不可切除期非小细胞肺癌的治疗原则及问题
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NCCN2012 推荐同期化疗方案
2020/11/3
22
武汉大学中南医院
为何推荐EP方案 （SWOG9019）
Primary endpoint: Survival
2020/11/3
23
武汉大学中南医院
EP方案延长远期生存率（SWOG9019）
• 5-year
survival rate 15%
2020/11/3
(RTOG 9410)
• Five-year survival(1 VS 2)
• Five-year survival (3 VS 2)
Arm2（1次/日同步放化疗组） 优于
Arm1（序贯放化疗组）
Arm2（1次/日同步放化疗组） 优于
Arm3（2次/日超分割同步放化疗组）
2020/11/3
14
武汉大学中南医院
Toxicity
3-4级急性非血液性毒性同步放化疗组高于序贯放化疗组，但晚期毒性反应相似
2020/11/3
15
武汉大学中南医院
同步VS序贯 meta分析
• Survival data presented as
hazard ratio plots
• Progression-free survival data
presented as hazard ratio plots
meta分析同样显示同步放化疗有一定优势
2020/11/3
16
武汉大学中南医院
同步VS序贯 meta分析
• Overall Survival
• progression-free survival
2020/11/3
Aupe´rin A ,et al. J Clin Oncol 2010 28:2181-2190.
0.69 (95%CI, 0.42 to 1.12; P ＜.13)
Meta分析显示：与序贯放化疗相比，同步放化疗明显增加急性3-4 级食管炎发生率，但急性3-4级肺炎发生率无显著性差异。由于数据 不足，尚无法分析二者食管和肺的远期毒性。
2020/11/3
18
武汉大学中南医院
小结
• 化放疗联合优于单纯放疗 • 同步化放疗优于序贯化放疗(一般体质好的患者) • 同步化放疗疗效提高, 但相关毒副反应增加
17
武汉大学中南医院
Toxicity
acute esophageal toxicity G3 to 4
acute pulmonary toxicity G 3 to 4
RT + Conc CT/RT + Seq CT 相对危险度（RR值）
4.9 (95% CI, 3.1 to 7.8; P ＜ .001)
2020/11/3
19
武汉大学中南医院
• 概述 • 治疗策略 • 问题 • 总结
提纲
2020/11/3
20
武汉大学中南医院
问题Baidu Nhomakorabea
• 同步的化疗最佳方案 ？ • 是否需要诱导化疗、巩固化疗 、维持治疗 ？ • 靶向药物在同步化放疗中的意义？ • 放疗的给予方式及剂量高低？
2020/11/3
21
武汉大学中南医院
24
武汉大学中南医院
Toxicity（SWOG9019）
• Grade 4 neutrope-nia was the most common toxicity
(32%). Grade 3/4 esophagitis occurred in 12% and 8%
2020/11/3
25
武汉大学中南医院
2020/11/3
9
武汉大学中南医院
联合放化疗VS单纯放疗 (CALGB 8433)
随 机 分 组
Primary endpoints: Survival, Treatment failure-free survival
2020/11/3
10
武汉大学中南医院
联合放化疗优于单纯放疗
• Overall survival
提纲
2020/11/3
3
武汉大学中南医院
概述
在中国,每年约有500,000例患者确诊非小细 胞肺癌（NSCLC），其中35%为局部晚期
指局部病灶不适合手术切除或者患者心肺功能 差不能耐受手术切除的Ⅲ期NSCLC，包括部分ⅢA 期（多站N2淋巴结转移或形成巨块）及ⅢB期
不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌是目前多学科治疗 中最为复杂、最具争议和挑战性的一类疾病
武汉大学中南医院
不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌的治疗 原则及问题
2020/11/3
谢丛华
武汉大学中南医院放化疗科 湖北省肿瘤医学临床研究中心 湖北省肿瘤生物学行为重点实验室
1
武汉大学中南医院
• 概述 • 治疗策略 • 问题 • 总结
提纲
2020/11/3
2
武汉大学中南医院
• 概述 • 治疗策略 • 问题 • 总结
2020/11/3
4
武汉大学中南医院
美国癌症协会 (AJCC) /国际抗癌联盟 (UICC) 第七版的癌症分期
2020/11/3
5
武汉大学中南医院
• 概述 • 治疗策略 • 问题 • 总结
提纲
2020/11/3
6
武汉大学中南医院
不可切除三期NSCLC治疗模式
• 单纯放疗 • 联合放化疗 • 序贯VS同步
• Treatment failure-free
survival
对于一般情况较好(PS<2)，体重下降<5％的病人，能明显改善 病人的生存期
2020/11/3
11
武汉大学中南医院
放化同步VS序贯治疗 （RTOG 9410）
随 机 分 组
Primary endpoint: Survival
2020/11/3
同步化放疗中二代和三代药物比较 （WJTOG0105）
N = 456 unresectable
stage III NSCLC ECOG评分 0-1 年龄 20-70岁
2020/11/3
7
武汉大学中南医院
单纯放疗
• 对手术无法切除的ⅢA/B期患者，过去标
准方案为单纯放疗
• 放疗的中位生存期为8～10个月，3年生
存率为10％
2020/11/3
8
武汉大学中南医院
RTOG 7301
•三十年前 •CT出现前 •2D计划 •无有效化疗方案
60Gy 确立 为标准的放 疗剂量
12
武汉大学中南医院
同步放化疗优于序贯放化疗
(RTOG 9410)
中位生存时间(月) 5年总的生存率(%)
Arm1 （序贯放化疗组）
14．6
10
Arm2
17．0
16
（1次/日同步放化疗组）
Arm3
15．6
13
（2次/日超分割同步放化疗
组）
2020/11/3
13
武汉大学中南医院
同步放化疗优于序贯放化疗
2020/11/3
22
武汉大学中南医院
为何推荐EP方案 （SWOG9019）
Primary endpoint: Survival
2020/11/3
23
武汉大学中南医院
EP方案延长远期生存率（SWOG9019）
• 5-year
survival rate 15%
2020/11/3
(RTOG 9410)
• Five-year survival(1 VS 2)
• Five-year survival (3 VS 2)
Arm2（1次/日同步放化疗组） 优于
Arm1（序贯放化疗组）
Arm2（1次/日同步放化疗组） 优于
Arm3（2次/日超分割同步放化疗组）
2020/11/3
14
武汉大学中南医院
Toxicity
3-4级急性非血液性毒性同步放化疗组高于序贯放化疗组，但晚期毒性反应相似
2020/11/3
15
武汉大学中南医院
同步VS序贯 meta分析
• Survival data presented as
hazard ratio plots
• Progression-free survival data
presented as hazard ratio plots
meta分析同样显示同步放化疗有一定优势
2020/11/3
16
武汉大学中南医院
同步VS序贯 meta分析
• Overall Survival
• progression-free survival
2020/11/3
Aupe´rin A ,et al. J Clin Oncol 2010 28:2181-2190.
