医学交流课件：2014植入型心律转复除颤器(ICD)治疗的中国专家共识解读
植入型心律转复除颤器目前认识和建议共46页文档
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谢谢！
36、自己的鞋子，自己知道紧在哪里。——西班牙
37、我们唯一不会改正的缺点是软弱。——拉罗什福科
xiexie! 38、我这个人走得很慢，但是我从不后退。——亚伯拉罕·林肯
文 家 。汉 族 ，东 晋 浔阳 柴桑 人 （今 江西 九江 ） 。曾 做过 几 年小 官， 后辞 官 回家 ，从 此 隐居 ，田 园生 活 是陶 渊明 诗 的主 要题 材， 相 关作 品有 《饮 酒 》 、 《 归 园 田 居 》 、 《 桃花 源 记 》 、 《 五 柳先 生 传 》 、 《 归 去来 兮 辞 》 等 。
植入型心律转复除颤器目前认识和建 议
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7、翩翩新 来燕，双双入我庐 ，先巢故尚在，相 将还旧居。
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9、 陶渊 明（ 约 365年 —427年 ），字 元亮， （又 一说名 潜，字 渊明 ）号五 柳先生 ，私 谥“靖 节”， 东晋 末期南 朝宋初 期诗 人、文 学家、 辞赋 家、散
39、勿问成功的秘诀为何，且尽全力做你应该做的事吧。——美华纳
40、学而不思则罔，思而不学则殆。——孔子
植入型心律转复除颤器
工作原理
工作原理
ICD能感知室性心动过速或心室纤维性颤动，按临床室性心动过速频率设定心动过速感知频率，当室性心动 过速频率高于感知频率，脉冲发生器即被触发放电，对心脏释放电击能量，实施治疗功能。
1980年 2月，Mirowski和他的同事在美国约翰霍普斯金大学医院采用开胸手术的方法植入了世界上第1台 AID。
1985年，美国食品药品监督管理局（FDA）批准其用于临床。
1988年，经静脉除颤导线第1次应用于临床，避免了开胸手术；随后开发了具有程控功能的第 2代 ICD （Ventak．P，美国 CPI公司生产）；1989年第 3代 ICD开始用于临床，它的最大特点是能够分层治疗（tiered therapy），即抗心动过速起搏（antitachycardia pacing，ATP）、低能量心律转复和高能量电除颤，不但减 轻了患者的痛苦，还具有多项参数程控功能。
1995年，双腔 ICD问世。可提供 DDD或 DDDR起搏，并能提高 ICD对持续性室性快速心律失常识别的特异 性，一定程度上减少了误识别和不适当放电。
适应证
适应证
1、ICD在SCD一级预防中的推荐 ①心梗 40 d后及血运重建 90 d后，经优化药物治疗后心功能Ⅱ级或Ⅲ级，LVEF ≤35%；或者心功能 I级， LVEF ≤30%（证据水平 A）。 ②既往心梗导致的 NSVT，LVEF ≤30%，电生理检查能够诱发出持续性室速、室颤者（证据水平 B）。 ③非缺血性心脏病患者，经优化药物治疗 3~6个月后心功能Ⅱ级或Ⅲ级，LVEF ≤35%（证据水平 B）。 2、ICD在SCD二级预防中的推荐 ①心梗 48 h后发生的非可逆性原因导致的室颤或血流动力学不稳的室速患者（证据水平 A），以及血流动 力学稳定的持续性单形性室速患者（证据水平 B）。 ②心梗 48 h后不明原因的晕厥，电生理检查能够诱发出持续性单形性室速患者（证据水平 B）。 ③非缺血性心脏病，出现非可逆原因的室速 /室颤导致心脏骤停或血流动力学不稳定的持续性室速患者（证 据水平 A），以及血流动力学稳定的持续性单形性室速患者（证据水平 B）。 ④伴有器质性心脏病的自发持续性室速或室颤患者，无论血流动力学是否稳定（证据水平 B）。
埋藏式心脏转复除颤器课件
ICD的功能
起搏 起搏
心电图的 识别与储存功能源自转复与除颤ICD的植入方法
所有起搏器手术均遵循以下顺序：
