版质量管理体系审核要点
ISO9001审核要点

ISO9001审核要点
ISO9001是以质量管理体系为基础的国际标准,旨在帮助组织确立和实施满足客户需求的质量管理系统。
ISO9001审核是对组织的质量管理体系进行评估,以确定是否符合标准的要求。
以下是ISO9001审核的一些主要要点。
1.质量方针和目标:审核将着重审查组织的质量方针和目标,确保其与ISO9001标准的要求一致。
质量方针应明确阐述组织对质量的承诺,并限定明确的质量目标。
2.文件控制:审核将检查组织是否有适当的文档控制程序,并确保所有必要的文件都被及时审查、批准和保持最新版本。
3.测量和监控:审核将考核组织的质量测量和监控程序,包括测量和监控设备的校准、检验和测量数据的收集和分析等。
4.客户关系管理:审核将审议组织与客户之间的沟通和关系管理,包括了解客户需求、处理客户投诉和反馈、提供及时有效的客户支持等。
5.内部审核和审核结果:审核将评估组织的内部审核程序,包括审核计划、审核员的培训和审核结果的跟踪与处理。
6.不符合品和纠正措施:审核将检查组织对不符合品的处理和纠正措施的执行情况,并确保组织采取适当的纠正和预防措施。
7.管理评审:审核将审查组织的管理评审过程,包括管理评审计划、会议记录和管理评审结果的跟踪与处理。
8.培训和意识:审核将评估组织的培训和意识计划,包括培训需求分析、培训计划及培训效果评估等。
9.外部服务供应商和物资:审核将检查组织对外部服务供应商和物资的选择、评估和监控过程,包括合同管理、审查和确认供应商能力等。
10.持续改进:审核将评估组织对持续改进的承诺和实践,包括利用数据和信息的分析、改进机会的识别和实施等。
质量、环境、安全管理体系最新审核要点

质量、环境、安全管理体系最新审核要点近年来,随着社会的发展和人们消费升级的要求,质量、环境和安全成为企业经营成功的重要组成部分,是企业可持续发展的核心要素。
各国政府为了保障消费者的利益,提高产品质量和企业社会责任意识,不断加强对企业的质量、环境和安全管理体系审核工作。
下面是质量、环境、安全管理体系最新审核要点的介绍。
质量管理体系审核的要点管理态度一、企业高层管理对质量工作的态度高层管理必须完全了解企业生产过程中出现的问题和可能的质量隐患,明确质量管理的核心作用,在企业的决策中充分考虑质量问题,并定期组织质量管理体系的内部审核,保证质量方案有效实施。
二、中层管理对质量工作的态度中层管理必须落实企业质量管理的核心目标,在管理过程中针对职责范围内的质量问题制定解决方案,推广和反馈企业质量体系,是企业落实质量管理的重要组成部分。
标准化活动要点一、质量管理工具应用应确保质量管理活动与企业实际相符,根据企业生产流程及产品特点,对质量管理过程进行分析、评估和优化。
二、质量标准化的建立与应用企业应按照需求制定的质量标准,建立符合自身特点的质量标准体系,对每一道工序和每个工作环节进行质量控制。
质量保证的要点一、原材料质量保证原材料采购应加强审核,保证原材料的质量符合要求,采取可靠的选材方案,确保产品的稳定性。
二、生产过程质量保证生产过程中应开展质量控制措施,对于存在的质量问题及时查找原因,制定有效的解决方案,同时记录整个质量控制过程。
三、产品质量保证在生产过程中,应对产品进行质量保证,不止保证产品的可靠性和稳定性,还有质量标准化。
环境管理体系审核的要点基础管理一、环境管理的监测和预防控制应建立科学、有效、可靠的环境监测和预防控制体系,按照国家和行业相关部门颁布的环境保护标准和政策执行相关规定。
二、环境影响评估环境影响评估的主要目的是通过研究环境资料和相关方案,全面评估环境因素对环境造成的影响,从而建立可持续发展的环境保护方案。
国军标质量管理体系监督审核要点

国军标质量管理体系监督审核要点一、审核目的1.确定受审核方管理体系或其部分与审核准则的符合性;2.评价管理体系确保受审核方满足适用的法律、法规及合同要求的能力;3.评价管理体系确保受审核方组织持续实现其规定目标的有效性;4.确定受审核方管理体系与依据的认证标准持续的符合性、充分性、有效性,以决定是否保持注册;5.适用时,识别受审核方管理体系的潜在改进区域。
二、审核人员1名审核组长+1名审核组员三、审核时间共一天半时间。
第一天完成审核,第二天进行总结。
四、审核内容(包含但不限于,每次监督审核内容不完全相同,各有侧重点)1.首次会议2.管理层座谈3.组织环境识别及风险控制过程4.体系策划和改进过程5.沟通6.产品和服务的要求7.顾客满意的分析和评价8.质量信息管理过程9.内部审核和管理评审过程10.生产过程11.设施和设备的管理12.过程运行环境控制13.人力资源管理14.组织的知识15.产品的设计开发过程☆16.检验与放行过程17.对上次审核中确定的不符合采取的措施、投诉的处理☆18.管理体系在实现获证客户目标方面的有效性☆19.为持续改进而策划的活动的进展☆20.变更情况☆21.标志的使用和(或)任何其它对认证资格的引用☆22.末次会议注:标星号为重点审核内容,国军标对与产品设计开发这块内容的审核比较详细且严格,所以需要格外重视。
另外,监督审核还重点关注产品质量一致性检验和产品质量周期性检验。
五、注意事项1.监督审核资料的涵盖时间跨度是从上次审核后持续到现在,对于上次审核后的不符合项改善情况及存在问题的处理也会进行跟踪,所以,在准备监督审核时,同时要对上次审核的问题进行梳理和确认,若存在未改善的情况,应及时改善,否则会严重影响监督审核,对于同一个问题,上次提出,这次检查还有同样的问题,审核员可能会开出严重不符合项。
2.监督审核关注体系的持续改善情况,上次审核未改善闭环的问题,在管理评审资料内必须有体现,并进行持续改进。
ISO9001质量管理体系审核要点

ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系是一种国际标准,旨在帮助组织管理其质量相关事务,以提高客户满意度。
质量管理体系审核是确保组织符合ISO9001标准的重要步骤之一、本文将探讨ISO9001质量管理体系审核的关键要点。
1.目标和计划审核开始之前,审核员需要了解被审核组织的目标、战略和工作计划。
这有助于他们评估组织是否将质量管理体系纳入业务运营的关键方面。
如果组织的目标与ISO9001标准不一致,可能需要做出调整。
2.文件控制审核员将审查组织的文档控制程序和相关文件。
他们将确保文件存档完整、准确,并能及时提供给需要的人员。
此外,审核员还将确认组织是否采用适合的技术手段来确保文档的安全性和可访问性。
3.流程和程序的规范审核员将审查组织的关键流程和程序,以确保它们符合ISO9001标准的要求。
流程文件应简洁明了、易于理解,能够准确指导操作人员的工作。
审核员还将评估流程和程序是否得以有效地执行和监控。
4.资源管理审核员将检查组织是否为质量管理体系提供了足够的资源。
这包括人员、设备、培训和财务投入。
他们还将评估组织的人员是否具备适当的技能和经验,以执行其质量管理职责。
5.风险管理6.监控和改进审核员将评估组织对其质量管理体系的监控和改进措施。
他们将审查组织的内部审计程序,以了解组织是否对其质量管理体系进行定期的审查和评估。
此外,他们还将检查组织采取的纠正和预防措施,以防止类似问题的再次发生。
7.供应商管理审核员将审查组织的供应商管理程序,以确保组织选择和评估供应商的过程是透明、公正和可靠的。
审核员还将评估组织与供应商之间的合作关系,并确保供应商提供的产品和服务符合组织的质量要求。
8.客户满意度9.评估与持证审核员将评估组织的评估和持证过程,以确保该过程是公正、可靠和能够提供准确的结果。
他们还将确认组织是否对评估和持证的结果进行适当的分析和利用。
ISO9001质量管理体系审核的要点包括目标和计划、文件控制、流程和程序的规范、资源管理、风险管理、监控和改进、供应商管理、客户满意度以及评估与持证等方面。
质量管理体系审核要点

