达希纳尼洛替尼胶囊中文说明书
达希纳(尼洛替尼)毒副反应及处理
NCI-CTC分级
0 1 2 3 正常范围 > ULN-1.5×ULN > 1.5 - 3.0×ULN >3.0 - 10.0×ULN 无需处理
达希纳®剂量应降低至每日一次，每次400mg 或 停药
4
> 10.0×ULN
ULN：正常范围上限
• 在A2101研究中，达希纳®导致的高胆红素多表现为自限性
1. JHM Kantarjian, et al. Blood (ASH Annual Meeting Abstracts), Nov 2009;114:1129. 2. M. J. Mauro, et al. 2008 ASCO Annual Meeting; Abstract #7009. 3. abbour et al. Blood 2008;112:1103.
• 对于严重血液学不良事件无法耐受的患者，首先考虑暂停治疗
• 严重血液学不良事件，可考虑输注血小板、G-CSF
TASIGNA® Basic Prescribing Information, Oct. 2006 Hao Jiang . Oncology Times. 2011.
7
达希纳®二线治疗CML-CP时，非血液学不良事件发生率低
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脂肪酶水平升高的处理
NCI-CTC分级
0 1 2 3 4 正常范围 > ULN-1.5×ULN > 1.5 - 2.0×ULN >2.0 - 5.0×ULN > 5.0×ULN 达希纳®剂量应降低至每日一次，每次400mg或停 药 无需处理
脂肪酶水平升高的处理
ULN：正常范围上限
• 建议达希纳®慎用于有胰腺炎病史的患者
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达希纳尼洛替尼胶囊中文说明书
达希纳尼洛替尼胶囊中文说明书达希纳尼洛替尼胶囊适应症和治疗范围尼洛替尼，别名尼罗替尼，是用于治疗某些类型的慢性粒细胞白血病的靶向药物，包括使用过伊马替尼治疗产生耐药的病人或不能服用伊马替尼的患者。
尼罗替尼是激酶抑制剂类药物。
它通过阻断肿瘤间信号传导，阻碍癌细胞繁殖的异常蛋白质起作用，从而抑制或者减缓癌细胞扩散。
达希纳生产厂家是瑞士诺华，也有印度版诺华尼洛替尼胶囊达希纳尼洛替尼服用剂量和方法尼洛替尼胶囊是口服给药。
通常每天两次，不连同食物服用。
尼罗替尼最好是空腹服用，至少饭前1小时或饭后2小时。
用温水送服整颗胶囊，不要拆开，咀嚼或弄碎胶囊。
注意每天服用尼洛替尼的控制在同一时间，尽量将两次剂量相隔约12小时。
严格按照处方标签上指示用药，不要过量服用或过少服用。
医生可能会在治疗过程中减少尼罗替尼的剂量，这取决于尼洛替尼的效果以及患者可能遇到的副作用。
如果患者感觉良好，就继续服用尼洛替尼。
没有医生允许，不要停止服用尼罗替尼。
服用尼洛替尼前注意事项1.如果患者对尼洛替尼或任何其他药物过敏，需告诉医生和药剂师。
2.告诉医生和药剂师患者正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药，维生素和营养补充剂。
请务必提及以下任何一种药物：某些血管紧张素受体阻滞剂，如厄贝沙坦和氯沙坦;抗凝剂，如华法林;阿立哌唑;某些苯二氮卓类如阿普唑仑，地西泮，咪达唑仑和三唑仑;丁螺环酮; ，地尔硫，非洛地平，尼卡地平，硝苯地平，尼索地平和维拉帕米，Verelan）;包括阿托伐他汀，氟伐他汀，洛伐他汀和辛伐他汀等降胆固醇药物;扑尔敏;地塞米松;氟卡尼;如阿米替林，地昔帕明，度洛西汀，丙咪嗪，帕罗西汀和文拉法辛等抑郁症药物。
某些口服糖尿病药物如格列吡嗪和甲苯磺丁脲;抑制免疫系统的某些药物，如环孢素和他克莫司;某些药物如卡马西平，苯巴比妥和苯妥英;美西律;塞来考昔，双氯芬酸钠，布洛芬，萘普生和吡罗昔康等非甾体类抗炎药物。
昂丹司琼;普罗帕酮;奎宁;利福布丁;利福平;利福喷丁;利培酮;西地那非;他莫昔芬;睾酮;噻吗洛尔;托拉塞米;曲马多;曲唑酮。
尼洛替尼:一种新的抗肿瘤靶向药物
尼洛替尼：一种新的抗肿瘤靶向药物
杨建良
【期刊名称】《癌症进展》
【年(卷),期】2007(5)2
【摘要】分子靶向药物伊马替尼能够与Bcr-Abl激酶结合而成功治疗慢性粒细胞性白血病,然而该激酶的点突变常导致伊马替尼耐药,使治疗失败.尼洛替尼是一种比伊马替尼更有效的新型Bcr-abl激酶抑制剂.在Ⅰ期临床研究中,119例伊马替尼耐药的患者接受了不同剂量水平的尼洛替尼,最大耐受剂量为600mg,每日二次口服.推荐Ⅱ期研究的剂量为400mg,每日二次.最常见的不良反应是骨髓抑制、皮疹、脂肪酶和胆红素升高.在慢性期、加速期、急变期的慢性粒细胞性白血病患者中,分别有92%(53%)、72%(48%)、39%(27%)获得了血液学/细胞遗传学缓解.联合应用几种不同的Bcr-Abl激酶抑制剂有相加或协同作用,如伊马替尼、尼洛替尼和达沙替尼,并有可能延迟或预防耐药的出现.一些研究试图通过鉴定病人的突变类型而预测这些药物的效果.
