一次性使用精密过滤输液器排气难排净

合集下载
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

一次性使用精密过滤输液器

通过一次性输液器进行的静脉输液是临床治疗中不可缺少的重要方法和手段,但是早在20世纪30年代,临床使用发现一次性输液器在输液过程中会出现多种危害即输液反应,而研究结果证明输液造成的临床危害很大一部分是由不溶性微粒引起的。而一次性输液器的过滤膜仅仅能够过滤直径大于5微米的微粒,直径为等于和小于微米的微粒,一次性输液器是无法过滤的,因此能够过滤直径为5微米及更小的微粒的输液器的需求应运而生。根据国家食品药品监督管理局发布的规定,能够过滤直径为5微米及更小的微粒的输液器称作精密过滤输液器。

1器件构成、工作原理(工艺流程)

一般由静脉针、护帽、鲁尔接头、输液软管、药液过滤器、流速调节器、滴壶、精密过滤装置、瓶塞穿刺器、进气管空气过滤器连接组成。

工艺流程(工作原理):打入(大)/倒入--密封--加压--拦截--出液--排渣。

抽滤:真空泵--管道--接液瓶。

2常用材质及品种

精密过滤输液器的材质要求高。目前,市场上主要有3种过滤膜。一、聚醚砜膜。成本高,聚醚砜膜的结构分为两层聚醚砜膜,中间一层为聚丙烯材料,故对药物吸附吸附性高。

二、纤维膜。纤维膜成本相对较低,纤维排列杂乱无章,孔径不规则,过滤精度低。三、核

孔膜。核孔膜成本也相对较低,易连孔,致使过滤孔径过大,造成大的颗粒通过,导致滤除率不合格。四、离子膜。空间距和孔径大小均匀,疏水膜不易变形脱落,对药物吸附性低。

临床调研及效果(企业效果)

实例:北京伏尔特技术有限公司

——高品质的精密过滤输液器专业制造商

“追求精密过滤,满足医患需求”,这是北京伏尔特公司的企业宗旨、崇高理想和光荣使命,也是伏尔特人满怀激情持续创新的活力源泉和不竭动力。

北京伏尔特技术有限公司以尖端核物理技术为自主知识产权,依托核心技术--核孔膜分离技术,将核径迹技术成果转化到医疗器械领域,是专业从事研制、开发、生产高精度医用精密过滤器、精密过滤输注装置系列产品和医疗器械产品的高新技术企业,主要产品有GLQ 系列精密过滤器、SYQ系列精密过滤输注装置等。开创了精密过滤输液器新的产业,建立了临床安全输液的新理念。

北京伏尔特技术有限公司精密过滤系列产品制造技术已跻身于世界先进行列,目前公司已拥有12项国家专利(详见“产品专利”栏目),曾先后参与并负责起草了GB 18458.1、GB18458.3、YY 0321.1、YY 0321.3等国家和行业标准。2004年质量管理通过ISO

9001:2000和ISO 13485:2003质量体系认证。

伏尔特产品广泛应用于输液、麻醉、输血、细胞分离等领域。公司生产的五个系列100多个规格的无菌医疗器械产品,具有过滤精度高、临床针对性强,品种规格全、使用方便等特点,产品在使用过程中得到了广大医务人员、医学专家以及临床患者的好评。

公司自1997年成立以来,在保持高速增长的同时,北京伏尔特以提升国内医疗器械技术水平为己任,专注于对技术和研发的投入,公司在北京市设有两个生产厂区,占地总面积4万平方米,其中生产建筑面积20000平方米,具有大规模生产系列精密过滤器及输注装置的生产能力。

北京伏尔特公司已经形成以北京为中心,在全国建立了独特的销售网络和服务网络,产品销往国内24个省市、自治区。

公司秉承“专注、专业、创新”的理念,将不断开发出新的功能型产品,满足临床的需求,并引领行业的发展,为促进民族医疗器械行业的整体发展做出不懈的努力和贡献。

目前应用存在问题:一次性使用精密过滤输液器排气难排净解决方案:

相关文档
最新文档