熟地黄质量标准
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4.依据:本品检验符合《中国药典》2005年版P83。
本品为地黄的炮制加工品。
5.制法:
5.1取净生地黄,照酒炖法炖至酒吸尽,取出,晾晒至外皮黏液稍干时,切厚片或块,干燥,即得。
5.2每100kg生地黄,用黄酒30~50kg。
5.3取净生地黄,照蒸法(附录II D)蒸至黑润,取出,晒至约八成干时,切厚片或块,干燥,即得。
6.性状:本品为不规则的块片、碎块,大小、厚薄不一。表面乌黑色,有光泽,黏性大。质柔软而带韧性,不易折断,断面乌黑色,有光泽。无臭,味甜。
7.鉴别:取本品粉末1g,加乙醇10ml,浸泡24小时,滤过,滤液作为供试品溶液。另取5 -甲基糠醛对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(2005版药典附录VI B)试验,吸取供试品溶液10ul、对照品溶液5ul,
薄层板上,以石油醚(60~90%)乙酸乙酯(1 : 1)为展开剂,分别点于同一硅胶GF
254
展开,取出,晾干,置紫外灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
8.检查:照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定,不得少于65.0%。
8.1浸出物:照水溶性浸出物测定法项下的冷浸法测定,不得少于65.0%。
9.性味与归经:甘,微温。归肝、肾经。
10.功能与主治:滋阴补血,益精填髓。用于肝肾阴虚,腰膝酸软,骨蒸潮热,盗汗遗精,内热消渴,血虚萎黄,心悸怔忡,月经不调,崩漏下血,眩晕,耳鸣,须发早白。
11.用法与用量:9~15g。
12.贮藏:置通风干燥处。
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