质量管理体系审核要点质量管理体系(Quality Management System,简称QMS)是指基于质量管理原则和一系列管理方法,通过规范和控制组织内外的质量活动,以实现产品、服务和过程的持续改进,提高客户满意度的目标体系。
为了确保质量管理体系的有效运行,需要进行定期的审核。
本文将介绍质量管理体系审核的要点,以帮助企业进行有效的审核工作。
1. 审核目的质量管理体系审核的目的是评估组织实施质量管理体系的有效性和合规性,发现问题和风险,提供改进建议,以持续改进体系的运行效果。
2. 审核类型根据审核对象的不同,质量管理体系审核可分为内部审核和外部审核。
内部审核是由组织内部的审核员进行,旨在评估质量管理体系的整体运行情况,发现问题和改进机会。
外部审核是由第三方审核机构进行,旨在验证组织的质量管理体系是否符合相关的国际标准或行业要求(例如ISO 9001质量管理体系标准)。
3. 审核准备在进行审核之前,需要进行一系列的准备工作,包括:- 确定审核范围和目标:明确要审核的过程、部门或项目,并设定审核的目标和重点。
- 编制审核计划:确定审核的时间、地点和参与人员,并安排好审核进程和流程。
- 收集审核文件和记录:收集并准备好与本次审核相关的文件、记录和信息。
- 培训审核人员:确保审核人员对质量管理体系标准和审核程序有足够的了解,并具备必要的审核技巧和知识。
4. 审核步骤质量管理体系审核通常包括以下步骤:- 启动会议:在审核开始前召开会议,介绍审核目的、程序和规则,明确审核人员的职责和义务。
- 文档审查:审核人员对文件、记录和程序进行审查,确保其符合质量管理体系标准的要求。
- 现场检查:通过对现场实际操作和实施情况的观察和访谈,验证质量管理体系的有效性和合规性。
- 记录检查:检查质量管理体系的记录和文件,确保其完整、准确并符合标准要求。
- 结果评定:评估审核发现的问题和风险,根据标准要求和组织目标,判断是否符合要求。
质量管理体系审核要点

质量管理体系审核要点注:1、4.1、4.2、6.1 为管理层主管总体策划性条款; 2、7.1.6 组织的知识:管理层和各个区域均涉及;3、8.3 产品和服务的设计和开发普通不属于不合用条款第一部分各部门审核要素分布一、管理层:4、组织环境4.1理解组织及其环境;4.2理解有关方需求与盼望4.3拟定管理体系范畴(含质量管理体系不合用规定:设计开发普通不能够不合用;拟定外包过程)4.4管理体系及其过程5.1领导作用5.1.1领导作用和承诺5.1.2以顾客为着焦点5.2方针5.2.1制订方针5.2.2沟通方针5.3组织的岗位职责和权限6、策划6.1应对风险和机遇的方法6.1.1总则6.1.2策划应对风险和机遇的方法6.2目的及其实现策划6.2.1目的6.2.2实现目的的方法策划6.3变更策划7.1资源7.1.1总则7.1.6 组织的知识7.4 信息沟通7.5 成文信息 7.5.1 总则9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则9.3 管理评审10 改善 10.1 总则10.3 持续改善二、技术质量管理部门4.1理解组织及其环境;4.2理解有关方需求与盼望6.1应对风险和机遇的方法6.1.2 策划应对风险和机遇的方法6.2目的及其实现的策划6.2.1质量与环境目的6.2.2实现管理目的的策划7.1资源7.1.5监视和测量资源;7.1.6组织的知识7.5 成文信息8.1运行的策划和控制8.3 产品和服务的设计和开发(按 8.5.1 条款审核,但应涉及 8.3 的内容)8.5.1生产和服务的控制8.5.6Q 变更控制8.6产品和服务提供的放行8.7不合格运行输 的控制9.1.3 分析与评价9.2 内部审核10.2 不合格和纠正方法三、安全环保部门6.1.1E 总则6.1.2E 环境因素6.1.3E 合规性义务7.4E 信息交流(新版原则的重点)8.1E环境运行策划和控制8.2E环境应急准备与响应9.1.1E 环境绩效监视、测量与分析9.1.2E 环境合规性评价(含组织知识管理)10.2E 环境不符合和纠正方法四、装备管理部门(涉及仪器、机械设备)7.1.3基础设施7.1.4过程运行环境7.1.6 组织的知识五、市场管理部门8.2产品和服务的规定8.5.3 顾客和供方财产(其中顾客财产)8.5.5 交付后的活动9.1.2 顾客满意7.1.6 组织的知识六、供应部门、外包过程主管部门8.4.1采购物资分类、外包过程拟定8.4.2控制和类型和程度8.4.3给外部供方的信息8.5.3 顾客和供方财产(其中外部供方财产)8.5.2标记和可追溯性8.5.4 防护七、人力资源部门7.1人员7.1.6 组织的知识7.2能力(培训)7.3意识(培训)八、基层队8.1运行的策划和控制8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.2标记和可追溯性8.5.4 防护8.6产品和服务的放行8.7不合格输 的控制第二部分审核要点一、管理层Q/E:1、规划管理:涉及:4、组织环境;4.1 理解组织及其环境;4.2 理解有关方需求与盼望;6.1 应对风险和机遇的方法:6.1.1 总则、6.1.2 策划应对风险和机遇的方法(1)查与否制订战略策划/规划管理制度;(2)查公司战略策划中的产品战略:市场分析与预测、产品定位与开发的中长久发展规划;(3)查公司战略中的环境战略(社会责任)。
质量管理体系内部审核要点及证实资料

