人类血液来源免疫细胞库建设与管理规范
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2016 - 04 -08 发布
2016 - 05 - 01 实施
深圳市市场监督管理局
发布
SZDB/Z 185—2016
目次
前言................................................................................................................................................................... Ⅲ 引言................................................................................................................................................................... Ⅳ 1 范围.................................................................................................................................................................1 2 规范性引用文件.............................................................................................................................................1 3 术语和定义.....................................................................................................................................................1 4 缩略词.............................................................................................................................................................3 5 细胞库的机构设置.........................................................................................................................................3 6 细胞库的建设.................................................................................................................................................4 7 生产操作规范.................................................................................................................................................5 8 细胞库的管理.................................................................................................................................................7 附 录 A (资料性附录) 知情同意书示例.....................................................................................................12 附 录 B (资料性附录) 供者健康信息采集表.............................................................................................14 附 录 C (资料性附录) PBMC 制备步骤 .....................................................................................................15 附 录 D (资料性附录) PBMC 冻存步骤 .....................................................................................................16 附 录 E (资料性附录) 样本入库编码规则.................................................................................................17 参考文献...........................................................................................................................................................18
ICS 07.080 C 04
SZDB/Z
深圳市标准化指导性技术文件
Baidu Nhomakorabea
SZDB/Z 185-2016
人类血液来源免疫细胞库建设与管理规范
The collection, processing, quality control and storage regulations for Human blood Immune Cells