中成药粉末显微鉴别

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一、显微鉴别标准制定原则
例子：骨质再生丸质量标准（草案）
【处方】 当归、地龙、冬虫夏草、三七、珍珠、西红花、 冰片。 七味饮片组成。
粉末特征分析
饮片 当归 地龙 虫草 三七 珍珠 西红花 表皮细胞
导管 花粉粒
特征1
薄壁细胞
特征2
导管
特征3
油室
特征4
特征5
肌纤维
菌丝 薄壁细胞 导管 树脂道 淀粉粒
无特征
人工麝香 阿胶 冰片
贝壳型 方晶 簇晶行 簇晶 圆簇晶 针晶 针晶束 有 针晶 分泌物 分泌物 有 有 少 韧皮纤维 有 少 有 有 糊化 有 有 卵圆形 晶鞘纤维
栅状细胞 乳汁管 果皮表皮 薄壁细胞 簇晶
水牛角浓缩粉 羚羊角
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体壁与钢毛 草酸钙簇晶 不规则块 草酸钙结晶
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一、显微鉴别标准制定原则

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起草说明：
正文收载的鉴别（1）是根据显微镜下实际观察结果描 述的：
1． 肌纤维无色、……。 （检地龙，见图1） 2．不规则块片无色或淡绿色……。（检珍珠，见图2）
苍术
草酸钙针晶细小，长10～32μ m，不规则地充塞于薄 National Institutes for Food and Drug Control 壁细胞中。
二、中成药的显微鉴别
木香
菊糖
菊糖团块形状不规则，有时可见微细放射状纹理，加热后 溶解。 木纤维成束，长梭形，直径16～24 μ m，壁稍厚，纹孔口横裂 National Institutes for Food and Drug Control
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3．韧皮薄壁细胞纺锤形……。
（检当归，见图3）
4．复粒淀粉粒由5～10分粒……。 （检三七，见图4） 因三七的树脂道碎片多已破碎，• 与冬虫夏草虫体中的棕色块有时较 难区别，因此加上复粒淀粉粒的特征作为鉴别项，既与冬虫夏草相区别 又与当归的淀粉粒相区别。 5．不规则分枝状团块无色或类白色……。（检冬虫夏草，见图5）
缝状、十字状或人字状。
二、中成药的显微鉴别
山药
淀粉粒
草酸钙针晶束存在于黏液细胞中，长 80 ～ 240μ m ，针晶直径 2 ～ 8μ m ；淀粉粒三角状卵形或矩圆形，直径 24 ～ 40μ m ，脐点短缝状或 National Institutes for Food and Drug Control 人字状。
二、中成药的显微鉴别
花椒
内果皮纤维交错排列，细胞壁较厚，纹孔可见。 National Institutes for Food and Drug Control
二、中成药的显微鉴别
牛膝
草酸钙砂晶存在于薄壁细胞中。 National Institutes for Food and Drug Control
二、中成药的显微鉴别
钩藤
草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。 National Institutes for Food and Drug Control
二、中成药的显微鉴别
二、中成药的显微鉴别
杜仲
橡胶丝呈条状或扭曲成团，表面显颗粒性。 National Institutes for Food and Drug Control
二、中成药的显微鉴别
结晶与淀粉粒 分泌组织
纤维与石细胞
薄壁细胞与导管 表面特征与附属物 花粉粒与菌类 动物 矿物
1. 黄芩、黄芪、肉桂、桑 白皮 2. 诃子、连翘、山楂、牛 蒡子 3. 天冬、草乌、玄参、厚 朴、天花粉、党参、肉 桂、黄连 4. 苦杏仁、桃仁、五味子、 栀子、枸杞子 5. 葛根、苦参、黄柏、甘 草、鸡血藤、猪牙皂、 石斛、棕榈、麻黄
二、中成药的显微鉴别
韧皮纤维 黄芩
National Institutes for Food and Drug Control 韧皮纤维淡黄色，梭形，壁厚，孔沟细。
二、中成药的显微鉴别
