膜剂的有关介绍

膜剂的主要特点
①无粉末飞扬； ②成膜材料用量少； ③含量准确； ④稳定性好； ⑤起效快，制成不同释药速
度的多层膜可控制释药
第一节 膜 剂
成膜材料 膜剂的制备方法 膜剂的质量检查
成膜材料
成膜材料的要求
常用成膜材料 ➢ 天然高分子成膜材料
• 种类 • 特点
➢ 合成高分子成膜材料
• 聚乙烯醇（PVA） 国内常采用的有PVA05- 88和PVA17-88等规格
• 乙烯—醋酸乙烯共聚物（EVA）
膜剂的制备方法
均浆流延成膜法
成膜材料（溶解于水后滤过）
＋ 主药
溶解于水 搅拌溶解
不溶于水的
搅拌或研磨 均匀分散
烘干
涂膜 剪成
包装
成品
膜剂的制备方法
压—融成膜法
药物细粉 1． 成膜材料颗粒
混匀 成膜
热压
2 ． 成膜材料 热融 加入药物细粉 溶解或混合均匀 冷却 成膜
100 ml 78 g
5g 5g 3g 400 ml
膜剂的质量检查
外观性状 重量差异 微生物限度
平均重量
≤0.02g 0.02g～0.20g
≥0.2g
重量差异限度
±15% ±10% ±7.5%
第二节 涂膜剂
定义 成膜材料 涂膜剂的一般制法
膜剂的制备方法
复合制膜法
以不溶性的成膜材料EVA为外膜，制成具有凹穴的 上、下外膜带，另以水溶性的成膜材料如 PVA用均浆流 延成膜法制成含药的内膜带，剪切后置于下外膜带的凹 穴中热封即得。
此法一般适用于缓释膜剂的制备。
膜剂的制备方法
【实例分析】硝酸甘油膜
[处方]
硝酸甘油乙醇溶液（10%） PVA（17-88） 聚山梨酯80 甘油 二氧化钛 纯化水
工业制剂学
膜剂与涂膜剂
膜剂、涂膜剂
学习目标
知识目标
● 理解膜剂、涂膜剂的概念及常用的成膜材料 ● 理解膜剂的制备方法 ● 熟悉膜剂的质量检查
能力目标
● 初步学会用简易模具制备药膜
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第一节 膜剂 第二节 涂膜剂
第一节 膜剂
膜剂的概念
指药物与适宜的成膜材料 经加工制成的膜状制剂， 可供口服、口含、舌下或 粘膜给药