1、制作囊袋 2、建立静脉入路 3、电极导线的植入和测试 4、连接电极导线和脉冲发生器 5、系统测试 6、将电极导线、脉冲发生器放入囊袋并缝合
ICD的并发症
手术相关
感染 出血 栓塞 电极脱位
埋藏式心脏转复除颤器（ICD）植入 术及护理配合
概述 ICD适应症 ICD禁忌症 ICD的功能 ICD的植入方法 ICD的并发症 术前准备 术中护理 术后护理 ICD术后患者的健康指导 出院宣教
埋藏式心脏转复除颤器（ICD）的概述
埋藏式心脏转复除颤器（ICD）具有抗心动过速起搏、低 能电转复、高能电除颤、储存信息等功能，可植入人体， 能够自动识别恶性室性心律失常，并且在数秒内可给予准 确自动放电除颤，是目前治疗持续性室性心动过速（VT） 、心室颤动(VF)，防止恶性室性心律失常所致猝死的最有 效方法。ICD，方法简便、损伤小、时间短、出血少、并 发症少。
ICD术后患者的健康指导
4、旅游指导 外出时应随身携带保健卡片，进出机场时，可正常通过机 场检测器，必要时应向工作人员作出适当的解释，以备 ICD故障或急救时应用 。
ICD术后患者的健康指导
5、生活方式指导 指导患者选择健康的生活方式，指导患者出院后合理饮食 ，养成良好的饮食习惯，戒烟、酒，生活规律，情绪开朗 乐观。
ICD术后患者的健康指导
3、电磁环境指导 一般家用电器可以正常使用，如微波炉、电视、电脑等， 手机也可使用，但须放在对侧接听，远离ICD10cm以上就 是安全的，避免接触一些大的磁铁，远离强磁场区域，如 工业转换器、雷达、热疗、带有射线装置的玩具、反盗窃 装置和磁安全棒等。在使用一些医疗技术如外科电刀、体 外碎石、体外除颤和离子放疗时，应关闭ICD，结束该操 作后应检查ICD功能，禁止核磁共振检查。
内科学课件-心脏复律除颤器
电容器为ICD必需部件，因电池不能释放出足以达到除颤的高电 压。电容器能将3～6 V的电压转换成为750 V的高电压，这一过 程在现代ICD中需3～10秒。目前很多ICD都使用锂锰电池，其使 用寿命明显延长，已达8年左右，寿命已与普通心脏起搏器相当。
（Hale Waihona Puke ）电极导线其功能是传输脉冲电流进行心脏除颤和起搏，并持续感知心脏自 身电活动。目前临床上均采用经心内膜电极导线。以往都是使用 的双除颤线圈电极导线，即一个除颤线圈（右室线圈）位于电极 导线的头端（植入到右心室），而另一个除颤线圈（上腔静脉线 圈）置于锁骨下静脉和右心房间的任何部位。
上腔静脉电极和壳电极共同组成阳极，而右心室电极作为阴极的 组合能使最适当的电流密度穿过心肌（电流自阳极流向阴极）， 从而获得最低的除颤阈值。根据临床需要，除颤回路可以程控。 目前单线圈除颤电极导线的应用越来越普遍，即只有一个右室除 颤线圈，研究发现单线圈除颤导线的除颤阈值与双线圈导线无明 显差别，但当今后需要移除导线时相对容易。图12-6-12显示了 单及双线圈除颤导线术后X线胸部正位片。
图12-6-13 ATP治疗室性心动过速图例
A.ATP成功终止室 速；B.连续2阵ATP 均不能终止室速，且 第2阵ATP使室速频 率加速，最后经4.8J 低能量电击转复成功。 ATP：抗心动过速起 搏；VT：室性心动 过速
【植入式心脏复律除颤器 植入的适应证】
自Mirowski于1980年首次为一位心搏骤停幸存者植入ICD治疗 取得成功后，ICD治疗的适应证也在不断改变，其依据是大规模 前瞻性随机对比研究及众多的回顾性分析。1980年至今，先后出 台多个ICD指南[由ACC/AHA、FDA、NASPE（HRS）、ESC 等 ]。 最早的ICD植入指征（1980 年）为至少有两次心脏性猝 死（SCD）发作病史。
植入型心律转复除颤器植入技术(ICD)
植入型心律转复除颤器植入技术(I C D)-标准化文件发布号：（9456-EUATWK-MWUB-WUNN-INNUL-DDQTY-KII植入型心律转复除颤器植入技术概述:（implantable cardiovertor-defibrillator，ICD）是近20多年来经大量的临床实践和循证医学证实的治疗恶性室性心律失常及预防心脏猝死的有效手段。
