CQI-9热处理过程评审表

1.7
生产初始阶段、过程设 备重新布置和大修改造 之后是否进行了有效的 能力验证？ 新购过程设备或重新布 置或大修改造后的设备 是否有效的完成了过程 能力研究？
1.8
·热处理产品和过程数据的分析能提供缺陷预防的重要信息 是否针对整个过程搜集 ·应建立一个全过程收集、分析、和反映产品和过程数据的系统 分析数据，并针对这些 ·分析方法包括对重要产品和过程参数的现行趋势和历史数据的分析 数据进行适当的反应？ ·应确定哪些参数需要列入分析范围 ·管理者应每24小时评审热处理监控系统 管理者是否每24小时评 ·监视包括但不限于：温度纸带记录、气氛纸带记录、计算机数据日志 审热处理炉监控系统 、热处理炉及操作者日志 （Furnace Monitoring ·评审包括对失控状态或报警状态的探测。热处理炉数据的评审过程应 Systems）？ 进行记录，该记录要求同样适用于计算机数据
是否建立责任矩阵表证 ·应有可靠的责任矩阵表证明所有关键的管理和监控活动都由有资格的 明所有关键的管理和监 1.17 人员完成，对关键的活动，应规定主要和次要的人员 控活动都由有资格的人 ·管理层能在任何时候方便的获取该矩阵 员完成？ ·对识别的关键过程应建立一个预防性维护程序，该程序必须是一个从 请求到实施到有效性评估的闭环，操作者有机会报告问题并在闭环中解 决问题 是否有预防性维护程 序？预防性维护数据是 ·计算机数据如停机时间、质量拒收（QR）、FTT能力、重复维修指令 1.18 否作为预测性维护计划 、操作者问题报告均可用来改善预防性维护程序 的一部分？ ·热处理炉和各类发生器应按照确定的频率制定相应的烧烬计划（详件 过程表1.0） ·作为预见性维护计划的一部分，维护数据应得到收集并进行分析 是否开发一份关键零部 件备件清单（Critical 1.19 Spare parts List)以能保 ·建立一份关键零部件备件清单，以保证最小程度的生产中断 证最小程度的生产中 断？
1.9
是否每年至少一次按 每年最少一次按AIAG的HTSA进行内部审核，应及时发布审核时发现的 1.10 AIAG的HTSA进行内部 问题点 审核？ ·应有一个文件化的返工（reprocessing）批准系统，包括对指定人的授 权 ·该程序应描述哪些产品特性允许，哪些不允许 ·任何一个返工，需要有资格的技术人员编制一个新的过程控制表，表 明热处理更改的必要性 ·应记录何时、有多少材料被返工 ·质量经理或指派的授权人员应批准再处理零件的发运 ·质量管理体系应包括一个针对文件化、评审和识别外部顾客关注和任 何其他内部关注问题的过程 ·可以采用有纪律的问题解决方法
质量管理者或指定的责 1.14 任人是否批准对隔离材 ·质量管理着有责任批准和文件规定适当的人员对隔离材料进行处置 料进行处置？ ·应建立覆盖整个热处理过程（从接收到发运）的、适用的作业指导书 （或操作手册） 是否建立覆盖整个热处 ·这些程序或作业指导书包括潜在情况（如动力中断）设备开动和停止 1.15 理过程适用于操作者的 、产品隔离、产品检验及一般操作程序 操作手册？ ·这些程序或作业指导书应覆盖从原材料接收到产品发运的所有操作步 骤并能由车间人员方便获取 管理着是否始终为所有 热处理员工（包括后备 1.16 的、临时的）提供培 训？ ·管理者必须始终为所有热处理员工（包括后备的、临时的）提供培训 ·必须保持文件化的证明以表明员工得到了培训和进行了培训有效性的 评估 ·必须确定每项活动所需要的资格要求及现在和将来的培训需求
2.5Baidu Nhomakorabea
2.6
·装有顾客产品的容器内应无外来材料的影响 容器内是否摆脱了外来 ·必须检查容器中的外来材料并通报其来源 材料的影响？ ·在容器空出或再使用后应检查是否还有未经热处理的零件，以防污染 已完工产品 是否建立装炉操作规范 ·应建立装炉操作规范、作业文件并加以控制 、作业文件并加以控 ·装炉参数包括：进料速度、传动带速度、每筐的零件数、装裁重量， 制？ 检查频率参见过程表3.0 ·操作者是否得到有关 当设备出现紧急情况 （包括动力中断时）如 何进行材料处理、围堵 措施和隔离产品的培 训？ ·非计划或紧急情况停工在很大程度上来引起不恰当过程的风险 ·操作者应得到有关当设备出现紧急情况（包括动力中断时）如何进行 材料处理、围堵措施和隔离产品的培训 ·应形成培训文件，表明设备出现紧急情况或失效的潜在类型的作业指 导书易于被设备操作者接受和理解，这类指导应规定所有与热处理过程 有关的围堵措施，应覆盖整个热处理过程：装炉、奥氏体化、淬火和回 火