女贞子
内果皮纤维交错排列，细胞壁较厚，纹孔不明显。
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二、中成药的显微鉴别
人参
草酸钙簇晶直径20～68μ m，棱角锐尖。
人参簇晶较难检出，辅助以树脂道特征效果较好。 National Institutes for Food and Drug Control
二、中成药的显微鉴别
陈皮
草酸钙方晶成片存在于薄壁组织中。 National Institutes for Food and Drug Control
牛黄清心丸 显微鉴别
粉末特征分析
阿胶、冰片、牛黄、人工麝香 羚羊角、水牛角浓缩粉 蒲黄（花粉粒）、茯苓（菌丝体）、大枣（果皮）、桔梗 （乳汁管）、大豆黄卷（栅状细胞）、苦杏仁（贝壳状） 白芍（簇晶成行）、白术（针晶）、甘草（晶鞘纤维）、 黄芩、肉桂、防风、柴胡、人参、川芎、六神曲 朱砂、雄黄
当归、白蔹、麦冬、山药、干姜
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西红花在本品中量少，很难检出，故不列入鉴别项。
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一、显微鉴别标准制定原则
骨质再生丸质量标准（草案）
• 【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：肌纤维无色 、• 淡黄色或淡棕色，微波状弯曲或稍平直，散离或垂直 交错排列。不规则块片无色或淡绿色，半透明，有光泽 ，有时可见细密波状纹理或成层线条，加稀盐酸迅速产 生气泡。韧皮薄壁细胞纺锤形，壁略厚，表面有微细斜 向交错的网状纹理。复粒淀粉粒由5～10分粒组成，较大 约至38μm；树脂道碎片含黄色或棕黄色的滴状或团块状 分泌物。不规则分枝状团块无色或类白色，菌丝无色， 直径1.3～3μm，有时可见着生淡棕黄色刚毛的碎片，刚 毛直径1.5～2.5μm。 National Institutes for Food and Drug Control
二、中成药的显微鉴别
结晶与淀粉粒 分泌组织 1. 牡丹皮、白芍、赤芍、续 断 2. 大黄、何首乌、人参 3. 陈皮、化橘红、青皮、枳 实 4. 钩藤、牛膝、川牛膝 5. 天南星、半夏、白附子、 麦冬、知母、山药、天麻、 射干 6. 白术、苍术
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二、中成药的显微鉴别
党参
联结乳管直径12～15μ m，含细小颗粒状物；石细胞 National Institutes for Food and Drug Control 类斜方形或多角形，一端稍尖，壁较厚，纹孔稀疏。
二、中成药的显微鉴别
桔梗
联结乳管直径12～15μ m，含细小颗粒状物。 National Institutes for Food and Drug Control
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一、显微鉴别标准制定原则
饮片
肉桂 白蔹 干姜 苦杏仁 甘草 白芍 人参 川芎 山药 麦冬 黄芩 白术 防风 柴胡
结晶
小针晶 针簇晶
淀粉粒
有 有
石细胞
一面菲薄
纤维
长梭形 分隔纤维
独特品种
茯苓 蒲黄 朱砂 雄黄 牛黄 大豆黄卷 桔梗 大枣 当归 六神曲
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二、中成药的显微鉴别
牡丹皮
草酸钙簇晶存在于无色薄壁细胞中，有时数个排列成行。 National Institutes for Food and Drug Control
二、中成药的显微鉴别
续断
草酸钙簇晶直径约至45μ m，存在于淡棕黄色皱缩的薄壁 National Institutes for Food and Drug Control 细胞中，常数个排列成行。
二、中成药的显微鉴别
干姜
分隔纤维
淀粉粒长卵形、广卵形或形状不规则，直径25～ 32μ m，脐点点状，位于较小端，层纹明显；分隔纤维 壁稍厚，非木化，斜纹孔明显。 National Institutes for Food and Drug Control
