宫内节育器不良反应案例分析

宫内节育器不良反应案例分析目录

引言 (4)

1资料 (4)

2方法 (4)

3结果 (5)

3.1宫内节育器不良反应发生构成情况 (5)

3.2与不良反应有关的IUD种类情况 (6)

3.2.2 与不良反应有关的IUD种类、型号及生产厂家 (6)

3.3不同种类IUD不良反应发生情况 (8)

4讨论 (9)

参考文献 (10)

摘要

目的通过对本县区域性宫内节育器的不良反应分析,增强育龄群众预防非意愿妊娠的意识和能力，为育龄群众知情选择宫内节育器和优质服务提供依据。方法收集2015年9月1日至2020年9月30日平罗县避孕药具不良反应监测点的宫内节育器不良反应报告,并进行统计分析。

关键词：宫内节育器；不良反应；分析

引言

监测避孕器具作为用于避孕以达到控制生育目的的一类特殊器械，长期、广

泛的应用于健康育龄群众，在避孕的同时也存在着一定的潜在风险，可能给使用

者带来健康危害和不良后果。其安全性深受重视，2007年成立了中国第一个“国

家人口和计划生育委员会计划生育药具不良反应监测中心”，2008年平罗县计划

生育指导站也成为国家监测哨点之一，本文将2015年9月至2020年9月的避孕

药具药具不良反应监测报告中，选取宫内节育器不良反应报告进行分析。

将2015年至2020年避孕药具不良反应监测哨点所发现和报告的避孕药具不

良反应报告中，专门选取宫内节育器不良反应报告三个方面进行统计分析。第一

是节育器不良反应类型比例：统计期间全县避孕药具不良反应监测报告共1453

例，其中主要为器械报告（宫内节育器）报告1400例，避孕药品报告53例，前

五位的是宫内节育器下移516例，占36.9%,腰背酸痛352例，占25.1％，月经

间期出血／点滴出血321例，占22.9%，部分移位58例，占4.1％，月经过多44例，占3.1％，宫内妊娠带器,39例，占2.8%,下腹痛30例，占2.1%,宫内节育

器断裂、脱节18例，占1.3％，宫内节育器完全脱落12例，占0.9％，节育器

倒置5例，占0.4％，盆腔炎5例，占0.4％。第二是不同种类节育器不良反应

比例不同：每一种类的宫内节育器都有或多或少的不良反应，监测期间发现的不

良反应有关的宫内节育器前五位分别是宫喜活性宫腔形宫内节育器共578例，占41.3％，TCu220C共326例，占23.3％，HCu280型花式宫内节育器共208例，占14.9％，Mcu功能性宫内节育器（爱母型）共110例，占7.9％，安舒环共57例，占4.1％。第三是节育器种类不同不良反应不同：不同种类的IUD制造材料不同、形状各异，每一个育龄妇女的身体状况不同，生活方式不同等因素，所引起的不

良反应也有所不同。

2 材料与方法

收集2015年9月1日至2020年9月30日平罗县避孕药具不良反应监测点

的宫内节育器不良反应报告,并进行统计分析。

3 结果与分析

全县避孕药具不良反应监测报告共1453例，其中主要为器械报告（宫内节育器）报告1400例，避孕药品报告53例，健康报告为零。因药品报告少，没有代表意义，故对主要的器械报告进行分析。

3.1 宫内节育器不良反应发生构成情况

表1 宫内节育器不良反应发生构成情况

不良反应例数构成比宫内节育器下移51636.9％

腰背酸痛35225.1％

月经间出血/点滴出血32122.9％

部分移位58 4.1％

月经过多44 3.1％

宫内妊娠（带器）39 2.8％

下腹痛30 2.1％

宫内节育器断裂、脱节18 1.3％

宫内节育器完全脱落120.9％

节育器倒置50.4％

盆腔炎50.4％

从表1可以看出，可疑宫内节育器不良事件中，前五位的是宫内

节育器下移516例，占36.9%,腰背酸痛352例，占25.1％，月经间

期出血／点滴出血321例，占22.9%，部分移位58例，占4.1％，月

经过多44例，占3.1％，宫内妊娠带器,39例，占2.8%,下腹痛30例，占2.1%,宫内节育器断裂、脱节18例，占1.3％，宫内节育器完全脱

落12例，占0.9％，节育器倒置5例，占0.4％，盆腔炎5例，占

0.4％。

3.2与不良反应有关的IUD种类情况

表2.1 与不良反应有关的IUD种类情况

宫内节育器例数构成比

宫喜活性宫腔形宫内节育器57841.3％

TCu220C32623.3％

HCu280型花式宫内节育器20814.9％

Mcu功能性宫内节育器（爱母型）1107.9％

安舒环57 4.1％

含铜宫腔形宫内节育器51 3.6％

元宫型宫内节育器40 2.8％TCu380120.9％炔诺孕酮宫内节育器系统（曼月乐）90.6％母体乐25060.4％固定式宫内节育器（吉妮环）30.2％表2.2 与不良反应有关的IUD种类、型号及生产厂家宫内节育器例数构成比

宫喜活性宫腔形宫内节育器22-24mm河南雅康药业有限公

司

TCu220C28、32、34天津市医疗器械厂有

限公司

HCu280型花式宫内节育器32-25cm沈阳丽人科技有限公

司

Mcu功能性宫内节育器（爱母型）32、34、36辽宁爱母医疗科技有

限公司

安舒环24、26、28上海医用缝合针厂有

限公司