病例对照研究
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输血与肝炎关系的研究 1950年Doll和Hill 吸烟与肺癌的研究
20世纪60年代以来
孕妇服用反应停（thalidomide）与婴儿短肢畸形 母亲吸烟与先天性畸形 早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症 经期使用月经棉与中毒性休克综合征 小剂量电离辐射与白血病 母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌等之间的关系
研究结果
表 5-2 阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较
此次怀孕出血 以往流产史 此次怀孕时使 用过雌激素 病例 有 有 有 有 否 有 有 有 7/8 对照 0/4 0/4 0/4 0/4 0/4 0/4 0/4 0/4 0/32 母亲哺乳 此次怀孕时照 射过 x 线 病例 否 否 否 否 否 否 否 有 1/8 0 (不显著) 3.0 对照 1/4 0/4 0/4 0/4 0/4 1/4 1/4 1/4 4/32
研究简史
1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照研究
分析职业暴露与肺结核发生的关系
1844年Louis的著作
最早出现病例对照研究的概念
1926年Lane Claypon 报告
生殖因素与乳腺癌关系的研究
1947年Schreck和Lenowitz
包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系
1947年Hartwell
将疾病可疑的危险因素或不必匹配的 因素进行匹配，导致对可疑的危险因素不 能进行分析，或者人为地造成了更多的病 例与对照暴露情况一致的对子数，称为匹 配过度（over matching).
4 匹配的方式：
(1)成组匹配：要求对照组匹配因素所占比 例与病例组一致。 (2)个体匹配：以每一病例为单位，选择在 某些特征或变量方面与病例一致的一个 或几个对照，组成计数和分析的单位。 Pitman 效率递增公式：1：R X=2R / (R+1)
二 用途：
1.广泛探索疾病的危险因素；
2.深入检验某个或某几个病因假说；
3.疾病预后因素及临床疗效影响因素的研究。
二
1 2 3
病例对照研究的特点
属于观察法； 设立对照组； 研究方向由果及因；
4. 不能确实证明暴露与疾病的因果关系。
第二节 病例对照研究的种类
（一）病例与对照不匹配的病例对照研究
病例人群 病例组
病 例 号 1 2 3 4 5 6 7 8 合计 平均 2 Χ P OR
病例 有 有 有 有 有 有 否 有 7/8
对照 2/4 3/4 1/4 3/4 3/4 3/4 3/4 3/4 21/32
病例 否 否 有 有 否 有 有 有 3/8
对照 0/4 0/4 0/4 0/4 1/4 0/4 0/4 0/4 1/32
R=1, X=1 R=2, X=1.33 R=3, X=1.50 R=4, X=1.6 R=5, X=1.67
第三节
病例对照研究的实施
（一）明确研究目的 （二）选择适宜的对照形式 （1）广泛地探索疾病的危险因子——不匹配，成组匹配。 （2）罕见病——个体匹配。 （3）对照的性质——兄弟，姐妹，邻居等为对照——个
体匹配。
（三）对象的选择：
（1）病例的选择： 1）诊断标准：明确、统一。
你有病！
应尽量采用国际通用或 国内统一的标准。
2）病例来源： a 来源于一个或多个医院； b 来源于社区。 （3）对病例其他特征的规定：如性别、年龄、 民族等。其目的是控制外部因素，增加可比性。 病例有三种：新发病例、现患病例和死亡病例。
研究方法
Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索
7例患者加上另一个医院１例患者作为病例组
每个病人配4个对照，共32个对照
调查员用调查表对病例、对照与她们的母亲进行 了调查，经统计学处理后的主要结果见表5-2
研究实例
