液体药剂的防腐

液体制剂的防腐

一、防腐的意义

水溶性液体药剂易为微生物污染，尤其含有营养物质时，微生物更易在其中溢生与繁殖特别是中草药的液体制剂更易生霉。液体药剂一旦长霉就不能再供临床使用。目前对中西药剂规定染菌数的限量要求：每克或每毫升不超过100个，并不得检出大肠杆菌、沙门氏菌、立即杆菌，含黄色葡萄球菌等。用于烧伤、溃疡及无菌体腔用的制剂，则不得含有活的微生物。

二、防腐的措施

首先要防止微生物的污染（如：青霉素，筛状菌，酵母菌等）

空气中引起污染的细菌有枯草杆菌、产气杆菌等

微生物生存与繁殖需要各种物质，主要有：1.二氧化碳和氮 2.水分 3.氧气（也有厌氧菌）4.PH值（适宜PH4—6 霉菌、PH6—8 细菌）

由于多方面原因往往不能完全排除液体药剂污染的可能，所以常加入防腐剂

选择防腐剂的要求：

1.防腐剂本身用量很小，无毒性和刺激性

2.能溶解至有效的浓度

3.性状稳定，不与制剂中的成分起反应

4.没有特殊的气味和味道

5.最好能对一切微生物有防腐力

三、常用的防腐剂

1.苯甲酸与苯甲酸钠，为一种有效防腐剂

用量：苯甲酸：0.1% ~ 0.25%

苯甲酸钠：0.1% ~ 0.25%

PH对苯甲酸类抑菌作用影响较大，PH4以下作用较好，PH5以上时，其用量不少于0.5%

2.对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）

这是一类优良的防腐剂，无毒，无味，无臭，不挥发，化学性质稳定，在酸性、中性、碱性均有效，酸性溶液中最好。甲乙丙丁几种酯类合并应用有协同作用，效果更好。

常用量为：0.01% ~0.03%

3.乙醇。含量在20%以上具有防腐作用

4.季铵盐类。这是一种有杀菌和防腐作用的药物

常用有：新洁尔灭、度米芬。

制剂有新洁尔灭溶液，做防腐用时用量为：0.01% 5.三梨酸。本品特点是对霉菌的抑制力好

常用量为：0.15% ~ 0.2%

6.脱水醋酸。特点：毒性小，可用作饮料、制剂、化学日用品的

防腐，常用量为：0.1%

7.酚类及其衍生物（如：酚、甲酚、氯甲酚等）

常用作注射剂的抑菌剂

8.其他。30%以上的甘油溶液具有防腐能力，0.05%薄荷水有防

腐作用，氯仿也有防腐作用。