光激化学发光-新一代化学发光

博陽診斷
LiCA性能多中心临床评估（乙型肝炎）
乙肝 HBsAg Anti-HBs HBeAg Anti-HBe Anti-HBc
灵敏度 97.92% 95.98% 95.24% 90.77% 91.54%
N=453,上海第一人民医院； 参比试剂：雅培I2000
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特异性 100% 97.38% 100% 97.21% 98.9%
显著相关 0.93
N=300，上海市第六人民医院 参比试剂：西门子Advia centuar
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线性 0.84 1.25 0.84 0.99 0.73
LiCA的精密度
AFP
1
2
3
4
5
…… Mean SD
CV
批内 86.11 86.36 88.40 87.90 86.43 …… 86.27 1.55 1.79%
相关性
相关系数
线性系数
AFP
显著相关
0.97
0.88
CEA
显著相关
0.96
0.79
N=500，上海市瑞金医院 参比试剂：雅培I2000
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LiCA性能多中心临床评估（甲状腺）
甲状腺 TSH FT3 FT4 TT3 TT4
相关性 相关系数
显著相关 0.99
显著相关 0.93
显著相关
0.9
显著相关 0.94
批间 74.59 73.63 69.64 71.90 71.96 …… 71.01 3.20 4.50%
HBsAg 1
2
3
4
5
…… Mean SD
CV
批内 72.59 71.25 76.50 75.05 78.03 …… 76.61 1.64 2.14%
批间 0.22 0.22 0.23 0.22 0.23 …… 0.23 0.01 4.91%
i2000
200
CV ＜ 5% 水质➢要孵求育达贝标克快曼速进口原装AD管cxcie昂8纳类s0s贵02米均级相别反需繁成达琐微应本14到00粒技00无包术害环被境标准
➢ 检测
高额隐5性%成本
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LiCA的抗干扰性
• 采用680nm弱能量红光激发
• 单线态氧不易受外界环境因素干扰
O2-
O2-
O2-
高通量 易使用 高灵敏度 纳米微粒技术 离子氧传递能量 目标分子多样性
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优势
反应充分 结果精密度高 500 测试/小时
免疫=生化 10-15 mol 提高反应面积和抗体载量 不易受反应环境影响 蛋白质、核酸等
工作 原理
性能 参数
LiCA
技术 特点
系统 平台
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LiCA产品平台
LiCA HT 均相发光免疫分析仪
ight nitiated L hiemCilAuminescence ssay
4G
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工作 原理
性能 参数
LiCA
技术 特点
系统 平台
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免疫标记技术发展
放免
荧光免疫
酶联免疫
80年代
70年代
60年代
国产
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化学发光 90年代
LiCA（LOCI） 电化学发光 直接化学发光 酶促化学发光
项目 乙型肝炎 乙型肝炎 乙型肝炎
肿瘤 肿瘤 肿瘤 甲状腺
临床评估单位 上海市第一人民医院
北京协和医院 上海市瑞金医院 上海市中山医院 上海市瑞金医院 上海市新华医院 上海市第六人民医院
参比系统 雅培I2000 强生Vitros 国产试剂 罗氏E170 雅培I2000 罗氏e601 西门子Centaur
A
B
dA=200nm
dB=1μm
等质量比表面积 A : B = 5
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LiCA抗体载量优势
Y
Y
LiCA
磁微粒
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LiCA的技术特点
免洗 随机误差 / 交叉污染
➢ 加样品牌
清1准平洗5确台%500 Te测s试ts速/度Hour
大量纯➢➢化孵洗水育涤清洗罗雅管氏培路提升（管一经2e路10般71定济00半i81（（期00年和ee自%免0更640一01换动洗社11换））化/）会免平效分台废益离11870液000 处理
SCC
pro-GRP
PG-Ⅰ/Ⅱ
传染性疾病
HBsAg Anti-HBs HBeAg Anti-HBe Anti-HBc Anti-HAV IgM Anti-HBc IgM Anti-HCV Anti-HIV Anti-TP
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工作 原理
性能 参数
LiCA
技术 特点
系统 平台
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LiCA 系统的多中心临床评估
性激素
BhCG P T FSH LH E2 E3 Prolactin
肿瘤标志物 心肌标志物 新陈代谢
AFP
cTnI
C-peptide
CEA
MyO
Insulin
CA12-5
mCKMB iPTH
CA19-9
BNP
DPD
