压力容器质量保证体系

关于焊接材料、焊接工艺评定、焊缝返修、试板的问题
热处理控制
基本要求：控制范围、程序、内容、 热处理工艺、热处 理过程控制、热处理分包方质量控制
热处理工艺基本要求(入炉温度\升温速度\保温温度与时 间\降温速度\出炉温度\冷却方式)
热处理过程控制：设备、测温装置、温度自动记录装置、 记录（注明热处理炉号、工件号/产品编号、热处理日期、 热处理操作工签字、热处理责任人签字等）、报告、审核 确认
质量保证手册应当描述质量保证体系文件的结构层次和相互关系，并 至少包括的内容（5条） 程序文件（管理制度） 程序文件（管理制度）与质量方针相一致、满足质量保证手册基本 要素要求，符合实际情况，具有可操作性 作业(工艺)文件和质量记录 作业(工艺)文件和质量记录的要求：许可项目特性、实施过程的控制 需要、格式、项目、内容规范标准 质量计划（过程控制表卡、施工组织设计或者施工方案） 有效控制安全性能，合理设置控制环节、控制点（包括审核点、见证 点、停止点），满足受理的许可项目特性和申请单位实际情况
特种设备质量保证体系基本要素
特种设备制造、安装、改造、维修单位可以根据其特种设 备许可项目范围和特性以及质量控制的需要设置质量保证 体系基本要素
至少包括管理职责，质量保证体系文件，文件和记录控制， 合同控制，设计控制，材料（零、部件）控制，作业（工 艺）控制，检验与试验控制、设备和检验试验装置控制、 不合格品（项）控制、质量改进与服务，人员培训、考核 及其管理，执行特种设备许可制度以及许可规则（条件） 等
差别 部门负责制与责任岗位（体系责任人）
负责制的差别
特种设备质量保证体系的目的、 适用范围、建立的原则
目的
关于质量管理体系和质量保证体系的解释 质量管理体系是对内部的要求 质量保证体系是对外部，对执行法律、法规和用户 的承诺
适用范围（除境外特种设备的设计、制造、安装、 改造、维修和境内特种设备设计）
关于理化检测人员上岗、试样加工、检测和分包方的质量控 制
检验与试验控制
基本要求：控制范围、程序、内容、作业（工艺）文件、过程检验与 试验控制、最终检验与试验控制、检验与试验条件、检验与试验状态、 型式试验或其他特殊试验、记录和报告
工艺文件：依据、内容、方法 过程检验与试验控制：未完成检验与试验、必须的检验与试验报告未
焊接控制
基本要求：控制范围、程序、内容、焊接人员、焊接材料、焊接工艺 评定报告（PQR）、焊接工艺（WPS）、焊接工艺评定的覆盖、焊 接过程、焊缝返修、焊接试板 焊接人员：培训、考核，合格项目，标识，档案及其考核记录 焊接材料：采购、验收、检验、储存、烘干、发放、使用和回收 焊接工艺评定报告（PQR）和焊接工艺指导书（WPS），检验检测 报告、工艺评定施焊记录、焊接工艺评定试样的保存 焊接工艺评定的项目覆盖特种设备焊接所需要的焊接工艺 焊接过程：焊接工艺、施焊记录、设备、质量统计、统计数据分析 焊缝返修（母材缺陷补焊）：返修工艺、返修次数和返修审批、返修 后的检验检测 焊接试板：试板的数量、制作、焊接方式、标识、热处理、检验检测 项目、试样加工、检验检测方法、焊接试板和试样不合格的处理、试 样的保存等
件 文件控制过程:各类文件的编制、审核、批准、发放、保管、回收
的权限。要明确各部门、岗位使用的文件必须是有效版本的要求。 记录控制：真实、客观、完整、清晰、规范。 记录控制过程：及时、全项、填写人、确认人签字齐全
关于外来文件、记录的解释
合同控制
合同控制 首先解释增加合同控制基本要素的原因
安全技术规范规定的其他主要过程控制等质量保证体系基 本要素
允许分包的项目、内容，应当制定分包质量控制的基本要 求，包括资格认定、评价、活动的监督、质量记录、报告 的审查确认等要求
特种设备质量保证体系的管理评审
管理评审的目的——与内部质量审核的区别 应当定期对质量保证体系进行管理评审 管理评审记录 当需要质量保证体系发生变化时，应当及
