统计工具的确定9.121顾客满意一补充优先级9.2内部审核 (33)内部审核方案2质量管理体系审核3制造过程审核4产品审核9.3管理评审 (33)管理评审一补充 (34)9.321管理评审输入一补充359.331管理评审输出一补充10.1总贝V (35)10.2不符合和纠正措施 (35)361024防错10.2.5保修管理体系1026顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3持续改进 (36)—补充36附录A :控制计划37A.1控制计划的阶段A.2控制计划的要素附录B :参考书目一汽车行业补充38前言-汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准（本文中简称为“汽车QMS标准”或“ IATF16949”），连同适用的汽车顾客特定要求，ISO9001 : 2015要求以及IS09000: 2015 一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。
汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系的要求
汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系的要求1. 质量方针1.1 组织应制定明确的质量方针，并将其传达给所有员工；1.2 质量方针应与组织的战略目标相一致，确保客户需求的满足；1.3 质量方针应包括质量目标的设定，并且每年进行评审和更新。
2. 质量目标2.1 组织应根据质量方针设定质量目标，并确保这些目标可以测量和追踪；2.2 质量目标应由相关部门或功能部门制定，并与员工进行沟通和理解；2.3 质量目标应定期进行评审，并根据实际情况进行调整。
3. 质量计划3.1 组织应制定质量计划，明确质量管理体系的实施方式和过程；3.2 质量计划应包括质量目标、质量职责、过程控制、监控措施等内容；3.3 质量计划应由质量部门或质量管理代表编制，并与相关部门进行沟通和协调。
4. 组织和责任4.1 组织应明确质量管理体系的组织结构，并确保相应的资源和人员的配备；4.2 组织应设立质量部门或由质量管理代表负责组织和指导质量管理工作；4.3 相关部门应明确各自的质量职责和权限，并将其落实到具体岗位和个人。
5. 员工培训5.1 组织应制定员工培训计划，确保员工具备所需的技能和知识；5.2 员工培训应包括质量知识、操作技能、质量意识培养等内容；5.3 员工培训应不断进行评估和改进，并记录员工培训的证明文件。
6. 过程控制6.1 组织应建立和维护符合要求的过程控制程序和操作指导书；6.2 过程控制程序和操作指导书应明确过程流程、参数范围和操作要求；6.3 过程控制应进行定期的验证和评估，并进行必要的调整和改进。
7. 客户满意度7.1 组织应建立和实施客户满意度调查的程序和方法；7.2 客户满意度调查应定期进行，并将结果进行分析和评估；7.3 根据客户满意度调查结果，组织应采取相应的改进措施，以提升客户满意度。
8. 不符合品管理8.1 组织应建立和执行不符合品控制程序，确保不符合品的及时处理和纠正；8.2 不符合品控制程序应包括不符合品的报告、分析、处理和纠正措施；8.3 组织应对不符合品进行原因分析，并采取相应的预防和改进措施，避免不符合品再次发生。
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汽车IATF16949 质量管理体系标准汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求第一版2016年10月1日国际汽车推动小组目录前言—汽车质量管理体系标准历史目标有关认证的说明引言0.1总则 (2)0.2质量管理原则 (2)0.3过程方法 (2)0.3.1总则 (2)0.3.2 策划-执行-检查-处置循环 (3)0.3.3基于风险的思维 (4)0.4与其它管理体系标准的关系 (4)质量管理体系—要求1 范围 (5)1.1 范围—汽车行业对ISO 9001:2015的补充2引用标准 (5)2.1 规范性引用标准和参考性引用标准3术语和定义 (5)3.1汽车行业的术语和定义 (5)4组织的背景环境 (6)4.1理解组织及其背景环境 (6)4.2理解相关方的需求和期望 (6)4.3确定质量管理体系的范围 (6)4.3.1确定质量管理体系的范围－补充 (6)4.3.2顾客特殊要求 (6)4.4质量管理体系及其过程 (6)4.4.14.4.1.1产品和过程的符合性 (7)4.4.1.2产品安全 (7)4.4.25领导作用 (7)5.1领导作用和承诺 (7)5.1.1总则 (7)5.1.1.1 公司责任 (8)5.1.1.2 过程有效性和效率 (8)5.1.1.3 过程拥有者 (8)5.1.2以頋客为关注焦点 (8)5.2方针 (8)5.2.1建立貭量方针 (8)5.2.2 沟通质量方针 (8)5.3组织的作用、职贵和权限 (8)5.3.1 组织的作用、职责和权限-补充 (8)5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限 (8)6策划 (9)6.1风险和机遇的应对措施 (9)6.1.16.1.2.1 风险分析 (9)6.1.2.2 预防措施6.1.2.3 应急计划 (9)6.1.26.2 质量目标及其实施的策划 (9)6.2.16.2.2.1质量目标及其实施的策划-补充 (10)6.2.26.3更改的策划， (10)7支持 (10)7.1资源 (10)7.1.1总则 (10)7.1.2人员 (10)7.1.3基础设施 (10)7.1.3.1工厂、设施和设备计划 (10)7.1.4过程操作环境 (10)7.1.4.1过程操作环境－补充 (11)7.1.5监视和测量资源 (11)7.1.5.1总则 (11)7.1.5.1.1测量系统分析 (11)7.1.5.2测量可追溯性 (11)7.1.5.2.1 校准/验证记录 (11)7.1.5.3 实验室要求 (11)7.1.5.3.1 内部实验室 (11)7.1.5.3.2 外部实验室 (12)7.1.6组织知识 (12)7.2能力 (12)7.2.1 能力—补充 (12)7.2.2 能力-在职培训 (12)7.2.3 内部审核员能力7.2.4 第二方审核员能力7.3意识 (12)7.3.1意识－补充 (12)7.3.2员工激励和授权 (12)7.4沟通 (13)7.5形成文件的信息 (13)7.5.1总则 (13)7.5.1.1质量管理体系文件 (13)7.5.2编制和更新 (13)7.5.3形成文件的信息的控制 (13)7.5.3.17.5.3.27.5.3.2.1 记录保留 (13)7.5.3.2.2 工程规范 (14)8运行 (14)8.1运行策划和控制 (14)8.1.1 运行策划和控制——补充 (14)8.1.2 保密 (14)8.2产品和服务的要求 (14)8.2.1顾客沟通 (14)8.2.1.1 顾客沟通—补充 (14)8.2.2产品和服务要求的确定 (14)8.2.2.1产品和服务要求的确定—补充 (14)8.2.3产品和服务要求的评审 (14)8.2.3.18.2.3.1产品和服务要求的评审—补充 (14)8.2.3.2顾客指定的特殊特性 (14)8.2.3.3组织制造可行性 (14)8.2.3.28.2.4 产品和服务要求的更改8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.1.1 产品和服务的设计和开发—补充8.3.2设计和开发策划 (16)8.3.2.1 设计和开发策划—补充 (16)8.3.2.2产品设计技能 (16)8.3.2.3 带有嵌入式软件的产品的开发 (16)8.3.3设计和开发输入 (16)8 3.3.1 产品设计输入 (16)8.3.3.2 制造过程设计输入 (17)8.3.3.3 特殊特性 (17)8.3.4设计和开发控制 (17)8.3.4.1 监视 (17)8.3.4.2 设计和开发确认 (17)8.3.4.3原型样件方案 (17)8.3.4.4产品批准过程 (18)8.3.5 设计和开发输出 (18)8.3.5.1 设计和开发输出-补充 (18)8.3.5.2 制造过程设计输出 (18)8.3.6设计和开发更改 (18)8.3.6.1 设计和开发更改-补充 (19)8.4外部提供过程、产品和服务的控制 (19)8.4.1总则 (19)8.4.1.1总则-补充 (19)8.4.1.2供应商选择过程 (19)8.4.1.3 顾客指定的供货来源 (19)8.4.2控制类型和程度 (20)8.4.2.1控制类型和程度-补充 (20)8.4.2.2法律法规要求 (20)8.4.2.3 供应商质量管理体系开发 (20)8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品 (20)8.4.2.4 供应商监视 (20)8.4.2.4.1 二方审核 (20)8.4.2.5供应商开发 (21)8.4.3外部供方的信息 (21)8.4.3.1 外部供方的信息-补充 (21)8.5生产和服务提供 (21)8.5.1生产和服务提供的控制 (21)8.5.1.1控制计划 (22)8.5.1.2标准化作业-操作指导书和目视标准 (22)8.5.1.3作业准备验证 (22)8.5.1.4停机后的验证 (22)8.5.1.5全面生产维护 (22)8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 (23)8.5.1.7生产排程 (23)8.5.2标识和可追溯性 (23)8.5.2.1标识和可追溯性-补充 (23)8.5.3顾客或外部供方的财产 (23)8.5.4防护 (23)8.5.4.1防护-补充 (23)8.5.5交付后的活动 (24)8.5.5.1服务信息反馈 (24)8.5.5.2与顾客的服务协议 (24)8.5.6更改控制 (24)8.5.6.1更改控制－补充 (24)8.5.6.1.1过程控制的临时更改 (24)8.6产品和服务的放行 (24)8.6.1产品和服务的放行－补充 (25)8.6.2全尺寸检验和功能试验 (25)8.6.3外观项目 (25)8.6.4外部提供产品和服务符合性的验证和接收 (25)8.6.5 法律法规符合性 (25)8.6.6接收准则 (25)8.7不符合输出的控制 (25)8.7.1.1顾客的让步授权 (25)8.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程 (26)8.7.1.3可疑产品的控制 (26)8.7.1.4返工产品的控制 (26)8.7.1.5顾客通知 (26)8.7.1.6不合格品的处置 (26)8.7.2 (26)9绩效评价 (26)9.1监视、测量、分析和评价 (26)9.1.1总则 (26)9.1.1.1制造过程的监视和测量 (26)9.1.1.2统计工具的确定 (27)9.1.1.3统计概念的应用 (27)9.1.2顾客满意9.1.2.1顾客满意-补充 (27)9.1.3分析与评价 (27)9.1.3.1优先级 (27)9.2内部审核 (28)9.2.19.2.29.2.2.1 内部审核方案 (28)9.2.2.2质量管理体系审核 (28)9.2.2.3制造过程审核 (28)9.2.2.4产品审核 (28)9.3管理评审 (29)9.3.1总则 (29)9.3.1.1管理评审—补充 (29)9.3.2管理评审输入 (29)9. 3.2.1管理评审输入-补充 (29)9.3.3管理评审输出 (29)9.3.3.1管理评审输出－补充 (29)10改进 (29)10.1总则 (30)10.2不符合和纠正措施 (30)10.2.3问题解决 (30)10.2.4防错 (30)10.2.5保修管理体系 (30)10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析 (30)10.3持续改进 (31)10.3.1持续改进—补充 (31)附录A:控制计划A.1 控制计划的阶段A.2 控制计划的要素附录B: 参考书目--汽车行业补充质量管理体系要求1. 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
