中药饮片包装存在的问题及建议_彭耀
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中药流通领 域中, 规格 等级 是确 定饮 片质 量的 标 准之一。目前, 市场上流通的饮 片, 多数在 规格栏 内仅 标注 统 , 没有按照有关标准标明规格等级。 5 药材产地不明确
饮片包装上一般只注明产 于某省, 未 具体到 某地。 由于我国中药材物种丰富, 同一 品种的药 材, 由于 生长 的地 区、气 候的差 异, 导 致质量 优劣有 别, 有 基源明 确 的道地药材, 亦有非道地药材。 即使同一 省区, 不 同的 地理位置和气候条件也会导中药质量的差异。 6 饮片炮制方法不清
中药材通常 根据 产地、采收 时间、生长 期、加工 方 法和药用部位的 不同 来划 分规 格, 同 一品 种的 药材 按 加工部位形状、色泽、大小重量 等划分不 同等级。统 货
71
是对既无规格也无等级的药 材通称。在中 药生产 过程 中, 应按药材 质量 不同 标明 规格 等级。在 标签 上要 标 明中药饮片的的生产日期、批 号、原产地、生产企 业、企 业地址及联系电话, 分装的中药 饮片, 应同 时标注 分装 企业。 5 特殊中药饮片的管理
中药是祖国 传统 医药 的重 要组 成部 分, 中 医防 病 治病最常用的形式是中药饮 片。中药饮片 是指在中 医 药理论指导下, 根据 辨证 施治 及调 剂、制 剂的 需要, 对 中药材进行净制、切制、炮炙处 理后得到 的制成 品。中 药饮片包装在一定程度上影 响中药的临 床疗效。中 药 发展的首要问题, 是如 何使 传统 的中 药理 论与 现代 化 技术相结合。中药标准化是中药 现代化的 基础和先 决 条件。中药标准 化包 括药 材标 准化、饮片 标准 化和 中 成药标准化。国家药品监督管 理局于 2002 年发布 中 药材生产质量管理规范 (试行 ) , 对中药材实施标准化 管理; 中成 药的 生产 严 格按 照 药 品 生产 质 量管 理 规 范 进行管理; 为 加强 中药饮 片生产 质量 管理, 国家 食 品药品监督管理局于 2004 年下发了 关于 推进中药 饮 片等类 别 药 品监 督 实 施 GM P 工作 的 通 知 要 求 自 2008年 1 月 1 日起, 所 有中药 饮片 生产企 业必 须在 符 合 GM P 的条件下生 产 , 为 中药 饮片 的生 产建 立了 准 入制度, 使中药饮片生产逐步 走向标 准化。目前, 在 部 分中药饮片生产过程中, 仍然存 在不规范 现象, 这从 中 药饮片的包装上就能反映出 来, 本文就此 加以分析, 以 期为规范管理提供帮助。
中药饮片包装存在的问题
1 中药饮片标签项目不完整
某些饮片包装仅标示饮片 名称、经营 企业名称, 但 没有原产 地、生产 企业、产品 批号、生产 日期。 有的 仅 在标签上标明饮 片生 产企 业名 称, 无 企业 地址 及联 系 电话。分装的中药饮片, 只标注分 装企业, 未标注饮 片 生产企业。 2 饮片名称不规范
饮片的包装是药品储存、运 输、流通中 保证药 品质
量, 使其不受污染的手段。药品 管理法实 施条例 规定, 生产中药饮片, 应当 选用 与药品 性质 相适 应的 包装 材 料和容器。2 国家药监局也重申, 严禁选用 与药品 性质
中医药临床杂志 2009年 2月第 21卷第 1期
