体系认证流程图
Formel-Q培训

概述 适用范围 提问和过程要素的单项评分 产品诞生过程的总评分 批量生产过程的总评分 评审内容和不同阶段的评价-分布图 过程审核-要求条例
过程审核-概述
过程审核作为质量体系审核的一个补充,旨在证明其生产具有可
靠的过程和工艺流程的审核,可能的情况下,过程审核也用于希望成 为供应商的厂家,对其具有可比性的零部件和批量生产和正在使用的 生产过程进行审核。 过程审核用于评价/测定产品开发和过程开发的过程和工艺质量,
在产品审核中发现的缺陷也可会导致被降级。
质量能力总评价、定级-定级尺度
定级 符合率 说明 规定 / 要求 1. 顾客对开发/ 批量生产的要求绝大部分得到满足; 2. 没有严重的弱项 3. 供应商要制订纠正措施/ 持续改进。 A 至少 90 具备质量能力
B
80-89
有条件的质量能力
1. 限期制订纠正措施计划,在可接受的期间内完成; 2. 纠正措施 3. 复审
产品审核概述 审核的实施和整改措施 缺陷定级、决策和措施
产品审核-概述
A.过程不稳定和过程能力不足,则直接影响到产品质量,由此影响到顾客的要
求,通过产品审核可以了解与顾客要求不符之处,并直接推断出对此产生 影响的过程。 B.产品审核的两种结论,即合格/不合格。 B1不合格:根据缺陷风险程度的高低,则对不合格定义为A类缺陷、B类缺 陷、C类缺陷。 B2合格:合格时,要考虑零件的变差分布范围,由此确定进一步的措施。 C.针对B1结论,分析所发现的偏差,能够重点地找到和分析引起偏差的过程, 以制定纠正措施。 D.原则上供应商有责任定期地自己进行产品和过程审核,主机厂在对应商进行 过程审核之前将要重点地进行产品审核,以便从顾客的角对重要的产品特
• 在过程审核中审核员不计算质量指数QKZ,它作为供应商的责任,由供应商在 内部产品审核中确定。 • 装运器具的品质、清洁程度和包装将同时被评价,但不作为产品审核的评价 项目,而是被纳入过程审核及评价之中; • 在检验零件的同时,也要对检验和测量设备的品质和性能进行评价,并在过 程审核中给予重视如发现与要求有偏差也必须商定整改措施。
质量管理体系认证流程图

末次会议
向被评审组织反馈评审结果, 提出改进意见和建议
现场检查与记录
检查内容
包括设备设施、工作环境、产品标识、检验 记录等
检查方法
采用查阅文件、观察现场、与员工交流等方 式进行
记录要求
详细记录检查过程中发现的问题和不符合项 ,包括时间、地点、人物等信息
保密原则
确保检查过程中获取的信息保密,不泄露给 第三方
跟踪验证改进效果
在改进措施实施后,进行跟踪验证,确保改进措 施有效并持续改进质量管理体系的有效性。
06
认证变更、暂停、撤销与复评
变更申请及处理流程
01
02
03
04
提交变更申请
组织在质量管理体系发生 变更时,需向认证机构提 交变更申请,明确变更的 范围和内容。
审核变更申请
认证机构对组织提交的变 更申请进行审核,评估变 更对质量管理体系的影响 。
1
评审组成员对现场审核的结果进行讨论,确保所 有审核发现的问题和不符合项都得到了充分的讨 论和确认。
2
对审核过程中收集的证据和信息进行综合分析, 评估受审核组织的质量管理体系的有效性和一致 性。
3
编写评审报告,详细记录审核发现、评估结果和 改进建议,为认证机构提供决策依据。
提交评审报告给认证机构
评审组将评审报告提交给认证机构, 报告中包含了对受审核组织质量管理 体系的评价和建议。
文件完整性及合规性审查
认证机构对企业提交的质量管理体系 文件进行完整性审查,确保文件齐全 、无遗漏。
VS
认证机构依据相关标准和要求对文件 进行合规性审查,包括文件的结构、 内容、格式等。
审查结果反馈与整改
认证机构将审查结果及时反馈给企业,对存在的问题提出整改意见和要求。
HACCP体系