【总页数】5页(P173-177)
【作者】杨建良
【作者单位】中国医学科学院,中国协和医科大学,肿瘤医院,北京,100021
【正文语种】中文
【中图分类】R9
【相关文献】
1.新分子靶位mTOR与新抗肿瘤靶向药物雷帕霉素 [J], 程元荣;郑卫
2.2018年美国食品药品管理局新批准的抗肿瘤靶向药物及其作用机制研究进展[J], 梅叶玲;都玉蓉;吴昀紫;刘钰;王雅轩;孟轲;余军林;张腾飞;马望
3.抗肿瘤血管靶向药物的作用及应用研究 [J], 罗红;张瑞新;宁方玲
4.双配体靶向药物释放体系的抗肿瘤应用研究进展 [J], 王庆晓;熊向源
5.抗肿瘤血管生成靶向药物干预研究进展 [J], 李茂刚
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达希纳-强效精准的第二代TKI
在一定浓度范围内（<3000 nM），达希纳TM对其他可评估的激酶 （包括 Src, FLT3, VEGFR, EGFR, InsR, RET, MET , IGFR等）无显著影响
体外试验显示: 达希纳抑制Bcr-Abl的活性是格列卫的25倍
Mestan. Blood 2004;104（546a）: Abstract 1978 Weisberg. Cancer Cell 2005;7（129）.
Jabbour E, et al. Blood. 2008;112(11):1103. 16 TAS-PM001/01-3/2010
16
达希纳TM二线治疗CML的疗效究竟如何?
达希纳TM治疗格列卫®耐药或不耐受的慢性髓性白血病慢 性期患者24个月的结果：sity of Texas M. D. Anderson Cancer Center, Houston, TX; 2University of Texas, Cancer Therapy and Research Center, Institute for Drug Development, San Antonio,
所致
Al-Ali HK, Heinrich M, Lange T, et al. Hematol J. 2004;5:55-60 . Shah NP, Nicoll JM, Nagar B, et al. Cancer Cell. 2002;2:117-125 . Deininger M, Buchdunger E, Druker BJ. Blood. 2005;105:2640-2653.
