不符合项管理程序
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威海克莱特菲尔风机股份有限公司T-WCD-Ⅲ-ZL105-2006 不符合项管理程序2015-5-20发布
共9页Rev.Date Status Drafted by Reviewed by Approved by Modification-Observation
A 2015.05.20 PRE 刘涛王天赋孙锋利FIRST ISSUE
B 2015.06.08 CF
C Update
1.目的
通过对中广核工程有限公司项目应急发电机组配套风机产品的设计和制造过程中产生的不符合项的识别、分类、报告、审批和处置进行有效控制,防止不符合要求的物项非预期使用和交付,以确保设备质量。
2.适用范围
本程序适用于我公司为中广核工程有限公司(以下简称CNPEC)应急发电机组配套的风机产品的制造和试验等过程中发现的不符合项。本程序的有关要求应扩展到供方。
3.参考文件
国家核安全局HAF003(1991)《核电厂质量保证安全规定》
CP-30P-006-R《设备制造制造活动中不符合项处理》
4.术语
4.1不符合项:性能、文件或程序方面的缺陷,因而使某一物项的质量变得不可接收或不确
定(或没有满足某个规定的要求)。
4.2NCR:不符合项报告Non Conformance Report。
4.3买方监造代表:GEA或工程公司派往CREDITFAN现场从事质量监督和制造进度跟踪活
动的技术人员。
4.4纠正措施——为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。
5.职责
5.1质量部负责对不符合物项实施标识、隔离,负责对不符合项进行描述并组织不符合项的
内部审理;负责与买方或其监造代表沟通确定不符合项的类别;负责验证不符合物项的处理结果;负责收集资料并开启和关闭不符合项;并及时通过项目经理向买方提交
NCR,包括按月按规定提交不符合项报告清单。
5.2不符合项的责任部门负责分析产生不符合项的原因并制定和实施纠正措施(包括提出不
符合项处理方案和处置不符合项的建议等),组织实施经批准的处理方案,并对上述活动形成书面文件。
5.3设计部负责对不符合项进行技术审查,参加对设备的制造不符合项处理方案的审查,对
方案的技术上的合理性和设计上的可接收性提出书面审查意见并确定其处理方案,必要
时可提出推荐的处理方案。
5.4工艺部门参与对不符合项进行工艺技术审查,对不符合项处理方案工艺合理性提出书面
审查意见。
5.5质量部负责向买方传递不符合项报告,包括每月向买方提交一份项目不符合项报告清单。
6.不符合项的分类
分类的目的是为了对不符合项规定不同等级的审查责任和处理权限,使不符合项得到适当控制。
根据不符合项对核安全的相对重要性、违反采购文件或买方所认可文件要求的情况、不符合项处理的复杂程度将不符合项分为四类。各个类别的定义和表示符号见表1。
表1 不符合项的类别和定义
类别符号定义
内部不符合项Ⅰ
偏离了供应商合同要求的物项,包括影响设备可靠性、机组可用性或所涉及到的标准、法规规定的所有不符合项
外部不符合项E1
供应商可根据供应合同要求或所涉及到的标准、法规,或按照工程公司已经认可的处理程序,通过修复能予以纠正的E类不符合项。
E2
供应商无法按照供应合同要求或所涉及到的标准、法规,或按照工程公司已经认可的处理程序,通过修复的方式予以纠正的E类不符合项。
●内部不符合项由CREDITFAN按照其内部程序《不合格品控制程序》的规定自行处理,
CREDITFAN 应每月将清单报买方,如买方对内部不符合项处理过程有异议,经双方协商,CREDITFAN可按买方意见进行处理。
●E1类不符合项由CREDITFAN或其分包商自行审查和处理,处理结果报买方备案。
●E2类不符合项CREDITFAN须报买方审查其处理方案,根据业主出示的清单,报业主批
准;其余的由买方审批,报业主备案。
7.不符合项的发现、鉴别和标识
7.1不符合项一经发现,CREDITFAN应立即采取如下行动:
1)分析该不符合项对下一步工序和交货的影响;
2)应立即停止在该不符合项上继续作业或进行合理的工作限制等临时措施,未按程序
处理的不符合项不得转入下道工序;
3)对不符合物项进行标记、贴挂标签或实体分隔,以防止误用或误装。
4)质量部应对挂标签的物项执行监督,以保证标签正确挂在相应的物项上。
7.2在检查(包括检验、试验等)、监督和监查中,发现物项制造不符合项时,检验人员负
责将问题记录下来并报告QC质量工程师,由QC质量工程师对不符合项进行分类,内部不符合项按《不合格品控制程序》进行处理;对于外部不符合项,质量部在按内部《不合格品控制程序》完成审批后,要及时填写《不符合项报告》(格式见附录1)。当发现
方为买方人员时,则采用《不符合项通知单》形式书面通知CREDITFAN质量部,质量
部收到《不符合项通知单》后,按本程序要求填写不符合项报告。
7.3当被确定为E1或E2类不符合项后,原则上质量部应在2个工作日内开出不符合项报告,
如果不能在2 个工作日内开启不符合项报告,应采用口头或书面通知的方式向买方代表报告。书面通知至少包括下列内容:
1)设备供应商/部门;
2)不满足规定要求的物项的简要描述;
3)不符合项的初步分类;
4)已采取的临时措施;
5)日期/时间和授权人签署。
8.不符合项报告的编制
8.1不符合项报告内容及格式
不符合项报告(NCR)至少应包括以下内容:
1)设备供应商/部门;
2)不符合项名称及编号(包括版次);
3)不符合项类别
4)物项安全级别;
5)物项质保等级;
6)不符合项的详细描述(缺陷、位置、发现过程);
7)产生不符合项原因;
8)建议的处理方案和纠正措施;
9)暂时已采取的行动(如标识和隔离)等;
10)临时措施(停工、限制后续工序、限制交货、限制安装及工作限制说明)
8.2不符合项报告编码规则
不符合项报告编号根据买方规则编制。
8.3不符合项报告编制人员资质
不符合项报告编写、审核人员应为质量部QC质量工程师,不符合项报告应经质量部经
理批准生效。
8.4不符合项报告的版次
不符合项报告需标识版次,首次出版为A 版,修改后再次出版的为B 版,以此类推。
不符合项报告升版后需在附件清单中逐一给出每一附件在此次升版后的状态(如:不适
用、新增、取消、更新、无变化等)和更新时间。
8.5不符合项报告的编制
质量部应统一按附录的格式填报不符合项报告,不符合项处理过程中所有相关文件和记
录全部归入《不符合项报告》附件,并在附件清单中列出(格式见附录2)。
9.不符合项报告的填报
对于经确认的E1 和E2类不符合项,CREDITFAN应在2个工作日内开启并向买方提交不符合项报告。