实验室仪器设备管理制度作业指导书

6.3.4所有检测仪器设备、计量器具应指定专人负责保管、使用、维护保养。对于免检仪器设备，应做好记录并监测其准确性，发现异常及时维修或更换。
6.3.5使用人员必须完全掌握仪器设备、计量器具正确的使用、校正方法。
6.3.6检验仪器量规应放置于适宜的环境（要避免阳光直接照射，适宜的温度），且使用人员应依正确的使用方法实施检验，在使用前后应保持清洁且切忌碰撞。于使用后，如其有附件者应归复原位，以及尽量将量规存放于适当盒内。
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1.0目的
建立实验室仪器、设备管理规程，保证仪器设备得到良好的管理，使其符合规定的检测要求，以确保检测数据准确可靠。
2.0适用范围
适用于实验室检测仪器、设备的购置、验收、校准、标识、使用、维护、检修、核查、停用报废等过程的控制与管理。
6.2.2 实验室应保持常温，环境干燥，通风良好。
6.2.3电子分析天平应放在专用天平台，防尘、防震。
6.2.4较大仪器应固定位置，不得任意搬动，仪器应罩上防尘罩。
6.3 仪器设备的检定和校准
6.3.1新购仪器设备在投入使用前应按国家相关规定进行校准或核查，以证实其能够满足实验室的规范要求和相应的标准规范。计量器具需经法定计量检定机构检定合格后，方可投入使用。
大型仪器设备申购单、订货合同（可为复印件）；
大型仪器设备质量验收单（可为复印件）；
仪器设备名称、型号、制造商名称、出厂编号、实验室编号；
仪器设备的到货日期、启用日期，安装或存放地点；
产品说明书（可为复印件）；
设备使用记录（可另装订成册）；
历次计量检定证书（或自检记录/比对试验记录），检定周期安排；
操作规程（简单、常用的仪器仪表，如说明书上有操作规定，可不再编制操作规程）；
6.1.2 仪器设备到货后，请购单位应及时组织有关人员检查验收及安装调试。大型仪器设备应与供货方共同开箱验收、安装、调试。
6.2 仪器设备的存放环境
6.2.1 精密仪器，如分析天平、紫外分光光度计应放在仪器室，避免阳光照射，保证仪器的系统正常。还应与化学检验室隔开，以防止腐蚀性气体、水汽腐蚀仪器设备。
C）降级使用者。
6.5.2.3停用证（红色）的适用对象：
A）仪器设备损坏者；
B）仪器设备经计量检定不合格者；
C）仪器设备性能无法确定者；
D）仪器设备超过检定周期者。
6.5.3所有标识内容，必须填写完整。标识贴在设备的明显部位上，更换时，撕掉或覆盖原标识，在同一位置上贴上新的标识。标识的格式参见《质量手册》“检验、测量和试验设备控制”条款。
6.3.10检验仪器设备、计量器具如发生功能失效或损坏等异常现象时，应立即送请专门技术人员修复，经修复后，必须先校正才能使用。
6.3.11检验仪器设备、计量器具经专门技术人员监定后，认为必须汰旧换新者，以及因检验工作实际的需要，必须新购或增置者，由使用单位重新请购。
6.4仪器设备的档案管理
6.4.1实验室所有仪器设备均应建立台账，并对主要仪器设备建立设备档案，档案内容包括（但不限于）：
6.3.2对检测结果有直接影响的仪器设备、计量器具应定期送授权的校准机构校准或检定，以保证其能满足相应的标准规范。
6.3.3检测仪器设备、计量器具经计量检定合格后需加贴计量标识，以表明仪器设备、计量器具所处的校准状态。质检部负责建立检测仪器设备、计量器具台账，总经理助理负责管理归档计量检定/校准证书。
6.4.4仪器设备档案由各实验室指定专人负责保管，应有专用的柜橱，做到完整安全，存放有序，查找方便，不得随意堆放，严防毁坏和散失。
6.4.5仪器设备档案的原件一般不外借，如因特殊需要，必须借用时，应经实验室负责人同意，办理借阅手续，借出的档案材料，借用人要妥善保管，不得毁坏和遗失，按期归还，如有损坏、遗失，由借用人负责。
6.3.7实验室必须配备必要的量规附件或其它标准物质（参考物质），在使用前后或使用中对仪器设备、计量器具进行内部校正，并填写相应校正记录。校正记录表自行设计。
6.3.8为保证检测结果的准确度，必要时各实验室需参加适当的实验室间比对计划。
6.3.9使用人在使用时发现检验仪器、计量器具不精准，应立即校正。若经校正其精密度或准确度仍不符实施需要，应立即送请专门技术人员修复。若因技术上或设备上的困难，而无法自行校正者，则委托经国家认可的计量检定单位代为校正，且须要求提供校正证明。
6.4.6实验室每年应对仪器设备进行一次清点，使物、账相符。
6.5仪器设备的标识
实验室所有的分析检测仪器及配套设备，包括各种操作过程控制和检测结果处理软件等，都应有唯一性管理编号，并有明显、唯一性的标识表明其工作状态，以保证不被混用、误用或产生混淆。
6.5.1仪器设备标识分三类，分别为：合格----绿色；准用----黄色；停用----红色。
6.5.2标识的使用
6.5.2.1合格证（绿色）的适用对象：
A）计量检定（包括自检）合格者；
B）设备不必检定，经检查其功能正常者：
C）设备无法检定，经比对或鉴定适用者。
6.5.2.2准用证（黄色）的适用对象：
A）多功能检测设备，某些功能已丧失，但检测工作所用功能正常，且经校准合格者；
B）设备某一量程精度不合格，检测工作所用量程合格者；
仪器设备的损坏wenku.baidu.com故障、调试及维护保养记录；
6.4.2凡属归档范围内的仪器设备的全套随机技术文件，仪器设备说明书、样本、图纸、技术操作规程、合格证及安装调试等材料若系一式二份，应留一份存档；只有一份的，将原件存档，复印件随机使用。
6.4.3仪器设备档案内的文件材料，要按时间先后排列好，用铅笔编写页号，凡有文字的页面，都要编号，正面编在右上角，背面写在左上角，然后填写好卷内目录。
3.0术语
无
4.0职责
4.1实验室领班负责实验室仪器设备管理
4.2部长负责对实验室的仪器设备管理情况进行监督检查
5.0工作流程图
无
6.0内容及要求
6.1仪器设备的采购与验收
6.1.1 实验室应配备正确进行检测所要求的所有抽样、测量和检测的仪器设备。各实验室根据检测工作的需要提出仪器设备购置计划，其技术性能和指标应满足检测工作的要求。