10 (11)
0 (0)
0 (0)
0 (0)
CML-AP
非血液学不良事件: 皮疹/皮肤毒性 液体潴留 腹泻 丙谷转氨酶水平升高 丙草转氨酶水平升高 肌痛/关节痛
尼洛替尼用法
尼洛替尼用法
以下是 6 条关于尼洛替尼用法的内容：
1. 嘿，你知道尼洛替尼咋用吗？就比如你做饭，得先准备好食材一样，尼洛替尼也得按正确步骤来呀！你得听医生的叮嘱，按时按量地吃。
可别小瞧了这一点哦，不然效果可就大打折扣啦！不信你试试，乱吃药能有好效果吗？
2. 尼洛替尼用法可重要啦！好比走路得一步一步走稳，尼洛替尼也得精确使用呀！每次吃多少，一天吃几次，都得记清楚。
别到时候丢三落四的，那怎么能控制好病情呢？对吧？
3. 哇塞，尼洛替尼用法要牢记哦！想象一下，搭积木得一块一块仔细搭，尼洛替尼的使用也要细心对待呀！什么时间吃，前后要注意啥，都得心里有数。
你总不想因为用法不对而耽误治疗吧，那多冤呀！
4. 尼洛替尼该咋用呀，这可得搞清楚！就像开汽车要懂操作流程一样，咱得清楚尼洛替尼的使用规则。
如果稀里糊涂地用，那不是给自己找麻烦嘛，你说是不是呀？
5. 尼洛替尼的用法真得重视起来呀！好比下棋得知道每个棋子的走法，咱们用尼洛替尼也得懂正确方法。
万一吃错了怎么办？后果可严重啦，可别不当回事儿呀！
6. 尼洛替尼到底该怎么用呢，这可不是开玩笑的！就像打游戏得知道技能怎么放，用尼洛替尼也要准确操作。
不严格按照要求来，效果不好可别哭鼻子哦！
我的观点结论是：尼洛替尼的用法非常关键，一定要严谨对待，严格遵循医生的指导来使用。
肿瘤药物盘点
【生产企业】上海三维生物技术有限公司
【规格】5.0*1011vp/0.5ml
1100 /支
3690/支
今又生(重组人p53腺病毒注射液/Gendicine)
本品是由5型腺病毒载体与人p53基因重组的肿瘤基因治疗制品。
【生产企业】Novartis Pharma Stein AG
【规格】100mg*12粒
1200 /瓶
2550/瓶
肿瘤药物之基因治疗:
名称
适应症
用量与用量
产地及规格
批发价
零售价
安柯瑞(重组人5型腺病毒注射液)
对常规放疗或放疗加化疗治疗无效，并以5-FU、顺铂化疗方案进行姑息治疗的晚期鼻咽癌患者可试用本品与前述化疗方案联合使用。
【生产企业】通化神源药业有限公司
【规格】2ml*4支
42 /盒
133.20/盒
参麦注射液
益气固脱，养阴生津，生脉。用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。能提高肿瘤病人的免疫机能，与化疗药物合用时，有一定增效作用，并能减少化疗药物所引起的毒副反应。
100mg尼妥珠单抗稀释于250ml生理盐水中，前臂静脉输液给药，进药过程在60分钟以上。第一次给药时间为放射治疗的第一天，于放疗前完成，以后每周一次，共8次。患者同时接受标准的鼻咽癌放射治疗。
【生产企业】百泰生物药业有限公司
【规格】50mg:10ml
1100 /瓶
3680/瓶
美罗华(利妥昔单抗注射液)
本品与放射治疗联合可试用于现有治疗方法无效的晚期鼻咽癌的治疗。
在放射治疗前72小时开始瘤内注射。每周一次，每次1012VP，四周为一个疗程。根据病情，可使用1-2个疗程。
城镇职工基本医疗保险宣传手册
城镇职工基本医疗保险宣传手册一、参保缴费（一）缴费标准医疗保险费由用人单位和在职职工共同按月缴纳。
用人单位按在职职工工资总额的9%缴纳；在职职工按本人工资收入的2%缴纳，由用人单位按月从职工工资中代扣代缴。
参保人员满足缴费年限规定的，退休后不再缴纳医疗保险费。
灵活就业人员参加职工医保按月缴纳医疗保险费，2015年缴费标准为210元/月（其中含大病救助10元）。
（二）一次性调节金标准凡退休人员占在职职工比例超过33%的用人单位，须为超过在职职工人数33%以上部分的退休人员一次性缴纳10年基本医疗保险调节资金后办理参保手续。
二、个人账户建立与使用（一）个人账户划拨比例2016年市级统筹后的标准：45周岁及以下，按照本人缴费基数的3%划入;45周岁以上至退休前，按照本人缴费基数的4%划入;退休（职）人员按本人当月实发养老金的5.4%划帐（含按规定应由个人缴纳的大病医疗救助费10元/月）。
（二）个人账户保底额政策70周岁及以下退休（职）人员个人账户最低划入标准为100元/月（含按规定应由个人缴纳的大病医疗救助费，下同），70周岁以上至80周岁个人账户最低划入标准为120元/月，80周岁以上个人账户最低划入标准为150元/月，建国前参加革命工作的老工人个人账户最低划入标准为200元/月，不足最低标准的，由统筹基金予以补足。
