CT和MRI造影剂的规范应用和安全防范
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不良反应
方式
药物 给药途径
速度
温度
7
碘剂副反应的发生率
－日本Katayama的经典研究介绍
8
Katayama 的研究
研究概况
时间：1986.9.1—1988.6.30 由日本对比剂安全委员会发起, Katayama 教授主持该项研究.采用 多中心大样本研究,涉及全日本的198所医疗机构,近34万应用病例, 几乎包括了日本当时的所有离子型和非离子型对比剂. Katayama 研究成果在1990年RSNA上发表，全球放射界广泛接受，成为对 比剂ADR发生率的金标准。
病人主观的情绪反应：该类型现象的出现 和病人的情绪、心情等状态有直接关系。 如癔症、晕厥和心胸不适等。
3
对比剂不良反应的机理（一） ---物理化学反应
物理化学反应 (剂量相关反应) • 渗透压 使用剂量 • 水溶性 注射速度 可预见 • 电荷 药品温度 • 粘稠度 • 化学毒性 常见的症状 • 恶心、热感、呕吐、皮肤潮红、血管性疼痛等
发生率
4.58% 3.16% 2.97% 2.29% 1.84% 1.65% 1.12% 0.58% 0.40% 0.20% 0.11% 0.11% 0.09% 0.09% 0.09% 0.17% 0.10% 0.02% 0.00%
症状
恶心 荨麻疹 发痒 热感 呕吐 喷嚏 潮红 咳嗽 血管性疼痛 心悸 面部浮肿 腹痛 寒战/颤抖 声音嘶哑 胸痛 呼吸困难 血压骤降 丧失知觉 心搏停止
发生率
1.04% 0.47% 0.45% 0.92% 0.36% 0.24% 0.16% 0.15% 0.05% 0.06% 0.01% 0.02% 0.03% 0.02% 0.03% 0.04% 0.01% 0.00% 0.00%
病例数
1749 790 758 1555 614 398 271 254 80 109 15 37 45 31 47 63 21 4 1 11
13
B：碘剂副反应 的预防
14
一、制定科室应急预案
1、制定紧急情况的处理方案：
指挥抢救：---当班医生 抢救措施的执行：当班护士 有关科室联系：---当班技师 联系方式---急诊科室的电话号码、负责人电话
2、医护人员定期培训，掌握急救的方法，能做到及时而准确
的处理。
3、充分的思想准备，熟练的抢救技能！及时的处理方案！
结
1、不良反应的总发生率 2、严重不良反应的总发生率
论
离子型造影剂：12.66%
非离子型造影剂：3.13%
离子型造影剂：0.26% 非离子型造影剂：0.04%
3、非离子型造影剂的安全性高于离子型造影剂，因数为 6。
4、其它相对风险，其重要性依次递减为： 4.1、过去造影有不良反应史(因数为 5 ) 4.2、患有心脏病 ( 因数为 3 ) 4.3、有其它过敏史 ( 因数为 2 ) 5、注射方式是次要的相对风险因素
15
二、副反应的预防措施
规范造影剂的使用流 程
落实病人的准备 •高危病人的筛选 •必要的造影前预防用药 •合理水化 •注射前对比剂的预热 注射造影剂后的观察
16
三、完善科室抢救设施和药品
•常备各种急救的器械：血压计，开口器、吸氧器 械，气管插管器械；心电监护仪；
•常备抢救药品：基本抢救药品+特殊专科药品： •糖皮质激素：氢化可的松，地塞米松； •抗癫痫药物：安定针剂； •抗过敏剂：扑尔敏等。
专人保管，定期检查，及时补充。保持正常状态！
17
四、用药前的病人准备
要详细询问病人情况：为了防止意外，了解有无高危因素；
患者本人及法定家属告知：
告知患者用药方法和危险性，消除患者焦虑、恐惧、担心 等不良心理。签署知情同意书。 必要的增强前用药： 过敏因素病例：提前12小时强的松口服。 水电解质平衡紊乱病例：糖尿病、多发骨髓瘤和肾功能不全 等，预先补充足够的水份，给与水化； 建议：给药前4小时到给药后24小时内平均每小时口服 100ml水
碘造影剂在CT查中的应用
--副反应的发生、预防和处理
1
A：造影剂副反应的发生
副反应的发生因素
副反应的发生率
2
碘造影剂的副反应类型
碘造影剂的副作用：药物因素分两类，一 类是与使用剂量、速度无关的过敏反应， 发生与否取决于病人的特异性。另一类 是物理化学反应，和使用的剂量、速度 和温度等因素有直接关系。