0.69 (95%CI, 0.42 to 1.12; P ＜.13)
Meta分析显示：与序贯放化疗相比，同步放化疗明显增加急性3-4 级食管炎发生率，但急性3-4级肺炎发生率无显著性差异。由于数据 不足，尚无法分析二者食管和肺的远期毒性。
2020/11/3
18
武汉大学中南医院
小结
• 化放疗联合优于单纯放疗 • 同步化放疗优于序贯化放疗(一般体质好的患者) • 同步化放疗疗效提高, 但相关毒副反应增加
17
武汉大学中南医院
Toxicity
acute esophageal toxicity G3 to 4
acute pulmonary toxicity G 3 to 4
RT + Conc CT/RT + Seq CT 相对危险度（RR值）
4.9 (95% CI, 3.1 to 7.8; P ＜ .001)
2020/11/3
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武汉大学中南医院
• 概述 • 治疗策略 • 问题 • 总结
提纲
2020/11/3
20
武汉大学中南医院
问题Baidu Nhomakorabea
• 同步的化疗最佳方案 ？ • 是否需要诱导化疗、巩固化疗 、维持治疗 ？ • 靶向药物在同步化放疗中的意义？ • 放疗的给予方式及剂量高低？
2020/11/3
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武汉大学中南医院
24
武汉大学中南医院
Toxicity（SWOG9019）
• Grade 4 neutrope-nia was the most common toxicity
(32%). Grade 3/4 esophagitis occurred in 12% and 8%
2020/11/3
25
武汉大学中南医院
2020/11/3
9
武汉大学中南医院
联合放化疗VS单纯放疗 (CALGB 8433)
随 机 分 组
Primary endpoints: Survival, Treatment failure-free survival
2020/11/3
10
武汉大学中南医院
联合放化疗优于单纯放疗
• Overall survival
提纲
2020/11/3
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武汉大学中南医院
概述
在中国,每年约有500,000例患者确诊非小细 胞肺癌（NSCLC），其中35%为局部晚期
指局部病灶不适合手术切除或者患者心肺功能 差不能耐受手术切除的Ⅲ期NSCLC，包括部分ⅢA 期（多站N2淋巴结转移或形成巨块）及ⅢB期
不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌是目前多学科治疗 中最为复杂、最具争议和挑战性的一类疾病
武汉大学中南医院
不可切除Ⅲ期非小细胞肺癌的治疗 原则及问题
2020/11/3
谢丛华
武汉大学中南医院放化疗科 湖北省肿瘤医学临床研究中心 湖北省肿瘤生物学行为重点实验室
1
武汉大学中南医院
• 概述 • 治疗策略 • 问题 • 总结
提纲
2020/11/3
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武汉大学中南医院
• 概述 • 治疗策略 • 问题 • 总结
2020/11/3
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武汉大学中南医院
美国癌症协会 (AJCC) /国际抗癌联盟 (UICC) 第七版的癌症分期
2020/11/3
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武汉大学中南医院
• 概述 • 治疗策略 • 问题 • 总结
提纲
2020/11/3
6
武汉大学中南医院
不可切除三期NSCLC治疗模式
• 单纯放疗 • 联合放化疗 • 序贯VS同步
• Treatment failure-free
survival
对于一般情况较好(PS<2)，体重下降<5％的病人，能明显改善 病人的生存期
2020/11/3
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武汉大学中南医院
放化同步VS序贯治疗 （RTOG 9410）
随 机 分 组
Primary endpoint: Survival
2020/11/3
同步化放疗中二代和三代药物比较 （WJTOG0105）
N = 456 unresectable
stage III NSCLC ECOG评分 0-1 年龄 20-70岁
2020/11/3
7
武汉大学中南医院
单纯放疗
• 对手术无法切除的ⅢA/B期患者，过去标
准方案为单纯放疗
• 放疗的中位生存期为8～10个月，3年生
存率为10％
2020/11/3
8
武汉大学中南医院
RTOG 7301
•三十年前 •CT出现前 •2D计划 •无有效化疗方案
60Gy 确立 为标准的放 疗剂量
12
武汉大学中南医院
同步放化疗优于序贯放化疗
(RTOG 9410)
中位生存时间(月) 5年总的生存率(%)
Arm1 （序贯放化疗组）
14．6
10
Arm2
17．0
16
（1次/日同步放化疗组）
Arm3
15．6
13
（2次/日超分割同步放化疗
组）
2020/11/3
13
武汉大学中南医院
同步放化疗优于序贯放化疗