医疗监督工作介绍

综合监督职能
综合监督职能得到加强 成立综合监督局 更加突出深化医改、依法行政和综合监督的职能 “立法、执法、监督”三位一体 综合监督局职能定位是：负责公共卫生、医疗卫生、计划生育综合监督
（法律责任追究、执法监督）
做好综合监督体系的顶层设计，明确综合监督的职能定位，加强机构与队伍建设 行政编制25人，6个处室
医疗监督工作介绍
综合监督职能 法律法规 面临的形势和任务 打击非法行医专项行动 2014年重点工作 案例 卫生监督员如何依法行政
综合监督职能
国家卫生计生委机构改革情况 突出职能转变，取消、下放、整合、加强了部分职责 更加注重宏观管理、依法行政和综合监管 内设机构21+2 行政编制545名
（二）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制 度的；
综合监督职能
《国家卫生计生委关于切实加强综合监督执法工作的指导意见》
省级综合监督执法局应当完成以下工作任务：
国卫区域内卫生计生监督工作规划和年度计划，制订相应的工作制度和规范；
2.对下级的卫生计生监督工作进行指导和监督检查；
3.开展卫生计生专项整治；
4.查处行政区域内大案要案，参与重大活动的卫生保障；
法律法规
《医疗器械监督管理条例》
（2014年6月1日施行）
第三条 国务院食品药品监督管理部门负责全国医疗器械 监督管理工作。国务院有关部门在各自的职责范围内负 责与医疗器械有关的监督管理工作。
法律法规
第六十八条有下列情形之一的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部 门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上2万元以下罚款；情节严重 的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证：
二、非医疗机构及其人员在经营活动中不得使用针刺、瘢痕灸、发泡灸、牵引、 扳法、中医微创类技术、中药灌洗肠以及其他具有创伤性、侵入性或者高危险性的技 术方法；不得开具药品处方；不得宣传治疗作用；不得给服务对象口服不符合《既是 食品又是药品的物品名单》、《可用于保健食品的物品名单》和《保健食品禁用物品 名单》规定的禁用中药饮片。
法律法规
卫生计生领域 法律11部（涉及医疗：9部） 行政法规39部（涉及医疗：24部） 部门规章138部 规范性文件、批复
法律法规
如何界定诊疗活动 《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条第一款 诊疗活动：是指通过各种检查，使用药物、器械及手术等方
法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减 轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健 康的活动。
5.执行国家卫生计生监督抽检任务，组织实施行政区域内的卫生计生监督抽检；
6.开展执法稽查，对下级综合监督执法局和人员的执法行为进行督查；
7.实施行政区域内卫生计生监督人员的资格考试和审定工作；
8.实施行政区域内卫生计生监督人员培训；
9.实施行政区域内卫生计生监督信息的汇总、核实、分析、上报；
10.实施卫生计生法律法规宣传教育和执法检查；
疾病诊断行为 疾病治疗行为
法律法规
如何理解非法行医、违法行医 违法行医------行政法 非法行医------行政法 刑法 非法行医罪----刑法
法律法规
执业医师在非医疗机构行医的法律适用
《最高人民法院关于非法行医定性问题征求意见的函》
法律法规
《关于打击非法行医专项行动中有关中医监督问题的批复》
11.完成卫生计生行政部门、中医药管理部门交办的食品安全、中医药监督等相关工作及职责 范围内的工作。
综合监督职能
设区的市级、县级综合监督执法局整合现有卫生、计生执法力量，充实人员，负责行政区域内卫生计 生日常监督工作，应当完成以下工作任务： 1.实施卫生计生专项整治和日常监督检查； 2.对公共场所卫生、生活饮用水卫生、学校卫生及消毒产品和涉及饮用水卫生安全产品进行监督检查； 3.对医疗机构、采供血机构及其从业人员的执业活动进行监督检查，查处违法行为；打击非法行医和 非法采供血；整顿和规范医疗服务秩序； 4.对医疗卫生机构的放射诊疗、职业健康检查和职业病诊断工作进行监督检查，查处违法行为； 5.对医疗机构、采供血机构、疾病预防控制机构的传染病疫情报告、疫情控制措施、消毒隔离制度执 行情况、医疗废物处置情况和菌（毒）种管理情况等进行监督检查，查处违法行为； 6.对母婴保健机构、计划生育技术服务机构服务内容和从业人员的行为规范进行监督，依法打击“两 非”行为，做好计划生育违法违纪案件的督查督办； 7.对派出机构进行管理，对监督协管员进行培训、业务指导； 8.行政区域内卫生计生监督信息的收集、核实和上报； 9.受理对违法行为的投诉、举报； 10.开展卫生计生法律法规宣传教育和执法检查； 11.完成卫生计生行政部门、中医药管理部门交办的食品安全、中医药监督等相关工作及职责范围内的 工作。
法律法规
对违反规定的行为，应当按照《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等有 关法律法规进行处理。涉嫌犯罪的，依法移送司法机关。
三、任何机构和人员开展医疗气功活动，应当符合原卫生部《医疗气功 管理暂行规定》(卫生部令第12号)的规定。
四、在中医医疗监督工作中，发现以涉及中医药的“预防”、“保健”、 “养生”、“气功治病”、“医学研究”、“疾病研究”、“健康咨询”、 “理疗”等为名，或假借中医理论和术语开展宣传、培训、讲座、体验等涉 嫌虚假宣传、欺诈消费者，牟取不正当利益的行为，对不属于本机关管辖的， 应当按照《行政处罚法》、《卫生行政处罚程序》的有关规定移送有管辖权 的机关处理。
国中医药办法监发〔2014〕9号
按照国家卫生计生委、公安部、国家食品药品监管总局、国家中医药管理局、总 后卫生部、武警后勤部卫生部等六部门的统一部署，全国正在开展进一步整顿医疗秩 序、打击非法行医专项行动。最近，一些地方就打击非法行医工作中有关中医监督问 题提出请示，经研究，现批复如下：
一、中医诊疗活动是以疾病诊断和治疗为目的，在中医理论指导下通过各种检查， 使用药物、技术、器械及手术等方法，对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻 痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。