ICD在人体内能在数秒钟内检测到危及生命的室速和（或）室颤，并进行相应的治疗。
ICD的植入技术主要根据导线的植入方式分为开胸植入和经静脉植入。
目前临床上已普遍采用经静脉植入技术适应症:1．I类适应证（1）因室速、室颤引起的心脏骤停，除外暂时性、可逆性原因（A）。
（2）自发性持续性室速，合并器质性心脏病（B）。
（3）不明原因的晕厥，合并电生理诱发出持续性室速，血流动力学不稳定，药物治疗无效、不能耐受药物治疗（B）。
（4）非持续性室速，有冠状动脉疾病、心肌梗死病史，合并左心室功能低下，电生理检查诱发出持续性室速或室颤，I类抗心律失常药不抑制其发作（BA）。
2．Ⅱ类适应证（1）Ⅱa类适应证：左心室功能低下，LVEF＜30％，心肌梗死后1个月，冠状动脉旁路移植术后3个月（B）。
（2）Ⅱb类适应证①临床推测心脏骤停是由于室颤引起，而由于其他原因不能行电生理检查（C）。
②等待心脏移植，因室速产生严重症状（晕厥）（C）。
③家族性或遗传性的高危状况导致致命性室性心动过速如长QT综合征、肥厚性心肌病（B）。
④非持续性室速，合并冠状动脉疾病，心肌梗死病史、左心室功能低下者，电生理检查诱发出持续性VT/VF（B）。
⑤不明原因晕厥，Jb功能低下，电生理检查诱发出室性心律失常（C）。
⑥不明原因晕厥，家族中有猝死史，合并RBBB+ST抬高（Brugada综合征）（C）。
⑦晕厥合并进展型器质性心脏病，病因难以确定（C）。
3．Ⅲ类适应证（1）原因不明的晕厥，没有可诱发的室性快速心律失常，也无器质性心脏病。
ICD适应证指南 ppt课件
心脏骤停是美国主要的死亡原因之一
41,400 乳腺癌 1
335,000 SCA3
162,500 肺癌1
14,000 AIDS2
1 American Cancer Society. Cancer Facts and Figures 2006.
2 CIA. ThICe DW适orl应d F证ac指tb南ookpp–tr课an件k Order – HIV/AIDS – deaths. Available at: http//
CASH研究
多中心、前瞻性、随机对照研究(1987-1998) 研究目的
比较ICD与抗心律失常药物对发生过VT和/或VF的心脏骤停 幸存者的疗效 随机分组: n=346 ICD (n=99); 普罗帕酮*(n=58); 胺碘酮(n=92); 美托洛尔(n=97) 研究终点 主要终点:总死亡率 次要终点: 猝死率和心脏骤停发生率
死亡危险 54% P=0.009
传统药物治疗 ICD
死亡危险 75% P<0.05
0
总死亡率
心律失常性死亡率
ICD适应证指南 ppt课件
多中心非持续性心动过速试验 MUSTT
Multicenter UnSustained Tachycardia Trial 多中心非持续性室速试验
Buxton AE, et al. N Engl J Med. 1999;341:1882-1890. Buxton AE , et al. N Engl J Med. 2000;342:1937-1945
ICD植入适应证与指南解读
ICD适应证指南 ppt课件
ICD植入适应证与指南解读
心脏性猝死的定义 心脏性猝死的流行病学 植入型心脏转复除颤器适应症的发展历程 植入型心脏转复除颤器的临床试验 我国目前 ICD的适应症建议
人工心脏起搏器和埋藏式心脏转复除颤器(ICD)的临床应用PPT课件
2021
42
心肌梗死后患者
◆ 75%的心脏性猝死患者确认为心肌梗死后患 者
◆心肌梗死后可提高其他单个危险因素的一年 危险性5%
◆心梗后、非持续性、可诱发、不可抑制VT 左室射血分数≤40%的病人的五年危险性为 32%
2021
43
冠心病患者
◆尸检显示90%心脏猝死者存在冠心病 ◆在突然死亡事件前，＞50%的心脏性猝死患
翼状倒钩电极、又称锚状电极 －激素缓释电极：可维持5－7年
2021
9
（四）起搏器类型和代码
• 附表 NBG起搏器代码（1987年）
• ———————————————————————
位置
Ⅰ
Ⅱ
Ⅲ
Ⅳ
Ⅴ
• 功能 起搏 感知 感知后 程控功能 抗心动
•
心腔 心腔 反应方式
过速功能
• ————————————————————————
•代
O
O
O
O
O
•码
A
A
I
P
P
•字
V
V
T
M
S
•母
D
D
D
C
D
•
S
S
R
2021
10
永久性心脏起搏器的类型大致可分为五类：
1)单腔起搏器（如VVI，AAI）; 2)双腔起搏器（如VDD，DDD）; 3)频率反应性起搏器（如VVIR，AAIR，
DDDR）; 4)抗心动过速起搏器; 5)三腔起搏器。
2021
11
－原因： • 对适应症认识不足 • 经济条件限制 • 对生理性起搏认识不足
植入型心律转复除颤器治疗的中国专家共识
万方数据万方数据万方数据万方数据万方数据万方数据万方数据万方数据万方数据万方数据万方数据万方数据植入型心律转复除颤器治疗的中国专家共识作者：中华医学会心电生理和起搏分会， 中华医学会心血管病学分会， 中国医师协会心律学专业委员会植入型心律转复除颤器治作者单位：刊名：中华心律失常学杂志英文刊名：Chinese Journal of Cardiac Arrhythmias年，卷(期)：2014,18(4)1.de Vreede-Swaemakwes JJ;Gorgels AP;Dubois-Arbouw WI Out-of-hospital cardiac arrest in the 1990's:a population-based study in the Maastricht area on incidence,characteristics and survival 19972.胡大一;丁荣晶推动自动体外除颤器应用提高院外心脏骤停患者生存率 20083.