母亲年龄 病 例 25 30 22 33 22 21 30 26 四个 对照 平均 32 30 31 30 27 29 27 28 母亲吸烟
2
4.52 <0.05 8.0
7.16 <0.01 10.5
23.22 <0.00001 28.0
2.35 0.20 (不显著) 10.0
注 ① 用 Pike 与 Morrow 的配对对照Χ 检验公式。 ② 配对 t 检验，
s x =1.7 岁
一
基本原理与相关概念
(一) 基本原理
a
Case
c
b Control d
研究实例
研究背景
研究方法
研究结果
研究实例
研究背景
美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst发现
1966～1969年收治7例阴道腺癌患者 年龄15～22岁 过去年龄均大于25岁
7例在15～22岁之间
7例全是腺癌 阴道癌占女性生殖系统癌的2% 阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见
研究实例
选定患有某病的病例和未患该病的对照，分
别调查其既往暴露于某因素的情况，通过比较两 组暴露情况的差异来判断暴露因素与疾病有无关 联及关联强度大小的一种观察研究方法。
(二）相关概念
暴露（exposure):
指研究对象曾经接触过某种待研究的因素或具备某 种待研究特征或行为。
（1）危险因素：能使人群发病概率升高的 因素。 （2）保护因素：能使人群发病概率降低的 因素。
对照人群
对照组
要求对照人数应多于或等于病例人数。
（二）病例与对照匹配的病例对照研究
定义： 要求对照组在某些因素或特性上与病例组 保持相同。
2 优点： （1）增加流行病学效率； （2）排除匹配因素对研究结果的干扰。
1
3
缺点：
（1）选择对象复杂； （2）需匹配因素多时，难以决定合适 的匹配因素； （3）有时可导致匹配过头。
病例 有 有 否 有 否 有 有 有 6/8
对照 1/4 1/4 1/4 0/4 1/4 0/4 1/4 0/4 5/32
病例 否 否 有 有 否 否 有 否 3/8
Байду номын сангаас
对照 0/4 1/4 0/4 2/4 0/4 0/4 0/4 0/4 3/32
26.1 29.3 ① 自由度为 1 (不显著 )
②
0.53 0.50 (不显著) 5.7
(2)对照的选择：
可以是健康人，也可以是患与所研究疾病病
因无关的其他疾病的病人,代表病例的源人群。
1)对照的来源：
a 同一或多个医疗机构中诊断的其他病例；
b 病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健
康人或非该病病例；
c 社区团体人群中的非该病病例或健康人；
20世纪60年代以来
孕妇服用反应停（thalidomide）与婴儿短肢畸形 母亲吸烟与先天性畸形 早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症 经期使用月经棉与中毒性休克综合征 小剂量电离辐射与白血病 母亲早孕期服用雌激素与少女阴道腺癌等之间的关系
研究结果
表 5-2 阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较
此次怀孕出血 以往流产史 此次怀孕时使 用过雌激素 病例 有 有 有 有 否 有 有 有 7/8 对照 0/4 0/4 0/4 0/4 0/4 0/4 0/4 0/4 0/32 母亲哺乳 此次怀孕时照 射过 x 线 病例 否 否 否 否 否 否 否 有 1/8 0 (不显著) 3.0 对照 1/4 0/4 0/4 0/4 0/4 1/4 1/4 1/4 4/32
研究简史
1843年Guy向统计学会报告-最早病例对照研究
分析职业暴露与肺结核发生的关系
1844年Louis的著作
最早出现病例对照研究的概念
1926年Lane Claypon 报告
生殖因素与乳腺癌关系的研究
1947年Schreck和Lenowitz
包皮环切和性卫生与阴茎癌的关系
1947年Hartwell
将疾病可疑的危险因素或不必匹配的 因素进行匹配，导致对可疑的危险因素不 能进行分析，或者人为地造成了更多的病 例与对照暴露情况一致的对子数，称为匹 配过度（over matching).