16949质量管理体系标准
16949质量管理体系标准16949质量管理体系标准是一种针对汽车行业的质量管理体系标准，旨在帮助汽车制造商和零部件供应商建立高效的质量管理体系，从而提高产品质量、降低成本、增强市场竞争力。
该标准要求组织符合特定的质量管理体系要求，并通过认证来证明其符合标准。
背景随着汽车行业的竞争日益激烈，产品质量成为影响企业生存与发展的关键因素。
为了提高质量管理水平，减少产品缺陷，降低生产成本，汽车行业的相关组织提出了一系列质量管理标准和体系，其中16949质量管理体系标准就是其中之一。
标准内容16949质量管理体系标准基于ISO 9001标准，并增加了针对汽车行业的特定要求，内容包括：1.质量管理体系的要求：组织应建立、文档化、实施和维护质量管理体系，符合标准要求，并持续改进。
2.管理负责人的责任：管理负责人应确立质量政策、目标，并提供资源支持质量管理体系。
3.资源管理：组织应确定和提供所需资源，包括人员、设备、培训等，以支持质量管理体系的有效运作。
4.产品实现：组织应规划和控制产品实现过程，确保产品符合客户要求。
5.测量、分析和改进：组织应监控、衡量和分析质量绩效数据，采取改进措施，持续提高产品质量。
实施与认证要实施16949质量管理体系标准，组织需进行系统的规划、执行、监控和改进过程。
首先，组织应了解标准要求，评估现有体系与标准之间的差距，制定改进计划。
然后，进行质量管理体系的建立与文档化，包括编制质量手册、程序文件等。
接下来，组织应实施质量管理体系，培训相关人员，确保体系有效运作。
认证是评定组织是否符合16949标准的过程，通过独立第三方认证机构对组织的质量管理体系进行审核，确认其符合标准要求。
认证有助于组织提升质量管理水平，提高产品质量，增强市场竞争力。
结语16949质量管理体系标准是汽车行业的重要质量管理标准，通过实施该标准，组织可以建立高效的质量管理体系，提高产品质量，降低成本，增强市场竞争力。
iatf16949汽车行业质量管理体系
iatf16949汽车行业质量管理体系1. 介绍IATF 16949是国际汽车行业质量管理体系的标准。
通过在整个供应链中推动质量和持续改进，该标准旨在提高汽车行业的质量水平。
2. IATF 16949的重要性IATF 16949是汽车行业质量管理的关键要素。
它确保了整个供应链中的一致性、效率和品质。
遵循该标准有助于企业提高产品质量、降低成本并取得竞争优势。
2.1 提高产品质量IATF 16949促使企业在整个生产过程中建立科学的质量控制体系。
从原材料的采购到最终产品的制造都需要符合一系列的质量要求。
这有助于确保产品在交付给客户之前具有一致的品质水平。
2.2 降低成本通过实施IATF 16949，企业可以减少质量问题和产品缺陷的发生。
这将最大限度地减少退货、维修和返工的成本。
此外，高质量产品还可以减少售后服务的需求，从而为企业节省额外的成本。
2.3 竞争优势符合IATF 16949的企业拥有一个可靠的质量管理体系，这可以增强客户信任并提高产品的市场竞争力。
对于汽车制造商来说，与符合IATF 16949标准的供应商合作，可以确保他们获得高品质的零部件和组件。
3. IATF 16949的要求IATF 16949标准制定了一系列要求，以确保企业的质量管理体系能够满足汽车行业的需求。
以下是一些重要的要求：3.1 领导承诺企业高层管理人员需要展示对质量管理的承诺，并确保质量方针和目标在整个组织中得到理解和遵守。
3.2 客户导向企业需要理解客户需求，并将其反馈纳入产品设计和制造过程。
通过实施客户满意度调查，企业可以持续改进其产品和服务。
3.3 过程方法IATF 16949要求企业采用过程方法来管理其质量管理体系。
这包括制定和评审各个过程的目标、指标和控制措施，以确保产品和过程的稳定性和一致性。
3.4 风险管理企业需要识别、分析和控制与质量相关的风险。
这可以通过制定风险评估计划、采取预防措施和建立问题解决机制来实现。
IATF16949标准第1、2、3章范围、引用文件、术语和定义.pptx
3 术语和定义
2.产品质量先期策划（APQP） 对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质
量策划过程；APQP对开发过程具有指导意义，并且是组织与 顾客之间共享结果的标准方式；APQP涵盖的项目包括设计稳 健性，设计试验和规范符合性，生产过程设计，质量检验标 准，过程能力、生产能力，产品包装，产品试验和操作员培 训计划。
组织。
注：本责任包括在顾客规定的应用范围内对设计性能的试验和验证。
14.防错 为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计和
开发。
3 术语和定义
15.升级过程 用于在组织内部强调或触发特定问题的过程，以便适当人
员可对这些情况作出响应并监控其解决。
16.故障树分析法（FTA） 分析系统非理想状态的演绎故障分析法；通过创建整个系
3 术语和定义
6.控制计划 对控制产品制造所要求的系统及过程形成文件的描述
（见附录A）。
7.顾客要求 顾客规定的一切要求（如：技术、商业、产品及制造过程
相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等等）。
8.顾客特定要求（CSR） 对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充
要求。
3 术语和定义
注1：本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供 顾客或顾客所要求的产品和服务。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
1 范围
1 范围
1.1 范围——汽车行业对ISO 9001:2015的补充
本汽车QMS标准规定了汽车相关产品（包括装有嵌入
式软件的产品）的设计和开发、生产，以及（相关时）
汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系的要求