质量管理体系内部审核要点及证实资料(总15页)本页仅作为文档封面,使用时可以删除This document is for reference only-rar21year.March以顾客为关注焦点本条款在94版中没有对应条款,是新增条款。
审核要点:1、组织是否明确提出“以顾客为关注焦点”的质量管理原则;2、组织如何确定顾客的要求和期望,转化成要求的形式是什么(转化为组织的“明确要求”、产品质量要求、过程特性或规范等);3、为满足顾客要求,组织采取了哪些措施。
证实资料:1、顾客满意控制程序文件;2、顾客满意度调查分析记录;3、标书、合同、订单的评审记录(主要反映满足顾客要求的信息内容)。
质量方针本条款与94版中的条款相对应。
审核要点:1、制定的质量方针是否满足标准的要求;2、质量方针与质量目标有无框架关系;3、如何沟通和理解质量方针,各层次人员对质量方针理解的程度;4、质量方针内容的持续适宜性怎样评审和保证。
证实资料:1、形成文件的质量方针;2、传达、贯彻、培训方面的记录;3、管理评审会议记录;4、管理评审报告。
策划质量目标本条款与94版中的和条款相对应。
审核要点:1、质量目标是否与质量方针保持一致;2、质量目标是否可测量的;3、是否进行了目标分解,在相关部门和层次上建立了质量目标。
证实资源提供资源提供的目的1、实施、保持QMS并持续改进其有效性;2、通过满足顾客要求,增强顾客满意。
6.2.1 人力资源总则1、进行适当的教育、培训、技能和经验,确保从事影响产品质量工作人员的能力是胜任的;2、查岗位设置一览表(记录岗位人中央气象台基本情况、隶属部门、职位等);6.2.2 能力、意识和培训1、岗位设置:查岗位设置表;2、任职条件:查岗位任职要求;3、查员工档案:特殊工种、技术人员、电、焊、油漆工、内审员等证书,证明其能力;4、培训计划:查培训计划、培训记录,新员工培训、转岗培训、特殊工种培训等5、培训后员工意识的提高,认识到所从事活动的相关性和重要性;6、评价所采取措施的有效性(查记录)基础设施1、建筑物、工作场所和相关的设施;2、过程设备(硬件和软件)、支持性服务(运输或通讯):查设备台帐、制度;3、日常保养、维护修理计划;4、查记录。
完整版)ISO9001质量管理体系审核要点

完整版)ISO9001质量管理体系审核要点ISO9001质量管理体系审核要点和思路:范围:1.确认QMS是否已经建立、实施、保持和改进;2.QMS过程是否已经确定和管理,过程间的顺序和关系是否已经确定和管理。
质量管理体系:1.确认组织QMS关键过程所需的资源和信息是否充分;2.确认组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效,对测量和监控结果是否有分析和改进活动;3.外包过程是否已经有控制。
文件要求:1.QMS文件中是否包含了质量方针、目标、手册、查阅文件清单、调阅相关文件,并结合现场6个程序及其它文件;2.标准要求的记录是否进行了控制,管评、培训、先文件审核,再在具体条款审核时验证,策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等;3.文件详略是否适宜,范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信;4.结其它程序文件有无引用;5.过程间的作用及接口关系是否明确;6.是否编制了文件控制程序,并包括了内、外部文件,各种类型和媒体文件;7.文件发布前是否审批其充分性、适用性;8.文件再评审、更新有无涉及,并再次批准;9.文件的更改和现行修订状态是否可识别;10.各现场能得到有效版本的文件;11.文件是否清晰、易于识别;12.外来文件有无识别,并控制分发;13.作废文件处理是否符合要求。
质量记录:1.是否编制了记录控制程序;2.程序文件中有无规定记录的标识、贮存、保管、检索、保存期和处置所需的控制;3.记录是否清晰、易于识别和检索。
审核方法、思路:1.查阅手册说明,根据组织活动确认是否合理;2.现场询问、观察,了解作业流程;3.查程序规定,抽查几份文件看执行情况;4.再评审规定,抽查更新文件有无再评审;5.查文件规定,及控制情况;6.查现场文件持有情况;7.查看文件;8.查接收部门对外来文件的处理情况;9.查文件管理及相关部门;10.查阅程序文件,结合现场审核工业重点看其规定的有无执行,是否符合企业实际,可操作性如何;11.在各部门审核时,调阅相关记录,查其检索方法是否可行、方便;12.通过最高管理者交谈,员工询问来判断;13.查阅手册,结合现场审核;14.审核时,依据人员素质、控制效果等综合判断。
质量管理体系审核要点

⊙内容: ◇ 介绍审核组成员及受审核方参会人员; ◇ 重申审核目的、范围、依据准则; ◇ 简介审核方法和程序; ◇ 确定审核计划的日程安排; ◇ 确定陪同人员及配合要求; ◇ 澄清未尽事宜。
⊙受审核方高层及中层人员参加 ⊙做好签到记录 2.收集和验证信息 方法 : ◇ 问:面谈,询问( 5W,1H); ◇ 听:倾听回答,描述、解释; ◇ 看:文件、记录、现场、操作、环境。 ◇ 追:向前追输入与来由,向后追输出与结果。 ◇ 记:记录审核证据。 现场审核实施的注意事项: ◇ 审核组长控制全过程; ◇ 按计划和检查表适度调整; ◇ 从问题的各种表现形式寻找客观证据; ◇ 标准所有要求均应有支持性证据; ◇ 排除干扰; ◇ 明确总体,随机抽样; ◇ 注意收集与审核准则有关的审核证据; ◇ 问题确认; ◇ 营造平和的气氛 3.形成审核发现 审核员通过适当抽样收集和验证信息得到审核证据, 对照审核准则进行评价, 形成审 核发现。审核发现应能表明符合还是不符合审核准则。 ⊙不符合项的分类: ◇ 体系性 ◇ 实施性 ◇ 效果性 (外审一般分:严重不合格、一般不合格) ⊙判定不符合标准条款的原则: ◇ 就近不就远; ◇ 就低不就高; ◇ 不要拔高上纲上线; ◇ 不要替受审核方找原因; ◇ 有专项规定不判通项;
⊙与审核员有关的专业知识 ◇ 质量管与受审核组织的产品、过程有关的专业知识 ◇ 与产品、过程有关的标准和指南; ◇ 与产品、过程有关的法律、法规、规定; ◇ 与产品、过程有关的技术知识。 四.内审员应注意的工作方法 ◇ 以事实为基础,不凭空想象; ◇ 多听、多看、不说教; ◇ 会问(开放式、封闭式、澄清式) ; ◇ 允许对方解释、不武断; ◇ 营造平和气氛; ◇ 以收集证据为目的,不要“非查出问题不可” ; ◇ 对事、不对人。 五.内审员能力的保持与提高 ◇ 知识更新(标准、法规、专业) ◇ 跟踪现行审核方法、程序 ◇ 不间断地审核实践和研讨 ◇ 加强对内审员的管理和评价
ISO9001质量管理体系审核要点汇总

