美国鸟牌vela呼吸机操作手册

美国鸟牌v e l a呼吸机操

作手册

The Standardization Office was revised on the afternoon of December 13, 2020

（美国鸟牌）VELA型呼吸机

操作手册

注意

版权注意

版权所有©2002 VIASYS Healthcare, Critical Care Division, California.

此产品在美国编号17的标题下被保护并且版权仅归公司所有。未经公司授权，不允许复制此文件的任何部分或通过别的方式复制或存储任何电子信息修补系统，除非有美国版权法明确的许可。

商标注意

Vela™是一个VIASYS集团、美国Critical Care公司以及一些其它国家的商标。所有在本手册中提及的其他的牌子的名称和产品名称都是商标，已注册的商标，或者是它们相应的持有者的商标。

电磁兼容性注意事项

此设备生产使用且能放射无线电频率能量。如果不按照操作手册中说明的安装和使用，可能会引起电磁干扰。此设备的测试和制造应遵从出自医学产品EN60601-1-2的调整范围。本手册中描述的，在使用时，这些范围提供合理的保护防止电磁干扰。

呼吸机的测试应遵守下列规范：

MIL-STD-461D:1993,MIL-STD-462D:1993, EN55011:1991, IEC 1000-4-2:1994, IEC 1000-4-3:1994, IEC 1000-4-4:1994, IEC 1000-4-5:1994, QUASI-STATIC:1993 呼吸机的设计和制造也应遵从IEC 601-1, IEC 601-2-12, CAN/ UL 2601-1的安全要求。

核磁共振注意事项

此设备的电磁零件的运转会受强烈的电磁场影响。

不要在核磁共振的环境下或高频透热电疗机、（电击）去纤颤器，以及短波治疗设备的附近操作呼吸机。电磁干扰会中断呼吸机的工作。

用前须知

VELA呼吸机是为需要机械通气的病人提供连续或间歇的呼吸支持。呼吸机仅限有资格的、经医师培训的人员使用。特别是，该呼吸机可用于至少4公斤重以上的成人和儿童。为主治医生提供如下基本类型的通气支持：

●正压通气

●辅助/控制，同步间歇指令通气或持续气道正压通气模式

此呼吸机适合社会事业机构或运输的情况下使用。不适用于家庭护理。

规章声明

联邦法律限定该机器只能销售给医生。

国际电工委员会分类

设备类型: 医疗设备, 肺的呼吸器

●此呼吸机适合社会事业机构或运输的情况下使用。

●普通设备，不防水。

●不防护/不适合有易燃麻醉气体的环境下使用。

●I级/内部电源，类型BH

说明注意

World Headquarters European Office

1100 Bird Center Drive Rembrandtlaan 1b

Palm Springs, CA 92262-8099 3723 BG Bilthoven

. Box 299, 3720 AG Bilthoven

Phone: (760) 778-7200 The Netherlands

(800) 328-4139 Phone: (31) 30 2289 711

Fax: (760) 778-7274 Fax: (31) 30 2286 244

此装置是由VIASYS集团下的鸟牌工厂制造。

该医疗装置按照93/42/EEC指令生产。技术标准如下：

EN60601-1, EN60601-1-2, ISO 9001, EN 46001

EU Notified Body: BSI (Reg. No. 0086)

Trade name: Vela

如果您有关于该产品的任何问题，请联系我们。

安全信息

请在使用呼吸机前回顾下列安全信息。在没完全理解呼吸机的特征和功能的情况下操作呼吸机，可能会导致不安全地操作条件。

在所有境况下，呼吸机使用的警告和警示都是概括的，包括：一些部件、一些操作手册里附带着的大多数有意义的警告和警示。

注意手册中提到的涉及特殊的性能的附加信息。

如果有关于安装、设置、操作或呼吸机维护的问题，联系我们。

术语

警告识别会引起严重的不良反应或电压安全装置故障的环境或操作。

警示识别会造成呼吸机或其他装置损害的环境或操作。

注意识别帮助你更好地理解怎样操作呼吸机的辅助信息。

警告

操作手册中各处都会出现相应的警告和警示。下面列出一些适用于呼吸机操作任何时期出现的警告和警示。

●为避免爆炸，不要在有易燃性麻醉剂或易燃气体的场所操作

呼吸机。在可燃或易爆气体下工作可导致火灾或爆炸，当使用氧气时

保证呼吸机远离火源。

●在使用高压氧气瓶时，只能使用专用于氧气的经过批准的有商标的压力

调节阀。上述设备操作者必须严格的遵循操作手册的指导。在高压下石

油、油脂、油脂类的物质接触到氧气时会自然发生剧烈的爆炸。

●为避免私自拆机导致电击，也损坏机器，禁止移动盖子和面板，所有维

修提交公司特定维修工程师。

●所有机电系统故障或失败由于内在和外在的原因。虽然呼吸机设有检测

和通报你在各种不同情况下的报警方法，并在可能不安全的操作情况下

停止工作，但任何操作呼吸机的人应经过培训以便对假使呼吸机停止工

作的突发事件做出处理。

●注意确保患者与呼吸回路的连接。断开呼吸回路可能会危及病人。

●使用内部氧浓度分析仪。这样可以确保患者开始吸入氧浓度。医生决定

想要的输送氧的浓度。

●不要让单向检查阀堵住呼气阀出口。如堵住可能会影响呼吸机工作并伤

害患者。

●不要在没有设置报警的情况下操作呼吸机。所以报警必须设置以便保证

安全操作呼吸机。确保所以关键的报警，象低压报警，已设置。