包装标准
食品瓶包装的全球标准
国际标准化组织iso在haccp安全管理体系标准的基础上,制定出iso22000标准———《食品(包装)安全管 理体系———对食品链中任何组织的要求》。
该标准由来自食品行业的专家、国际专业化机构和食品法典委员会的代表,以及联合国粮农组织和世界卫生 组织联合建立的机构共同制定。该标准可作为技术性标准为全球对企业建立有效的食品安全管理体系提供指导, 并促使全球的企业以更加简单、一致的方式实施haccp,避免因为国家不同或者食品产品不同而有所差异。
主要区别
HACCP体系与常规质量控制模式的区别 1.常规质量控制模式运行特点对于食品安全控制原有惯常做法是:监测生产设施运行与人员操作的情况,对 成品进行抽样检验,包括理化、微生物、感官等指标。传统监控方式有以下不足: (1)常用抽样规则本身存在误判风险,而且食品涉及单个易变质生物体,样本个体不均匀性十分突出,误判 风险难以预料; (2)按数理统计为基础的抽样检验控制模式,必须做大量成品检验,费用高周期长; (3)检验技术发展虽然很高,但可靠性仍是相对的; (4)消费者希望无污染的自然状态的食品,检测结果符合标准规定的危害物质的限量不能消除对食品安全的 疑虑。 2.HACCP控制体系的特点 HACCP作为科学的预防性食品安全体系;具有以下特点: (1)HACCP是预防性的食品安全保证体系,但它不是一个孤立的体系,必须建筑在良好操作规范(GMP)和卫 生
定义
国家标准GB/T15091-1994《食品工业基本术语》对HACCP的定义为:生产(加工)安全食品的一种控制手段; 对原料、关键生产工序及影响产品安全的人为因素进行分析,确定加工过程中的关键环节,建立、完善监控程序 和监控标准,采取规范的纠正措施。国际标准CAC/RCP-1《食品卫生通则1997修订3版》对HACCP的定义为:鉴别、 评价和控制对食品安全至关重要的危害的一种体系。
ISO13485体系内审和管理评审知识及流程-已转换

体系内审和管理评审基础知识及流程目录contents132内部审核4管理评审纠正和预防措施管理体系审核概论PART ONE管理体系审核概论什么是审核?◆审核:即为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程 。
◆质量管理体系审核:为获得质量管理体系审核证据并对其进行客观评价,以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
当两个或两个以上审核机构合作,共同审核同一个受审核方时,这种情况称为“联合审核”。
1.1过程是否被识别并适当规定;职责是否已经被分配; 程序是否得到实施和保持;在实施所要求的结果方面,过程是否有效。
审核的特点:被审核的质量管理体系必须是正规的。
是一种正式有序的活动(系统性)是一种独立的活动(独立性)是形成文件的过程是一种抽样过程1.2即第一方审核:由组织自己或以组织的名义进行。
目的:1、依据质量管理体系标准来评价组织自身的质量管理体系是否满足规定的要求。
2、验证组织自身的质量管理体系是否持续满足规定的要求并正在运行;3、作为重要的管理手段和自我改进的机制,及时发现问题,进行纠正或预防,使体系不断改进、不断完善;4、在第二、三方审核前作好准备内部审核外部审核包含:第二方审核由组织的相关方或由其他人员以相关方的名义进行。
目的:1、当有建立合同关系的意向时,对供方进行初步评价。
2、作为制定或调整合格供方的依据之一。
第三方审核由外部独立的组织进行,这类组织提供符合要求的认证或注册。
目的:1、决定受审核方质量管理体系是否可以注册/认证。
2、提高受审核组织的声誉,增强竞争力。
1.3体系覆盖的所有产品、过程和场所。
申请的产品范围及其涉及的过程和场所。
限制于顾客所购的产品范围、及其所涉及的过程和场所 。
内部审核PART TWO2.1现场审核实施阶段纠正和预防措施的跟踪和验证阶段审核策划和准备阶段10审核组长管理者代表审核组长审核组长审核组审核组长审核员质管部门负责部门/人提出内审制定审核计划编制检查表首次会议现场审核末次会议编制审核报告跟踪审核步骤内审的阶段准备阶段P现场审核阶段D总结阶段C 跟踪验证阶段A质量管理体系内部审核流程图2.2审核的策划与准备:•组成审核组•审核范围的确定•文件审查•初访(必要时)•制定审核计划•编制检查表第一阶段审核策划:即一个组织对其内部在一年内应进行的所有审核活动作出安排,审核策划的结果形成文件就是审核方案。
ISO9001程序及流程图人力资源管理控制程序