范围1、组织 QMS 覆盖范围和过程是否有缺失?2、组织 QMS 对标准条款是否剪裁?确凿没有?4.1 总要求1、组织是否按照标准要求建立、实施、保持和改进 QMS?2、组织 QMS 过程是否被确定和管理?3、组织 QMS 过程所需资源和信息是否充分,足以支持过程有效运行和监控?4、组织 QMS 及过程测量和监控点是否确定并有效?对测量和监控结果是否有分析、改进活动?5、组织是否存在对产品质量有影响的外包过程?是否明确实施了控制?6、组织是否接受顾客对过程的监督,保持产品的可追溯性(军标)文件要求4.2.1 总则1、组织所建立文件是否包括了质量方针和质量目标、质量手册、程序、记录及其他所要求的文件?2、组织是否按照标准要求建立了文件化程序?3、组织是否根据内部管理需要建立了相应程叙文件?4、组织是否按照标准要求建立了质量记录?5、组织 QMS 详略是否得当?是否适宜可操作?6、组织 QMS 文件有哪些媒体、形式或者类型?这些文件表现形式或者类型是否适当、有效?7、组织 QMS 文件详略程度是否与下列因素相适应?组织的规模和类型、过程的复杂程度及相互关系、涉及人员所需的能力。
4.2.2 质量手册1、组织是否编制并保持质量手册?手册内容是否覆盖且符合本标准要求,并反映了为达到标准要求所采取的基本过程及方法?2、组织质量手册对标准要求有否剪裁?如有,所剪裁条款是否说明?说明是否充分,可信?3、组织质量手册是否对 QMS 中所有过程进行描述?是否对这些过程之间的相互关系加以确定且有效?4、组织质量手册对组织机构及职能分配描述是否确定且有效?是否包括文件程序或者其他参考程序?5、质量手册是否受控?4.2.3 文件控制1、组织是否按照标准要求建立并保持“文件控制程序”?该程序合用范围是否包括组织 QMS 要求的所有文件(包括内、外部文件;各种类型文件;各种媒体形式的文件)?2、文件发布前是否组织相关部门评审,以确保文件的合用性、完整性、协调性?3、组织文件批准权限是否按文件类别、合用范围、所处层次确定相应的批准人?所有文件发布前是否得到批准,以确保文件的适宜性、有效性?4、文件是否发到使用场所或者岗位?执行人员是否能得到所需文件?5、文件是否得到及时的更改?文件更改是否得到评审和批准?更改的文件是否确保了四个到位(即:所有同一文件更改到位;所有相关文件更改到位;所有相关部门/岗位通知到位;涉及实物时处置到位)?6、不同类型、状态(如修改、外来文件)的文件是否按规定进行标识、保持清晰,易于识别和检查?7、组织有哪些外来文件?这些文件分发是否受控?8、组织分发至供方及其他相关方文件是否受控?9、作废文件是否已撤出使用场所?未撤出时,是否有明显标识、能防止非预期使用?10、组织文件保管是否指定设施、场所、人员、能确保文件不损坏、不丢失、及时提供?11、组织是否建立文件档案?文件归档、整理、鉴定/评审、保管、利用是否受控?12、图样和技术文件是否按规定进行审签、工艺和质量会签、标准检查?图样、技术文件是否协调一致、现行有效?组织是否识别在产品实现过程中需要保存的文件并及时归档?(军标要求)4.2.4 质量记录的控制1、组织是否按照标准要求建立并保持“质量记录控制程序”,该程序合用范围是否包括了组织 QMS 实施、保持和改进产生的所有记录?2、组织是否按照标准要求设置了质量记录?记录项目是否满足标准要求?3、组织为确保 QMS 过程有效运作、控制、证实、改进,是否设置了必要记录?4、质量记录是否按规定进行标识?标识是否达到惟一可追溯?文件规定外质量记录如何标识?5、质量记录填写是否真实、及时、清晰、正确?6、质量记录的传递(包括采集、报送、领用、分发、归档、联网等方式)是否确定要求?7、质量记录是否确定保存地点、方式、期限、 ?记录保存环境设施是否适宜、能防止损坏、变质或者丢失?记录保存期限是否适宜,能满足证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便。
质量管理体系审核要点

确定审核时间和地点
根据被审核对象的实际情况和审核计划安 排,确定具体的审核时间和地点,以便为 审核人员提供便利。
安排交通和住宿
根据审核时间和地点,为审核人员安排合 适的交通方式和住宿条件,以确保其能够 按时到达并顺利开展工作。
安排审核人员分工
根据审核计划安排,为每个审核人员分配 具体的任务和职责分工,以确保审核工作 的顺利进行。
对责任部门提出的整改计划进行跟踪和监 督,确保整改措施得到有效实施。
纠正措施与预防措施
分析问题原因
对审核中发现的问题进行深入分析,找出 问题产生的原因。
制定纠正措施
针对问题原因,制定具体的纠正措施,确 保问题得到解决。
预防措施
针对问题产生的根源,制定相应的预防措 施,防止问题再次发生。
质量管理体系持续改进
生产过程
审核生产流程的稳定性、 生产计划的合理性,以及 生产过程中质量控制的措 施和效果。
检验与试验
审核检验和试验流程是否 规范,检验和试验的数据 是否准确可靠,以及是否 存在质量问题的漏检情况 。
组织质量管理体系
质量管理体系文件
审核质量管理体系文件是否 完善,文件内容是否符合标 准要求,以及文件的执行情 况。
审核风险
审核员风险
受审核方风险
审核员可能因专业能力不足、偏见或欺诈 行为等原因而导致审核结果失真。
受审核方可能因不遵守审核要求或隐瞒真 实情况而影响审核结果。
审核过程风险
审核结果风险
审核过程中可能出现文件丢失、延误或其 他异常情况,导致审核结果受损。
审核结果可能因各种原因而失真,例如审 核员判断错误、受审核方隐瞒等。为降低 风险,需要进行有效的风险管理。
明确审核内容和流程
质量管理体系审核内容

质量管理体系审核内容一、引言质量管理体系是指组织为实现产品或服务质量的要求而建立、实施、维护和持续改进的一系列相互关联的活动。
而质量管理体系审核是对这些活动的有效性和适应性进行评估的过程。
本文将介绍质量管理体系审核的内容和要点。
二、审核目的与原则质量管理体系审核的目的是确认组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求,并评估其有效性和适应性。
审核应遵循客观、公正、独立、保密和系统性的原则,确保审核结果的可靠性和可信度。
三、审核范围质量管理体系审核的范围应包括组织的各个层面和各个环节。
从组织层面来看,应包括组织的质量政策、目标和策略;从过程层面来看,应包括各个关键过程的规划、实施和控制;从资源层面来看,应包括组织的人员、设备、技术和环境等资源。
四、审核准备在进行质量管理体系审核之前,审核员需要进行充分的准备工作。
这包括熟悉相关标准和要求,收集和分析相关文件和记录,编制审核计划和审核问题清单等。
五、审核执行审核执行是整个审核过程的核心环节。
审核员应按照事先编制的审核计划和审核问题清单,对组织的质量管理体系进行逐项检查和评估。
这包括对文件和记录的审核、对过程和操作的观察、对人员的访谈和沟通等。
六、审核记录在审核过程中,审核员应及时记录所发现的问题和不符合项,并进行分类和评估。
这些记录可以包括审核记录表、不符合项报告、改进建议等。
审核记录的准确和完整性对于后续的整改和改进非常重要。
七、审核报告审核报告是审核的最终成果,应准确、清晰地反映审核的结果和发现。
报告内容应包括审核的范围、方法和结果,以及存在的问题和改进建议。
审核报告应及时提交给相关部门和管理层,以便他们采取相应的措施。
八、后续处理在收到审核报告后,组织应及时进行问题整改和改进工作。
这包括对不符合项进行分析和根本原因的查找,制定纠正措施和预防措施,并进行跟踪和验证。
同时,组织还应及时评估和反馈审核过程的有效性和适应性,以便不断改进质量管理体系。
九、总结质量管理体系审核是组织实施质量管理的重要手段和方法。
质量管理体系审核要点及方法