0.00% 0.00%
21,428 12.66%
总计
3.13%
5,276
10
离子型造影剂
n = 169,284
非离子型造影剂
n = 168,363
碘对比剂不良反应 症状及发生率
病例数
7745 5343 5026 3869 3111 2785 1893 975 676 340 187 186 159 158 153 288 175 30 7
• 重度：过敏性休克、呼吸停止、心跳骤停
5
副反应发生的因素
个体差异性:过敏体质、疾病状况等 碘造影剂的本质、特性:离子型、非离子型。 给药方式:手工推注、高压注射、静脉点滴。
给药剂量：避免超量给药！ 300ML/天
6
三大相关因素
耐受性
人
碘过敏的个体反应性 造影剂的抗体 高危因素
碘的本质 理化性质
9
不良反应的发生率
离子型造影剂
n = 169,284
非离子型造影剂
n = 168,363
病例数 发生率
20,998 12.40% 367 0.22% 63 0.04% (1) 0.00%
不良反应 发生率 病例数
轻中度反应 3.09% 5,200 70 6 (1)
严重反应 非常严重反应
死亡
0.04%
4
对比剂不良反应的机理（二） ---类过敏反应
类过敏反应 （非 剂 量 相 关反应）
• 抗原抗体反应（半抗原＋白蛋白＋抗体）
不可预见 与使用剂量和注
射速度等无关联
• 细胞介质释放（组胺的释放）
• 激活补体系统，凝血系统活性和纤溶素的升高 • 精神性反应 （迷走神经的机制引起）
类过敏反应的分级
• 轻度：局部荨麻疹、瘙痒、红斑、 • 中度：弥漫性荨麻疹、血管性水肿、喉头水肿、支气管痉挛
Radiology, 1990,Katayama
不良反应发生的时间
使用离子型造影剂 21428例
使用非离子型造影剂 5276例
注射5分钟内 21.6%
注射5分钟内 22.2%
注射时 47.3%
注射5分钟外 16.0%
注射时 48.7%
注射5分钟外 15.3% 未记录 14.4%
12
ห้องสมุดไป่ตู้
未记录 14.4%
方式
药物 给药途径
速度
温度
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碘剂副反应的发生率
－日本Katayama的经典研究介绍
8
Katayama 的研究
研究概况
时间：1986.9.1—1988.6.30 由日本对比剂安全委员会发起, Katayama 教授主持该项研究.采用 多中心大样本研究,涉及全日本的198所医疗机构,近34万应用病例, 几乎包括了日本当时的所有离子型和非离子型对比剂. Katayama 研究成果在1990年RSNA上发表，全球放射界广泛接受，成为对 比剂ADR发生率的金标准。
病人主观的情绪反应：该类型现象的出现 和病人的情绪、心情等状态有直接关系。 如癔症、晕厥和心胸不适等。
3
对比剂不良反应的机理（一） ---物理化学反应
物理化学反应 (剂量相关反应) • 渗透压 使用剂量 • 水溶性 注射速度 可预见 • 电荷 药品温度 • 粘稠度 • 化学毒性 常见的症状 • 恶心、热感、呕吐、皮肤潮红、血管性疼痛等
发生率
4.58% 3.16% 2.97% 2.29% 1.84% 1.65% 1.12% 0.58% 0.40% 0.20% 0.11% 0.11% 0.09% 0.09% 0.09% 0.17% 0.10% 0.02% 0.00%
症状
恶心 荨麻疹 发痒 热感 呕吐 喷嚏 潮红 咳嗽 血管性疼痛 心悸 面部浮肿 腹痛 寒战/颤抖 声音嘶哑 胸痛 呼吸困难 血压骤降 丧失知觉 心搏停止
发生率
1.04% 0.47% 0.45% 0.92% 0.36% 0.24% 0.16% 0.15% 0.05% 0.06% 0.01% 0.02% 0.03% 0.02% 0.03% 0.04% 0.01% 0.00% 0.00%
病例数
1749 790 758 1555 614 398 271 254 80 109 15 37 45 31 47 63 21 4 1 11
13
B：碘剂副反应 的预防
14
一、制定科室应急预案
1、制定紧急情况的处理方案：