按培训计划,每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和/或考核。
4.2.5特殊工作人员培训
a)关键工序人员的培训,由所在岗位技术负责人负责培训,培训合格后持证上岗;每年对于这些岗位的人员还应进行培训和考核;
b)化学品/危险品仓库管理员、化学品/危险品采购、运输、使用人员、安全防火管理员、质量管理体系内审员等,其中化学品危险品仓库管理员、化学品/危险品使用人员及工艺操作员为重要岗位人员,除接受一般操作工人的培训内容外,还应接受所在岗位的职责、重要因素和应急知识等培训。
本厂鼓励员工参与质量管理,为实现质量目标做出贡献。
4.3培训计划及其实施
4.3.1每年11月各部门上报行政部下年度的《培训申请单》,根据本公司需求及下年度各部门《培训申请单》,品管课于12月制定下年度的培训计划(包括培训内容、对象、时间性、考核方式等内容),经总经理批准后下发各部门,并监督实施。
4.3.2培训可采取在公司内组织专家讨论会、黑板报、画报、信息通报、新员工的岗位考核和培训以及公司外参观学习等形式、培训人员可脱产、半脱产或在岗培训。
b)部门基础教育:了解部门岗位职责、本部门质量目标、工作的主要内容,由所
编制
审核
批准
日期
日期
日期
有限公司
编号
版本/版次
A/0
文件类别
程序文件
页码
2 / 4页
文件名称
人力资源管理程序
生效日期
在部门负责人组织进行;
4.2.3适用时进行服务岗位技能培训:学习作业指导书、所用设备的维护保养知识、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等,由所在岗位技术负责人组织进行,并进行书面和操作考核,合格者方可上岗。
CE、FCC、PTCRB、GCF认证流程

文件名称 CE、FCC、PTCRB、GCF认证流程文件编号 QZ/LCT-ZC31-2008 版本 V1.0 正气 进取 专业发布日期 2008-05-13 主控部门 综合测试部意见 签名/日期拟制:产品认证组 同意 王 磊 2008.05.13审核:质量管理部 同意 姚凤贤 2008.05.13审核:第一产品事业部 同意 彭 璐 2008.05.13审核:第二产品事业部 同意 常玉柱(代) 2008.05.13 审核:第三产品事业部 同意 李 震 2008.05.13审核:第六产品事业部 同意 赵 峰 2008.05.13审核:三旗通信 同意 李志虎 2008.05.13审核:龙尚科技 同意 殷世勇2008.05.13批准:产品质量总监 同意 徐 宁(代) 2008.05.13文件说明(部门在此文件中的主要职责)1、集团公司各事业部或分公司的项目管理部(以下简称:项目管理部):根据市场要求,提出认证测试的需求。
2、质量中心产品认证组(以下简称:认证组):根据认证测试需求,搜集整理确认认证机构信息,主导认证工作,并负责维护此流程的修改。
3、集团公司各事业部或分公司的其他相关部门(软件开发、硬件开发、研发测试、项目管理)配合执行此流程。
版本号 修改时间 修改人 修改原因 修改主要内容V1.0 2008-3-31 王磊 创建目 录1、目的 (3)2、适用范围 (3)3、定义 (3)5、工作流程 (3)5.1 认证的准备阶段。
(3)5.2 型式测试阶段。
(3)5.3 审核发证 (4)5.4 证书归档 (4)5.5 认证流程图 (4)6、相关/支持性文件 (4)7、质量记录 (4)8、认证所需样品和资料 (4)8.1 附录1 《CE认证所需样品和资料》 (4)8.2 附录2《FCC认证所需样品和资料》 (5)8.3 附录3《PTCRB和GCF认证所需要的样品和资料》 (6)8.4 附录4《认证周期》 (6)8.5 附录5《认证标志的使用》 (6)1、目的规范集团内所有产品(国内部分和国际部分)的CE、FCC、PTCRB、GCF认证,加强各部门有效合作,优化资源,确保认证过程的流畅性。
建立质量管理体系的流程

