药品GSP出库复核员岗位职责培训试卷及答案
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出库复核员培训试卷
姓名:分数:
一、填空题
1、出库时应当对照进行复核。发现以下情况不得,并报告质量管理部门处理:药品包装出现、污染、、衬垫不实、封条损坏等问题;包装内
有或者液体渗漏
2、药品出库复核应当建立,包括购货单位、药品的、剂型、规格、、批号、、生产厂商、出库日期、和复核人员等内容。
3、特殊管理的药品出库应当按照进行复核。
4、药品出库时,应当附加盖企业原印章的。
5、对实施电子监管的药品,应当在出库时进行和。
6、出库复核记录至少保存年。
7、药品出库必须坚持“”、“”,并“”的原则发货。
8、出库药品若为进口药品时,应将加盖有本公
司该药品的
和复印件,交给客户。
9、发零货时的拆零拼箱,应选择合适的和拼箱方法包扎牢固,外包装应注明,发货后及时和包装物料,拆零工具定置存放。
10、随货同行单(票)应当包括、生产厂商、药品的通用名称、、规格、批号、、收货单位、、发货日期等内容。
二、问答题
1.药品出库时发现哪些情况不得出库,并报告质量管理部门处理?
2. 出库复核员的岗位职责是什么?
出库复核员培训记录答案
1、销售记录、出库、破损、封口不牢、异常响动
2、记录、通用名称、数量、有效期、质量状况
3、有关规定
4、药品出库专用章、随货同行单(票)
5、扫码、数据上传
6、5
7先产先出、近效期先出、按批号发货
8质量管理部原印章、《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》
9、包装物料、拼箱、清理现场
10、供货单位、剂型、数量、收货地址
1.答:
(一)药品包装出现破损、污染、封口不牢、衬垫不实、封条损坏等问题;
(二)包装内有异常响动或者液体渗漏;
(三)标签脱落、字迹模糊不清或者标识内容与实物不符;
(四)药品已超过有效期;
(五)其他异常情况的药品。
2.答:
1、坚持“质量第一”的原则,把好药品出库质量复核关;
2、对发货药品进行质量检查,对出库药品质量负主要责任;
3、按发货单逐批复核出库药品,做到数量准确,质量完好,包装牢固,标志清晰;
4、对复核质量合格的药品,在出库复核凭证上注明质量状况并签章;
5、对质量不合格的药品应暂停发货,采取有效的控制措施,报质量管理机构进行质量复查;
6、认真做好药品出库复核记录,做到字迹清楚、项目齐全、内容准确,便于质量跟踪,复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年;
6、认真做好药品出库复核记录,做到字迹清楚、项目齐全、内容确,便于质量跟踪,复核记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年;
7、自学学习药品业务知识,努力提高业务工作技能,
8、严格遵守药品出库复核制度。鞠躬尽瘁,死而后已。——诸葛亮