_沙坦类_抗高血压新药市场调研

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(收稿日期　2001205222)

“沙坦类”抗高血压新药市场调研

陈坚平1　邓　明1　胡家荣2

(1.中山医科大学第一附属医院药学部,广东广州510080;广东药学院医药市场调研中心)

摘　要　对目前市场上“沙坦类”抗高血压药的主要品种、国内生产厂家及国内外市场销售情况进行分析,预计“沙坦类”药物具有较好的市场开发前景。

关键词　抗高血压药;“沙坦类”;市场销售;生产

中图号　R972+

4　文章编号:100628783(2001)0320244202　文献标识码:A 自1994年洛沙坦(Losartan )在瑞典上市以来,许多研究接着以其为蓝本,进一步改造局部结构,以期增强效用和延长作用时间而形成的一类化合物统称为“沙坦类”[3～5]

。本文报道“沙

坦类”抗高血压新药的市场调研情况。

1　目前市场上沙坦类抗高血压药物的主要品种[1,2]

至2000年底,“沙坦类”药物相继有缬沙坦(Valsartan )、坎地

沙坦(Candesartan )[6]、依贝沙坦(Irbesartan )[7]

、厄贝沙坦(Erbesar 2

tan )、依普沙坦(E prosartan )、他索沙坦(T as osartan )[8]、替米沙坦(T elmisartan )[9]、Olmesartan 等8个单方制剂和3个复方制剂经美

国FDA 批准上市,国外市场竞争激烈,主要的研发厂家有默克、日本万有制药、瑞典Ciba 、瑞士诺华、百美施贵宝、法国赛诺非、英国史克皮切姆、武田与阿斯特拉、美国家用制品、英国葛兰素和日本三共制药等。国内自1998年科素亚(洛沙坦)和代文(缬沙坦)两个品种上市后,2000年下半年,又有浙江华海药业、海南普利制药、江苏扬子江药业、深圳海滨制药、江苏恒瑞医药、浙江海正药业和深圳天一时等七个厂家获准生产依贝沙坦(二类)或缬沙坦(四类),见表1。

1.1　洛沙坦[5]

洛沙坦,是由Dupont 2Merck 制药公司开发的第一代口服非

肽类血管紧张素Ⅱ受体抑制剂,商品名为科素亚(C ozaar ),是新一类降压药的代表。1994年6月首次在瑞典上市后陆续在世界70多个国家广泛应用,是抗高血压的一线用药,具有药效强、作用时间长、耐受性好和干咳等副作用发生率小等优点。近年来销售势头一直呈上升趋势,1996年洛沙坦的销售额为3.39亿美元,1998年已猛增至约10亿美元,1999年销售额达13.85亿美元,在默克公司所有产品中排第3位。目前在所有沙坦类抗高血压药中市场份额占第一位,但随着其他沙坦类新药相继问世,洛沙坦的市场占用率可能会受影响。

1.2　缬沙坦[10]

缬沙坦(Valsartan ),商品名代文,由瑞典CI BA 和瑞士诺华(N ovartis )公司开发,于1996年获美国FDA 批准。国内产品主要是由瑞士诺华生产的代文,2000年获准在国内生产。国内医院售价约8～10元/粒(80mg )。该药临床推荐剂量为80mg/d 。

表1　国内沙坦类药物生产厂家

药品名称类别剂型证、准字号

研究或生产单位批准时间

厄贝沙坦

二类原料证字X 20000379、准字X 20000505

浙江华海药业集团有限公司

2000.8.31厄贝沙坦片二类片剂、75mg 证字X 20000380、准字X 20000506海南普利制药有限公司2000.8.31厄贝沙坦二类原料证字X 20000381、准字X 20000507成都市高新区药工医药生物技术研究所、江苏扬子江药业集团公司

2000.8.31厄贝沙坦片(商品名:科苏)二类片剂、75mg 证字X 20000382、准字X 20000508同上

2000.8.31厄贝沙坦二类原料证字X 20000383、准字X 20000509深圳市海滨制药有限公司

2000.8.31厄贝沙坦片

二类

片剂,75mg

证字X 20000384、准字X 20000510

同上

2000.8.31

4

42第17卷第3期广　东　药　学　院　学　报

V ol.17N o.3

2001年9月

ACADE MIC JOURNA L OF G UANG DONG CO LLEGE OF PHARM ACY Sep.2001