PCI术后支架内血栓形成及预防ARC对支架血栓的定义-疾病学术中心

8.7%
糖尿病 未受保护的 左主干
分叉病变
肾衰
Prior
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
brachy Rx
过早停用抗 血小板药物
Iakovou et al. JAMA. 2005;293:2126.
PREMIER登记研究显示：
早期停用氯吡格雷，患者死亡率增加
• 早期停用氯吡格雷与死亡率增加有关 (7.5% vs 0.7%, p<0.0001)
急性支架血栓 亚急性支架血栓 晚期支架血栓 晚晚期支架血栓
DES与BMS相比支架的内皮化延迟
支架血栓
早期停用抗血小板药物的危险因素 ( 6个月内)
总体支架血栓发生率 = 1.3% (P=0.09, N=2229)
29.0%
发生率 (%)
1.4%
UA
2.0%
血栓
2.5%
3.3%
3.6%
6.2%
Center
New York, NY
“ 在BASKET LATE研究中,血栓形成相关的心梗和猝死在植入药物涂层支 架的患者中的发生率高于裸金属支架；当采用药物涂层支架时,氯吡格 雷可能应维持应用18-24个月。任何1年内做过支架的患者都应该使用氯 吡格雷＋阿司匹林。既往有脑血管疾病史/复发的患者，可能多个血管 床受影响，需要使用联合氯吡格雷＋阿司匹林治疗。”
DES至少使用12个月氯吡格雷的患者，长期死亡率/MI低于未用者
Eisenstein, JAMA. 2007;297:(doi:10.1001/jama.297.2.joc60179)
2007年美国心脏协会、美国心脏病学院、心血管血管造影和介入 学会、美国外科学院和美国牙科协会以及美国医师协会代表 联合推出的科学建议
BASKET-LATE : 大多数事件由血栓引起
与血栓相关的事件
BASKET-LATE 结论
• 停用氯吡格雷之后, 在药物支架患者中心梗和猝死的发生率高于 裸金属支架
– 在药物支架组中迟发支架内血栓相关事件的发生率是裸支架的 2-3倍. – 停用氯吡格雷后一年, 仍有事件发生
• 在临床实际操作中 ,药物支架患者可以多避免 5 起靶血管血运重建。 但如果术后6个月停用氯吡格雷，可能反而增加 3.3 起迟发的死亡或 MI。
14
12.1 12
10 8 7.2 6 4 2
8.5 5.7
7.8 6
4.6 3
4.3
2.2
2.3 2.1
1.7 2.1
2.1
1.1
0
MACE
TVR
MI
Cardiac Death
DES
BMS
Cypher
Taxus
BASKET-LATE : 6个月后停用氯吡格雷（PCI后7-18月） DES组心源性死亡／心梗的发生率明显升高
这项建议强调，药物洗脱支架植入后双重抗血小板治疗至少 持续12个月的重要性
Circulation. 2007;115:813-818
药物支架成本-效果研究– 迟发性血栓事件研究
BASKET-LATE研究
• BASKET: 比较BMS与DES 6个月内的临床效果 • BASKET-LATE: 对6个月内无事件发生的患者停用氯吡格雷后，进一步随访12个月
n=826 PCI
n=746
使用DES者
PCI 术后6个月 无 事件者
氯吡格雷＋ASA
• BASKET-LATE 结果提示：对植入药物支架的患者，仅使用6个月的 氯吡格雷是不够的.
2006年ACC专题讨论会专家 相关言论
Christopher Cannon MD Staff cardiologist Brigham and Women's Hospital Boston, MA
“ BASKET-LATE 的研究设计提供了一个很好的机会, 让我们斟酌支架 植入后6个月停用氯吡格雷的做法.这个研究将延长药物涂层支架植入 后氯吡格雷的用药时间.
死亡率
持续用药的人数 停止用药的人数
P<0.01
停用氯吡格雷 持续使用氯吡格雷
月
月
Spertus JA et al. Circulation. 2006; 113:2803-2809
BASKET-LATE
• Basel Stent Cost-effectiveness Trial –Late Thrombotic Events
仅对近100个患者进行了研究, 不能断言, 但这些数据的确令人 瞩目.许多 介入医生正在采用 氯吡格雷2年的给药方法以预防与药物涂层支架植 入相关的支架内血栓形成.”
专家观点
Valentin Fuster MD
Director, Cardiovascular Institute
Mount Sinai Medical
研究背景
• BASKET 是一项比较裸支架（BMS）与药物支架（DES）的临床效果和经济学效益 的随机对照研究。 – 826例PCI患者随机分入BMS组(281例), Cypher支架(264例)和 Taxus支架(281例) – 所有患者均接受6个月的氯吡格雷治疗，同时应用 ASA、调脂剂.
术后6个月内： DES 组的主要终点事件(心血管死亡/MI/TVR)*的发生率明显低于 BMS组（7.2％ vs. 12.1％， p=0.02）
DES后 双重抗血小板治疗多久为最佳？
至少1年 1年以上 ?
终身 ?
药物支架后应用氯吡格雷的长期临床效益
DES至少使用6个月氯吡格雷的患者，长期死亡率/MI低于未用者
Eisenstein, JAMA. 2007;297:(doi:10.1001/jama.297.2.joc60179)
药物支架后应用氯吡格雷的长期临床效益
停止使用氯吡格雷
n=502*
使用BMS者
BASKET
6个月
n=244
BASKET-LATE
12个月
*: 药物支架包括Cypher®和Taxus®支架两组
Christoph Kaiser, et al. Lancet 2005; 366: 921–29 J. Am. Coll. Cardiol., 2006, 48(1), CS7-CS8
临床病例分析
PCI术后支架内血栓形成及预防
ARC 对支架血栓的定义
1 month
1 year
早期血栓 ≤ 1 个月
1个月< 晚期血栓 ≤ 1年
晚晚期血栓 > 1年
急性 ≤1天
亚急性 >1天 - ≤1个月
0天 >1天 >1个月
到1天 到1个月 到1年 >1年
Cutlip D et al. Circulation. 2007;115:2344-2351