建立质量管理体系的流程建立管理体系,无论是 ISO9001质量管理体系、ISO14000环境管理体系,还是HACCP食品安全管理体系,或者是其他管理体系,一般来说,流程相似,但不同的管理体系还是略有区别。
下面仅以建立ISO9001质量管理体系为例,说明建立管理体系的流程。
1 总体流程划分建立ISO9001质量管理体系的流程,依据PDCA原理(PLAN:策划;DO:实施;CHECK:检查;ACTION:改进),通常包括四个阶段.通俗一点,也就是包括人们通常所说的“写我所做,做我所写,记我所做,持续改进”的内容。
这四个阶段为:准备阶段、策划质量管理体系阶段、体系运行阶段和认证审核阶段.总体完成时间大约需要四个月左右。
不同的管理体系时间要求上略有差别。
下图所示为质量管理体系流程图:1。
1 准备阶段:体系策划时间:一周左右。
企业成立贯标小组,通常由企业最高管理者担任组长,组员包括由最高管理者任命的管理者代表、各级管理人员和技术骨干。
贯标小组与咨询顾问讨论、拟定建立质量管理体系的计划草案.1。
2 体系策划阶段时间:一个月左右.本阶段包括企业调研、诊断,标准培训,体系文件的编写、修订,文件发布等过程. 1。
3 体系运行阶段时间:一般管理体系标准都要求运行三个月以上。
本阶段包括:文件培训,质量管理体系运行指导,内部审核培训、指导,管理评审培训、指导等过程。
1。
4认证审核阶段时间:半个月左右本阶段包括:符合性审核(模拟审核),认证前准备,认证机构现场审核,指导关闭不符合项,获得证书等过程。
现场审核由独立的第三方认证机构实施,评价企业的质量管理体系与标准的符合程度,以确定是否颁发认证证书。
2 各阶段工作重点2。
1 成立贯标小组贯标小组最好由公司总经理担任组长,最大限度地发挥体系建立所需的领导作用,实现“运筹帷幄、决胜千里”.管理者代表的主要作用是代表总经理全权负责ISO9001相关事宜,最好由主管业务的副总经理担任,一方面,其对组织内各个部门的运作较为熟悉,另一方面,在进行管理决策时,有足够的权力和影响力.2。
TS16949体系过程流程图

C3生产和交付
原材料 生产过程
交付
C3.1冲压生产过程控制
作业准备验证 控制计划应用
C3.2标识和追溯管理 工作环境管理 交付、收款 应急管理
C3.3产品防护
M4管理评审
C4顾客满意管理
C4.1顾客信息反馈处理
顾
客
C4.2顾客满意度调查
满 意
/ 反 馈
S1文件控制
(SP)
注:虚 线框中 的活动 不包括 在 TS1694 9:2009 认证中 。
备注:外 包过程为 计量 运 输
Management Process (MP)
M1企业战略
M1.1经营计划 M1.2质量成本管理 M1.3内部沟通
会计/成本 管理
Customer Oriented Process (COP)
M2体系策划
M3内部审核
C1顾客要求评审
顾
C1.1与顾客有关的过
客
要
C1.2顾客财产管理
求
/ 期
望
C2产品实现策划
Support Process (SP)
S1.1 文件控制 S1.2 记录控制
S2人力资源
S3采购
S2.1培训控制 S2.2员工激励
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
S3.1供方管理 S3.2采购控制
S4产品监视与测量 S5不合格品控制
S6设备和工装 S7监视测量
管理
装置管理
S6.1设备管理 S6.2工装管理
S8改进
S8.1纠正和预防措施 S8.2数据分析和持续改进
产品安规认证流程图

认证机构在收到草稿确认OK指令后,出具正本测试报告和证书
部分认证项目涉及工厂检查,需执行审厂
将正本报告/证书重命名,并归类存档,建立清单,以便后续阅
安排请款事宜,付款完成后项目全部结束
流程结束
责任部门
/
业务/PM
认证工程师 业务 PM 等等
审厂机构 品质体系组
审厂通知
工厂审核报告
认证工程师
认证报告/证书
认证清单
采购 /
项目完成通知 /
付款水单 /
进度期限 / /
3个工作日
1个工作日
2个工作日 样品:按样品制作周期+ 摸底测试周期要求; 资料:需在样品提供前完 成 2个工作日
3个工作日
2个工作日
符合不同项认证周期要求
3个工作日
1个工作日(反馈) 1个工作日 2个工作日 符合不同项认证周期要求 符合不同项认证审厂周期 要求 5个工作日(每周一次) 按与服务商约定执行 /
认证资料/样品
认证资料/样品
认证机构
认证资料/样品
测试计划
认证工程师 申请人(业务/PM) 研发
测试不合格通知
认证机构 认证工程师 申请人(业务/PM)
测试结果
测试失效分析整改报告 /
认证机构
测试结果
草稿报告
认证工程师 申请人(业务/PM) 研发
草稿报告
草稿确认完成指令
认证机构
确认OK的草稿报告
正本报告/证书
认证工程师将审核OK的资料/样品提交至第三方认证机构 认证样品寄送:快递要求? 认证资料提交:签字,盖章?提交的资料内部存档
第三方机构收样后再次确认资料/样品的符合情况
质量管理体系认证工作流程图