合同控制基本要求： 控制范围、程序、内容、评审范围、内容、签订、修改、会签
合同的范围 合同应有的内容
合同评审： 范围、内容，并且包括执行的法律法规、安全技术规范、标准及
技术条件等，形成评审记录并且有效保存的规定 合同签订、修改、会签程序等
注意：有别于工艺审核。
设计控制
设计产品的级别范围、本单位的设计方式（自行设计、外来设计） 自行设计控制 基本要求：设计输入、设计输出、设计验证、设计文件修改、对外来设计文件、
理化检验控制：依据产品工艺文件委托\取样\制备试样\ 试样质量检测\检验方法确定、操作过程(不合格的处理原 则\复检)的控制
理化检验记录、报告的填写、审核、结论确认、发放、复 验以及试样、试剂、标样的管理等；
试样加工及试样检测；
分包方理化检验质量控制：分包方的评价、选择、重新评 价、工艺、记录和报告的审查确认
热处理分包方质量控制：分包方的评价、选择、重新评价， 工艺控制，热处理记录（应当注明热处理炉号、工件号/ 产品编号、热处理日期、热处理操作工签字、热处理责任 人签字等）、报告的审查确认
关于热处理分包方质量控制\热处理炉有效加热区测定
无损检测控制
基本要求：控制范围、程序、内容、人员管理、通用作业（工艺）和 专用作业（工艺）文件、无损检测过程控制、检测记录、报告、设备 和器材、无损检测分包方质量控制
质量计划的内容：控制内容、要求；过程中实际操作要求；质量 控制系统责任人员和相关人员的签字确认的规定。 这一章主要是对质量体系文件的结构、要求的描述
质量计划 概念 举例
文件和记录控制
文件控制 基本要求：控制范围、程序、内容、类别、编制等过程控制、有效
版本、保管 控制文件的类别：质量保证体系文件、外来文件、其他要控制文
作业（工艺）控制
作业（工艺）控制 基本要求：控制范围、程序、内容、作业（工艺）文件编制、
工艺纪律的检查、工装、模具的管理 通用作业（工艺）文件和专用作业（工艺）文件
编制\审核\批准\发放 工艺纪律的检查(各级权限\频次\记录) 工装、模具的管理(采购\设计\制作\验证\报告\资料归案)
关于工装、模具的管理
体系文件规范、系统、齐全 满足特种设备许可制度的规定
特种设备制造质量保证体系责任人员的要求
特种设备制造、安装、改造、维修单位法定代表人 （或者其授权的最高管理者）是承担安全质量责任的 第一责任人
任命1名质量保证工程师，对质量保证体系的建立、实 施、保持和改进负责
任命各质量控制系统责任人员，对特种设备制造、安 装、改造、维修过程中的质量控制负责
许可项目特性和实际情况，建立独立行使特种设备安全性能管理职责的质 量保证体系组织 职责、权限 质量控制系统的设置、责任人员的任命、要求、职责、权限、工作接口的控 制和协调措施 管理评审 每年至少一次，评审质量保证体系的适应性、充分性、有效性，评审记录
质量保证体系文件
特种设备质量保证体系文件包括：手册、程序文件、作业文件、记录 质量保证手册
建立特种设备制造、安装、改造、维修质量体 系的原则（第三条）
符合国家法律、法规、安全技术规范、标 准
能够对实施有效控制 质量方针、质量目标适合本单位实际情况 质量保证体系组织能够独立行使职权 责任人员职责、权限、工作接口明确
基本要素设置合理，控制系统、环节、控 制点的范围、程序、内容、记录齐全
材料、零部件控制
材料、零部件控制（包括配套设备） 基本要求：控制范围、程序、内容、采购、验收、标识、存放、保管、
使用、代用 材料、零部件的采购（对分供方实施质量控制的方式和内容，包括对
分供方进行评价、选择、重新评价，并编制分供方评价报告，建立合 格供方名录等，对法规、安全技术规范有行政许可规定的分供方，应 当对分供方许可资格进行确认） 材料、零部件验收(复验)控制 材料标识（可追溯性标识） 材料、零部件的存放与保管 材料、零部件领用和使用 材料、零部件代用 关于材料、零部件控制中增加了零部件的解释；对分供方的控制；标 识、代用