王方正;张澍;任自文植入型心律转复除颤器治疗的适应证 20024.Priori SG;Aliot E;Blomstrom-Lundqvist C Task Force on Sudden Cardiac Death of the European Society of Cardiology 20015.Lloyd-Jones D;Adams R J;Brown TM Heart disease and stroke statistics-2010 update:a report from the American Heart Association 20126.Kong MH;Fonarow GC;Peterson ED Systematic review of the incidence of sudden cardiac death in the United States 20117.Dudas K;Lappas G;Stewart S Trends in out-of-hospital deaths due to coronary heart disease in Sweden(1991 to 2006) 20118.Gerber Y;Jacobsen S J;Frye RL Sevular trends in deaths from cardiovascular diseases:a 25-year community study 20069.Tokashiki T;Muratani A;Kimura Y Sudden death in the general population in Okinawa:Incidence and causes of death 199910.Tungsanga K;Sriboonlue P Sudden unexplained death syndrome in Northeast Thailand 199311.Hua W;Zhang LF;Wu YF Incidence of sudden cardiac death in China:analysis of 4 regional populations 200912.Mirowski M;Mower MM;Staewen WS Standby automatic defibrillator:An approach to prevention of sudden coronary death 197013.Mirowski M;Reid PR;Mower MM Termination of malignant ventricular arrhythmias with an implantable automatic defibrillator in humanbeings 198014.Moser S;Troup P;Saksena S Nonthoractomy implantable defibrillator system 198815.The AVID investigators A Comparison of antiarrhythmic drug therapy with implantable defibrillators in patients resuscitated from near-fatal sustained ventricular arrhythmias 199716.Connolly SJ;Gent M;Roberts RS Canadian Implantable Defibrillator Study(CIDS):A randomized 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a defibrillator in patients with myocardial infarction and reduced ejection fraction 200222.Goldenberg I;Gillespie J;Moss A J Executive Committee of the Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial Ⅱ.Long-term benefit of primary prevention with an implantable cardioverter-defibrillator:an extended 8-year follow-up study of the Multicenter Automatic Defibrillator Implantation Trial Ⅱ 201023.Kadish A;Dyer A;Daubert JP Prophylactic defibrillator implantation in patients with nonischemic dilated cardiomyopathy 200424.Bardy GH;Lee KL;Mark DB Amiodarone or an implantable cardioverter defibrillator for congestive heart failure 200525.Gregoratos G;Cheitlin MD;Conill A ACC/AHA guidelines for implantation of cardiac pacemaker and antiarrhayrhmia devices:A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (Committee on Pacemaker Implantation) 199826.Gregoratos G;Abrams J;Epstein AE ACC/AHA/NASPE 2002 guideline update for implantation of cardiac pacemakers and antiarrhythmia devices:summary article:a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines (ACC/AHA/NASPE Committee to Update the 1998 Pacemaker Guidelines) 200227.Hunt SA;Abraham WT;Chin MH ACC/AHA 2005 Guideline update for the diagnosis and management of chronic heart failure in the adult:A report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines(Writing Committee to update the 2001 guidelines for the evaluation and management of heart failure) 200528.Epstein