限期整改 纠 正 措 施 和 认 证 决 定核 资料 Y
N
推荐注册 接受认 证不合 格通知 书 接受认 证合格 通知书
编制通知 合格 认证 决定 印发认证合格通 知书,认证证书
不合格
文件归档
�
管理体系认证工作流程图
内 阶段 部门 中心主任 容 认证决定人员 受理 申请资料 审查资料 完整性 确认体 系文件 确定专 业人员 申请资 料评审 补充申 请资料 技术部 综合管理部 审核部 培训项目部 (综合管理部) 呈送 申请资料 项目管理人员 申请人
批准 Y N 提出受理意见 受 受理 理 及 初 Y 编制 核对审核 审 认证合同 阶 N 人日数 段 批准 合同
Y
合同评审 确定专业类别 及删减合理性 确认 并签定 合同
下达任务书 转交资料 支付认 审 核 准 备 证费用 组成审核 组提供审 查资料 文件审查 文审报告 Y 下发 审核通知 现场审核 终止审核 信息反馈
Y
确认审核 组专业能 力
N
修改 文件
现 场 审 核
终止审核
现 场 审 核 报 告 和结论
T N
管理体系认证认证流程图及认证程序

管理体系认证认证流程图及认证程序黑色字体由受审组织完成产品认证流程图黑色字体由受审组织完成认证程序质量/环境/职业健康安全管理体系认证是指独立于供求双方并具有认证审核资格的机构,可颁发质量/环境管理体系/职业健康安全管理体系认证证书,证明组织的质量/环境管理体系/职业健康安全管理体系符合国家及国际质量/环境管理/安全管理有关标准要求的活动。
质量/环境/职业健康安全管理体系初次审核应分两个阶段进行,即第一阶段审核及第二阶段审核。
一、 第一阶段审核(包括文件审查、初访)1、本公司宜通过对证据的审查,来确定组织是否达到了标准的要求,然而,证据的形式可以是多样的,且在某些情况下,不一定是书面的,但仍要遵守标准中关于文件化的要求。
2、审核(第一阶段)的目的是为了提供策划审核(第二阶段)的关注点,通过在第一阶段审核对组织的QMS/EMS/OHSMS的方针、目标、重大危险源/环境因素的识别有基本了解,尤其是组织对审核的准备程度,并且应确定:1)组织的QMS/EMS/OHSMS管理体系包括了充分识别产品关键过程/环境因素/危险源并判定其重要程度的程序;2)组织具有从事相关活动的食品安全许可/卫生许可/环境许可/安全生产许可等;3)组织管理体系的建立可以实现组织的方针;4)组织的管理体系的运行情况证明可以继续进行第二阶段审核;5)组织的内部审核符合管理体系标准的要求;6)组织进行管理评审,且管理评审包括了对管理体系的持续适宜性、充分性和有效性的评价;7)组织与外部相关方交流的QMS/EMS/OHSMS文件和答复;8)收集组织的管理体系范围的过程和场所的必要信息,以及相关的法律法规要求和遵守情况;9)需要评审的其他文件以及需要提前获取的任何信息。
审核组与组织应确定何时完成文件审查,在任何情况下,文件评审都应在第二阶段的审核前完成。
3、在一阶段审核,至少应获取以下信息:1)管理体系文件,包括程序(最好有一份文件与标准相关要求的对应清单);2)对组织及其现场运行过程的描述;3)生产/服务过程的描述;4)环境因素/危险源及其相关的环境影响/风险的表述以及重要环境因素的判定/重大危险源的评价情况;5)内审方案和报告;6)适用法规(包括许可)的总体情况以及与政府部门的任何协定;7)客户理解和实施标准要求的情况,特别对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况;8)关注受审核方变更情况,尤其是受审核区域、地址的实际情况再次确认。
认证产品一致性控制程序含流程图