（三）个人账户使用范围个人账户可用于支付符合基本医疗保险的普通门诊费用、零售药店购药费用；职工住院、门诊慢性病、门诊统筹、门诊特定项目等费用中个人负担的费用；体检、门诊、住院、购药、购买“械注准”字号医疗器械、“卫消”字号消毒剂等个人自理及自费的医疗费用；个人账户的本金和利息为个人所有，可以结转使用和依法继承，不得提现。
（政策另有规定除外）（一）医保药品目录执行《江苏省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》（2010年版）和某某市基本医疗保险医疗机构制剂目录。
《药品目录》分西药、中成药和中药饮片3部分。
达希纳医生版用药指南0613
重要注意事项
达希纳®主要由CYP3A4代谢。
避免与CYP3A4强抑制剂同时使用 避免与CYP3A4强抑制剂（包括但不限于，酮康唑、伊曲 康唑、伏立康唑、克拉霉素、泰利霉素和利托那韦）同时使用。 如果患者必须使用这类药物治疗，应该考虑停止达希纳®的 服用；如果不能停止达希纳®的治疗，并需要同时服用上述药物 时，应密切监测QT间期。 3
*ANC：绝对中性粒细胞计数
如果出现有显著临床意义的中度或严重的非血液学毒 性，应该中止服药；当不良反应缓解，可以恢复每日一次， 每次400mg的剂量。如果临床总体情况判断适合的话，可考 虑将剂量重新增加至每日2次，每次400mg。
如果出现3-4级血清脂肪酶升高，剂量应降低至每日一次， 每次400mg或中止停药。应每月监测血清脂肪酶或遵医嘱。
如何服用达希纳®
用法用量
Байду номын сангаас
达希纳®的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导 下进行。推荐剂量为每日2次，每次400mg（2粒200mg胶囊）。
达希纳®应每日服用2次。胶囊应用水完整吞服，不应咀嚼或 吮吸，不应打开胶囊。服药间隔约12小时。
如，早上两粒，晚上两粒
1 hr 2 hrs
达希纳®不应与食物一起服用。 服药前2小时之内和服药后1小时之内避免进食。 如果漏服药物，无需补足剂量，下次服药仍按原计划服用。 对于不能吞咽胶囊的患者，可以把胶囊的内容物与一茶匙的 苹果酱混合在一起，混匀后应立即服用。苹果酱不能超过一 茶匙，同时不能食用除了苹果酱以外的其他食物。
伊马替尼耐药或不耐 受的Ph+ CML-AP 患者，起始剂量400 mg BID
达希纳尼洛替尼胶囊中文说明书
达希纳尼洛替尼胶囊中文说明书达希纳尼洛替尼胶囊适应症和治疗范围尼洛替尼，别名尼罗替尼，是用于治疗某些类型的慢性粒细胞白血病的靶向药物，包括使用过伊马替尼治疗产生耐药的病人或不能服用伊马替尼的患者。
尼罗替尼是激酶抑制剂类药物。
它通过阻断肿瘤间信号传导，阻碍癌细胞繁殖的异常蛋白质起作用，从而抑制或者减缓癌细胞扩散。
达希纳生产厂家是瑞士诺华，也有印度版诺华尼洛替尼胶囊达希纳尼洛替尼服用剂量和方法尼洛替尼胶囊是口服给药。
通常每天两次，不连同食物服用。
尼罗替尼最好是空腹服用，至少饭前1小时或饭后2小时。
用温水送服整颗胶囊，不要拆开，咀嚼或弄碎胶囊。
注意每天服用尼洛替尼的控制在同一时间，尽量将两次剂量相隔约12小时。
严格按照处方标签上指示用药，不要过量服用或过少服用。
医生可能会在治疗过程中减少尼罗替尼的剂量，这取决于尼洛替尼的效果以及患者可能遇到的副作用。
如果患者感觉良好，就继续服用尼洛替尼。
没有医生允许，不要停止服用尼罗替尼。
服用尼洛替尼前注意事项1.如果患者对尼洛替尼或任何其他药物过敏，需告诉医生和药剂师。
2.告诉医生和药剂师患者正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药，维生素和营养补充剂。
请务必提及以下任何一种药物：某些血管紧张素受体阻滞剂，如厄贝沙坦和氯沙坦;抗凝剂，如华法林;阿立哌唑;某些苯二氮卓类如阿普唑仑，地西泮，咪达唑仑和三唑仑;丁螺环酮; ，地尔硫，非洛地平，尼卡地平，硝苯地平，尼索地平和维拉帕米，Verelan）;包括阿托伐他汀，氟伐他汀，洛伐他汀和辛伐他汀等降胆固醇药物;扑尔敏;地塞米松;氟卡尼;如阿米替林，地昔帕明，度洛西汀，丙咪嗪，帕罗西汀和文拉法辛等抑郁症药物。
某些口服糖尿病药物如格列吡嗪和甲苯磺丁脲;抑制免疫系统的某些药物，如环孢素和他克莫司;某些药物如卡马西平，苯巴比妥和苯妥英;美西律;塞来考昔，双氯芬酸钠，布洛芬，萘普生和吡罗昔康等非甾体类抗炎药物。
昂丹司琼;普罗帕酮;奎宁;利福布丁;利福平;利福喷丁;利培酮;西地那非;他莫昔芬;睾酮;噻吗洛尔;托拉塞米;曲马多;曲唑酮。
1.强效精准的第二代TKI
1,500 细 胞 增 殖 IC50 （ nM ） 1,000
达希纳TM 敏感性：范围为19–791 nM
500
0
BID：每日两次 Weisberg E et al. Cancer Cell. 2005;7:129-141.
