镍钛记忆合金支架治疗食管狭窄

镍钛记忆合金支架治疗食管狭窄*
(附19例报告)
宋新汉彭解人韩虹郑亿庆郭志坚许耀东蔡翔
摘要目的：探讨镍钛记忆合金(NT-SMA)支架在治疗食管狭窄中的应用价值。

方法：在X线下了解食管狭窄的部位，经食管镜插入金属导丝，先行食管扩张术，再将装有支架的置入器沿导丝滑入食管狭窄处，放出NT-SMA支架，并让其自行复形，术后X线吞钡复查了解支架位置和通畅情况。

结果：19例食管狭窄患者，安放支架均一次成功，恢复进食功能，近期有效率为100%。

结论：NT-SMA 支架可使狭窄的食管迅速扩张，明显地改善进食困难，具有使用方便、见效快、疗效可靠及无严重并发症等优点，可以作为治疗食管狭窄的常规手段之一。

关键词食管狭窄吞咽困难镍钛记忆合金支架
The treatment to esophagus stricture with Ni-Ti shape
memory alloy stand
(with the report of 19 clinical cases)
Song Xinhan Peng Jieren Han Hong et al
( Department of Otolaryngol ogy,the People′s Hospital of
Guangdong,Guangzhou 510080)
Abstract Objective:To discuss the use of Ni-Ti shape memory alloy stand in treating the stricture of esophagus.Method:After finding the stricture part of esophagus under X-ray, the metal guide string was put through the esophagoscope. Dilatation of esophagus was performed firstly. Then the inserting instrument,which has the Ni-Ti shape memory alloy stand inside,was put through the stricture part along the metal guide string and the stand which can return to its original shape automatically was released. Barium meal examination of esophagus was performed after the opeartion to determine the site of the stand and to realize the smooth degree of esophagus.Result:All 19 patients got a successful operation at one time.They swallowed freely after the operation. The effective rate was 100%.Conclusion:Ni-Ti shape memory alloy stand can dilate the stricture of esophagus quickly, improve swallowing function obviously. The operation can be easily performed. The therapeutic effectiveness is reliable,and there is no serious complication. This can be used as a routine method in treating the stricture of esophagus.
Key words Esophageal stenosis Deglutition disorders Stents
Ni-Ti shape memory alloys
食管狭窄多由化学灼伤、外伤、肿瘤和手术等引起，临床治疗较为棘手。

近几年来，镍钛记忆合金(Ni-Ti shape memory alloys,NT-SMA)以其超弹性、耐疲劳、耐腐蚀、耐磨损、生物相容性好和无毒性等优点〔1〕，广泛应用于各种管腔
狭窄的治疗。

但用于治疗食管狭窄尚少见报道。

1998年1月～1999年1月，我们应用NT-SMA支架治疗19例食管狭窄患者，借以探讨其在治疗食管狭窄的价值。

现报告如下。

1材料与方法
1.1 临床资料
本组19例中，男15例，女4例；年龄6～70岁，平均59岁。

导致食管狭窄的原因为：食管烧灼伤2例，喉咽癌术后1例，食管恶性肿瘤16例。

狭窄位于颈段1例，胸上段5例，胸中段13例。

临床表现均为严重的吞咽和进食困难，其中3例已不能进食。

治疗前，常规食管X线吞钡了解狭窄的部位、长度和内径，19例狭窄段长20～60 mm，食管内径2～4 mm。

1.2 治疗方法
选用国产(华东科学技术研究总院研制)附膜单喇叭网格型NT-SMA支架。

支架规格为直径16～20 mm，长度30，40，60，120 mm，支撑力60～80 g/mm，36℃，恢复温度33℃。

置入器长60 cm，外径8 mm。

置入器前端装有引导头，芯管内孔可作引导钢丝孔、吸引管孔的通道。

NT-SMA支架长度选择原则是依照狭窄段的长度，其两段各加15～20 mm，以利完全覆盖狭窄段和减少肿瘤病灶边缘复发引起再狭窄的机会。

Savary扩张器一套；内含超滑导丝1根，扩张条6根(直径为5，7，9，11，13，15 mm，长度85 mm)。

支架放置一般在表面麻醉下进行(其中1例3岁儿童全麻下放置)。

患者取仰卧悬头位，导入硬管或纤维食管镜，观察狭窄口情况，量出狭窄段上方至门齿的距离；直视下沿狭窄部缝隙插入超滑导丝，并盲行入胃，用Savary扩张条从小到大，将狭窄部扩张到11 mm以上。

先将NT-SMA支架放置在0℃冷水中变形后，套入置入器的芯管上，将置入器沿导丝插至狭窄部位，用手固定放置入器定位管，向外拉动复盖管，支架就留在狭窄部，受人体体温影响，NT-SMA支架复形，狭窄段被撑开，在X线下观察支架在狭窄部位，上下端分别超出狭窄段15～20 mm 确定食管狭窄已被扩张后，向外抽出置入器和导丝。

