乙肝指南解读

预防推荐意见
乙型肝炎疫苗
1. HBsAg阳性母亲新生儿，出生后24h内尽早（最好出生后12h）注 射HBIG，剂量应≥100IU，同时在不同部位接种10μg重组乙肝疫苗， 在1个月和6个月分别接种第2和3针乙肝疫苗，可显著提高阻断母 婴传播的效果（A1） 2. 新生儿时期未接种乙肝疫苗的儿童应进行补种，剂量为10μg重 组酵母或20μgCHO重组乙肝疫苗（A1） 3. 新生儿在出生12h内注射HBIG和乙肝疫苗后，可接受HBsAg阳性 母亲的哺乳（B1） 4. 免疫功能低下或无应答者，应增加疫苗的接种剂量（如60μg） 和针次；3针免疫程序无应答者可再接种1针60μg或3针20μg重组酵 母乙肝疫苗，并于第2次接种乙肝疫苗后1-2个月检测血清中抗HBs， 如仍无应答，可再接种1针60μg重组酵母乙肝疫苗（A1)
《中国医学前沿杂志》2011年第3卷第1期，《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）
自然史
2015年版
2010年版
CHB患者肝硬化年发生率2%-10%， 危险因素包括宿主（大龄、男性、
HBeAg血清学转换时>40岁、ALT持 续升高）、病毒（HBV
DNA>2000IU/ml)、HBeAg持续阳性、 C基因型、合并HCV、HDV或HIV感染
• 无创诊断技术
《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）
2015年版中国乙肝防治指南主要 更新和推荐意见
主要更新
治疗原则、适应证
临床治愈概念（特定人群）
治疗药物和方案选 明确一线治疗干扰素（普通和长效）、恩替卡韦和
择以及检测
替诺福韦（推荐意见5-11）
特殊人群管理 植根临床、服务临床、针对热点问题篇幅大幅度增 加、如母婴传播和小儿治疗（推荐意见12-22）
以及环境（酒精和肥胖）
肝硬化的累积发生率与持续高病毒
载量呈正相关，HBV DNA是独立于 HBeAg和ALT以外能够独立预测肝硬 化的危险因素。发生肝硬化的高危
因素还包括嗜酒、合并HCV、HCV或 HIV感染等
非肝硬化HBV感染者HCC年发生率为 0.5%-1%。肝硬化患者HCC年发生率 3%-6%。发生HCC、肝硬化的危险因 素相似。对于HBeAg阴性、HBV DNA
默沙东
默沙东
2019/8/21
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2015版中国慢乙肝防治指南解读
2015年版中国乙肝防治指南主要更 新和推荐意见
主要更新
术语
标准化 国际化
病原学、流行病 学和预防
自然史、病理和 发病机制
HBeAg阴性CHB患者的比例有所上升；2014年中国CDC报告，1-4岁、 5-14和15-29岁人群HBsAg检出率分别为0.32%、0.94%和4。38%(推荐 意见1-4）
• FIB-4指数：可用于CHB患者肝纤维化的诊断和分期。
2
• FIB4=（年龄×AST）/（血小板×ALT的平方根）
• 瞬时弹性成像（TE）：识别轻度肝纤维化和进展性肝纤
维化或早期肝硬化。测定成功率受肥胖、肋间隙大小以
钠离子-牛磺胆酸-协同转运蛋白（NTCP）是HBV感染所需的细胞膜受 体
• cccDNA：HBsAg消失后，仍可在肝脏检测到
实验室诊断和临 • 代偿性肝硬化失代偿年发生率：3%-5% 床诊断
• 失代偿性肝硬化5年生存率：14-35%
• 基线抗HBc抗体定量预测治疗疗效
• 血清HBsAg定量预测疾病进展、疗效及预后
血清标志物包括HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗 HBe、抗HBc和抗HBc-IgM。HBeAg阳性CHB患者 中，基线抗-HBc定量对Peg-IFN和NAs治疗疗效 有一定的预测价值。血清HBsAg定量检测可用 于预测疾病进展、抗病毒疗效和预后
HBV DNA定量检测和HBV 基因分型和耐药突变 株检测
2010 年版
全球约20亿人曾感染 HBV，其中3.5亿人为慢 性HBV 感染者，每年约 有100万人死于HBV感 染所致的肝功衰竭、肝 硬化和HCC
2006年全国乙型肝炎流 行病学调查结果表明， 5岁以下儿童的HBsAg 携带率仅0.96%
《中国医学前沿杂志》2011年第3卷第1期，《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）
主要内容
实验室检查 肝纤维化非侵袭性诊断 治疗目标和治疗终点
实验室检查
HBV血清学检查
HBV DNA、基因型和 变异检查
2010Biblioteka Baidu版
血清标志物包括HBsAg、抗 HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc 和抗HBc-IgM
HBV DNA定量检测和HBV 基 因分型和耐药突变株检测
2015年版
生物化学检查
血清ALT和AST、血清胆红素、 血清ALT和AST、血清胆红素、血清白蛋白和球
血清白蛋白、凝血酶原时间 蛋白、凝血酶原时间及凝血酶原活动度、γ-谷
及凝血酶原活动度、胆碱酯 氨酰转肽酶、血清碱性磷酸酶（借助其动态观
酶、甲胎蛋白、
察来判断病情发展，预后和临床疗效）、总胆
汁酸、胆碱酯酶、甲胎蛋白、维生素K缺乏或
低水平（<2000IU/ml），高水平 HBsAg（>1000IU/ml）与HCC的发生
风险呈正相关
非肝硬化患者较少发生HCC。肝硬 化患者中HCC年发生率为3%-6%。 HBeAg阳性和HBV DNA>2000IU/ml是 肝硬化和HCC发生的显著危险因素
《中国医学前沿杂志》2011年第3卷第1期，《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）
待解决问题 特别强调解决中国实际临床问题
《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）
流行病学
2015 年版
全球约20亿人曾感染 HBV，其中2.4亿人为慢 性HBV 感染者，每年约 有65万人死于HBV感染 所致的肝功衰竭、肝硬 化和HCC
2014年中国CDC报告， 1-4岁、5-14和15-29岁 人群HBsAg检出率分别 为0.32%、0.94%和 4.38%
拮抗剂-Ⅱ诱导蛋白（诊断HCC的另一个重要指
标，可与AFP互为补充）
《中国医学前沿杂志》2011年第3卷第1期，《慢性乙型肝炎防治指南》（2015年版）
肝纤维化非侵袭性诊断
• APRI评分：天冬氨酸转氨酶（AST）和血小板（PLT）比
率指数可用于肝硬化的评估。成人APRI评分>2分，预示
1
患者已发生肝硬化。计算公式AST(ULN)×100/PLT（109/L)