芒硝质量标准

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【性状】本品为棱柱状、长方形或不规则形块状及粒状。无色透明或类白色半透明。质脆,易碎,断面呈玻璃样光泽。无臭,味咸。
【鉴别】本品的水溶液显钠盐(《中国药典》2000版一部附录 )与硫酸盐(《中国药典》2000版一部附录 )的鉴别反应。
【检查】铁盐与锌盐取本品5g,加水20ml溶解后,加硝酸2滴,煮沸5分钟,滴加氢氧化钠试液中和,加稀盐酸1ml、亚氰 化钾试液1ml与适量的水使用成50ml,摇匀,放置10分钟,不得发生浑浊或显蓝色。
镁盐取本品2.0g,加水20ml溶解后,加氨试液与磷酸氢二钠试液各1ml,5分钟内,不得发生浑浊。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量应为51.0%~57.0%(《中国药典》2000版一部附录 G)
重金属取本品2.0g,加稀醋酸2ml与适量的水溶解使成25ml,依法检查(《中国药典》2000版一部附录 E),含重金属不得过百万分之十。
文件名:芒硝质量标准
制定人:
制定日期:
分发份数:7
审核人:
审核日期:
颁发部门wk.baidu.comGMP办
批准人:
批准日期:
生效日期:
分发至:质量保证部、质监科、质量检验中心、生产部、仓管部
[品名]芒硝
[拼音]Mangxiao
[拉丁文]NATRRII SULFAS
[代号]Y44
本品为硫酸盐类矿物芒硝簇芒硝,经加工精制而成的结晶体。主含含水硫酸钠(Na2SO4·10H2O)。
砷盐取本品0.20g,加水23ml溶解后,加盐酸50ml,依法检查(《中国药典》2000版一部附录 F),含砷量不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约0.4g,精密称定,加水200ml溶解后,加盐酸1ml,煮沸,不断搅拌,并缓缓加入热氯化钡试液(约20ml),至不再生成沉淀,置水浴上加热30分钟,静置1小时,用无灰滤纸或称定重量的古氏坩锅滤过,沉淀用水分分次洗涤,至洗液不再显氯化物的反应,干燥,并炽灼至恒重,精密称定,与0.6086相乘,即得供试量中含有硫酸钠(Na2SO4)的重量。
本品按干燥品计算,含硫酸钠(Na2SO4)不得少于99.0%。
【性味与归经】咸、苦,寒。归胃、大肠经。
【贮藏】密闭,在30℃以下保存,防风化。
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