1.0目的
对工厂现场批量生产的产品与型式试验合格的产品一致性进行检查和控制,以使认证产品持续符合规定的要求。
2.0范围
适用于工厂生产的通过强制性认证的产品,包括关键性材料、产品工艺结构、性能、标志等一致性控制。
3.0 定义
无
4.0职责
4.1最高管理者——为确保认证产品的生产一致性配备必需的资源。
4.2 技术中心——负责进行认证产品的申请资料准备,认证产品的申请,产品型式试验,编制生产一致性控制计划,编制生产一致性控制计划执行报告,配合认证机构进行生产一致性审查。
4.3 工艺部——负责对关键工序和特殊工序进行识别,编制关键或特殊工序作业指导书。
4.4 人事部——负责配备相应的人员和进行能力培训,确保从事对产品符合认证要求有影响工作的人员具备必要的能力
4.5采购部——负责按认证规定的要求进行认证产品关键件等原材料的采购,负责进行认证产品关键零部件供应商的管理。
4.6品管部——负责对认证产品工厂质量保证能力的监督检查,对认证产品实现过程中的适宜的过程参数以及产品特性进行监视和测量,确保加贴强制认证标志的产品符合认证标准的要求。
4.7 生产部——负责按生产一致性控制计划的规定,组织认证产品的生产和检验,确保认证产品符合要求。
4.8 行政部——负责管理认证产品证书。
5.0程序
6.0相关文件
附录1:。
环境管理体系审核步骤

⑧安排审核活动的时间表;
⑨现场审核的日期与地点;
⑩审核构成人员及资格与分工情况;
11与受审核方管理者举行会议的日程表;
12审核机构对受审核方委托方的保密承诺;
13审核报告的内容、审核报告的分发日期与范围;
14审核过程的工作文件、表格、记录、草稿与最终报告留存要求。
(4)审核组任务分配
在审核组中,应根据需要对每个审核员落实负责审核的具体环境管理体系要素、职能或者活动。
并明确其应遵循的审核程序。
由审核组长分配审核组内任务及对组内任务分配作出变更。
(5)工作文件
工作文件反映审核员在审核过程中使用的文件、表格与记录。
包含:
①支持审核证据的文件化表格,如现场审核结果记录表;
②支持审核发现的文件化表格,比如不合格报告表或者不符合报告表;
③用于评价环境管理要素的程序与检查表。
检查表是进行审核准备的一
项重要内容。
检查表要紧有下列几个方面的作用:
a.明确与审核目标有关的样本;
b.减少审核工作随意性与盲目性,使审核工作进一步规范化;。
2021版ISO9001-2015质量管理体系认证全套文件质量手册(含程序文件)

版本:B/1编号:QM-01XXX有限公司质量管理体系文件依据:ISO9001:2015idtGB/T19001:20162021版ISO9001-2015质量管理体系认证全套文件质量手册(含程序文件)编制:评审:批准:2020-12-28发布2021-1-4实施XXX有限公司发布质量手册0.1目录0.1目录0.2颁布令0.3公司质量方针和目标颁布令0.4公司组织机构图0.5质量手册使用和体系范围说明0.6引用文件、术语和缩写4组织环境组织环境及相关方控制程序NO:Q2-0015领导作用6策划风险和机遇的应对控制程序NO:Q2-002质量体系变更策划控制程序NO:Q2-0037支持基础设施控制程序NO:Q2-004监视和测量资源控制程序NO:Q2-005人力资源控制程序NO:Q2-006组织知识控制程序NO:Q2-007形成文件的信息控制程序NO:Q2-008质量记录控制程序NO:Q2-0098运行产品和服务要求控制程序NO:Q2-010产品应急管理控制程序NO:Q2-011设计和开发控制程序NO:Q2-012外部提供过程、产品和服务控制程序NO:Q2-013生产过程控制程序NO:Q2-014标识和可追溯性控制程序NO:Q2-015顾客或外部供方财产控制程序NO:Q2-016产品防护控制程序NO:Q2-017产品放行控制程序NO:Q2-018不合格输出控制程序NO:Q2-0199绩效评价分析评价控制程序NO:Q2-020内部审核控制程序NO:Q2-021管理评审控制程序NO:Q2-02210持续改进持续改进控制程序NO:Q2-0230.2颁布令本公司为建立、实施及持续改进质量管理,提高产品质量增强顾客的满意度依据ISO9001:2015和GB/T19001:2016《质量管理体系--要求》标准及本公司生产的产品特点,编制了本《质量手册》,经认真审核,现予颁布实施。
本手册是公司质量管理的纲领性文件,是质量管理体系运行的准则,公司的所有部门和全体员工应认真贯彻执行手册中的各项规定,确保为客户提供满意的产品和服务。
iatf16949体系认证的流程和要求