特殊过程：热处理过程评估
评估
No. 问题 要求/指导 客观证据 不适 合 满意 不满意 需要立即改进
Section 1 - 管理职责&质量计划
1.1 现场是否配备有资格的 ·全职、在册员工 热处理专业人员? ·具备冶金和热处理专业知识 ·至少5年热处理操作经验或至少5年基础冶金教育及热处理经验 ·有APQP程序，每个零件进行了可行性研究和内部批准 是否进行热处理的先期 ·相似零件能够组成零件族并得到定义 质量策划？（APQP） ·PPAP后，无顾客 未批准的过程更改 ·重大过程更改的澄清应联系顾客并保持记录 ·具有文件化的PFMEA管理程序并确保PFMEA得到更新以反映当前零 件的质量状态 ·PFMEA’s适用与每个零件或零件族，体现了从接收到发运的所有过程 PFMEA‘s是否得到更 步骤和所有关键的过程参数 新，并与目前的过程相 ·有组织或顾客确定的重要或关键特性应得到识别、定义和体现在 一致？ FMEA’s中 ·应有包括生产操作者在内的跨功能小组来开发PFMEA ·每年应考虑解决高的风险系数（RPNS）的项目 · 具有文件化的控制计划管理程序确保控制计划得到更新，以反映当前的 控制 ·使用于每个零件或零件族，体现了从来料接收到零件发运的所有过程 步骤、所有关键的过程参数和所使用的设备 控制计划是否得到更 ·应有包括生产操作者在内的跨功能小组来开发控制计划 新，并与目前的过程相 ·与作业指导书（Work Instructions)、工艺流程卡（Shop travelers）、 一致？ PFMEA‘s保持一致性 ·由组织或顾客确定的重要或关键特性应得到识别、定义和体现 ·针对过程和产品特性评估的样本大小和抽样频率应该与该过程表中的 3.0和4.0节中的最低要求保持一致 所有相关的或引用的规 范是否为最新的和可用 的？包括但不限于： SAE、AIAG、ASTM、 GM、FORD、DC等 · 所有相关的或引用的规范应是最新的和可用的。包括但不限于：SAE、 AIAG、ASTM、GM、FORD、DC等 ·应有一个形成文件的过程，适时评审、分发和执行顾客的工程标准和 规范（Customer requirments），该过程一般不超过两周，文件规定由 谁、如何得到、如何维护、如何建立最新状态跟踪和如果传递到生产现 场？
2.7
2.8
2.9
·某些设备具有不兼容所有零件结构的搬动装置和其它移动组件 在热处理搬运、储存和 ·如容器装载过度的操作也可能增加零件损坏的风险 包装过程中是否能充分 ·产品的搬运、储存和包装应充分保证产品的质量 保证产品的质量? ·应针对防止零件损坏和其它质量风险，对热处理装炉系统、在线搬运 和发运过程进行评审
1.11
是否有一个文件化的返 工批准系统？
针对顾客和内部关注的 1.12 问题，质量部门是否评 审、处理并形成文件？
是否针对热处理审核范 围内的每个过程，建立 1.13 了适用的持续改进计 划？
·应建立一个持续改进过程，适用热处理审核范围的每个过程，这些过 程的设计应带来质量水平和生产率的持续改进 ·行动计划应体现优先顺序和日期要求（完成时间） ·应提供该项目运行有效性的证据
Section 2 - 场地和材料搬运职责
2.1
·将所有的顾客要求和批次识别充分转化为内部热处理文件至关重要 ·确保输入接收系统的数据与顾客发运文件的信息一致 ·是否确保输入接收系 ·文件化的规定和符合证据如：工艺流转卡、工作订单等 统的数据与顾客发运文 ·当存在接收材料不能准确的与发运文件相符合时，供应商应具有详细 件上的信息想一致？ 的流程来处理接收的差异。 ·上述要求也同样适用于内部有热处理部门的情况，该过程中接收和发 运参照执行 ·对产品和容器在热处理过程的标识进行规定以避免不正确的处理和混 淆 ·在工厂内部划分适当的场所（定置）和阶段管理可以保证在所有的工 序未完成之前，订单产品是不会发运的 ·顾客产品在热处理全过程中必须清楚地标识并在整个热处理过程中分 阶段存储 ·合格品、在制品、完工品应适当地分类和标识 ·所有的材料均应放在一个被清楚鉴定的专门区域内分段运输 ·输出的批次能追溯到输入的批 ·批次准确识别的原则和与批次相关信息的链接能提高分析根本原因和 持续改进的能力