AE;Dimarco JP;Ellenbogen KA ACC/AHA/HRS 2008 Guidelines for Device-Baced Therapy of Cardiac Rhythm Abnormalities:a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on practice Guidelines (writing commit to Revise the ACC/AHA/NASPE 2002 Guideline Update for Implantation of Cardiac Pacemakers and Antiarrhythmia Devices):developed in collaboration with 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dysfunction:a meta-analysis 200837.Miwa Y;Yoshino H;Hoshida K Risk stratification for serious arrhythmic events using nonsustained ventricular tachycardia and heart rate turbulence detected by 24-hour holter electrocardiograms in patients with left ventricular dysfunction 201238.Yap YG;Duong T;Bland JM Optimising the dichotomy limit for left ventricular ejection fraction in selectingpatients for defibrillator therapy after myocardial infarction 200739.Buxton AE;Lee KL;Hafley GE Limitations of ejection fraction for predicrion of sudden death risk in patients with coronary artery disease:Lessons from the MUSTT study 200740.Chen J;Johnson G;Hellkamp AS Rapid-rate nonsustained ventricular tachycardia found on implantablecardioverter-defibrillator interrogation:relationship to outcomes in the SCD-HeFT (Sudden Cardiac Death in Heart Failure Trial) 201341.Kusumoto FM;Calkins H;Boehmer J HRS/ACC/AHA expert consensus statement on the use of implantable cardioverterdefibrillator therapy in 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201268.Birnie D;Tung S;Simpson C Complications associated with defibrillation threshold testing:The Canadian experience 200869.Healey JS;Hohnloser SH;Glikson M The rationale and design of the Shockless IMPLant Evaluation (SIMPLE) trial:a randomized,controlled trial of defibrillation testing at the time of defibrillator implantation 201270.陈泗林;林纯莹;费洪文心脏再同步治疗起搏参数优化对血流动力学的影响及随访 200971.陈柯萍减少植入型心律转复除颤器放电是临床医生必须重视的问题 201272.张澍;陈柯萍;黄德嘉心血管植入型电子器械术后随访的专家共识 201273.华伟;丁立刚;张澍远程家庭监测功能在心脏再同步治疗中的应用 201074.Varma N;Epstein AE;Irimpen A Efficacy and safety of automatic remote monitoring for implantable cardioverter-defibrillator follow-up:the Lumos-t Safely Reduces Routine Office Device Follow-up (TRUST) trial 201075.Crossley GH;Boyle A;Vitense H The CONNECT (Clinical Evaluation of Remote Notification to Reduce Time to Clinical Decision) trial:The value of wireless remote monitoring with automatic clinician alerts 201176.Wathen M;Sweeney MO;De Groot PJ Shock reduction using antitachycardia pacing for spontaneous rapid ventricular tachycardia in patients with coronary artery disease 200177.Wathen MS;De Groot P J;Sweeney MO Prospective randomized multicenter trial of empirical antitachycardia pacing versus shocks for spontaneous rapid ventricular tachycardia in patients with implantable cardioverter-defibrillators pacing fast