质量管理体系审核要点及方法1.了解审核目标和范围:在进行质量管理体系审核之前,必须明确审核的目标和范围。
这包括确定审核的是整个体系还是一些部分,确定审核的时间和地点等。
2.确定质量管理体系文件和记录的完整性:审核人员需要检查企业的质量管理体系文件和记录,以确认其是否完整、准确和及时。
3.评估质量管理体系的操作程序和工作指导文件:审核人员需要评估企业的操作程序和工作指导文件,以确定其是否符合相关要求,并根据实际情况提出改进建议。
4.检查质量管理体系的实施情况:审核人员需要检查质量管理体系的实施情况,包括对产品和过程的管理控制、人员的培训和认识、内部审核和管理评审等。
5.评估质量管理体系的绩效:审核人员需要评估质量管理体系的绩效,包括客户满意度、产品质量、过程效率等方面的评估。
同时,还需评估企业对质量管理体系的监控和改进措施。
6.调查和识别非符合项:审核人员需要调查和识别质量管理体系中的非符合项,包括违反质量管理体系文件和操作程序的情况,以及未能达到质量管理体系目标的情况。
7.提出改进建议:审核人员在审核过程中应提出改进建议,根据实际情况提出质量管理体系的改进措施,帮助企业提升质量管理水平。
2.实地查看与访谈:审核人员通过实地查看企业的生产现场和设备,以及与相关人员的访谈,了解企业的质量管理体系的实施情况。
通过对现场观察和交流,可以更直观地了解企业的质量管理情况。
3.数据分析和评估:审核人员通过对企业提供的数据进行分析和评估,判断质量管理体系的绩效。
这些数据包括客户满意度调查结果、产品质量数据、过程效率数据等。
4.培训和能力评估:审核人员通过检查企业的培训文件和记录,以及与相关人员的访谈,评估企业员工的培训和能力水平。
培训和能力评估是质量管理体系运行良好的重要指标。
5.管理评审:审核人员通过参加企业的管理评审会议,了解企业对质量管理体系的监控和改进措施。
审核人员可以提出改进建议,帮助企业进一步提升质量管理水平。
质量管理体系审核要点

质量管理体系审核要点一、引言质量管理体系审核是一个重要的管理工具,能够帮助企业确保产品或服务的质量,提升客户满意度,并实现持续改进。
本文将从审核的目的、程序和要点等方面进行论述,旨在帮助读者全面了解质量管理体系审核的重要性及实施要点。
二、质量管理体系审核的目的质量管理体系审核的根本目的是确保质量管理体系的有效运行,同时识别出改进的机会。
具体而言,质量管理体系审核的目的包括:1. 评估质量管理体系的合规性:通过审核,确认企业质量管理体系是否符合相关标准和法规要求,以及企业内部规章制度的执行情况。
2. 确定风险和机会:通过审核,识别出可能存在的风险和机会,以便企业及时采取措施,防范风险,发掘机会。
3. 提升客户满意度:通过审核,发现并解决可能影响客户满意度的问题,以提供更优质的产品或服务。
4. 实现持续改进:通过审核,评估企业质量管理体系的有效性,找出改进的机会,推动持续改进的实施。
三、质量管理体系审核的程序质量管理体系审核的程序通常分为四个阶段:准备、实施审核、审核报告和跟进。
1. 准备阶段:在准备阶段,主要包括以下活动:- 制定审核计划:确定审核的范围、目标及时间安排。
- 选拔审核团队:选择具备相关专业知识和审核经验的人员组成审核团队。
- 准备审核材料:收集和整理涉及质量管理体系的相关文件、记录和数据等。
2. 实施审核阶段:在实施审核阶段,主要包括以下活动:- 开会和介绍:召开会议,向被审核的部门或个人介绍审核的目的和程序。
- 审核质料文件:审查质量管理体系文件,验证其合规性和执行情况。
- 实地检查:进行实地考察,观察质量管理体系的实施情况,了解员工的实际操作和操作结果。
- 面谈和访谈:与相关人员进行面谈和访谈,了解他们对质量管理体系的理解和实施情况。
3. 审核报告阶段:在审核报告阶段,主要包括以下活动:- 汇总审核发现:整理审核团队收集的信息和数据,形成审核报告。
- 阐述发现和建议:在审核报告中详细说明发现的问题,并提出改进建议。
9001c 10.1 审核要点

主题:9001C质量管理体系审核要点1. 审核目的1.1 确定9001C质量管理体系是否符合国际标准要求1.2 发现并解决9001C质量管理体系中存在的问题1.3 评估组织进行质量管理的能力和有效性2. 审核范围2.1 组织的9001C质量管理体系文件2.2 组织的9001C质量管理体系实施情况2.3 相关质量管理人员的资质和能力3. 审核要点3.1 质量方针和目标3.1.1 组织是否建立了符合9001C标准要求的质量方针和目标 3.1.2 质量方针和目标是否能够为组织持续改进提供指导3.2 质量手册和程序文件3.2.1 9001C质量手册是否覆盖了组织所有业务活动和质量管理体系要求3.2.2 9001C质量手册中涉及的程序文件是否符合实际运作情况 3.3 资源管理3.3.1 组织是否合理配置了人力、设备、资源等用于实施和维护9001C质量管理体系3.3.2 人员是否接受了相关的培训,具备了实施和维护9001C质量管理体系的能力3.4 过程控制3.4.1 组织是否建立了合理的生产、服务提供等过程控制程序3.4.2 过程控制是否有效,能够保证产品和服务的质量符合要求 3.5 检测和测量3.5.1 检测和测量设备是否经过校准,保证测试结果的准确性3.5.2 组织是否建立了适当的检测和测量程序,保证产品和服务的质量符合标准要求3.6 数据分析和持续改进3.6.1 组织是否建立了数据分析和持续改进的程序3.6.2 是否根据数据分析结果进行了相应的改进措施,并取得了持续改进的效果3.7 管理评审3.7.1 管理层是否进行了定期的9001C质量管理体系管理评审 3.7.2 管理评审是否能够及时发现和解决质量管理体系中存在的问题4. 审核方法4.1 文件审核4.2 现场核查4.3 口头询问4.4 记录检查5. 审核结论5.1 对9001C质量管理体系合格性的评价5.2 发现的问题及建议改进措施5.3 审核报告的提交和审核跟踪6. 审核意义6.1 提高9001C质量管理体系的有效性和可靠性6.2 发现问题,促使组织及时采取改进措施6.3 为组织提供改进的指导和方向结语:9001C质量管理体系审核是组织进行质量管理的重要环节,通过审核能够发现问题并促使改进,提高9001C质量管理体系的有效性和可靠性,为组织的持续改进提供指导和方向。
ISO9001质量管理体系审核要点汇总