1.2
1.3
1.4
1.5
1.6
· 对所有的操作过程都应有书面的过程规范，并包含所有过程的步骤 。操作参数包括过程温度、时间周期、装载率、气氛流量设置、传送速 对所有的操作过程是否 度、淬火搅拌速度等，应确定其公差范围以便进行控制 有书面的过程规范？ ·过程规范可以采用工作指导书、作业卡、计算机系统的参数设定表单 （Computer-based recipes）或其它类似的文件形式 · 为证明每一个过程能够生产出可接受的产品，供应商应对每一个过程进 行生产能力研究，包括在初始验证、任何过程设备重新布置或大修（应 定义何为大修）之后 ·初始能力研究应包括指定了年度工作范围的每一条热处理炉生产线的 热处理过程，一条热处理炉生产可能包括很多设备的组合以集成需要的 热处理工艺，如硬化、淬火和回火 ·能力研究技术应针对热处理产品特性参数是适当的，这些参数包括抗 拉强度、硬化深度、硬度 ·任何顾客的特殊要求均应满足，当没有顾客特殊要求时，应建立一个 能力的接受准则（Acceptable ranges）以测量过程能力，一旦超过顾客 的特殊要求和内部规定的接受准则时，应采取行动计划
·工厂的清洁、内部管理、环境及工作条件应有益于质量改进 工厂的清洁、内部管理 ·应评审这些条件对质量的影响 2.10 、环境及工作条件是否 ·应清楚地规定和执行内部管理制度和政策 有 益于质量改进？ ·应对设施中有害于质量的条件进行评审如：零件散落在地上、淬火池 周围有油、不适合的工厂照明及烟雾等 ·许多零件在热处理后要进行表面处理如电镀和涂装，零件应避免一些 对随后过程有害的污染物的影响，有关处理前清洗和处理后清洗参数应 该得到监控并记录，一旦粘上汕油、污染物或残余物是很难驱除的 零件是否避免了一些对 ·应评审化学供应商有关对清洗系统的建议 2.11 随后热处理过程有害的 ·在热处理之前避免铁锈、毛刺、碎屑、有害的润滑剂混合物、乳化切 污染物的影响？ 削油、防锈油、润滑剂等 ·参见适用的过程表的要求和规范以确定其可接受性，有关清洁方法的 检查频率见过程表5.0 ·淬火系统应得到监视、记录，并得到控制，如温度、搅拌、等级、浓 度（适用时）、淬火时间或悬浮物，以达到规范要求，检查频率详见过 程表3.0和5.0 淬火系统是否得到监视 ·由计算机监控的设备，需要警报和警报日志，并满足确认要求 2.12 、记录，并得到控制？ ·对于采用整体淬火的热处理炉需要有淬火延迟（Quench Delay)的范围 和警报 ·针对淬火和回火的零部件应进行具体规定回火延迟（Temper Delay)时 间，如渗碳、碳氮共渗、中性淬火固溶处理和时效等 ·零件在热处理后经常需要浸泡或喷涂一些防锈溶液 适用时，是否对可溶性 ·适用时，应对可溶性的防锈油或其它防锈剂进行监视和控制 2.13 的防锈油或其它防锈剂 ·必须保持这些溶液的特性在规定的公差范围内，检查频率详见过程表 进行监视和控制？ 5.0 ·按过程表规定的频率要求进行过程控制参数的监控 ·按过程表规定的频率 ·带有警报和警报日志的计算机监控设备需要满足确认要求 2.14 要求进行过程控制参数 ·需指定专人通过如初始纸带记录和数据日志来核实这些过程参数 的监控？ ·按1.9节中的要求进行管理评审是必须的 是否按过程表规定的规 ·按过程表规定的规范及频率要求进行过程/最终的检验/试验，详见过 2.15 范及频率要求完成过程/ 程表4.0 最终的检验/试验？
2.2
·在热处理全过程中产 品是否清楚地标识并实 施？
2.3
在热处理全过程中是否 完整地维护的批次追踪 和完整性？
2.4
·必须对可疑品或不合格品进行控制，以防止错误的发运和污染其它产 ·是否有足够的程序规 品 ·应有足够的程序规定用于防止不合格产品流入到生产系统 定以防止不合格产品流 ·应有文件规定适当的处理、产品标识以及原材料进出指定区域的跟踪 入到生产系统？ ·应指定不合格存放区，以保持这类材料的隔离 在整个热处理过程中是 否有一个系统用于识别 死角区，以减少零件混 淆的风险（包括外来的 、合格件、和不正确处 理的零件）？ ·在整个热处理过程中应有一个系统用于识别死角区，以减少零件混淆 的风险（包括外来的、合格件、和不正确处理的零件 ·应建立文件对每一个热处理过程/设备的死角区（trap points)进行识 别和监控 ·当每个零件的生产方法或装备改变时应识别潜在的死角区（trap points）