ventricular tachycardia reduces shock therapies(PainFREE Rx Ⅱ)trial results 200478.Gasparini M;Menozzi C;Proctemer A A simplified biventricular defibrillator with fixed long detection intervals reduces implantable cardioverter defibrillator (ICD) interventions and heart failure hospitalizations in patients with non-ischaemic cardiomyopathy implanted for primary prevention:the RELEVANT[Role of long dEtection window programming in patients with LEft VentriculAr dysfunction,Non-ischemic eTiology in primary preventi 200979.Moss AJ;Schuger C;Beck CA Reduction in inappropriate therapy and mortality through ICD programming 201280.Gasparini M;Proclemer A;Klersy C Effect of long-detection interval vs standard-detection interval for implantable cardioverter-defibrillators on antitachycardia pacing and shock delivery:the ADVANCE Ⅲ randomized clinical trial 201381.Wilkoff BL;Williamson BD;Stern RS Strategic programming of detection and therapy parameters in implantable cardioverterdefibrillators reduces shocks in primary prevention patients results from the PREPARE(Primary Prevention Parameters Evaluation)study 200882.Wilkoff BW;Ousdigian KT;Sterns LD A comparison of empiric to physician-tailored programming of implantable cardioverter-defibrillators results from the prospective randomized multicenter EMPIRIC trial 2006引用本文格式：中华医学会心电生理和起搏分会.中华医学会心血管病学分会.中国医师协会心律学专业委员会植入型心律转复除颤器治植入型心律转复除颤器治疗的中国专家共识[期刊论文]-中华心律失常学杂志 2014(4)。
2014植入型心律转复除颤器治疗的中国专家共识
例心脏骤停的幸存者，随机分为药物治疗组和ＩＣＤ组，平均 随访５７个月。结果发现，ＩＣＤ组较抗心律失常药物可提高 患者的生存率，使ＳＣＤ的相对风险下降３０％；但对于ＬＶＥＦ＞
０．３５的患者，ＩＣＤ未显出更大益处ⅢＪ。 针对上述二级预防临床试验的荟萃分析结果表明，对于 心脏骤停和有血流动力学障碍的室速患者，ＩＣＤ可使ＳＣＤ的
Ａ级：数据来源于多个随机临床试验或荟萃分析。
Ｂ级：数据来源于单个随机临床试验或大规模非随机 研究。
ｃ级：专家一致意见和／或小规模研究、回顾性研究和登
记注册研究。 （二）国际ＩＣＤ适应证的发展历程 美国ＦＤＡ分别于１９８０年和１９８５年制定与修改了最早 的ＩＣＤ植入适应证。１９８０年第１次提出，对于有两次心脏 骤停发作病史的幸存者，可植入ＩＣＤ；１９８５年时，改为对无心 梗情况下发生过１次心脏骤停，或者是有反复发作的血流动 力学不稳定的室速者，有ＩＣＤ植入适应证。
１９８８年经静脉除颤导线第１次应用于临床，避免了开
胸手术¨“；至１９８８年开发了具有程控功能的ＩＣＤ（Ｖｅｎｔａｋ．
械治疗指南，并结合中国国情，于２００２年发布了第一个
国内的ＩＣＤ适应证指南∞１。随着循证医学的进展及国 外指南的不断更新，ＣＳＰＥ组织国内专家，复习国内外 文献，结合近年ＩＣＤ在我国的应用情况，对于ＩＣＤ植入 适应证进行了更新。 二、心脏性猝死的流行病学
本等亚洲不同国家流行病学调查结果，每年ＳＣＤ的发生率 为３７—４３／１０万人ｂ１０Ｊ。我国ＳＣＤ的发生率与此接近，２００９ 年Ｈｕａ等¨¨报道了一项关于中国ＳＣＤ的流行病学调查结 果。该项目采用人群监测的方法，从我国４个地区（北京、广 东、新疆和山西）选择了共６７．８万人口，监测时间从２００５年 ７月１日至２００６年６月３０日，总死亡２ ９８３人，ＳＣＤ人数 ２８４人，计算ＳＣＤ发生率为４１．８／１０万人（０．０４％），占总死
植入型心律转复除颤器(ICD)目前认识和建议 ppt课件
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试验结果 共900例患者进入临床试验，ICD组446例，对照 组 454 例。在平均随访 32±16 个月中， ICD 治疗 组共有 101 例患者死亡（ 71 例由于心脏原因）， 对照组共有 95 例死亡（ 72 例由于心脏原因）。 两组之间无统计学差异， 95% 可信限范围 0.811.42。 其结果说明 ICD 并不能提高冠状动脉搭桥伴 SAECG异常的患者生存率。
植入型心律转复除颤器（ICD） 目前认识和建议
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概述
1969年Mirowski 狗实验成功。 1972年研究生产成功(与Medrad公司合作)， 1980年2月4日，第一例用于临床 (Johns Hopkins) 命 名为植入型心律转复除颤器（automatic implantable cardioverter defibrillator:AICD)。 1986年经静脉—皮下途径成功。 1988年第二代ICD，具有程控功能 。 1989年第三代ICD，分层次治疗（tiered therapy） 1995年双腔ICD问世，带DDD或DDDR起搏