ISO9001质量管理体系审核要点汇总
1.审核对象和范围:明确审核的组织范围和被审核的业务流程,确保审核对象的完整性和准确性。
4.组织的质量目标和计划:评估组织的质量目标是否符合实际需求和法律法规要求,并检查组织是否制定了实现这些目标的详细计划和措施。
5.流程管理和控制:检查组织对关键业务流程的管理和控制,包括流程的输入、输出、资源分配、测量和改进等方面。
确保组织能够持续提供符合要求的产品和服务。
6.质量管理体系的运行和维护:评估组织是否有效地运行和维护质量管理体系,包括质量文件的更新、记录的保持和管理、人员的培训和授权等方面。
7.客户满意度和投诉处理:评估组织的客户满意度调查和投诉处理机制,确认组织是否能及时处理客户的反馈和投诉,并采取适当的纠正和预防措施。
8.内部审核和管理评审:评估组织的内部审核和管理评审活动,确保组织对自身质量管理体系的有效监控和持续改进。
9.管理质量风险和机会:评估组织是否已经识别、评估和管理质量风险和机会,以确保组织能够及时应对潜在的质量问题并改善运营绩效。
10.改进和持续改进:评估组织对质量问题的改进和持续改进措施,确认组织是否建立了有效的纠正和预防措施,并采取适当的措施跟踪改进的结果。
以上是进行ISO9001质量管理体系审核时需要关注的主要要点。
审核员应当根据具体情况和标准要求选择合适的审核方法和程序,并对审核结果进行客观和准确的评估和记录。
通过有效的审核,组织可以不断改进质量管理体系,提高组织的运行效率和客户满意度。
质量体系管理评审流程和核心要点

质量体系管理评审流程和核心要点一、质量体系管理评审流程1.确定评审目标和范围:评审目标是确定评审的目的和提出的要求,评审范围是确定评审的对象和覆盖范围。
2.组织评审小组:根据评审目标和范围,组织一支具备相关专业知识和经验的评审小组。
3.评审准备:评审小组成员根据企业的质量管理文件,准备评审的具体细节和评审所需的材料。
4.进行评审:评审小组根据评审准备的内容,对企业的质量管理体系进行全面评审。
a.首先,评审小组会对质量管理文件进行审核,包括企业的质量手册、程序文件等,以确认是否符合质量管理体系的要求。
b.其次,评审小组会对企业的质量目标和指标进行分析,并核实其是否达到了预期的要求。
c.接下来,评审小组会对企业的质量管理过程进行检查,确认过程是否符合公司的质量政策和流程要求。
d.最后,评审小组会对质量管理系统的有效性进行评估,包括企业的内部审核、不合格品处理、持续改进等方面。
5.编写评审报告:评审小组根据评审的结果,编写评审报告,包括评审的目标、方法、过程、结果和建议等内容。
6.提出改进建议:评审报告中需要提出改进的建议和措施,以促进企业质量管理体系的持续改进。
7.跟踪和验证:评审小组还要跟踪和验证企业的改进措施的实施情况,确保改进措施的有效性和可持续性。
二、质量体系管理评审的核心要点1.确定质量目标和指标:企业的质量目标和指标是贯穿整个质量体系管理评审过程的核心要点,它能够直接反映企业的质量管理水平和能力。
2.强调顶层设计:质量体系的顶层设计是评审的重点,包括质量政策、质量手册、程序文件等,它们对于确保质量体系的有效性至关重要。
3.突出过程管理:评审过程中需要突出对企业质量管理过程的检查和评估,以确保各个环节的质量管理流程是否有效,并且满足预期的质量目标。
4.重视持续改进:评审过程需要关注企业的持续改进活动,包括内部审核、纠正措施和预防措施等,以及对其效果和效益的评估。
5.强调人员素质:评审小组的人员素质对于评审的质量和效果有着重要影响,需要具备专业知识和经验,能够全面、客观地评估质量体系的有效性和可持续性。
ISO9000质量管理体系审核要点

质量管理体系(QMS)审核要点- 3 -- 5 -- 7 -- 9 -在管理体系'>质量管理体系审核时,组织需要提供其过程和管理体系'>质量管理体系“有效”的客观的证据,以证实符合标准要求。
“客观证据”按GB/T 19000-2000标准的定义是;“支持事物存在或其真实性的资料”,在其注解中说明客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。
这就是说,客观证据不一定需要依赖大量形成文件的程序和记录(标准中已作规定的除外),支持事物存在的观察结果亦为证据。
在此情况下,审核人员如何进行审核,这就需要审核员调整审核思路,把重心从文件和记录转移到过程的有效性和相互作用上来。
在审核方法上,从过去习惯于按要素、按部门转移到以过程为主线进行审核,即产品质量形成过程从顾客要求——策划——资源提供——设计——采购——产品实现过程——测量、分析与改进,而管理职责贯穿于各过程中。
过程的基本构成有输入、输出和相关的活动三个要素。
因此,过程审核就从此三要素着手。
过程审核要点是:a)过程输入是否充分和恰当、准确;b)是否确定了过程的目标,规定了活动的程序和方法,c)是否为过程运作配备了适当的资源,并规定了职责和权限,接口是否顺畅;d)过程是否按规定的程序和要求予以实施;e)是否对过程进行了必要的监视和测量,f)是否获得了过程运作的相关数据记录,是否对这些数据进行了分析,g)是否实施所需的纠正和预防措施,h)过程输出是否得到预期的结果,即实现质量目标的程度,并进行了持续改进。
总之,按2000版标椎要求的质量审核,以过程为主线,重视结果和有效性。
审核员凭借自己的审核能力和专业知识获得所有这些相关的信息,才能对过程的有效性作出正确的判断。
为此,审核员要熟悉管理原理,具备较强的专业知识和质量工程方面的知识,开阔思路,以适应标准转换的实施。
2 审核检查取证清单管理体系'>质量管理体系审核是符合性审核和有效性审核。
质量管理体系内部审核知识及技巧

质量管理体系内部审核知识及技巧一、质量管理体系内部审核的定义及目的1.发现问题和风险:通过审核,发现质量管理体系中存在的问题和风险,如流程不清晰、控制措施不完善等。
2.确定改进机会:通过审核,确定改进机会,如流程优化、控制措施的加强等,以提高质量管理体系的效力。
3.评估管理体系的有效性:通过审核,评估质量管理体系的有效性,判断是否符合国家和行业的相关要求。
二、质量管理体系内部审核的步骤1.确定审核计划:根据组织的特点和需求,制定可行的审核计划,包括审核的时间、地点、内容、范围、人员等。
2.信息收集:收集与审核相关的信息,包括质量管理体系的文件和记录,以及实际的运行情况。
3.审核准备:审核前需要对质量管理体系的要求、相关标准和法规进行研究和准备,以确保能够对质量管理体系进行全面和深入的审核。
5.制作审核报告:根据审核结果,制作审核报告,详细记录发现的问题和风险,提出改进建议,并注明对应的审核依据。
6.跟踪改进措施:审核报告需送达给管理层,管理层需针对审核报告中的问题和风险,制定改进措施并推动实施,并追踪改进措施的执行情况。
三、质量管理体系内部审核的关键要点1.审核人员的选择和培训:审核人员应具备相关的知识和技能,并接受培训以提高审核的质量和效率。
2.审核的客观性和公正性:审核人员应客观、公正地对待审核对象,不受个人感情和利益的影响。
3.信息的收集和分析:审核人员应全面、准确地收集和分析与审核相关的信息,以便发现问题和风险。
4.面对面的交流和沟通:审核人员应通过面对面的交流和沟通,获取更多有关审核对象的信息,如职员意见、工作场所情况等。
5.问题的判断和分类:审核人员应准确判断问题的严重性和影响程度,并进行分类和优先级排序,以便管理层能够更好地制定改进措施。
6.提出改进建议和建设性批评:审核人员应提出具体、可行的改进建议,并进行建设性批评,以推动质量管理体系的持续改进。
四、质量管理体系内部审核的技巧1.提前准备:审核人员应提前准备好相关的审核资料和工具,以确保审核的高效进行。
ISO9000质量管理体系审核要点

