第一章 药剂学概述 药剂学 PPT课件
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《药品生产质量管理规 范》（GMP）是WHO对世 界医药工业生产和药品质量 要求的指南，是药品生产和 质量管理的基本准则，是保 证药品质量和用药安全有效
的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。 GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中 影响成品质量的关键工序。
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使用说明：
• 在播放幻灯片前，将“宏”的“安全性” 设置为“低”时，在幻灯片放映过程中， 随时用鼠标点击右上角的数字，即可显示 当前的时间。
一、药物剂型的重要性
药物剂型（drug dosage forms, 简称剂 型）：将药物制成可用于预防、治疗、诊 断相适应的给药形式
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☆药物剂型的重要性
（一）剂型可影响药物作用的效果 （二）剂型可改变药物作用的性质 （三）剂型可改变药物作用的速率 （四）剂型可降低药物的毒副作用 （五）剂型可增加药物的靶向作用
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（二）按分散系统分类
5.气体分散型：气体为分散介质 6.固体分散型：固态制剂 6.微粒型（微米级或纳米级 ）
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（三）按给药途径分类
1. 胃肠道给药剂型
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2. 非胃肠道给药剂型
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（四）按中医理论分类
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第三节 药品标准
（一）含义
药品标准是国家对药品质量规格及检验 方法所作出的技术规定，是药品生产、供 应、使用、检验和管理部门共用遵循的法 定依据。
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二、剂型分类
（一）按形态分类
1.液体剂型（洗剂、注射剂） 2.固体剂型（片剂、胶囊剂） 3.半固体剂型（软膏剂、凝胶剂） 4.气体剂型（如气雾剂）
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（一）按分散系统分类
1.溶液型（药物直径﹤1nm ） 2.胶体溶液型（药物直径1～100nm ） 3.乳状液型（药物液滴0.1～10μm ） 4.混悬液型（固体微粒0.1～10μm ）
第一章 药剂学概述 药剂学 PPT课件
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二、药剂学的任务
（一）研究药剂学的基本理论和技术 （二）提高Hale Waihona Puke Baidu物制剂的质量 （三）新制剂的研究和开发 （四）制剂生产工艺设计科学化 （五）研究和开发优质药用辅料 （六）研究和开发新型制药机械和设备
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第二节 药物剂型简述
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（二） 分 类
1.《中华人民共和国药典》 2.国家药品标准 3.国家注册标准 4.企业药品标准
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（三）国外药品标准
1.英国药典 BP 2.美国药典 USP 3.日本药局方 JP 4.WHO颁布的药典 即国际药典
第四节 药剂学的发展
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第五节 药品生产质量管理 规范(GMP）
的可靠措施，是全面质量管理的重要组成部分。 GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中 影响成品质量的关键工序。
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使用说明：
• 在播放幻灯片前，将“宏”的“安全性” 设置为“低”时，在幻灯片放映过程中， 随时用鼠标点击右上角的数字，即可显示 当前的时间。
一、药物剂型的重要性
药物剂型（drug dosage forms, 简称剂 型）：将药物制成可用于预防、治疗、诊 断相适应的给药形式
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☆药物剂型的重要性
（一）剂型可影响药物作用的效果 （二）剂型可改变药物作用的性质 （三）剂型可改变药物作用的速率 （四）剂型可降低药物的毒副作用 （五）剂型可增加药物的靶向作用
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（二）按分散系统分类
5.气体分散型：气体为分散介质 6.固体分散型：固态制剂 6.微粒型（微米级或纳米级 ）
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（三）按给药途径分类
1. 胃肠道给药剂型
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2. 非胃肠道给药剂型
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（四）按中医理论分类
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第三节 药品标准
（一）含义
药品标准是国家对药品质量规格及检验 方法所作出的技术规定，是药品生产、供 应、使用、检验和管理部门共用遵循的法 定依据。
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二、剂型分类
（一）按形态分类
1.液体剂型（洗剂、注射剂） 2.固体剂型（片剂、胶囊剂） 3.半固体剂型（软膏剂、凝胶剂） 4.气体剂型（如气雾剂）
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（一）按分散系统分类
1.溶液型（药物直径﹤1nm ） 2.胶体溶液型（药物直径1～100nm ） 3.乳状液型（药物液滴0.1～10μm ） 4.混悬液型（固体微粒0.1～10μm ）
第一章 药剂学概述 药剂学 PPT课件
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二、药剂学的任务
（一）研究药剂学的基本理论和技术 （二）提高Hale Waihona Puke Baidu物制剂的质量 （三）新制剂的研究和开发 （四）制剂生产工艺设计科学化 （五）研究和开发优质药用辅料 （六）研究和开发新型制药机械和设备
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第二节 药物剂型简述
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（二） 分 类
1.《中华人民共和国药典》 2.国家药品标准 3.国家注册标准 4.企业药品标准
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（三）国外药品标准
1.英国药典 BP 2.美国药典 USP 3.日本药局方 JP 4.WHO颁布的药典 即国际药典
第四节 药剂学的发展
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第五节 药品生产质量管理 规范(GMP）