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试验结果：共有346例心脏骤停存活者进入研究。其中接 受ICD治疗者99例，胺碘酮（300mg/日）治疗者92例，心 律平治疗（600mg/日）者58例美多心安治疗（100mg/日） 者97例。心律平治疗组于1992年终止试验，因为该组死亡 率高于ICD治疗组（29%与12%，P=0.012），因此，试验 组织者决定提前终止心律平组试验。 最终结果于2000年底发表。在平均随访57个月中，ICD治 疗组总死亡率低于抗心律失常药物治疗组，ICD组与抗心 律失常药物组相比，从第1－第9年分别降低总死亡率 41.9%, 39.3%,28.4%,27.7%,22.8%,11.4%,9.1%,10.6%,和 24.7%。平均降低23％（未达到统计学差异）。ICD治疗组 患者在头5年受益更加明显。美多心安组与胺碘酮组之间 死亡率无明显差别。
全皮下植入型心律转复除颤器中国专家共识(2023)要点
全皮下植入型心律转复除颤器中国专家共识(2023)要点【摘要】全皮下植入型心律转复除颤器(S-ICD)是心脏性猝死的有效防治手段之一，其术前筛选、植入术式等与经静脉植入型心律转复除颤器不同。
为规范与推广S-ICD的临床应用，中华医学会心电生理和起搏分会(CSPE)和中国医师协会心律学专业委员会(CSA)共同组织了多名国内该领域知名专家，就S-ICD的发展历程、适应证、术前筛选及准备、植入流程、并发症及处理、程控和随访等多方面进行了深入解析。
1 f,一、即丢心脏性猝死(SCD)发病突然，是严重威胁人类健康的公共卫生问题。
植入型心律转复除颤器(ICD)是SCD最有效的治疗措施。
目前，经静脉ICD (TV-ICD)应用千临床已有40余年，有效地预防了SCD。
然而，TV-ICD 需要通过静脉将除颤导线送入右心系统，存在静脉通路狭窄／闭塞导致植入困难，血管穿刺相关并发症，导线断裂、感染、三尖瓣反流等导线相关并发症和问题。
为解决上述问题，全皮下植入型心律转复除颤器(S-ICD)应运而生。
S-ICD是不需要在心腔内放置导线而具有感知和除颤功能的新型除颤治疗系统包括导线和脉冲发生器，无需经静脉路径，均埋千皮下，可避免TV-ICD所面临的导线相关并发症，也降低了系统性感染的风险。
导线具有近、远端两个感知电极，与脉冲发生器之间可组合成为3种感知向量。
S-ICD可提供高达80J的除颤能量，并在除颤后提供30s的经胸起搏。
二、临床试验临床研究为S-ICD应用的安全性、有效性、并发症、不恰当电击(IAS)等方面提供了有力的数据支撑，证实S-ICD是安全、有效的，能降低SCD 高危患者的全因死亡率，而且克服了TV-ICD的部分并发症（表1�（一）S-ICD的有效性（二）S-ICD的安全性（三）S-ICD的参数优化设置研究（四）S-ICD与其他心血管植入型电子器城的兼容性和交互性研究三、适应证（一）S-ICD适应证的发展历程（二）我国S-ICD适应证的建议全皮下植入型心律转复除颤器(S-ICD)的适应证［推荐说明（推荐等级，证据等级））符合ICD植入适应证，没有合适的静脉通路，推荐植入S-ICD(I B-NR)符合ICD植入适应证，不需要心动过缓起搏、抗心动过速起搏或心脏再同步治疗的患者，同时有高感染风险，推荐植入S-ICD(I I B-NR)符合ICD植入适应证，不需要心动过缓起搏、抗心动过速起搏或心脏再同步治疗的患者，选择植入S-ICD是合理的(a,B-NR)符合ICD植入适应证，有心动过缓起搏、抗心动过速起搏或心脏再同步治疗适应证的患者，不应该植入S-ICD(I B-NR)四、患者筛选及术前准备（一）患者筛选（二）术前准备五、植入步骤及操作（一）S-ICD植入的麻醉选择（二）术中植入规范（三）更换注意事项六、并发症预防及处理（一）（囊袋）血肿（二）感染和移除器械（三）导线相关并发症（四）不恰当电击七、程控和随访（一）S-ICD的参数设置（二）S-ICD的故障识别及处理八、问题及展望目前S-ICD存在的问题是不能提供常规心动过缓起搏及VT的ATP治疗，所以尚不适用于起搏依赖和有ATP治疗需求的患者。
最新：全皮下植入型心律转复除颤器中国专家共识(2023)
最新：全皮下植入型心律转复除颤器中国专家共识（2023）一、前言心脏性猝死（sudden cardiac death，SCD）发病突然，是严重威胁人类健康的公共卫生问题。
植入型心律转复除颤器（implantable cardioverter defibrillator，ICD）是SCD最有效的治疗措施[1-2]。
目前，经静脉ICD（transvenous ICD，TV-ICD）应用于临床已有40余年，有效地预防了SCD。
然而，TV-ICD需要通过静脉将除颤导线送入右心系统，存在静脉通路狭窄/闭塞导致植入困难，血管穿刺相关并发症，导线断裂、感染、三尖瓣反流等导线相关并发症和问题[1-2]。
为解决上述问题，全皮下植入型心律转复除颤器（subcutaneous ICD，S-ICD）应运而生。
S-ICD是不需要在心腔内放置导线而具有感知和除颤功能的新型除颤治疗系统，包括导线和脉冲发生器，无需经静脉路径，均埋于皮下，可避免TV-ICD所面临的导线相关并发症，也降低了系统性感染的风险。
导线具有近、远端两个感知电极，与脉冲发生器之间可组合成为3种感知向量。
S-ICD可提供高达80 J的除颤能量，并在除颤后提供30 s的经胸起搏。
S-ICD的概念最早始于1991年，于2001年开启临床研究。
第一代S-ICD（脉冲发生器体积69 cm3，预期使用寿命5.1年）于2009年获得欧盟（Conformite Europeenne，CE）认证、2012年获得美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）认证。
2015年推出了第二代S-ICD，此时脉冲发生器体积缩小至59.5 cm3，使用寿命延长至7.3年，并具备远程监测功能。
2016年，第三代S-ICD推出。
第三代S-ICD在INSIGHTTM算法基础上增加了SMART PassTM算法，用于减少T波过感知，同时，还具备1.5 T磁共振兼容、心房颤动（房颤）监测的功能。
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植入型心律转复除颤器的适应证