不相适应和对药品质量可能 产生影响的 包装材 料。而 实际市场上包装材料的选择, 不 是按照饮 片的特性, 采 取不同包装材料 和不 同的 包装 形式, 大部 分饮 片采 用 塑料薄膜袋包 装, 极 易破 损, 而 且标 签粘 贴不 牢固, 容 易脱落。饮片的包装还比不上食品的包装。 9 中药饮片包装规格混乱
2 国家食品药品监督管理局办公室. 关于加强 中药饮片包装监 督管 理的通知. 国食药监办 2003 358号 收稿日期: 2009 - 01- 06 责任编校: 黄辉
高效液相色谱法测定知柏地黄胶囊中丹皮酚的含量
来自百度文库
程耀堂 安徽中医学院附属针灸医院, 现代中药安徽省工程技术研究中心 安徽合肥 230061
炮制是中医 临床 用药 特点, 炮制 影响 药物 的性 味 归经、升降浮沉, 从而直接影响 或改变药 物的功 效。药 品管理法规定, 中药饮片必须按 照国家药 品标准炮 制, 国家药品标准没 有规 定的, 必须 按照 省级 药品 监督 管 理部门制定 的炮 制规 范炮 制。我 国药 典 2005 版附 录 中收载了中药材炮制通则 17项, 其 中属于 炮制品单 列 者只有 24 种, 而在中医临床常用的配方中, 800多 种饮 片规格尚无统一炮制工艺规 范。各地区的 炮制规范 不 尽相同, 有些中药无相应的炮制 规范, 只能 按照传统 经 验炮制。各地标 准由 于缺 乏约 束力 和权 威性, 没有 统 一的质量标准, 相同药材有多种 炮制方法, 甚至相互 矛 盾, 造成部分中药 炮制无 法 可依。建 议国 家组织 有 关人员, 重新制定常用中药饮片 的炮制规 范, 以利于 中 药在全国范围的流通。 4 标明产地规格
中药饮片属 于药 品的 一类, 由于 它的 使用 方法 有 别于化学药品, 药品管 理法 规为其 单列 条款, 享受 特 殊 待遇, 在管理上有别于其他药品。 生产企业为 了降 低成本, 千方百计简化包装, 造成 中药饮片 包装在运 输 过程中容易 破损, 储存 期间 容易 变质。中 药饮 片包 装 的主要问题存在 于标 签和 包装 材料 方面, 中药 饮片 包 装的管理应从以下几个方面入手。 1 统一中药饮片标签
0. 5% 。 9 加强中药品种保护
道地药材由于品质优良, 在 国内外有 很高的 信誉。 国家应制定道地药材的商品 特征及规 格等级标 准。企 业在规范生产的前提下, 可申请 专用注册 商标, 作 为道 地药材的标志标注在饮片包 装上, 实施品 牌战略, 逐步 拓展中药饮片国内外市场。
72
结语
中药饮片生产标准化是中药 标准化和 现代化的 重 要组成部分, 中 药饮片 的包 装是 生产 标准 化最 直观 的 体现。中药包装必须保证药品 质量和数 量的要 求。适 当的包装, 有利于装卸、运输; 适宜 的包装 材料, 可有 效 防止药材因受 潮、污 染而 变质, 减少 数量 损耗, 便于 贮 存、养 护; 对于 剧毒、易燃、易 爆中 药来说, 包装 还有 保 护工作人员安全的作用; 在医疗 单位, 包装 好的中药 饮 片利于医疗使用, 方便药剂人员 调配; 长期 固定的包 装
根据药品管 理法 规定, 药品 包装 必须 按照 规定 印 有或者贴有标签并附有说明 书。国家药品 监督管 理局 要求, 中药饮片的包装必须印有 或者贴有 标签, 标 签应 注明品名、规 格、产 地、生 产企 业、产品 批 号、生 产日 期 等内容。2 对 中药 饮片 说明书 未作 规定。 建议 在中 药 饮片生产 中, 按要 求 附有 说 明 书, 说 明 书 包括 以 下 内 容: 药品名称、来源、炮制、性味 与归经、功 能与主 治、用 法与用量、注意事项、规格、贮 藏、包装、有 效期、批 准文 号、生产企业名称、地址、联系电话。 7 规范中药饮片包装材料