15
TAS-PM006/01-6/2009
TM — 达希纳
实现Ph+ CML患者尚未满足的治疗需求
16
TAS-PM006/01-6/2009
TM 达希纳
vs 达沙替尼的疗效和安全性
TAS-PM006/01-6/2009
TM 患者入组标准：达希纳
要求更严格
达希纳TM定义的伊马替尼不耐受： 入组患者未达到MCyR，且由于以下原因停止治疗：
持续存在伊马替尼相关的3/4级不良事件（AE），最佳支持治疗无效 持续存在伊马替尼相关的2级不良事件，最佳支持治疗无效 76% • 持续≥ 1个月，或
患 者 百 分 比 （ % ） CHR 血液学反应 总体 MCyR
TASIGNA® (nilotinib) Summary of Product Characteristics. Basel, Switzerland: Novartis Pharma AG; September 2007.
5
TAS-PM006/01-6/2009
伊马替尼耐药机制
Bcr-Abl激酶域突变（～50%）
TAS-PM006/01-6/2009
TM 研发的基本原理 达希纳
TAS-PM006/01-6/2009
TM 达希纳 达希纳 TM 的分子结构是在伊马替尼的基础上进行了改进，以便优化与 ATP结构域的结合 达希纳TM对ATP结构域要求没有伊马替尼严格，更具“柔韧性”, 因此
顺铂说明书齐鲁
顺铂说明书齐鲁篇一：现有靶药与化疗药和化疗方案一、靶向分子药1.多吉美（甲苯磺酸索拉非尼片vemuafinib）BayerHealthCareAG1、治疗不能手术的晚期肾细胞癌。
治疗无法手术或远处转移的原发肝细胞癌。
2.安维汀（阿瓦斯汀\贝伐珠单抗注射液）瑞士罗氏转移性结直肠癌(mCRC)3.美罗华（利妥昔单抗注射液）上海罗氏制药有限公司用于治疗复发或化疗耐药的惰性B细胞性非霍奇金淋巴瘤。
4.达希纳（尼洛替尼胶囊）NovartisPharmaSteinAG用于对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期或加速期成人患者。
5.泰欣生（尼妥珠单抗注射液）百泰生物药业有限公司本品与放疗联合适用于治疗表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽癌。
6.索坦（苹果酸舒尼替尼胶囊）PfizerItaliaS.R.L.1.甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)。
2.不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)肝癌。
7.恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）山东先声麦得津生物制药有限公司本品联合NP化疗方案用于治疗初治或复治的Ⅲ/Ⅳ期非小细胞肺癌患者。
8.特罗凯（盐酸厄洛替尼片）SchwarzPharmaManufacturingInc.厄洛替尼可试用于两个或两个以上化疗方案失败的局部晚期或转移的非小细胞肺癌的三线治疗。
9.赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）瑞士罗氏Roche药厂作为单一药物治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性.乳腺癌.与紫杉类药物合用治疗未接受过化疗的转移性乳腺癌.10.美罗华（利妥昔单抗注射液）上海罗氏制药有限公司适用于复发或化疗抵抗性B淋巴细胞型的非何杰金氏淋巴瘤的病人。
11.万珂（注射用硼替佐米）西安杨森制药有限公司用于多发性骨髓瘤患者的治疗，此患者在使用本品前至少接受过两种治疗，并在最近-次治疗中病情还在进展。
12.易瑞沙（吉非替尼片）阿斯利康制药有限公司适用于治疗既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。
5强效精准的第二代TKI
114
基线时达到CHR 基线时达到
207
基线时未达
89%
84%
78%