• Ⅲ类适应证：
①满足以上I、IIa和IIb类适应证，但患者不能以较好的功能状态生存1年以上时； ②无休止室速或室颤患者； ③存在明显的精神疾病，可能由于ICD植入而加重，或不能进行系统的随访者； ④心功能Ⅳ级，不适合心脏移植或心脏再同步治疗(CRT)的顽固性充血性心衰患者； ⑤不合并器质性心脏病的不明原因晕厥患者，且无诱发的室性心律失常； ⑥手术或导管消融可治疗的室颤或室速患者； ⑦无器质性心脏病患者，由完全可逆因素(如电解质紊乱,药物或创伤)引起的室性快速性 心律失常。
植入型心律转复除颤器的适应证
• II a类适应证：
• ①不明原因晕厥患者，伴随明显左心室功能障碍和非缺血性扩张型心肌病； • ②心室功能正常或接近正常的持续室速患者； • ③伴随1个或以上SCD主要危险因子(心脏骤停史、自发性持续性室速、猝死家族史
、不明原因晕厥、左心室壁厚度>30 mm、异常的运动后血压反应、自发性非持续 性室速)的肥厚型心肌病患者； • ④伴随1个或以上SCD主要危险因子(心脏骤停史、室速引起的晕厥、广泛右心室受 累的证据、左心室累及、存在多形性室速和心尖室壁瘤)的致心律失常性右心室心肌 病患者； • ⑤服用B受体阻滞剂期间有晕厥和／或室速史的长QT综合征患者； • ⑥等待心脏移植的非住院患者； • ⑦有晕厥史的Brugada综合征患者； • ⑧没有引起心脏骤停，但有明确室速记录的Brugada综合征患者； • ⑨服用B受体阻滞剂期间有晕厥和／或记录到持续室速的儿茶酚胺敏感的多形性室 速患者； • ⑩心脏肉瘤病、巨细胞心肌炎或Chagas疾病。
2014植入型心律转复除颤器（ICD） 治疗的中国专家共识解读
概述
• 心脏性猝死(sudden cardiac deat，SCD)是由各 种心脏原因引起的突然发生、进展迅速的自然死 亡，死亡发生在症状出现后l h内。
中国人口基数大，每年SCD的发病人 数超过 人？
国家十五攻关SCD流行病学调查数据：中国SCD发病率为 41.8/10万（0.04%），占总死亡的9.5%
我国ICD临床应用存在的问题及对策
本共识专家一致认为，应首先强调严格按照本共识 中有关ICD一级和二级预防适应证指导临床实践工作。在 目前国内医生、患者对ICD一级预防的认识明显不足的现 状下，至少对二级预防及符合1.5级预防的更高危患者积 极推荐ICD治疗。
植入型心律转复除颤器的适应证
• I类适应证：
• ①非可逆性原因导致的室颤或血流动力学不稳定的持续室速，引起的心脏骤停存活者； • ②合并自发持续室速的器质性心脏病患者； • ③不明原因的晕厥患者，电生理检查诱发出血流 动力学不稳定持续室速或室颤； • ④心梗40 d以上，LVEF<0.35，心功能Ⅱ或Ⅲ级患者； • ⑤心功能Ⅱ或Ⅲ级，LVEF<0.35的非缺血性心肌病患者； • ⑥心梗40 d以上，LVEF<0.30，且心功能I级患者； • ⑦心梗后非持续室速，LVEF≤0.40，电生理检查诱发出室颤或持续室速。
植入型心律转复除颤器的适应证
• IIb类适应证： • ①LVEF≤0.35且心功能I级的非缺血性心肌病患者； • ②有SCD危险因素的长QT综合征患者； • ③合并严重器质性心脏病的晕厥患者，全面的有创和无创
检查不能明确病因的情况下； • ④有猝死史的家族性心肌病患者； • ⑤左心室致密化不全患者。
我国ICD临床应用存在的问题及对策
• 目前我国ICD植入总量、一级预防比例仍然很低。针对国内目前现状 在上述对策的基础 上，推行所谓ICD的“1．5级预防”可能是合适的。
“1．5级预防”是指在符合一级预防适应证的基础上，同时满足以下一 项或 一项以上高危因素中的一个： ①不明原因晕厥史 ②室性心律失常：主要指非持续性室速 ③更低的LVEF值(≤0.30) ④频发室早 已有研究显示，当一级预防适应证患者合并上述高危因素时，全因病死 率和发生SCD的风险更高，自ICD疗法中获益更大。
中国每年54万 人发生SCD
Hua et al.JACC September 15, 2009:1110–8
2014年度中国CIED报告
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CIED：心血管置入型电子器械
目前ICD临床应用存在的问题
• 医生及患者对SCD及ICD疗法的认识不足
➢ 患者植入比例：二级预防 42.4%，一级预防 2.2%
• 医疗保险覆盖不够 • 其他因素：如患者不接受体内植入物，ICD不能治疗基础
心脏疾病，也不能改善心衰症状
“上述诸多原因造成了我国目前ICD的实际应用远远低于其适应证范围， 尤其是一级预防。尽管近年来经全国、地方相关学会及专业团体对ICD疗 法努力推广，我国ICD植入总量、一级预防比例仍然很低。针对国内目前 现状，推行所谓ICD的“1.5级预防”可能是合适的”
——《2014植入型心律转复除颤器治疗的中国专家共识》
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指南的演变
• 1980年至今，ICD指南由ACC/AHA/HRS/ESC不断更新 （1980、1985、1991、1998、2002、2008）
• 2014年5月14日HRS/ACC/AHA联合发表了ICD应用专家共识 • 2014年8月中华医学会心电生理和起搏分会在中华心律失常杂
• Ⅲ类适应证：根据病情，专家们一致认为ICD治疗无效，甚至某些情况下对患者有害，因此不 需要、不应该植入ICD。
• 证据级别分类：
• A级：数据来源于多个随机临床试验或荟萃分析。
• B级：数据来源于单个随机临床试验或大规模非随机研究。
• c级：专家一致意见和／或小规模研究、回顾性研究和登记注册研究。
志发表《ICD治疗的中ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ专家共识》
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植入型心律转复除颤器的适应证
• (一)适应证的分类标准
• 本专家共识将植入ICD的适应证分为以下3类：
• I类适应证：根据病情，有明确证据或专家们一致认为ICD治疗对患者有益、有用或有效。
• Ⅱ类适应证：根据病情，ICD治疗给患者带来的益处和效果证据不足或专家们的意见有分歧。 Ⅱ类适应证中又进一步根据证据和／或观点的倾向性分为Ⅱa(意见有分歧倾向于支持)和lI b( 支持力度较差)两个亚类。