中药必须炮 制以 后才 能入 药, 同 一种 药品 可以 采 取多 种炮 制方法, 比如 白术有 生白术、土炒 白术、麸 炒 白术, 若不注明炮制辅料, 则难以判断是何炮制品。 7 特殊管理的饮片无标示
毒性药品、麻 醉中 药饮 片, 没 有任 何标 识; 实施 批 准文号管理的 中药 饮片未 注明 批准 文号; 对需 要特 殊 煎煮的饮片也 没有 使用说 明, 更 谈不 上适 应症 和注 意 事项。 8 中药饮片包装材料落后
生产企业未按标准标示饮 片名称, 随 意更改名 称, 或随意简化, 或难字用同音易字 替代, 甚至 一种饮片 有 多种叫法。
3 饮片来源不明 中国药典 2005 版中 规 定的 药材 及 中药 饮片 有
551种, 其中来源 2种的 有 91 种, 3 种及 3种 以上的 来 源有 49种, 个别品种的来源 达 6 种 1 。新 版药典 已经 对前版药典的 部分 同源中 药进 行了 修订, 疗效 不同 的 作为新增品种, 如山银花、关黄 柏、粉葛; 不 良反应 较大 的, 则未予收载, 如广防己、关 木通、青 木香等。这 些多 源品种虽然功效相似, 但在临床 应用中稍 有侧重, 如果 来源不清, 则无法进行临床观察比较。 4 饮片等级不具体
麻醉药品、毒 性药 品和 外用 药品 应按 规定 在标 签 特定部位印有文字或图案标 识, 表示需要 特殊管 理; 对 实行批准文号管理的饮片, 必须 标注批准 文号; 含 有特 殊有效成分的中药饮片, 应在标 签上标明 饮片有 效期; 需低温保存或密封保管的饮片, 注明贮藏条件。 6 实施中药饮片说明书管理
70
CJTCM Feb. 2009 V o .l 21 N o. 1
中 药研 究
中药饮片包装存在的问题及建议
彭耀 安徽省宿州市中医院
23 4000
摘 要 目的: 考察目前中药饮片包装存在的问题, 以促进中药饮片包装规范化。方法: 将不同中药饮片生产企业生产 的中药饮 片的包装材料和相关标示进行比较、分析。结果与结论: 药品监管部 门应从统一药品标 签、实施中药 饮片说明书、规范中药 饮片 包装材料等方面, 加强中药饮片包装管理。 关键词 中药饮片 包装 管理
中药传 统的 包 装 材 料主 要 有 纸箱、玻 璃 瓶、塑 料 袋、木制品、金 属制 品、纸 袋或 麻袋 等。各 种包 装材 料 的选用因中药的性质而异, 如麻 袋、塑料编 制袋适 用于 质地坚硬、受 压不 易 变形, 抗 霉 防蛀 能 力 较强 的 中 药 材; 木制和金属 的包 装制 品常用 于少 数养 护要 求较 高 的药材或贵重药材; 纸袋和塑料 薄膜袋极 易破损, 只宜 作销售包装或运输包装的内 衬物。中药饮 片的包 装应 符合 以下 基本要 求: 牢 固安全, 大小和 体积 适度, 外 形 合理, 用料经 济, 整 齐美 观, 标 志齐 全。我 们应 当采 用 新型包装材料和手段, 对传统饮 片包装形 式进行 改进。 在这一方面, 有些食品的包装材料可以借鉴。 8 制定中药饮片包装规格
根据不 同饮 片 品 种、不同 规 格 及运 输、储 存 的 要 求, 中药饮片的包装规格应以饮 片净重为 标准, 以 千克 ( kg)表示, 特殊药品以克 ( g) 表示。建议常用饮片每个 小包装为 1kg, 质地沉重的矿物或质地疏松的花草 可适 当增加或减少 包装 量, 中 药饮片 的装 量差 异不 得超 过
