盐酸曲马多片

盐酸曲马多片说明书

【药品名称】

通用名：盐酸曲马多片

商品名：

英文名称：Tramadol Hydrochloride Tablets

汉语拼音：Yansuan Qumaduo Pian

本品的主要成分是：盐酸曲马多，其化学名为（±）—反—1—（间—甲氧基苯基）—2—（二甲基氨）—甲基）—环己醇的盐酸盐。

其化学结构式为：

分子式：C 16H 25NO 2•HCl

分子量：299.84

【性状】

本品为白色片。

【药理毒理】

本品为非吗啡类强效镇痛药。主要作用于中枢神经系统与疼痛相关的特异受体。无致平滑肌痉挛和明显呼吸抑制作用，镇痛作用可维持4～6小时。可延长巴比妥类药物麻醉持续时间。与安定类药物同用可增强镇痛作用。具有轻度的耐药性和依赖性。

【药代动力学】

本品吸收迅速、完全，生物利用度高，口服给药后吸收可达剂量的90%，口服100mg 后，20~30分钟起效，t max 为2小时，C max 为 279.8±49.0ng/ml ，作用持

3

H 3C 3, HCl

续6小时，在肺、脾、肝和肾分布含量高，在肝内代谢，24小时约有80%的本品及代谢产物从肾排出，t1/2为6小时。

【适应症】

用于癌症疼痛，骨折或术后疼痛等各种急、慢性疼痛。

【用法用量】

口服，一次50～100mg，必要时可重复。日剂量不超过400mg。

【不良反应】

偶见出汗、恶心、呕吐、钠差、头晕、无力、思睡等。罕见皮疹、心悸、体位性低血压，在病人疲劳时更易产生。

【禁忌症】

酒精、安眠药、镇痛剂或其他精神药物中毒者禁用。

【注意事项】

1．功能不全者、心脏疾患者酌情减量使用或慎用。

2．不得与单胺氧化酶抑制剂同用。

3．与中枢安静剂（如安定等）合用时需减量。

4．长期使用不能排除产生耐药性或药物依赖性的可能。但不能作为对阿片类有依赖性病人的代用品，因不能抑制吗啡的戒断症状。

5．有药物滥用或依赖性倾向的病人只能短期使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

对孕妇安全性尚不明确，应权衡利弊慎用。哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

【老年患者用药】

【药物相互作用】

本品与乙醇，镇静剂，镇痛药或其他精神药物合用会引起急性中毒，本品与中枢神经系统抑制剂（如安定）合用时有强化镇静作用和镇痛作用，应适当减量，与巴比妥类药物合用可延长麻醉时间。

【药物过量】

【规格】

50mg

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

高密度聚乙烯塑料瓶装50片/瓶；铝塑泡罩包装10片/板【有效期】

暂定二年。

【批准文号】

【生产企业】

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