IATF16949IATF16949汽车行业质量管理体系标准［键入文档标题］［键入文档副标题］Quality management system requirements for automotive production and releva nt service parts organizations 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求International Automotive Task Force国际汽车工作小组A* 用2016年10月1日Quality management system requirement for automotive production and relevant service parts organizations汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求目录前言-汽车质量管理体系标准............ 4 5.1.1.2过程有效性和效率历史 5.1.1.3过程拥有者目标 5.1.2以顾客为关注焦点 (12)有关认证的说明 5.2 方针........................................ 弓丨言................................. 12dvzfvkwMI15b5E2RGbCAP 5.2.1 制定质量方0.1 总针.........................12rqyn14ZNXI 则............................. 5p1EanqFDPw 5.2.2 沟通质量方针 ...............................0.2质量管理原则....................... 5 13EmxvxOtOco0.3 过程方5.3组织的作用、职责和权限 (13)法........................... 5DXDiTa9E3d 5.3.1组织的作用、职责和权限一补充0.3.1总则 5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限0.3.2 PDCA循环 6 6 策划..........................................0.3.3基于风险的思维7 13SixE2yXPq50.4与其他管理体系标准的关系........... 7 6.1应对风险和机遇的措施 . (13)质量管理体系要求...................... 8 6.1.1和6.1.21 范6.1.2.1风险分析围............................... 8 RTCrpUDGiT 6.1.2.2 预防措施1.1范围-汽车行业对ISO9001 : 2015的补充 6.1.2.3应急计划2 引用标6.2质量目标及其实现的策划 (14)准............................. 85PCzVD7HxA 6.3 变更的策划...................................2.1规范性引用标准和参考性引用标准156ewMyirQFL3术语和定义.......................... 8.jLBHrnAILg 7 支持...............................3.1汽车行业的术语和定义15kavU42VRUs4组织环境..................................... 10 7.1 资源............................ xHAQX74J0X 15y6v3ALoS894.1理解组织及其环境................... 10 7.1.1 总则 ......................................4.2理解相关方的需求和期望............. 11 15M2ub6vSTnP4.2.1理解相关方的需求和期望-补充7.1.2 人员................................4.3确定质量管理体系的范围............. 11 150YujCfmUCw4.3.1确定质量管理体系的范围-补充7.1.3 基础设施 ...................................4.3.2顾客特殊要求15eUts8ZQVRd4.4质量管理体系及其过程............... 11 7.1.3.1工厂、设施及设备策划4.4.1 7.1.4过程操作的环境 (15)441.1 产品和过程的符合性7.141过程操作的环境一补充15441.2产品安全7.1.5监视和测量资源 (16)4.4.2 12 7.1.5.1 总则5 领导作7.1.5.1.1测量系统分析用............................ 12 LDAYtRyKfE 7.1.5.2 测量溯源5.1领导作用和承诺..................... 12 7.1.521校准/验证记录5.1.1 总贝U .......................................................... 7.1.5.3实验室要求12Zzz6ZB2Ltk 7.1.5.3.1 内部实验室165.1.1.1 公司责任7.1.5.3 2外部实验室177.1.6 组织的知识.................................. 17sQsAEJkW5T7.2 能力............................ 17GMsIasNXkA7.2.1能力一补充7.2.2能力一在职培训7.2.3内部审核员能力177.2.4第二方审核员能力187.3 意识.......18TIrRGchYzg731意识-补充732员工激励和授权7.4 沟通187EqZcWLZNX7.5 成文信息......................... 18lzq7IGfO2E7.5.1 总贝U ........................................... 