摘 要 目的: 探讨测定知柏地黄胶囊中丹皮酚 含量的 H PLC 方法。方 法: 色 谱条件 为 S mi pack CLC- C18 柱, 甲 醇 - 水 ( 45: 55) 为流动相, 流速 1. 0m l/m in, 检测波长 274nm。结果: 丹皮酚在 22. 496~ 224. 96 g /m l浓度范围内与峰面积呈良好的线形关系 ( r= 0. 9998), 平均回收率 99. 81%, R SD = 2. 16% 。结论: 本法简便、准确、可控, 可作为该产品的定量控制方法。 关键词 知柏地黄胶囊 马钱苷 HPLC
中药饮片 包 装 规格 必 须 根 据不 同 饮 片品 种 及 运 输、储存的要求确定。目前, 国家对 饮片包 装数量未 作 统一规定, 生产企业各自为政, 同 一企业同 一药品的 包 装数量也大 小不 一。个别 厂商 单纯 追求 经济 效益, 竟 然在饮片包装时克斤扣两。
关于中药饮片包装管理的建议
国家有关部 门应 根据 中药 饮片 包装 的要 求, 制 定 饮片内、外包装及大包装标签的具体内容。 2 规范饮片名称
中药饮片应 按照 国家 标准 使用 通用 名称, 无国 家 标准的, 使用省标名称。同时标明 原药材 的用药部 位, 如根、茎、叶、花、果实、种子 等。对 于多 源中 药 要标 明 来源的具体品种。 3 明确饮片炮制方法
CJTCM Feb. 2009 V o .l 21 N o. 1
形式, 有利于 识别 饮片 的种 类。药品 监管 部门 应从 统 一药品标签、实施中药饮片说明 书、规范中 药饮片包 装 材料等方面, 加强中药饮片包装管理。
参考文献
1 国家药典委员会. 中华人民共和国药典 ( 一部 ) . 北京: 化学工业出 版社, 2005. 3~ 267
饮片包装上一般只注明产 于某省, 未 具体到 某地。 由于我国中药材物种丰富, 同一 品种的药 材, 由于 生长 的地 区、气 候的差 异, 导 致质量 优劣有 别, 有 基源明 确 的道地药材, 亦有非道地药材。 即使同一 省区, 不 同的 地理位置和气候条件也会导中药质量的差异。 6 饮片炮制方法不清
中药材通常 根据 产地、采收 时间、生长 期、加工 方 法和药用部位的 不同 来划 分规 格, 同 一品 种的 药材 按 加工部位形状、色泽、大小重量 等划分不 同等级。统 货
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是对既无规格也无等级的药 材通称。在中 药生产 过程 中, 应按药材 质量 不同 标明 规格 等级。在 标签 上要 标 明中药饮片的的生产日期、批 号、原产地、生产企 业、企 业地址及联系电话, 分装的中药 饮片, 应同 时标注 分装 企业。 5 特殊中药饮片的管理
中药是祖国 传统 医药 的重 要组 成部 分, 中 医防 病 治病最常用的形式是中药饮 片。中药饮片 是指在中 医 药理论指导下, 根据 辨证 施治 及调 剂、制 剂的 需要, 对 中药材进行净制、切制、炮炙处 理后得到 的制成 品。中 药饮片包装在一定程度上影 响中药的临 床疗效。中 药 发展的首要问题, 是如 何使 传统 的中 药理 论与 现代 化 技术相结合。中药标准化是中药 现代化的 基础和先 决 条件。中药标准 化包 括药 材标 准化、饮片 标准 化和 中 成药标准化。