者数=189 疗失败病例数=35 截尾分析 时间（月）
84%
73%
64%
截尾分析
3 6 9 12 15 18 21 24
2
从开始治疗的时间（月） 从开始治疗的时间
95%
91%
88%
321 病例数= 37 分析
5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29
终点：
CML-AP HR （需 需4周后复查确认） MCyR，TTP TTP，OS，安全性
要终点
要终点
mg/d伊马替尼治疗
慢性期进展至加速期；或者伊马替尼治疗期间 或者伊马替尼治疗期间，AP患者 计数、原始细胞计数、嗜碱性粒细胞计数或血小板计数增 嗜碱性粒细胞计数或血小板计数增
者接受伊马替尼治疗≥ 4 周后 周后，骨髓未达到血液学反应（
4
从开始治疗的时间（月） 从开始治疗的时间
TM 达希纳
尼洛替尼胶囊） （尼洛替尼胶囊）
2101注册临床研究 — CML加 注册临床研究 加
、全球、多中心、开放性研究 开放性研究
患者：伊马替尼治疗失败的成人 伊马替尼治疗失败的成人CML-AP患者
纳TM给药剂量：每日2次 次，每次400mg
目的：达希纳TM安全性和有效性
TM（尼洛替尼胶囊） 尼洛替尼胶囊） 达希纳
强效精准的第二代TKI 强效精准的第二代
ML治疗现状 Βιβλιοθήκη 发的基本原理 的疗效TMTM
的给药方案
件的处理
洛替尼 (Lopinavir)使用说明书
洛替尼 (Lopinavir)使用说明书洛替尼 (Lopinavir) 使用说明书一、产品介绍洛替尼 (Lopinavir) 是一种抗病毒药物，常用于治疗人类免疫缺陷病毒（HIV）感染。
它属于蛋白酶抑制剂类别，能够阻断病毒复制，减缓疾病进程，并提供持续的抗HIV保护。
二、适应症洛替尼 (Lopinavir) 适用于12月龄及以上的HIV感染者，用于联合其他抗逆转录病毒药物治疗，并且人体免疫系统功能尚未出现明显衰竭。
三、用法与用量1. 洛替尼 (Lopinavir) 应由医生处方，并且严格按照医嘱使用。
2. 常用剂型为洛替尼胶囊，每粒含有200mg洛替尼。
3. 一般建议成人每次口服两粒（400mg），每日两次。
4. 12月龄及以上的儿童，用量应根据体重准确计算，并由医生指导。
四、使用注意事项1. 在使用洛替尼 (Lopinavir) 之前，请告知医生您的过敏史和当前正在使用的药物。
2. 结合餐服用洛替尼 (Lopinavir) 可提高药物的吸收，并减少胃部副作用。
3. 请勿更改用量或停止使用洛替尼 (Lopinavir) ，除非医生另有指示。
4. 如果有任何不良反应或不适，如呕吐、腹泻、皮疹等，请立即联系医生。
5. 在使用洛替尼 (Lopinavir) 期间，定期监测血液及肝肾功能，以保证药物安全有效。
五、禁忌症和注意事项1. 对洛替尼 (Lopinavir) 或该类药物过敏的患者禁用本药物。
2. 忌与某些药物同时使用，特别是包括西咪替丁、洛匹那韦等的部分药物。
3. 孕妇慎用，应在临床医生指导下使用洛替尼 (Lopinavir)。
4. 如果您有任何心血管系统或肝肾功能异常，应事先告知医生。
六、不良反应使用洛替尼 (Lopinavir) 的可能不良反应包括但不限于：恶心、呕吐、腹泻、脂肪代谢紊乱、皮疹等。
如遇有严重不适，请立即就医。
七、储存1. 洛替尼 (Lopinavir) 应存放在阴凉干燥处，远离儿童触及。
达希纳(尼洛替尼胶囊)
达希纳(尼洛替尼胶囊)【药品名称】商品名称：达希纳通用名称：尼洛替尼胶囊英文名称：Nilotinib Capsules【成份】尼洛替尼【适应症】对既往治疗（包括伊马替尼）耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期或加速期成人患者。
【用法用量】本品的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。
对伊马替尼耐药的定义是：伊马替尼治疗3个月未能达到完全血液学缓解、治疗6个月未能达到细胞遗传学缓解或治疗12个月未能达到主要细胞遗传学缓解，失去已经获得的完全血液学缓解或细胞遗传学缓解、疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变。