质量管理体系(QMS)审核要点在管理体系’>质量管理体系审核时,组织需要提供其过程和管理体系'>质量管理体系“有效”的客观的证据,以证实符合标准要求。
“客观证据”按GB/T 19000-2000标准的定义是;“支持事物存在或其真实性的资料”,在其注解中说明客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。
这就是说,客观证据不一定需要依赖大量形成文件的程序和记录(标准中已作规定的除外),支持事物存在的观察结果亦为证据。
在此情况下,审核人员如何进行审核,这就需要审核员调整审核思路,把重心从文件和记录转移到过程的有效性和相互作用上来。
在审核方法上,从过去习惯于按要素、按部门转移到以过程为主线进行审核,即产品质量形成过程从顾客要求——策划-—资源提供-—设计——采购--产品实现过程—-测量、分析与改进,而管理职责贯穿于各过程中。
过程的基本构成有输入、输出和相关的活动三个要素。
因此,过程审核就从此三要素着手.过程审核要点是:a)过程输入是否充分和恰当、准确;b)是否确定了过程的目标,规定了活动的程序和方法,c)是否为过程运作配备了适当的资源,并规定了职责和权限,接口是否顺畅;d)过程是否按规定的程序和要求予以实施;e)是否对过程进行了必要的监视和测量,f)是否获得了过程运作的相关数据记录,是否对这些数据进行了分析,g)是否实施所需的纠正和预防措施,h)过程输出是否得到预期的结果,即实现质量目标的程度,并进行了持续改进。
总之,按2000版标椎要求的质量审核,以过程为主线,重视结果和有效性。
审核员凭借自己的审核能力和专业知识获得所有这些相关的信息,才能对过程的有效性作出正确的判断。
为此,审核员要熟悉管理原理,具备较强的专业知识和质量工程方面的知识,开阔思路,以适应标准转换的实施.2 审核检查取证清单管理体系’〉质量管理体系审核是符合性审核和有效性审核。
所谓符合性是指一个组织所编制的管理体系’>质量管理体系文件与GB/T 19001—2000中规定的要求符合的程度;管理体系'〉质量管理体系运行与文件要求相一致的程度。
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2015版质量与环境管理体系审核注:1、4.1、4.2、6.1为管理层主管总体策划性条款;2、7.1.6组织的知识:管理层和各个区域均涉及;3、8.3 产品和服务的设计和开发一般不属于不适用条款第一部分各部门审核要素分布一、管理层Q/E:4、组织环境4.1理解组织及其环境;4.2理解相关方需求与期望4.3确定管理体系范围(含质量管理体系不适用要求:设计开发一般不可以不适用;确定外包过程)4.4管理体系及其过程5.1领导作用5.1.1 领导作用和承诺5.1.2 以顾客为着焦点(Q)5.2方针5.2.1制定方针5.2.2沟通方针5.3组织的岗位职责和权限6、策划6.1应对风险和机遇的措施6.1.1总则6.1.2Q/6.1.4E策划应对风险和机遇的措施6.2 目标及其实现策划6.2.1目标6.2.2实现目标的措施策划6.3变更策划7.1资源7.1.1总则7.1.6组织的知识7.4信息沟通7.5.1文件化信息总则9.1.1 监视、测量、分析和评价总则9.3 管理评审10.1改进总则10.3持续改进二、企管部E/O6.2目标及其实现的策划6.2.1 质量与环境目标6.2.2实现管理目标的策划7.1资源7.1.5监视和测量资源;7.1.6(Q)组织的知识(包含环境方面知识)7.5形成文件的信息8.1Q运行的策划和控制8.6Q产品和服务的放行(国家监督检验)8.7Q不合格运行输出的控制9.1.3Q分析与评价9.2内部审核10.2 不合格和纠正措施6.1.2E环境因素8.1E 环境运行策划和控制三、安全环保部(含污水处理场)E6.1.1E总则6.1.2E环境因素6.1.3E合规性义务7.4E信息交流(新版标准的重点)8.1E 环境运行策划和控制8.2E环境应急准备与响应9.1.1E环境绩效监视、测量与分析9.1.2E环境合规性评价(含组织知识管理)10.2E环境不符合和纠正措施四、技术部门7.1.6Q 组织的知识8.5. 1Q生产和服务提供的控制8.5.6Q变更控制4.1理解组织及其环境;4.2理解相关方需求与期望6.1应对风险和机遇的措施6.1.2Q/6.1.4E策划应对风险和机遇的措施8.3Q 产品和服务的设计和开发6.1.2E环境因素8.1E 环境运行策划和控制五、生产部门(负责设备管理)7.1.3Q基础设施7.1.4Q过程运行环境7.1.6Q组织的知识6.1.2E环境因素8.1E 环境运行策划和控制六、销售部门8.2Q产品和服务的要求8.5.3Q顾客和供方财产(其中顾客财产)8.5.5Q交付后的活动9.1.2Q顾客满意7.1.6Q组织的知识6.1.2E环境因素8.1E 环境运行策划和控制七、供应部门、外包过程主管部门8.4.1Q采购物资分类、外包过程确定8.4.2Q控制和类型和程度8.4.3Q给外部供方的信息8.5.3Q顾客和供方财产(其中外部供方财产)7.1.6Q组织的知识6.1.2E环境因素8.1E 环境运行策划和控制八、人力资源部门7.1Q/E人员7.1.6Q组织的知识7.2Q/E能力7.3Q/E意识6.1.2E环境因素8.1E 环境运行策划和控制九、库房8.5.2Q标识和可追溯性8.5.4Q防护6.1.2E环境因素8.1E 环境运行策划和控制8.2E环境应急准备与响应十、生产厂(包括原料、中间产品、成品检验)8.5.1Q生产和服务提供的控制8.5.2Q标识和可追溯性8.5.4Q防护8.6Q产品和服务的放行8.7Q不合格输出的控制6.1.2E环境因素8.1E 环境运行策划和控制8.2E环境应急准备与响应第二部分审核要点一、管理层Q/E:1、规划管理:包括:4、组织环境;4.1理解组织及其环境;4.2理解相关方需求与期望;6.1应对风险和机遇的措施:6.1.1总则、6.1.2Q/6.1.4E策划应对风险和机遇的措施(1)查是否制定战略策划/规划管理制度;(2)查企业战略策划中的产品战略:市场分析与预测、产品定位与开发的中长期发展规划;(3)查企业战略中的环境战略(社会责任)。