国家药品监督管 理局于 2002 年发布 中 药材生产质量管理规范 (试行 ) , 对中药材实施标准化 管理; 中成 药的 生产 严 格按 照 药 品 生产 质 量管 理 规 范 进行管理; 为 加强 中药饮 片生产 质量 管理, 国家 食 品药品监督管理局于 2004 年下发了 关于 推进中药 饮 片等类 别 药 品监 督 实 施 GM P 工作 的 通 知 要 求 自 2008年 1 月 1 日起, 所 有中药 饮片 生产企 业必 须在 符 合 GM P 的条件下生 产 , 为 中药 饮片 的生 产建 立了 准 入制度, 使中药饮片生产逐步 走向标 准化。目前, 在 部 分中药饮片生产过程中, 仍然存 在不规范 现象, 这从 中 药饮片的包装上就能反映出 来, 本文就此 加以分析, 以 期为规范管理提供帮助。
中药饮片包装存在的问题
1 中药饮片标签项目不完整
某些饮片包装仅标示饮片 名称、经营 企业名称, 但 没有原产 地、生产 企业、产品 批号、生产 日期。 有的 仅 在标签上标明饮 片生 产企 业名 称, 无 企业 地址 及联 系 电话。分装的中药饮片, 只标注分 装企业, 未标注饮 片 生产企业。 2 饮片名称不规范
饮片的包装是药品储存、运 输、流通中 保证药 品质
量, 使其不受污染的手段。药品 管理法实 施条例 规定, 生产中药饮片, 应当 选用 与药品 性质 相适 应的 包装 材 料和容器。2 国家药监局也重申, 严禁选用 与药品 性质
中医药临床杂志 2009年 2月第 21卷第 1期
不相适应和对药品质量可能 产生影响的 包装材 料。而 实际市场上包装材料的选择, 不 是按照饮 片的特性, 采 取不同包装材料 和不 同的 包装 形式, 大部 分饮 片采 用 塑料薄膜袋包 装, 极 易破 损, 而 且标 签粘 贴不 牢固, 容 易脱落。饮片的包装还比不上食品的包装。 9 中药饮片包装规格混乱
2 国家食品药品监督管理局办公室. 关于加强 中药饮片包装监 督管 理的通知. 国食药监办 2003 358号 收稿日期: 2009 - 01- 06 责任编校: 黄辉
高效液相色谱法测定知柏地黄胶囊中丹皮酚的含量
来自百度文库
程耀堂 安徽中医学院附属针灸医院, 现代中药安徽省工程技术研究中心 安徽合肥 230061
炮制是中医 临床 用药 特点, 炮制 影响 药物 的性 味 归经、升降浮沉, 从而直接影响 或改变药 物的功 效。药 品管理法规定, 中药饮片必须按 照国家药 品标准炮 制, 国家药品标准没 有规 定的, 必须 按照 省级 药品 监督 管 理部门制定 的炮 制规 范炮 制。我 国药 典 2005 版附 录 中收载了中药材炮制通则 17项, 其 中属于 炮制品单 列 者只有 24 种, 而在中医临床常用的配方中, 800多 种饮 片规格尚无统一炮制工艺规 范。各地区的 炮制规范 不 尽相同, 有些中药无相应的炮制 规范, 只能 按照传统 经 验炮制。各地标 准由 于缺 乏约 束力 和权 威性, 没有 统 一的质量标准, 相同药材有多种 炮制方法, 甚至相互 矛 盾, 造成部分中药 炮制无 法 可依。建 议国 家组织 有 关人员, 重新制定常用中药饮片 的炮制规 范, 以利于 中 药在全国范围的流通。 4 标明产地规格
中药饮片属 于药 品的 一类, 由于 它的 使用 方法 有 别于化学药品, 药品管 理法 规为其 单列 条款, 享受 特 殊 待遇, 在管理上有别于其他药品。 生产企业为 了降 低成本, 千方百计简化包装, 造成 中药饮片 包装在运 输 过程中容易 破损, 储存 期间 容易 变质。中 药饮 片包 装 的主要问题存在 于标 签和 包装 材料 方面, 中药 饮片 包 装的管理应从以下几个方面入手。 1 统一中药饮片标签