指挥抢救：---当班医生 抢救措施的执行：当班护士 有关科室联系：---当班技师 联系方式---急诊科室的电话号码、负责人电话
2、医护人员定期培训，掌握急救的方法，能做到及时而准确
的处理。
3、充分的思想准备，熟练的抢救技能！及时的处理方案！
结
1、不良反应的总发生率 2、严重不良反应的总发生率
论
离子型造影剂：12.66%
非离子型造影剂：3.13%
离子型造影剂：0.26% 非离子型造影剂：0.04%
3、非离子型造影剂的安全性高于离子型造影剂，因数为 6。
4、其它相对风险，其重要性依次递减为： 4.1、过去造影有不良反应史(因数为 5 ) 4.2、患有心脏病 ( 因数为 3 ) 4.3、有其它过敏史 ( 因数为 2 ) 5、注射方式是次要的相对风险因素
15
二、副反应的预防措施
规范造影剂的使用流 程
落实病人的准备 •高危病人的筛选 •必要的造影前预防用药 •合理水化 •注射前对比剂的预热 注射造影剂后的观察
16
三、完善科室抢救设施和药品
•常备各种急救的器械：血压计，开口器、吸氧器 械，气管插管器械；心电监护仪；
•常备抢救药品：基本抢救药品+特殊专科药品： •糖皮质激素：氢化可的松，地塞米松； •抗癫痫药物：安定针剂； •抗过敏剂：扑尔敏等。
专人保管，定期检查，及时补充。保持正常状态！
17
四、用药前的病人准备
要详细询问病人情况：为了防止意外，了解有无高危因素；
患者本人及法定家属告知：
告知患者用药方法和危险性，消除患者焦虑、恐惧、担心 等不良心理。签署知情同意书。 必要的增强前用药： 过敏因素病例：提前12小时强的松口服。 水电解质平衡紊乱病例：糖尿病、多发骨髓瘤和肾功能不全 等，预先补充足够的水份，给与水化； 建议：给药前4小时到给药后24小时内平均每小时口服 100ml水
碘造影剂在CT查中的应用
--副反应的发生、预防和处理
1
A：造影剂副反应的发生
副反应的发生因素
副反应的发生率
2
碘造影剂的副反应类型
碘造影剂的副作用：药物因素分两类，一 类是与使用剂量、速度无关的过敏反应， 发生与否取决于病人的特异性。另一类 是物理化学反应，和使用的剂量、速度 和温度等因素有直接关系。
0.00% 0.00%
21,428 12.66%
总计
3.13%
5,276
10
离子型造影剂
n = 169,284
非离子型造影剂
n = 168,363
碘对比剂不良反应 症状及发生率
病例数
7745 5343 5026 3869 3111 2785 1893 975 676 340 187 186 159 158 153 288 175 30 7
• 重度：过敏性休克、呼吸停止、心跳骤停
5
副反应发生的因素
个体差异性:过敏体质、疾病状况等 碘造影剂的本质、特性:离子型、非离子型。 给药方式:手工推注、高压注射、静脉点滴。
给药剂量：避免超量给药！ 300ML/天
6
三大相关因素
耐受性
人
碘过敏的个体反应性 造影剂的抗体 高危因素
碘的本质 理化性质
9
不良反应的发生率
离子型造影剂
n = 169,284
非离子型造影剂
n = 168,363
病例数 发生率
20,998 12.40% 367 0.22% 63 0.04% (1) 0.00%
不良反应 发生率 病例数
轻中度反应 3.09% 5,200 70 6 (1)
严重反应 非常严重反应
死亡
0.04%
4
对比剂不良反应的机理（二） ---类过敏反应
类过敏反应 （非 剂 量 相 关反应）
• 抗原抗体反应（半抗原＋白蛋白＋抗体）
不可预见 与使用剂量和注
射速度等无关联
• 细胞介质释放（组胺的释放）
• 激活补体系统，凝血系统活性和纤溶素的升高 • 精神性反应 （迷走神经的机制引起）
类过敏反应的分级
• 轻度：局部荨麻疹、瘙痒、红斑、 • 中度：弥漫性荨麻疹、血管性水肿、喉头水肿、支气管痉挛
Radiology, 1990,Katayama
不良反应发生的时间
使用离子型造影剂 21428例
使用非离子型造影剂 5276例
注射5分钟内 21.6%
注射5分钟内 22.2%
注射时 47.3%
注射5分钟外 16.0%
注射时 48.7%
注射5分钟外 15.3% 未记录 14.4%
12
ห้องสมุดไป่ตู้
未记录 14.4%