支架安放通常在数分钟内完成。

术后常规使用抗生素、解痉药，6～12 h后进食流质，1周后进食半流或稀烂食物，注意不能进食过于粘稠、纤维素过多或未嚼碎食物，以防堵塞管腔。

复摄X线片，了解食管狭窄扩张改善情况。

2结果
本组19例支架置放位置均符合要求，全部患者术后均有不同程度的胸背隐痛、恶心和返酸，用药3～5 d后减轻。

术后1 d食管X线吞钡造影，NT-SMA支架复形良好，扩张后食管内径最窄处在12 mm以上，未发生出血和穿孔等并发症。

全组患者随访3～12个月，平均4.5个月，支架无明显移位，患者生活质量明显改善。

9例死亡(术后2～5个月)，原因为肿瘤转移引起的全身衰竭，但临终前支架仍通畅，可进食半流。

3例曾出现管腔堵塞(均25 d以后)，食管镜检查见有食物嵌塞，将食物取出或推入胃中。

3讨论
NT-SMA是1963年Buehler首先报告，其形状记忆效应及超弹性性能均优于不锈钢。

NT-SMA为镍含量在54%～56%间的金属化合物，在不同温度下表现为不同的金属结构相。

低温时为单斜结构相(马氏体相)，高温时为立方体结构相(奥氏体相)。

前者柔软可随意变形，如拉直式屈曲；而后者刚硬，恢复原来的形状，并且在形状恢复过程中产生较大的恢复力。

Shabalovskaya等对NT-SMA这一特性进行了大量的基础和应用研究〔2〕，开发出多种产品，应用于口腔正畸、骨科和泌尿道狭窄、胆道狭窄及气管狭窄等疾病的诊治〔3，4〕。

食管狭窄主要症状为吞咽困难，严重的可引起营养不良或返流并发吸入性肺炎。

以往其治疗方法有外科手术、狭窄扩张〔5〕(探条扩张、顺行扩张、逆行扩张、循环扩张和球囊扩张)和内镜治疗(激光、微波和高频电刀)等。

这些治疗虽可解除和改善患者的症状，但治疗费用较大。

NT-SMA支架治疗食管狭窄与其他治疗相比，不用开放手术，不需过分扩张。

NT-SMA支架回复力可对食管组织产生持续柔和的扩张作用，穿孔危险小；可一次完成治疗，减少了住院时间和费用。

1993年董宗俊等〔6〕首次报道应用NT-SMA食管支撑物治疗8例良性食管狭窄，除3例化学烧伤所致的长段食管瘢痕狭窄治疗效果不好外，另5例均使症状缓解。

最长观察11个月无不良反应。

吴雄等〔7〕用NT-SMA双喇叭口螺旋簧管支架治疗9例食管癌切除术后食管胃吻合口狭窄，效果满意。

我们体会，安放NT-SMA支架的适应证为：①物理、化学性烧伤引起的食管狭窄；②食管癌引起的食管狭窄、梗阻，食管癌放疗后狭窄无手术指征者；③食管气道瘘、食管纵隔瘘(使用带膜NT-SMA支架)；④吻合口狭窄。

禁忌证为：①严重心、肺功能不全；②不能自主吞咽患者；③狭窄部位高于第七颈椎平面者(全喉切除者除外)；④食管内有严重的静脉曲张，行食管狭窄扩张可能引起大出血者。

本文资料表明，NT-SMA支架治疗食管狭窄，具有使用方便(治疗在20～30 min 内完成)、见效快(术后当日可以进食)、疗效可靠(无严重并发症，可迅速改善患者的营养状态)等优点，可作为治疗食管狭窄的常规手段之一。

广东省科委重点攻关基金资助课题(1998年第四批)
广东卫生厅科学基金资助课题(A 1998033)
作者单位：宋新汉韩虹郭志坚广东省人民医院耳鼻咽喉-头颈外科(广州，510180)
彭解人郑亿庆许耀东蔡翔中山医科大学孙逸仙纪念医院耳鼻咽喉-头颈外科
参考文献
1 彭解人，宋新汉.镍钛记忆合金在耳鼻咽喉科的应用.国外医学耳鼻咽喉科学分册，1998，22：272～275
2 Shabalovskaya SA. On the nature of the biocompatibi-
lity and on medical applications of NiTi shape memory and superelastic alloys. Bio Med Mater Engineer,1996,6:267～289
3 薛淼，李一鸣，顾国珍，等.镍钛记忆合金的医学基础研究.中国生物医学工程学报，1983，2：28～33
4 Dai K,Chu Y. Studies and applications of NiTi shape memory alloys in the medical field in China. Bio Med Mater Engineer,1996,6:233～240
5 黄选兆，汪吉宝主编.实用耳鼻咽喉科学.北京：人民卫生出版社，1998.606～609
6 董宗俊，薛祥禄，许庆生，等.镍钛合金食管支撑物的初步临床应用.中华外科杂志，1993，31：264～266
7 吴雄，郭荣，杨素萍，等.镍钛形状记忆合金支架治疗食管胃吻合口狭窄.中华放射学杂志，1994，28：848～850
(收稿 1999-04-12)
(编辑周作新)。