0. 5% 。 9 加强中药品种保护
道地药材由于品质优良, 在 国内外有 很高的 信誉。 国家应制定道地药材的商品 特征及规 格等级标 准。企 业在规范生产的前提下, 可申请 专用注册 商标, 作 为道 地药材的标志标注在饮片包 装上, 实施品 牌战略, 逐步 拓展中药饮片国内外市场。
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结语
中药饮片生产标准化是中药 标准化和 现代化的 重 要组成部分, 中 药饮片 的包 装是 生产 标准 化最 直观 的 体现。中药包装必须保证药品 质量和数 量的要 求。适 当的包装, 有利于装卸、运输; 适宜 的包装 材料, 可有 效 防止药材因受 潮、污 染而 变质, 减少 数量 损耗, 便于 贮 存、养 护; 对于 剧毒、易燃、易 爆中 药来说, 包装 还有 保 护工作人员安全的作用; 在医疗 单位, 包装 好的中药 饮 片利于医疗使用, 方便药剂人员 调配; 长期 固定的包 装
根据药品管 理法 规定, 药品 包装 必须 按照 规定 印 有或者贴有标签并附有说明 书。国家药品 监督管 理局 要求, 中药饮片的包装必须印有 或者贴有 标签, 标 签应 注明品名、规 格、产 地、生 产企 业、产品 批 号、生 产日 期 等内容。2 对 中药 饮片 说明书 未作 规定。 建议 在中 药 饮片生产 中, 按要 求 附有 说 明 书, 说 明 书 包括 以 下 内 容: 药品名称、来源、炮制、性味 与归经、功 能与主 治、用 法与用量、注意事项、规格、贮 藏、包装、有 效期、批 准文 号、生产企业名称、地址、联系电话。 7 规范中药饮片包装材料
中药必须炮 制以 后才 能入 药, 同 一种 药品 可以 采 取多 种炮 制方法, 比如 白术有 生白术、土炒 白术、麸 炒 白术, 若不注明炮制辅料, 则难以判断是何炮制品。 7 特殊管理的饮片无标示
毒性药品、麻 醉中 药饮 片, 没 有任 何标 识; 实施 批 准文号管理的 中药 饮片未 注明 批准 文号; 对需 要特 殊 煎煮的饮片也 没有 使用说 明, 更 谈不 上适 应症 和注 意 事项。 8 中药饮片包装材料落后
生产企业未按标准标示饮 片名称, 随 意更改名 称, 或随意简化, 或难字用同音易字 替代, 甚至 一种饮片 有 多种叫法。
3 饮片来源不明 中国药典 2005 版中 规 定的 药材 及 中药 饮片 有
551种, 其中来源 2种的 有 91 种, 3 种及 3种 以上的 来 源有 49种, 个别品种的来源 达 6 种 1 。新 版药典 已经 对前版药典的 部分 同源中 药进 行了 修订, 疗效 不同 的 作为新增品种, 如山银花、关黄 柏、粉葛; 不 良反应 较大 的, 则未予收载, 如广防己、关 木通、青 木香等。这 些多 源品种虽然功效相似, 但在临床 应用中稍 有侧重, 如果 来源不清, 则无法进行临床观察比较。 4 饮片等级不具体
麻醉药品、毒 性药 品和 外用 药品 应按 规定 在标 签 特定部位印有文字或图案标 识, 表示需要 特殊管 理; 对 实行批准文号管理的饮片, 必须 标注批准 文号; 含 有特 殊有效成分的中药饮片, 应在标 签上标明 饮片有 效期; 需低温保存或密封保管的饮片, 注明贮藏条件。 6 实施中药饮片说明书管理
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中 药研 究
中药饮片包装存在的问题及建议