4 匹配的方式：
(1)成组匹配：要求对照组匹配因素所占比 例与病例组一致。 (2)个体匹配：以每一病例为单位，选择在 某些特征或变量方面与病例一致的一个 或几个对照，组成计数和分析的单位。 Pitman 效率递增公式：1：R X=2R / (R+1)
二 用途：
1.广泛探索疾病的危险因素；
2.深入检验某个或某几个病因假说；
3.疾病预后因素及临床疗效影响因素的研究。
二
1 2 3
病例对照研究的特点
属于观察法； 设立对照组； 研究方向由果及因；
4. 不能确实证明暴露与疾病的因果关系。
第二节 病例对照研究的种类
（一）病例与对照不匹配的病例对照研究
病例人群 病例组
病 例 号 1 2 3 4 5 6 7 8 合计 平均 2 Χ P OR
病例 有 有 有 有 有 有 否 有 7/8
对照 2/4 3/4 1/4 3/4 3/4 3/4 3/4 3/4 21/32
病例 否 否 有 有 否 有 有 有 3/8
对照 0/4 0/4 0/4 0/4 1/4 0/4 0/4 0/4 1/32
R=1, X=1 R=2, X=1.33 R=3, X=1.50 R=4, X=1.6 R=5, X=1.67
第三节
病例对照研究的实施
（一）明确研究目的 （二）选择适宜的对照形式 （1）广泛地探索疾病的危险因子——不匹配，成组匹配。 （2）罕见病——个体匹配。 （3）对照的性质——兄弟，姐妹，邻居等为对照——个
体匹配。
（三）对象的选择：
（1）病例的选择： 1）诊断标准：明确、统一。
你有病！
应尽量采用国际通用或 国内统一的标准。
2）病例来源： a 来源于一个或多个医院； b 来源于社区。 （3）对病例其他特征的规定：如性别、年龄、 民族等。其目的是控制外部因素，增加可比性。 病例有三种：新发病例、现患病例和死亡病例。
研究方法
Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索
7例患者加上另一个医院１例患者作为病例组
每个病人配4个对照，共32个对照
调查员用调查表对病例、对照与她们的母亲进行 了调查，经统计学处理后的主要结果见表5-2
研究实例
母亲年龄 病 例 25 30 22 33 22 21 30 26 四个 对照 平均 32 30 31 30 27 29 27 28 母亲吸烟
2
4.52 <0.05 8.0
7.16 <0.01 10.5
23.22 <0.00001 28.0
2.35 0.20 (不显著) 10.0
注 ① 用 Pike 与 Morrow 的配对对照Χ 检验公式。 ② 配对 t 检验，
s x =1.7 岁
一
基本原理与相关概念
(一) 基本原理
a
Case
c
b Control d
研究实例
研究背景
研究方法
研究结果
研究实例
研究背景
美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst发现
1966～1969年收治7例阴道腺癌患者 年龄15～22岁 过去年龄均大于25岁
7例在15～22岁之间
7例全是腺癌 阴道癌占女性生殖系统癌的2% 阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见
研究实例
选定患有某病的病例和未患该病的对照，分
别调查其既往暴露于某因素的情况，通过比较两 组暴露情况的差异来判断暴露因素与疾病有无关 联及关联强度大小的一种观察研究方法。
(二）相关概念
暴露（exposure):
指研究对象曾经接触过某种待研究的因素或具备某 种待研究特征或行为。
（1）危险因素：能使人群发病概率升高的 因素。 （2）保护因素：能使人群发病概率降低的 因素。
对照人群
对照组
要求对照人数应多于或等于病例人数。
（二）病例与对照匹配的病例对照研究
定义： 要求对照组在某些因素或特性上与病例组 保持相同。
2 优点： （1）增加流行病学效率； （2）排除匹配因素对研究结果的干扰。
1
3
缺点：
（1）选择对象复杂； （2）需匹配因素多时，难以决定合适 的匹配因素； （3）有时可导致匹配过头。
病例 有 有 否 有 否 有 有 有 6/8
对照 1/4 1/4 1/4 0/4 1/4 0/4 1/4 0/4 5/32
病例 否 否 有 有 否 否 有 否 3/8
Байду номын сангаас
对照 0/4 1/4 0/4 2/4 0/4 0/4 0/4 0/4 3/32
26.1 29.3 ① 自由度为 1 (不显著 )
②
0.53 0.50 (不显著) 5.7
(2)对照的选择：
可以是健康人，也可以是患与所研究疾病病
因无关的其他疾病的病人,代表病例的源人群。
1)对照的来源：
a 同一或多个医疗机构中诊断的其他病例；
b 病例的邻居或所在同一居委会、住宅区内的健
康人或非该病病例；
c 社区团体人群中的非该病病例或健康人；