18zv Pgeq J1hk7.5.1.1质量管理体系文件7.5.2创建和更新 (19)7.5.3成文信息的控制 (19)7.5.3.2.1记录保留7.5.322工程规范8 运行.............................. 19 NrpoJac3v18.1运行策划和控制 (19)8.1.1运行策划和控制-补充208.1.2保密8.2产品和服务的要求 (20)8.2.1 顾客沟通 ...................... 201nowfTG4KI 8.2.1.1顾客沟通-补充8.2.2与产品和服务有关的要求的确定 (20)8.2.2.1产品和服务要求的确定一补充8.2.3产品和服务有关的要求的评审 (20)8.2.3.18.2.3.1.1产品和服务要求的评审一补充218.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造可行性8.2.3.28.2.4产品和服务要求的更改 (21)8.3产品和服务的设计和开发 (21)8.3.1 总则........................... 21 fjnFL D a5Zo8.3.1.1产品和服务的设计和开发一补充8.3.2设计和开发策划 (21)8.3.2.1设计和开发策划-补充218.322产品设计技能228.323带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3设计和开发输入 (22)8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.333特殊特性228.3.4设计和开发控制 (23)8.341监测8.342设计和开发确认8.343原型样件方案8.344产品批准过程8.3.5设计和开发输出 (23)8.3.5.1设计和开发输出-补充23835.2制造过程设计输出248.3.6设计和开发更改 (24)8.361 设计和开发更改-补充8.4外部提供过程、产品和服务的控制 (24)8.4.1 总则............................ 24 tfnNhnE6e5 841.1总则-补充25841.2供应商选择过程841.3 顾客指定的货源（亦称一指向性购买）8.4.2控制类型和程度 (25)842.1控制类型和程度-补充842.2法律和法规要求842.3供应商质量管理体系开发26842.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品842.4供应商监视8.4.241第二方审核842.5供应商开发8.4.3提供给外部供方的信息 (27)843.1外部供方的信息-补充8.5生产和服务提供 (27)8.5.1生产和服务提供的控制 (27)8.5.1.1控制计划278.5.1.2标准作业-操作指导书和目视标准288.5.1.3作业准备的验证8.5.1.4停工后验证8.5.1.5全面牛产维护8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理28HbmVN777sL8.5.1.6生产排程298.5.2标识和可追溯性 (29)8.521标识和可洎溯性-补充8.5.3顾客或外部供方的财产 (29)8.5.4 防护.......................... 29V7l4jRB8Hs 8.541防护二补充8.5.5交付后的活动 (29)8.5.5.1服务信息的反馈308.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6 更改控制...................... 30 83ICPA59W98.5.6.1更改的控制-补充8.561.1过程控制的临时更改8.6产品和服务的放行 (31)861产品和服务的放行-补充862全尺寸检验和功能试验863外观项目864外部提供的产品和服务的符合性的验证和接受865法律法规的符合性866接收准则8.7不合格输出的控制 (31)8.7.18.7.1.1顾客的让步授权328.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品的控制8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5顾客通知8.7.1.6不合格品的处置8.7.29 绩效评价......................... 32 mZkklkzaaP 9.1监视、测量、分析和评价......... 329.1.1总贝U9.1.1.1制造过程的监视和测量33 9.1.1.2统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用9.1.2顾客满意9.1.2.1顾客满意一补充9.1.3分析与评价9.1.3.1优先级9.2内部审核 (33)9.2.1 和9.2.29.2.2.1内部审核方案9.2.2.2质量管理体系审核10.3持续改进 (36)10.3.1持续改进一补充36附录A :控制计划37A.1控制计划的阶段A.2控制计划的要素附录B :参考书目一汽车行业补充389.2.2.3制造过程审核9.2.2.4产品审核9.3管理评审 (33)9.3.1总则9.3.1.1管理评审一补充9.3.2管理评审输入 (34)9.3.2.1管理评审输入一补充35 9.3.3管理评审输出9.3.3.1管理评审输出一补充10改进 (35)10.1 总则 (35)10.2不符合和纠正措施 (35)10.2.1 和10.2.210.2.3问题解决36 10 2.4防错10.2.5保修管理体系10 2 6顾客投诉和使用现场失效试验分析IATF 16949Quality ma nag me nt systeni r&auiremerits for automotive pn&Ourtion and relevant service part? organizationsInternational Automotive Task Force AutomotiveQuality ManagementSystem Standardl^EdHion]OctDtier 2016前言-汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准（本文中简称为“汽车QMS 标准”或“ IATF 16949 ”），连同适用的汽车顾客特定要求，ISO9001：2015 要求以及ISO9000：2015 一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。
汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求培训课件(ppt 34页)
3 术语和定义
23. 周期性检修 用于防止发生重大意外故障的维护方法，此方法根据故障 或中断历史，主动停止使用某一设备或设备子系统，然后对 进行拆卸、修理、更换零件、重新装配并恢复使用。 24. 预测性维护 （预见性维护）
通过对设备状况实施周期性或持续监视来评价在用设备状
况的一种方法或一套技术，以便预测应当进行维护的具体时
实验室范围 受控文件，包括： ——实验室有资格进行的特定试验、评价和校准； ——用来进行上述活动的设备清单；以及 ——进行上述活动的方法和标准清单。
3 术语和定义
18. 制造 manufacturing 以下制作或加工过程： ——生产原材料； ——生产件或服务件； ——装配；或 ——热处理、焊接、涂漆、电镀和其他表面处理。 19.制造可行性
对拟建项目的分析和评价，已确定该项目是否在技术上是可行
的，能够制造出符合顾客要求的产品。这包括不限于以下方面 （如适用）：在预计成本范围内；是否必要的资源、设施、工装、 产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，是或者计划 是可用的。
3 术语和定义
20. 制造服务 试验、制造、分销部件和组件并为其提供维修服务的公司。 21. 多方论证方法 从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关获取输入 信息的方法，团队成员来自组织的人员，也可能包括顾客代 表和供应商代表；团队 成员可能来自组织内部或外部；若 情况允许，可采用现有团队或特设团队；对团队的输入可能 同时包括组织输入和顾客输入。 22. 外包过程 由外部组织履行的一部分功能（或过程）。
9.装配的设计（DFA） 出于便于装配的考虑设计产品的过程。（例如：若产品 含有较少零件，产品的装配时间则较短，从而减少装配成 本）。
10.制造的设计（DFM） 产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济地制 造产品。 11.制造和装配的设计（DFMA） 两种方法的结合：制造的设计（DFM）—为便于生产，更 高产量及改进的质量的优化设计的过程，装配的设计 （DFA）—为减少出错风险、降低成本并更易装配的优化设 计。
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汽车 IATF16949 质量管理体系标准汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求第一版2016年10月1日国际汽车推动小组前言—汽车质量管理体系标准历史目标有关认证的说明引言0.1总则 (2)0.2质量管理原则 (2)0.3过程方法 (2)0.3.2 策划-执行-检查-处置循环 (3)0.4与其它管理体系标准的关系 (4)质量管理体系—要求1 范围 (5)1.1 范围—汽车行业对ISO 9001:2015的补充2引用标准 (5)2.1 规范性引用标准和参考性引用标准3术语和定义 (5)3.1汽车行业的术语和定义 (5)4组织的背景环境 (6)4.1理解组织及其背景环境 (6)4.2理解相关方的需求和期望 (6)4.3确定质量管理体系的范围 (6)4.4质量管理体系及其过程 (6)4.4.1和过程的符合性 (7)4.4.1.2产品安全 (7)4.4.25领导作用 (7)5.1领导作用和承诺 (7)公司责任 (8)过程有效性和效率 (8)5.1.1.3 过程拥有者 (8)5.2方针 (8)5.2.1建立貭量方针 (8)5.2.2 沟通质量方针 (8)5.3组织的作用、职贵和权限 (8)5.3.1 组织的作用、职责和权限-补充 (8)5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限 (8)6策划 (9)6.1风险和机遇的应对措施 (9)6.1.1风险分析 (9)6.2 质量目标及其实施的策划 (9)6.2.1质量目标及其实施的策划-补充 (10)6.2.26.3更改的策划， (10)7支持 (10)7.1资源 (10)操作环境 (10)操作环境－补充 (11)可追溯性 (11)校准/验证记录 (11)实验室要求 (11)内部实验室 (11)外部实验室 (12)7.1.6组织知识 (12)7.2能力 (12)7.2.1 能力—补充 (12)7.2.2 能力-在职培训 (12)7.2.3 内部审核员能力7.2.4 第二方审核员能力7.3意识 (12)7.4沟通 (13)7.5形成文件的信息 (13)7.5.2编制和更新 (13)记录保留 (13)工程规范 (14)8运行 (14)8.1运行策划和控制 (14)8.1.1 运行策划和控制——补充 (14)8.1.2 保密 (14)8.2产品和服务的要求 (14)—补充 (14)—补充 (14)—补充 (14)8.2.4 产品和服务要求的更改8.3 产品和服务的设计和开发—补充设计和开发策划—补充 (16)产品设计技能 (16)带有嵌入式软件的产品的开发 (16)8 3.3.1 产品设计输入 (16)监视 (17)原型样件方案 (17)8.3.5 设计和开发输出 (18)8.4外部提供过程、产品和服务的控制 (19)9法律法规要求 (20)供应商质量管理体系开发 (20)汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品 (20)供应商监视 (20)8.5生产和服务提供 (21)化作业-操作指导书和目视标准 (22)8.8.5.1.4停机后的验证 (22)生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理 (23)排程 (23)过程控制的临时更改 (24)8.6产品和服务的放行 (24)8.6.4外部提供产品和服务符合性的验证和接收 (25)8.6.5 法律法规符合性 (25)8.7不符合输出的控制 (25)的让步授权 (25)8.7.2 (26)9绩效评价 (26)9.1监视、测量、分析和评价 (26)统计工具的确定 (27)统计概念的应用 (27)9.2内部审核 (28)9.2.19.2.29.3管理评审 (29)9.3.1.1管理评审—补充 (29)10改进 (29)10.1总则 (30)10.2不符合和纠正措施 (30)体系 (30)分析 (30)10.3持续改进 (31)—补充 (31)附录A:控制计划A.1 控制计划的阶段A.2 控制计划的要素附录B: 参考书目--汽车行业补充质量管理体系要求1. 范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力；b）通过体系的有效应用，包括体系改进的过程，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
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IATF16949[键入文档标题] [键入文档副标题]Quality management system requirement for automotive production and relevant service parts organizations 汽车生产件及相关服务件组织的质量管理体系要求目录前言-汽车质量管理体系标准 (4)历史目标有关认证的说明引言 (5)0.1 总则 (5)0.2 质量管理原则 (5)0.3 过程方法 (5)0.3.1 总则0.3.2 PDCA循环6 0.3.3 基于风险的思维7 0.4 与其他管理体系标准的关系 (7)质量管理体系要求 (8)1 范围 (8)1.1范围-汽车行业对ISO9001：2015的补充2引用标准 (8)2.1规范性引用标准和参考性引用标准3 术语和定义..............................................8.3.1 汽车行业的术语和定义4 组织环境 (10)4.1 理解组织及其环境 (10)4.2 理解相关方的需求和期望 (11)4.2.1理解相关方的需求和期望-补充4.3 确定质量管理体系的范围 (11)4.3.1 确定质量管理体系的范围-补充4.3.2 顾客特殊要求4.4 质量管理体系及其过程 (11)4.4.14.4.1.1 产品和过程的符合性4.4.1.2 产品安全4.4.2 125 领导作用 (12)5.1 领导作用和承诺 (12)5.1.1 总则 (12)5.1.1.1 公司责任5.1.1.2 过程有效性和效率5.1.1.3 过程拥有者5.1.2 以顾客为关注焦点 (12)5.2 方针 (12)5.2.1 制定质量方针 (12)5.2.2 沟通质量方针 (13)5.3 组织的作用、职责和权限 (13)5.3.1组织的作用、职责和权限—补充5.3.2 产品要求和纠正措施的职责和权限6 策划 (13)6.1 应对风险和机遇的措施 (13)6.1.1和6.1.26.1.2.1 风险分析6.1.2.2 预防措施6.1.2.3 应急计划6.2 质量目标及其实现的策划 (14)6.3 变更的策划 (15)7 支持 (15)7.1 资源 (15)7.1.1总则 (15)7.1.2人员 (15)7.1.3基础设施 (15)7.1.3.1 工厂、设施及设备策划7.1.4过程操作的环境 (15)7.1.4.1过程操作的环境—补充15 7.1.5监视和测量资源 (16)7.1.5.1 总则7.1.5.1.1 测量系统分析7.1.5.2 测量溯源7.1.5.2.1 校准/验证记录7.1.5.3 实验室要求7.1.5.3.1内部实验室16 7.1.5.3.2外部实验室17 7.1.6组织的知识 (17)7.2 能力 (17)7.2.1 能力—补充7.2.2能力—在职培训7.2.3 内部审核员能力17 7.2.4 第二方审核员能力18 7.3 意识 (18)7.3.1 意识-补充7.3.2 员工激励和授权7.4 沟通 (18)7.5 成文信息 (18)7.5.1总则 (18)7.5.1.1 质量管理体系文件7.5.2创建和更新 (19)7.5.3成文信息的控制 (19)7.5.3.2.1 记录保留7.5.3.2.2 工程规范8 运行 (19)8.1 运行策划和控制 (19)8.1.1 运行策划和控制-补充208.1.2 保密8.2 产品和服务的要求 (20)8.2.1 顾客沟通 (20)8.2.1.1 顾客沟通-补充8.2.2 与产品和服务有关的要求的确定 (20)8.2.2.1 产品和服务要求的确定—补充8.2.3 产品和服务有关的要求的评审 (20)8.2.3.18.2.3.1.1 产品和服务要求的评审—补充218.2.3.1.2 顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3 组织制造可行性8.2.3.28.2.4 产品和服务要求的更改 (21)8.3 产品和服务的设计和开发 (21)8.3.1 总则 (21)8.3.1.1产品和服务的设计和开发—补充8.3.2 设计和开发策划 (21)8.3.2.1设计和开发策划-补充218.3.2.2产品设计技能228.