CA153
NT-proBNP
CA50
hsCRP
CA24-2
CY21-1
fPSA
PSA
NSE
O2-O2-
O2-
• 取样量仅25μl，试剂中有表面活性剂
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LiCA的应用拓展
生命科学的基础研究 新药的筛选
➢ 目200标0-小20分09子年的光激多化样学性发光相关文献
• 蛋白 间接相关 直接相关
•SC核I 酸
10
/
核心期刊
/
4
•糖
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LiCA的技术特点与优势
技术特点
均相免疫 免清洗/分离
符合率 99.78% 96.69% 99.59% 95.36% 94.48%
LiCA性能多中心临床评估（肿瘤标志物）
相关性
相关系数
线性系数
AFP
显著相关
0.99
0.74
CEA
显著相关
0.93
0.89
N=200，上海市中山医院 参比试剂：罗氏E170
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LiCA性能多中心临床评估（肿瘤标志物）
4.50%
1.79%
批内
AFP
批间
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4.91% 2.14%
HBsAg
LiCA的TSH功能灵敏度 博陽診斷
小结
• 化学发光是免疫检测新技术
• LICA是最新一代的化学发光检测技术
• LICA具有液相、免洗、快速、高通量、灵敏、准确的特 点
• 通过多中心的临床评估，基本上验证了LICA在乙肝、肿 瘤标志物、甲状腺功能等项目的临床可用性
LiCA SP 移液工作站
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LiCA SP 移液工作站
样品臂 枪头架 微孔板
试剂臂 试剂仓
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试管架 废物盒
LiCA微孔板
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未包被任何抗原/抗体 96个反应空杯
LiCA HT 均相免疫发光分析仪
上盖板 托盘
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LiCA项目菜单
甲状腺
T3 T4 FT3 FT4 TSH TSH-3 ATPO ATG
进口
光激化学发光 LiCA
Light Initiated Chemiluminescent Assay
➢ 是以纳米级高分子微粒为基础，由光激发的一种均 相免洗的化学发光分析技术。具有快速、均相（免 洗）、高灵敏度和操作简便等特点的新一代技术。
➢ 是化学发光免疫分析技术的又一个新的里程碑
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LiCA技术基础 – 两种高分子微粒：感光微粒和发光微粒 – 两种微粒近距离接近。是感光微粒接受 激发光照射释放出单线态氧构成 “氧桥” 传递能量，使发光微粒发出光信号
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LiCA原理—举例（双抗体夹心法）
感光微粒— 亲和素
来自百度文库
生物素Anti-HBs
HBsAg
发光微粒Anti-HBs
激发光 680 nm
激发光 680 nm
＞200nm
不含待测抗原
发射光 610 nm
＜200nm
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LiCA发光原理
➢ 能量的近距离转移 ➢ 转移的介质是单线态氧 ➢ 两种微粒相互接近——200nm
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LiCA原理—两种微粒 感光微粒
发光微粒
➢ 直径：200nm ➢ 包被亲和素 ➢ 红色激光680nm照射
释放单线态氧
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➢ 直径：200nm ➢ 用于包被抗体/抗原 ➢ 接受单线态氧
产生610nm光
LiCA原理—— 单线态氧（能量载体）
单三线线态态氧氧（（激基发态态））
– 半衰期：4μS – 作用距离：200nm
• LICA产品的质量基本已能与进口的雅培、罗氏和西门子 等厂家的产品媲美。
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博阳诊断—社会认可
追求创新
运用全球领先的光激化 学发光免疫诊断技术，
不断超越博阳诊断不但极大提升 了免疫诊断的精准度和 效率，还将这种高端诊 断服务的成本降低到了 在中国市场上普及推广 的程度
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光激化学发光 = 光能→化学能→光能
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工作 原理
性能 参数
LiCA
技术 特点
系统 平台
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LiCA技术特点——均相反应
–均相反应
反应充分 速度更快
酶标板，板式
博陽診斷
磁微粒，微米级，非均相
LiCA微粒，纳米级，类均相
微粒包被
* *
*
*
* *
* **
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*
博陽診斷
等质量微粒（比表面积）