1丙酮

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质量标准Q/YB2005-2004

标准依据:企业标准

1. 性状 应无色透明液体。

2. 密度的测定 本品的相对密度(中国药典2000年版二部附录Ⅵ A )为0.789~0.793

3. 酸度 于100ml 锥形瓶中,加入25ml 蒸馏水及2滴酚酞指示液,加碱中和至淡粉红色,,再用移液管量取试样25ml ,置于上述锥形瓶中,用氢氧化钠标准滴定液(0.01mol/L )滴定至淡粉红色,保持15秒不退色为终点。以乙酸计不得过0.005%.

结果按下式计算:

式中:C mol/L ;

V —滴定消耗氢氧化钠标准滴定液的体积,ml ; 0.791—试样的密度,g/㎝3; 25—试样的体积;ml

0.06—乙酸的毫克当量,g 。

4. 水、甲醇、乙醇含量的测定—气相色谱法 不得过1.0% . 4.1 仪器 热导气相色谱仪

4.1.1 仪器灵敏度:以氢气作载气,对甲醇的灵敏度应做优于500mV ·ml/mg 。

4.1.2 仪器稳定性:在操作条件不变的情况下,仪器连续运转8小时,色谱峰的保留值的变化差值不大于±5%。

4.1.3 分离度的测定:在规定条件下,进试样4μl ,乙醇与丙酮的分离度K 应不小于0.90。

hi ——较小色谱峰的高度,mm ;

hm ——以二峰相交点到基线的高度,mm 。

4.2 测定步骤 按仪器操作规程开启仪器,严格控制操作条件,待仪器稳定方可测定。用10μl 注射器进样,进样前必须用待测试样将注射器清洗5次以上,赶走气泡,看准刻度,进样速度要快。测定结果以2 次进样平均值为准。

4.3 结果表示和计算 按面积归一法进行校正计算。峰面积测量采用峰高乘半峰宽法。

5. 水分 取本品业官称定,照水分测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅷ M 第一法A ),含水分不得过0.60%。

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