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3 设计和开发输入 (22)8.3.3.1 产品设计输入8.3.3.2 制造过程设计输入8.3.3.3 特殊特性228.3.4 设计和开发控制 (23)8.3.4.1 监测8.3.4.2 设计和开发确认8.3.4.3 原型样件方案8.3.4.4 产品批准过程8.3.5 设计和开发输出 (23)8.3.5.1 设计和开发输出-补充238.3.5.2 制造过程设计输出248.3.6 设计和开发更改 (24)8.3.6.1 设计和开发更改-补充8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 (24)8.4.1 总则 (24)8.4.1.1 总则-补充258.4.1.2 供应商选择过程8.4.1.3 顾客指定的货源（亦称—指向性购买）8.4.2 控制类型和程度 (25)8.4.2.1 控制类型和程度-补充8.4.2.2 法律和法规要求8.4.2.3 供应商质量管理体系开发268.4.2.3.1 汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4 供应商监视8.4.2.4.1 第二方审核8.4.2.5 供应商开发8.4.3提供给外部供方的信息 (27)8.4.3.1 外部供方的信息-补充8.5 生产和服务提供 (27)8.5.1生产和服务提供的控制 (27)8.5.1.1 控制计划278.5.1.2 标准作业-操作指导书和目视标准288.5.1.3 作业准备的验证8.5.1.4 停工后验证8.5.1.5 全面生产维护8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理288.5.1.6 生产排程298.5.2标识和可追溯性 (29)8.5.2.1标识和可追溯性-补充8.5.3顾客或外部供方的财产 (29)8.5.4防护 (29)8.5.4.1防护-补充8.5.5交付后的活动 (29)8.5.5.1 服务信息的反馈308.5.5.2 与顾客的服务协议8.5.6更改控制 (30)8.5.6.1更改的控制-补充8.5.6.1.1 过程控制的临时更改8.6 产品和服务的放行 (31)8.6.1产品和服务的放行-补充8.6.2 全尺寸检验和功能试验8.6.3 外观项目8.6.4外部提供的产品和服务的符合性的验证和接受8.6.5 法律法规的符合性8.6.6 接收准则8.7 不合格输出的控制 (31)8.7.18.7.1.1 顾客的让步授权328.7.1.2不合格品控制-顾客规定的过程8.7.1.3 可疑产品的控制8.7.1.4 返工产品的控制8.7.1.5 顾客通知8.7.1.6 不合格品的处置8.7.29 绩效评价 (32)9.1 监视、测量、分析和评价 (32)9.1.1 总则9.1.1.1 制造过程的监视和测量339.1.1.2 统计工具的确定9.1.1.3统计概念的应用9.1.2 顾客满意9.1.2.1顾客满意—补充9.1.3 分析与评价9.1.3.1 优先级9.2 内部审核 (33)9.2.1和9.2.29.2.2.1 内部审核方案9.2.2.2 质量管理体系审核9.2.2.3 制造过程审核9.2.2.4 产品审核9.3 管理评审 (33)9.3.1 总则9.3.1.1管理评审—补充9.3.2 管理评审输入 (34)9.3.2.1管理评审输入—补充35 9.3.3 管理评审输出9.3.3.1管理评审输出—补充10 改进 (35)10.1 总则 (35)10.2 不符合和纠正措施 (35)10.2.1和10.2.210.2.3 问题解决3610.2.4 防错10.2.5 保修管理体系10.2.6顾客投诉和使用现场失效试验分析10.3 持续改进 (36)10.3.1持续改进—补充36附录A：控制计划37A.1 控制计划的阶段A.2 控制计划的要素附录B：参考书目—汽车行业补充38.................................................................................................................................................前言-汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准（本文中简称为“汽车QMS标准”或“IATF 16949”），连同适用的汽车顾客特定要求，ISO9001：2015要求以及ISO9000：2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。
正因为如此，汽车QMS标准不能被视为一部独立的质量管理体系标准，而必须当作ISO9001：2015的补充进行理解，并与ISO9001：2015结合使用。
ISO9001：2015是一部单独出版的ISO标准。
IATF 16949：2016 (第一版) 是一创新文件，着重考虑了顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求。
附录B供实施IATF 16949要求时参考使用，除非顾客特定要求另有规定。
历史ISO/TS16949(第一版)最初由国际汽车推动小组（International Automotive Task Force，IATF）创建于1999年，旨在协调全球汽车供应链中的不同评估与认证体系。
其后，汽车行业增强或ISO9001修订的需要，创建了其它版本（2002年的第二版和2009年的第三版），ISO/TS16949（连同原始设备制造商[本文中简称为OEM]和各国汽车行业协会开发的支持性技术出版物）引入了一套适用于全球汽车制造业的共同产品和过程开发的常见技术和方法。
在准备从ISO/TS16949:2009(第三版)迁移至本汽车QMS标准----IATF16949过程中，征求了认证机构、审核员、供应商和OEM的反馈意见：IATF 16949：2016 (第一版)的创建注销并取代ISO/TS16949:2009(第三版)。
IATF通过延续联络委员会的身份，与国际标准化组织（International Standardization Organization，ISO）保持着强力的合作，确保持续与ISO9001保持一致。
目标本汽车QMS标准的目标是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防，以及减少变差和浪费的质量管理体系。
有关认证的说明获得并保持IATF认可的规则中规定了根据本汽车QMS标准进行认证的要求。
详细情况可以从国际汽车推动小组的当地监督办公室处获得：登录可找到所有关于IATF的公开信息。