对伊马替尼不耐受的定义是：尽管采用了最佳支持治疗，在任何剂量和/或治疗期间，患者仍由于3或4级不良事件的持续存在而中止伊马替尼治疗;或者，尽管采用了最佳支持治疗，与伊马替尼治疗相关的2级不良事件仍持续时间≥1个月，或反复发生超过3次，不论是否剂量减少或中止治疗。
推荐剂量为每日2次，每次400 mg，间隔约12小时，饭前至少1小时之前或饭后至少2小时之后服用。
只要患者持续受益，本品治疗应持续进行。
胶囊应用水完整吞服，不应咀嚼或吮吸，不应打开胶囊。
手接触胶囊后应立即清洗。
小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏)，也不要让药粉接触皮肤或粘膜。
如果发生皮肤接触，用肥皂和水清洗局部。
如果眼睛接触了药粉，用水冲洗。
如果胶囊中的药粉撒出，应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去，置于密封的容器中正确丢弃。
剂量调整：如果心电图显示QTc>480毫秒，则应停止服用本品，及时检测血清钾和镁，如果血清钾和镁低于正常值低限，则应补液使之达到正常范围，并必须检查合并用药的情况;如果QTcF恢复到480毫秒，则应停止使用本品。
任何1次的剂量调整，均应在7天后复查心电图。
如果出现血液学毒性(加速期：ANC50×109 /升，则可以重新按照初始剂量服用。
矿产
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。
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达希纳尼洛替尼胶囊中文说明书
达希纳尼洛替尼胶囊适应症和治疗范围
尼洛替尼，别名尼罗替尼，是用于治疗某些类型的慢性粒细胞白血病（CML）的靶向药物，包括使用过伊马替尼（格列卫）治疗产生耐药的病人或不能服用伊马替尼的患者。
尼罗替尼是激酶抑制剂类药物。
它通过阻断肿瘤间信号传导，阻碍癌细胞繁殖的异常蛋白质起作用，从而抑制或者减缓癌细胞扩散。
达希纳生产厂家是瑞士诺华，也有印度版诺华尼洛替尼胶囊（微信：yinkangyuan88）
达希纳尼洛替尼服用剂量和方法
尼洛替尼胶囊是口服给药。
通常每天两次，不连同食物服用。
尼罗替尼最好是空腹服用，至少饭前1小时或饭后2小时。
用温水送服整颗胶囊，不要拆开，咀嚼或弄碎胶囊。
注意每天服用尼洛替尼的控制在同一时间，尽量将两次剂量相隔约12小时。
严格按照处方标签上指示用药，不要过量服用或过少服用。
医生可能会在治疗过程中减少尼罗替尼的剂量，这取决于尼洛替尼的效果以及患者可能遇到的副作用。
如果患者感觉良好，就继续服用尼洛替尼。
没有医生允许，不要停止服用尼罗替尼。
服用尼洛替尼前注意事项
1.如果患者对尼洛替尼或任何其他药物过敏，需告诉医生和药剂师。
2.告诉医生和药剂师患者正在服用或计划服用的其他处方药和非处方药，维生素和营养补充剂。
请务必提及以下任何一种药物：
某些血管紧张素受体阻滞剂，如厄贝沙坦（Avapro）和氯沙坦（Hyzaar的Cozaar）;抗凝剂（“血液稀释剂”），如华法林（Coumadin）;阿立哌唑（Abilify）;某些苯二氮卓类如阿普唑仑（Xanax），地西泮（安定），咪达唑仑和三唑仑（Halcion）;丁螺环酮（Buspar）; （Norvasc），地尔硫（Cardizem，Dilacor，Tiazac等），非洛地平（Plendil），尼卡地平（Cardene），硝苯地平（Adalat，Procardia），尼索地平（Sular）和维拉帕米（Calan，Isoptin），Verelan）;包括阿托伐他汀（Lipitor），氟伐他汀（Lescol），洛伐他汀（Mevacor）和辛伐他汀（Zocor）等降胆固醇药物（他汀类药物）;扑尔敏（Chlor-Trimeton，其他咳嗽和感冒药）;地塞米松（地塞米松）;氟卡尼（Tambocor）;如阿米替林，地昔帕明（norpramin），度洛西汀（Cymbalta），丙咪嗪（Tofranil），帕罗西汀（Paxil）和文拉法辛（Effexor）等抑郁症药物。