彭耀 安徽省宿州市中医院
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摘 要 目的: 考察目前中药饮片包装存在的问题, 以促进中药饮片包装规范化。方法: 将不同中药饮片生产企业生产 的中药饮 片的包装材料和相关标示进行比较、分析。结果与结论: 药品监管部 门应从统一药品标 签、实施中药 饮片说明书、规范中药 饮片 包装材料等方面, 加强中药饮片包装管理。 关键词 中药饮片 包装 管理
中药传 统的 包 装 材 料主 要 有 纸箱、玻 璃 瓶、塑 料 袋、木制品、金 属制 品、纸 袋或 麻袋 等。各 种包 装材 料 的选用因中药的性质而异, 如麻 袋、塑料编 制袋适 用于 质地坚硬、受 压不 易 变形, 抗 霉 防蛀 能 力 较强 的 中 药 材; 木制和金属 的包 装制 品常用 于少 数养 护要 求较 高 的药材或贵重药材; 纸袋和塑料 薄膜袋极 易破损, 只宜 作销售包装或运输包装的内 衬物。中药饮 片的包 装应 符合 以下 基本要 求: 牢 固安全, 大小和 体积 适度, 外 形 合理, 用料经 济, 整 齐美 观, 标 志齐 全。我 们应 当采 用 新型包装材料和手段, 对传统饮 片包装形 式进行 改进。 在这一方面, 有些食品的包装材料可以借鉴。 8 制定中药饮片包装规格
根据不 同饮 片 品 种、不同 规 格 及运 输、储 存 的 要 求, 中药饮片的包装规格应以饮 片净重为 标准, 以 千克 ( kg)表示, 特殊药品以克 ( g) 表示。建议常用饮片每个 小包装为 1kg, 质地沉重的矿物或质地疏松的花草 可适 当增加或减少 包装 量, 中 药饮片 的装 量差 异不 得超 过
摘 要 目的: 探讨测定知柏地黄胶囊中丹皮酚 含量的 H PLC 方法。方 法: 色 谱条件 为 S mi pack CLC- C18 柱, 甲 醇 - 水 ( 45: 55) 为流动相, 流速 1. 0m l/m in, 检测波长 274nm。结果: 丹皮酚在 22. 496~ 224. 96 g /m l浓度范围内与峰面积呈良好的线形关系 ( r= 0. 9998), 平均回收率 99. 81%, R SD = 2. 16% 。结论: 本法简便、准确、可控, 可作为该产品的定量控制方法。 关键词 知柏地黄胶囊 马钱苷 HPLC
中药饮片 包 装 规格 必 须 根 据不 同 饮 片品 种 及 运 输、储存的要求确定。目前, 国家对 饮片包 装数量未 作 统一规定, 生产企业各自为政, 同 一企业同 一药品的 包 装数量也大 小不 一。个别 厂商 单纯 追求 经济 效益, 竟 然在饮片包装时克斤扣两。
关于中药饮片包装管理的建议
国家有关部 门应 根据 中药 饮片 包装 的要 求, 制 定 饮片内、外包装及大包装标签的具体内容。 2 规范饮片名称
中药饮片应 按照 国家 标准 使用 通用 名称, 无国 家 标准的, 使用省标名称。同时标明 原药材 的用药部 位, 如根、茎、叶、花、果实、种子 等。对 于多 源中 药 要标 明 来源的具体品种。 3 明确饮片炮制方法
CJTCM Feb. 2009 V o .l 21 N o. 1
形式, 有利于 识别 饮片 的种 类。药品 监管 部门 应从 统 一药品标签、实施中药饮片说明 书、规范中 药饮片包 装 材料等方面, 加强中药饮片包装管理。
参考文献
1 国家药典委员会. 中华人民共和国药典 ( 一部 ) . 北京: 化学工业出 版社, 2005. 3~ 267