无损检测人员管理：培训、考核，资格证书、持证项目人员的职责、 权限
通用工艺、专用工艺：无损检测方法、依据安全技术规范、标准
无损检测过程控制：方法、数量、比例，不合格部位的检测、扩探比 例，评定标准
无损检测记录、报告控制：记录、报告的填写、审核、复评、发放， RT底片的保管，UT试块的保管
无损检测设备及器材控制
对分包方无损检测质量控制：分包方资格、范围及人员资格的确认， 分包方的评价、选择、重新评价、分包方的无损检测工艺、无损检测 记录、报告的审查确认
关于无损检测分包方的控制
理化检验控制
基本要求：控制范围、程序、内容、人员、过程控制、记 录、报告、试样加工及试样检测、理化检验分包方质量控 制
人员：需培训上岗
质量管理的沿革
——市场需求的提高
产品展示 队伍素质的介绍 管理制度的设立 初级质量管理的接受 先进质量管理体系的引进
现行管理体系的理念
严格质量检验 过程控制 提前预防 良性循环
TSG Z0004与ISO9000区别
表述的差别
适用各行业的通用表述与特种设备具体要求的差别
原则要求与具有可操作性的差别 市场需求而自愿认证与特殊强制要求的
质量保证系统责任人员应当是特种设备制造、安装、 改造、维修单位聘用的相关专业工程技术人员，其任 职条件应当符合安全技术规范的规定，并与单位签订 了劳动合同，不得同时受聘于两个以上单位
质量控制系统责任人员最多只能兼任两个管理职责不 相关的质量控制系统责任人
质量保证体系文件的要求
质量保证体系文件包括：质量保证手册、程序性文件（管 理制度）、作业(工艺)文件和质量记录
设计许可 设计输入的依据，形成设计输入文件（如设计任务书等） 设计输出，形成设计文件（包括设计说明书、设计计算书、设计图样等），
设计文件满足的要求 按照相关规定需要设计验证 设计文件修改 外来设计文件控制：
外来设计文件评审的内容：单位资格、总图印章、签字、产品类别与参数的 正确性、选用标准的合理性。评审记录。 设计许可、设计文件鉴定、产品型式试验 关于设计控制中的法规、安全技术规范要求（依据、满足、修改）；外来设 计文件、设计文件鉴定、型式试验等要求
共18个基本要素 质量保证体系要素的设置
管理职责
质量方针和目标 应当经批准，形成正式文件。应当符合本单位实际情况和许可项目范围、
特性，突出特种设备安全性能要求；质量方针体现对特种设备安全性能及其 质量持续改进的承诺，指明本单位的质量方向和所追求的目标；质量目标进 行量化和分解，落实到各质量控制系统及其相关的部门和责任人员，并且定 期对质量目标进行考核 质量保证体系组织
时按规定程序修订质量保证体系文件 必要时对质量保证手册进行再版
特种设备质量保证体系基本要素
规定的基本要素如下：
管理职责、质量保证体系文件、文件和记录控 制、合同控制、设计控制、材料、零部件控制、 作业（工艺）控制、焊接控制、热处理控制、无 损检测控制、理化检验控制、检验与试验控制、 设备和检验与试验装置控制、不合格品（项）控 制、质量改进与服务、人员培训、考核及其管理、 其他过程控制、执行特种设备许可制度
层Байду номын сангаас关系：原则与细节的关系；不是互补关系 树状结构：
手册系主干；程序文件与管理制度系分支；作业文件系枝条； 质量记录为枝叶
引用：可以引用下级文件；对于外部文件须移置或细化 接口：引出下级文件或表卡
手册应该描述环节\方法\目标\原则,要避免索引或条目 程序文件应该阐述细节\责任人 质量保证手册应当由法定代表人（或其授权代理人）批准、 颁布
签发和确认前，不得转入下道工序或放行 最终检验与试验控制：所有的过程检验与试验均已完成，最终检验与
试验结论必须满足规定 检验与试验条件控制：场地、环境、温度、介质、设备（装置）、工
装、试验载荷、安全防护、试验监督和确认 检验与试验状态：合格、不合格、待检的标识控制(区域\标牌\标记\
漆色\钢印) 型式试验或其他特殊试验：型式试验项目及其覆盖产品范围、型式试