某些口服糖尿病药物如格列吡嗪（Glucotrol）和甲苯磺丁脲;抑制免疫系统的某些药物，如环
孢素（Neoral，Sandimmune）和他克莫司（Prograf）;某些药物如卡马西平（Equetro，Carbatrol，Tegretol），苯巴比妥和苯妥英（Dilantin，Phenytek）;美西律;塞来考昔（Celebrex），双氯芬酸钠（Voltaren），布洛芬（Advil，Motrin），萘普生（Aleve，Naprosyn）和吡罗昔康（Feldene）等非甾体类抗炎药物。
昂丹司琼（Zofran）;普罗
帕酮（Rythmol）;奎宁（Qualaquin）;利福布丁（Mycobutin）;利福平（Rifadin）;利
福喷丁（Priftin）;利培酮（Risperdal）;西地那非（伟哥，Revatio）;他莫昔芬;睾酮（Androderm，Androgel，Striant，其他）;噻吗洛尔;托拉塞米;曲马多（Ultram，在Ultracet中）;曲唑酮。
医生可能需要改变药物的剂量，或监测副作用情况。
还有许多其他药物也可能与尼洛
替尼相互作用，并未在此列出，所以一定要告诉医生患者正在服用的所有药物，以便
医生判断。
3.如果患者有或曾经有任何心脏问题，胰腺炎（胰腺肿胀），手术切除整个胃（全胃
切除），或乳糖或其他糖不耐受等情况，都要告诉医生。
4.如果患者已经怀孕或计划怀孕，也需要及时告知医生，因为服用尼洛替尼时不能怀孕，尼洛替尼可能会伤害胎儿。
5.服用尼罗替尼时，不能哺乳。
6.如果患者需要进行手术（包括牙科手术），请告诉医生或牙医患者正在服用尼罗替尼。
达希纳尼洛替尼饮食禁忌和注意事项
在服用尼洛替尼的同时，不要吃柚子，喝葡萄柚汁，或进食任何含有葡萄柚提取物的
东西
尼洛替尼会导致什么副作用
尼洛替尼可能会导致的副作用有：
皮疹
瘙痒
恶心
呕吐
腹泻
便秘
胃灼热
食欲不振
头痛
头晕
疲劳
难以入睡
盗汗
肌肉痉挛
背部，骨头，关节，肢体或肌肉疼痛
脱发
皮肤干燥或变红
手脚麻木，灼痛或刺痛
一些严重的副作用包括：
异常出血或瘀伤
尿液中带血
带血或黑色，柏油样大便
异常疲倦
发烧，发冷，喉咙痛，持续咳嗽和充血，或其他感染迹象
呼吸急促
手，脚踝，脚或脸部肿胀
胃部疼痛
皮肤和眼睛发黄
尼洛替尼可能会导致其他副作用。
如果在服用这种药物时有任何异常问题，请立即联系医生。
达希纳尼洛替尼胶囊贮存方法
将药物存放在容器中，密封好，放在儿童不能接触的地方。
存放在室温下，远离高温和潮湿。
尼洛替尼服用过量的症状可能包括：
发烧，喉咙痛，寒战或其他感染迹象
呕吐
嗜睡
重要警告：
尼罗替尼可引起QT间期延长（心律不规则，可导致晕厥，意识丧失，癫痫发作或猝死）。
告诉你的医生，如果你或你家里的任何人有或长期存在过长QT综合征（一种人更可能有QT间期延长的遗传病），或者血液中低水平的钾或镁，心律不齐或肝脏
疾病。
如果你正在服用以下药物，需要告诉医生：胺碘酮（Cordarone，Pacerone）;
酮康唑（Nizoral），伊曲康唑（Sporanox）或伏立康唑（Vfend）等抗真菌剂;氯喹（Aralen）;西沙必利（Propulsid）;克拉霉素（Biaxin，Prevpac）;丙吡胺（Norpace）;红霉素（E.E.S.，E-霉素，红霉素）;如阿扎那韦（Reyataz），茚地那韦（Crixivan），奈非那韦（Viracept），利托那韦（Norvir，Kaletra）和沙奎那韦（Invirase）等人类
免疫缺陷病毒（HIV）或获得性免疫缺陷综合征氟哌啶醇;美沙酮（Dolophine，Methadose）;莫西沙星（Avelox）;奈法唑酮;匹莫齐特（Orap）;普鲁卡因胺（Procanbid，Pronestyl）;奎尼丁;索他洛尔（Betapace，Betapace AF）;泰利霉素（Ketek）;和硫利达嗪。
如果遇到以下任何症状，请立即停止服用尼洛替尼并立即联
系医生：快速，重击或心律不齐，昏厥，意识丧失。
在开始治疗前，需要接受治疗前
和治疗期间测试，例如验血和心电图（EKG）。
本文由印康源海外医疗翻译整理提供。