iatf16949体系认证的流程和要求IATF 16949体系认证是一种国际标准,用于评估汽车行业供应链中企业的质量管理体系。
本文将介绍IATF 16949体系认证的流程和要求。
IATF 16949是汽车行业最新的质量管理体系标准,取代了原来的ISO/TS 16949。
该标准明确了汽车行业的特定要求,以确保供应链中的所有环节都满足质量和顾客要求。
IATF 16949体系认证的流程可以分为以下几个步骤:1.系统准备:企业决定进行IATF 16949体系认证,并成立一个指定团队来负责推动整个认证过程。
该团队应该包括高级管理人员和质量经理等关键人员。
2.认证准备:企业根据IATF 16949标准要求,对现有的质量管理体系进行评估,并发现与标准要求不符的地方。
然后,企业应该根据评估结果制定相应的行动计划,对体系进行改进。
3.文件编制:企业应该编制一系列文件,以满足IATF 16949标准的要求。
这些文件包括质量手册、程序文件和记录文件等。
所有文件应该与组织的实际情况相符,并能够提供体系的有效支持。
4.培训:企业应该对员工进行培训,确保他们了解IATF 16949标准的要求,并能够按照要求执行相关工作。
该培训应该涉及整个组织,并且应该包括高级管理人员和质量经理等关键岗位的员工。
5.内审:企业应该定期进行内审,以评估质量管理体系的有效性和符合度。
内审应该由受过培训的内审员进行,并记录下审查的结果和发现的问题。
6.管理评审:企业应该定期进行管理评审,以确保质量管理体系的持续适用性和有效性。
该评审应该由高级管理人员参与,并确定改进质量管理体系的重点和目标。
7.认证审核:企业选择合格的认证机构,进行认证审核。
审核分为初审和认证审核两个阶段。
初审是对质量管理体系文件的评审,认证审核是对质量管理体系的实施情况进行审核。
8.纠正措施:认证审核结束后,认证机构将提供审核报告,并列出需要纠正的问题。
企业应该根据报告中的要求采取纠正措施,并在一定期限内向认证机构提交纠正措施的证据。
GJB9001C-2017基础知识及认证流程

国军标(GJB9001C-2017)质量管理体系认证知识一、法律法规:1、《中国人民解放军装备条例》2、2015 版《装备承制单位资格审查审查管理规定》3、《GJB9001C-2017 质量管理体系要求》二、具备的条件:1、承担武器装备论证、研制、生产、维修任务的单位或是与之配套的整机、部件、组件、器件和材料生产单位或是为武器装备进行试验、贮存、和工程试验的组织;2、具有法人资格;3、有固定科研生产场所、检验检测手段和相应的专业技术人员;4、建立国军标质量管理体系;5、质量管理体系运行三个月以上,完成内审和管理评审;6、军标体系运行期间有订货及交付发生,且现场审核时应有产品生产或现场。
注明:军用产品也包括:硬件、软件、服务、流程性材料三、审查认证机构:企业单位可找以下任意 1 个,去办理国军标证书四、申请材料:1、申请书、认证合同2、企业法人营业执照(复印件);3、产品实现流程图(产品工艺流程图);4、主要设备一览表;5、质量手册、程序文件;6、内审报告、内审计划、管理评审报告、管理评审计划7、国家或行业许可资质证明(3C、计算机系统集成、特种设备设计制造许可、工业品生产许可证等)注意:1、从2017 年10 月1 日起,军方(中央军委装备发展也就是原总装备部)对申请单位,不再强制要有国军标认证(证书)2、但是,企业单位要申请“武器装备科研生产许可证”,国防科工局仍然要求申请单位要有国军标认证(证书)3、中国新时代认证中心,在2017 年10 月15 日起,永久停止国军标认证申请4、目前都是由各机构自行发证申请国军标体系的好处:1、参加招投标时,招标方要求竞标单位,必须要有国军标认证。
2、某些企业在对潜在供方考察时,明确要求要有国军标认证。
3、某些地方政府,有奖金补贴。
西安、宁波、深圳、成都等地的经信委对持有国军标体系证书的单位,都有几万元奖励。
你不去申请国军标认证,补贴就没有了。
4、企业单位在申请“武器装备科研生产许可证”时,国家国防科工局要求企业单位必须要有国军标认证证书。
质量管理体系控制流程图