二、中成药的显微鉴别
结晶与淀粉粒 分泌组织 1. 分泌细胞：三棱、香 附、厚朴、石菖蒲、 2. 树脂道：三七、人参、 防风、羌活、前胡 3. 乳汁管：党参、桔梗
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二、中成药的显微鉴别
3、纤维与石细胞
纤维：升麻、黄芩、黄芪、黄连、桑白皮、地榆 果皮纤维：诃子、连翘、女贞子
含晶纤维：豆科植物、黄柏、川楝子、石斛、棕榈、麻黄
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纤维与石细胞
薄壁细胞与导管 表面特征与附属物 花粉粒与树脂 动物 矿物
4. 橡胶丝：杜仲
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二、中成药的显微鉴别
香附
分泌细胞类圆形，内含淡黄棕色至红棕色分泌物，其周围 细胞作放射状排列；纤维成束，深棕红色或红棕色，壁厚。 National Institutes for Food and Drug Control
纤维与石细胞
薄壁细胞与导管 表面特征与附属物 花粉粒与菌类 动物 矿物
二、中成药的显微鉴别
1、结晶与淀粉粒
簇晶排列成行：牡丹皮、赤(白)芍、续断 簇晶：大黄、何首乌、人参、虎杖 方晶（果皮细胞）：陈皮、化橘红、青皮、枳实（壳） 砂晶 （川）牛膝、钩藤、 针晶束：天南星、麦冬、知母、射干、山药、天麻 小针晶：白术、苍术
新药的显微鉴别项要求在质量标准起草说明中提供显微 鉴别特征的相片，一方面可保证显微鉴别特征真实可靠，同 时也可避免标准制订时的一些错误。 显微鉴别项标准的特征描述顺序以特征检出的难易程度 排列，先易后难。药材的粉末鉴别项特征描述同样如此。
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一、显微鉴别标准制定原则
1、避免交叉干扰
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一般情况下，每种饮片选择 1个专属性特征即可，如果 该特征与其它饮片或赋形剂有交叉干扰，则应另选粉末特征 或加一辅助特征或以薄层色谱法进行鉴别更好。
2、显微特征的选择 中成药制剂中含有饮片粉末的，可进行显微鉴别，显微 鉴别项内容应按《中国药典》格式和术语进行描述，每味饮 片的显微特征用句号分开，如果同一饮片收载了2种鉴别特 征，则2个特征之间用分号隔开。
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一、显微鉴别标准制定原则
2、显微特征的选择
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在制订显微鉴别标准时，应尽可能了解该药的剂型和制 法，考虑稀释剂、崩解剂、粘合剂、包衣剂、着色剂等辅料 对显微鉴别产生的影响，排除干扰。对于不熟悉的显微特征 ，必须以饮片粉末进行对比研究。
中成药显微鉴别
中药质量必须符合以下3个特性：真实、优质、安全。
中成药的显微鉴别
标准制定
显微鉴别
中成药中常用饮片品种的显微鉴别
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一、显微鉴别标准制定原则
1、避免交叉干扰 避免饮片间粉末特征的交叉干扰，以各饮片的专属性 粉末特征作为显微鉴别特征。 当几种饮片具有相同的粉末特征时，此特征就不适合 作为中成药的鉴别特征，不论此特征是否为某种饮片的主 要鉴别特征。此时应另选粉末特征作为此种饮片的显微鉴 别特征。 选择显微鉴别特征时，首先要考虑该特征在处方中是 否为专属性的粉末特征，其次应尽可能排除该饮片的一些 混乱品种的特征，也就是处方外也要具有一定的专属性。
二、中成药的显微鉴别
天花粉
淀粉粒复粒由2～14分粒组成，常由一个大的盔帽 状分粒与几个小分粒复合。 National Institutes for Food and Drug Control
二、中成药的显微鉴别
川贝母
淀粉粒广卵形或贝壳形，直径40～ 64μ m，脐点短 National Institutes for Food and Drug Control 缝状、人字状或马蹄状，层纹可察见。