2、4.3确定管理体系范围(含质量管理体系不适用要求:设计开发一般不可以不适用;确定外包过程)、4.4管理体系及其过程3、5.1.1 领导作用和承诺(1)询问对最高管理者对质量与环境管理体系有效性承担责任的认识;(2)了解质量与环境方针和目标与战略方向的一致性;(3)查标准转换时如何将质量、环境标准要求融入业务过程的;(4)了解如何开展沟通的;(5)了解内部激励机构;(6)了解治理和管理机制;4、5.1.2以顾客为着焦点(Q)(1)了解顾客群;(2)了解如何开展顾客服务的;(3)了解近期获得哪些奖励;5、5.2方针(1) 5.2.1制定方针:方针内容及内涵;(2) 5.2.2沟通方针:与08版相似;6、5.3组织的岗位职责和权限(1)查组织机构与岗位职责;(2)查是否设置管理者代表;7、6.2 目标及其实现策划(1) 6.2.1目标(2) 6.2.2实现目标的措施策划(是否体现SMWRT法则)8、6.3变更策划:查变化;9、查企业人员配置、生产装置能力等;10、7.1.6组织的知识:(1)查是否建立知识管理制度;(2)了解知识的获取、传递(特别是没有形成文件的知识)、保存、运用和、创新(如知识产权管理)等;11、7.4信息沟通了解内部外沟通渠道是否畅通;12、7.5.1文件化信息总则询问管理体系文件结构(当不形成文件化信息导致知识丧失、影响知识共享时,必须形成文件化信息);13、9.1.1 监视、测量、分析和评价总则;9.3 管理评审;10.1改进总则;10.3持续改进询问企业的改进机制;(1)查阅管理评审输入、输出是否符合新标准要求,包括是否包括战略策划内容;(2)查重大改进举措。
二、企管部E/O1、6.2目标及其实现的策划(1) 6.2.1 质量与环境目标:调阅目标的制定与分解;(2) 6.2.2实现管理目标的策划:查目标的制定与分解是否符合SMART法则,查考核情况;2、7.1.5监视和测量资源;(1)查监视和测量资源配置;(2)查监视和测量资源计量溯源;(3)查是否存在监视和测量资源失准及其处理。
3、7.1.6(Q)组织的知识(包含环境方面知识)(1)查是否制定知识管理制度;(2)了解涉及本部门的知识获取、传承、共享、保存的。
4、7.5形成文件的信息(1)查体系文件结构(2)查文件标识方式;(3)查文件编、审、批、发、改、废;(4)查外来文件控制;(5)查记录目录以及标识、保存等。
5、8.1Q运行的策划和控制、8.5生产和服务提供过程控制(1)查产品及其生产流程;(2)查作业文件目录;(3)查作业文件在换版是否进行了流程梳理、风险评价及控制策划;(4)查生产过程中的特殊过程及过程确认;6、8.6Q产品和服务的放行(国家监督检验)7、8.7Q不合格运行输出的控制8、9.1.3Q分析与评价:查管理体系的监控机制;9、9.2内部审核(与之前无重大区别)11、10.2 不合格和纠正措施(与之前无重大区别)6.1.2E环境因素(与之前无重大区别)8.1E 环境运行策划和控制(与之前无重大区别)三、安全环保部E1、6.1.1E总则;6.1.2E环境因素(1)查是否按新版标准修改了程序文件;(2)查是否按照生命周期观点检查原有的环境因素识别评价表,包括:产品设计开发、原材料采购、废弃包装物、废弃废弃物和处置等;(3)查变更后的环境因素识别与评价;2、6.1.3E合规性义务(1)查是否按新标准修订原“法规与其他要求控制程序”;(2)查法规与其他要求清单,补充有关合同、环境方面操作规程方面内容;3、7.4E信息交流(新版标准的重点)(1)查是否按新标准修改有关信息交流程序,包括:建立过程、内部与外部信息交流方面要求;(2)查内部信息交流与外部信息交流的有关证据。
4、8.1E 环境运行策划和控制(1)查是否按新标准修改了环境因素有关的运行控制文件,包括制度与操作规程:包括:(2)控制层级;(3)变更控制;(4)对外包方施加影响;(5)从生命周期观点实施控制,包括:设计开发、采购、外包方控制、运输与废弃物处置等;(6)现场巡视与检查污水处理场的污水处理流程、在线监测记录、污泥处理情况。
5、8.2E环境应急准备与响应(1)是否按新标准修改了原应急准备与响应程序;(2)查演练记录。
6、9.1.2E环境合规性评价(含组织知识管理)(1)查是否按新标准要求修改了合规性评价控制程序;(2)查合规性评价记录;(3)了解涉及本部门的知识获取、传承、共享、保存的情况。
7、9.1.1:抽查污染排放监测报告、成本管理8、10.2E环境不符合和纠正措施(1)查是否按新标准修改了相关程序;(2)查是否发生不符合、事故性排放以及处置情况与记录。
四、技术部门1、8.5. 1Q生产和服务提供的控制、8.5.6Q变更控制(1)产品及生产流程;(2)关键与特殊过程(风险思维、防错策划)(3)查是否进一步梳理了相关过程;(4)查作业文件是否符合新标准要求;(5)查变更控制。
2、4.1理解组织及其环境;4.2理解相关方需求与期望;6.1应对风险和机遇的措施;6.1.2Q/6.1.4E策划应对风险和机遇的措施查新、扩、改项目的可行性研究中的市场调研、竞争分析和最终结论;3、8.3Q 产品和服务的设计和开发查产品设计开发类型;(1)了解工艺设计与变更的类型;(2)2008版质量管理体系删减了“设计与开发”,查本次转换编制的设计和开发控制程序;(3)查设计开发的相关资料。
4、6.1.2E环境因素(同其他部门)5、8.1E 环境运行策划和控制(同其他部门)6、7.1.6Q 组织的知识(同其他部门)五、生产部门(负责设备管理)1、7.1.3Q基础设施(与08版6.3无大区别)2、7.1.4Q过程运行环境(与08版6.4大在区别)3、6.1.2E环境因素(同其他部门)4、81E 环境运行策划和控制(同其他部门)5、7.1.6Q 组织的知识(同其他部门)六、销售部门1、8.2Q产品和服务的要求(1)查是否重新梳理了部门工作流程,是否按新版标准(如增加顾客财产处理、有关产品应急措施方面)修改了程序和其他文件;(2)按新标准查顾客沟通证据;(3)按新标准查合同评审以及变更处理方面的证据。
2、8.5.3Q顾客和供方财产(其中顾客财产)查顾客财产的类型及控制要求与记录;3、8.5.5Q交付后的活动:与合同评审结合进行;4、9.1.2Q顾客满意(1)查是否按新标准要求修改了相关程序;(2)查顾客满意信息的收集。
5、6.1.2E环境因素(同其他部门)6、81E 环境运行策划和控制(同其他部门)7、7.1.6Q 组织的知识(同其他部门)七、供应部门、外包过程主管部门1、查是否按新标准要求修订了相关程序2、查8.4.1Q采购物资分类、外包过程确定3、8.4.2Q控制和类型和程度(1)查合格供方与外包方表;(2)查合格供方与外包方评价与选择记录(包括绩效评价)4、8.4.3Q给外部供方的信息抽查有关采购与外包合同,看其是否包括:产品和服务的质量要求、放行方式、外包方的人员要求、外部供方的绩效监测要求、验证与确认活动安排等。