质量管理体系控制流程图一、引言质量管理体系是企业为了提高产品或者服务质量而建立的一套规范和流程。
控制流程图是质量管理体系中的重要工具,用于描述质量控制的流程和各个环节之间的关系。
本文将详细介绍质量管理体系控制流程图的标准格式。
二、质量管理体系控制流程图的标准格式1. 标题质量管理体系控制流程图的标题应简明扼要地描述流程的内容,突出流程的主要目标。
例如,"产品质量控制流程图"或者"服务质量管理流程图"。
2. 图形符号质量管理体系控制流程图应使用统一的图形符号,以便于理解和识别。
常用的图形符号包括:- 方框:表示流程的步骤或者活动。
- 椭圆:表示起始或者结束的节点。
- 菱形:表示判断或者决策的节点。
- 箭头:表示流程的方向和顺序。
3. 流程步骤质量管理体系控制流程图应按照流程的顺序描述各个步骤或者活动。
每一个步骤应包括以下内容:- 步骤编号:用于标识流程中的每一个步骤,便于参预者理解和交流。
- 步骤名称:简明扼要地描述该步骤的内容和目标。
- 输入:描述该步骤所需的输入数据或者信息。
- 操作:描述该步骤所需的操作或者活动。
- 输出:描述该步骤的输出结果或者产出物。
4. 控制节点质量管理体系控制流程图中的控制节点用于表示质量控制的关键环节或者决策点。
常用的控制节点包括:- 检查节点:用于表示对产品或者服务进行检查或者测试的环节。
- 审核节点:用于表示对质量管理体系进行审核或者评估的环节。
- 纠正措施节点:用于表示对质量问题进行纠正或者改进的环节。
5. 连接线质量管理体系控制流程图中的连接线用于表示各个步骤或者节点之间的关系和流程的顺序。
连接线应清晰、简洁,方便读者理解和跟踪流程的流向。
6. 文本说明质量管理体系控制流程图中的文本说明用于进一步解释和描述流程的细节。
文本说明应简明扼要,突出重点,避免冗长和复杂的描述。
7. 样式和排版质量管理体系控制流程图应使用统一的样式和排版,以便于阅读和理解。
品质保证体系流程图

生产准备 8,10,21,27 14、制品设变管理程序
15、合同评审程序
品保体系 推进
27,29,30,42
16、客户抱怨处理程序
20,22
17、产品品质先期策划程序
33
18、设计研究开发控制程序
人员招募
PT1-1(段确)评 价
生 产 准 备
PT1-2(品确)评 价
MASTER评价
零件采购
照明操作 性验证
阶段
总经理室 管理者代表
管理部
管理课
安保课
财务部 财务课
营销部 营业课
资材部 采购课
产设课
XXXXX有限公司
品质保证体系流程图
研发部
开发课
试验课
生技课
生产部
生物管
制造课
品保部
品技课
品管课
项目开发大计划
市场情报 搜寻
新车型工 厂规划
产品报价
客户要求 确认
APQP成立
品质保证 展开
供应商开 发
产品设计
设计评审 /DFMEA
22,29,34
不良对策 21,27,36, 推进 37,49
22,29,34
品保体系 21,27,43, 实绩确认 44,45
21,27
21,27,43, 44,45
品确 19,,45,47
19、产品制程设计程序 20、样品试作管理程序 21、采购作业管理程序 22、安全与环保管理程序 23、供应商管理程序 24、供应商工程评监程序 25、供应商品质系统评监程序 26、生产件批准程序
内部品质 监察
41
品质体系 纠正处置
47
记录保管
2,4