中药现代化的意义

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中药现代化的意义

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2010-01-09 21:54

中药现代化

几千年来,中医中药为中华民族的繁衍生息和生命健康做出了重大贡献,通过历代中医药工作者不懈地努力,数百种野生药材被培养成家种品种。在经济全球化、回归自然的热潮涌动的今天,中医药更以独特的方式,以效果确切、毒副作用小、治疗疑难杂症等诸多优点备受关注。随着科技的飞速发展,中医药又广泛地用于医药、化工、保健、美容等领域。众多事实表明,以现代化和高技术为特色的安全、高效、稳定、可控的现代中药才是中医药发展的根本保障,而传统中药材的种植、加工、炮制方法以及经营模式,必然在中药现代化进程中发生种种变化。

一、中药现代化的内涵

目前中药现代化的定义不多,有称中药科学化的,也有称中药现代科学化的。目前比较权威的定义当属国家科技部和国家中医药管理局等在联合制定的《中药科技现代化发展战略》中的定义:即中药现代化就是将传统中医药的优势、特色与现代科学技术相结合,以适应当代社社会发展需求的过程。

专家认为中药现代化具体来讲就是以中医药理论和经验为基础,借鉴国际通行的医药标准和规范,运用现代科学技术研究、开发、生产、经营、使用和监督管理中药。相关的国际标准和规范包括GAP,GEP,GLP,GCP,GMP,GUP,GSP,贯穿于中药研究、开发、生产、经营、使用和管理的各个环节。中药现代化既包括行为、过程,也包括结果。

二、中药现代化的目的和意义

利用现代科学技术,实施中药现代化科技产业行动,改造和重组我国传统中药产业,建立国际认可和广泛接受的现代中药研究、开发和生产体系,能够极大提高我国中药产品的现代科技含量和市场竞争能力,使其成为我国新的经济增长点,进而推动医药产业向我国支柱性产业方向发展。

在化学药品研究与开发难度日益增大的情况下,通过建立和完善中药研究开发过程中的一系

列标准规范,并争取成为国际公认的传统药物研究开发的标准规范,研制安全有效、质量可控的现代中药,进军国际医药主流市场。

在现代科学技术飞速发展的今天,通过现代科学技术对中医药的科学内涵进行证明和阐述,将不断提高中医药的学术水平,拓展自身的生存空间。在继承的同时进行创新,以获取和保护知识产权。中药现代化科技产业行动的成功,对现代科学相关学科的发展将会产生巨大的启迪和促进作用。

三、中药现代化的途径

针对不同的环节,中药现代化可采取不同的途径和对策。最主要的应该是实现中药现代科学化、推进中药产业化国际化。

1.中药现代科学化包括中药药效物质的鉴定,中药分离、提取、分析共性技术平台的建立,中医特色的临床试验。

中药药效物质基础是制约中药现代化发展的重要瓶颈,也一直是中药科研的热点和难点。任何一种中草药所含成分成百上千乃至上万。要想从中获取微量乃至痕量级的有效物质,无异于大海捞针。目前生物色谱法、脂质体平衡透析/液相色谱-质谱联用方法、细胞固相萃取/液相色谱-质谱联用法和微透析生物取样/液相色谱-质谱联用法等成为中药药效物质鉴定检测的有效方法。

建立规范化的中药提取、分离、分析共性技术平台,是中药现代化的重要基础,也是中药现代化的重要标志。在中药现代化中,一方面不仅要积极采用新方法、新技术、新工艺,而且要加强对新技术应用的科学性和合理性等基础研究;另一方面对简单易行的中药传统提取分离分析技术实现规范化、自动化和智能化改造和提升,也是非常必要的,以保证制剂质量和临床疗效的稳定性。

2. 作为WTO的成员国,中医药国际化面临着两个问题:一是如何让中医药真正走向世界;二是如何有效地应对“洋中药”的冲击。

中医药进军国际市场的途径和策略多种多样。一个中药作为药品,得到美国FDA的认证,进入欧美等发达国家的主流医药市场,当然应是我们始终努力追求的目标;但同时不能忽视中药作为食品补充剂进人全球市场特别是海外华人市场可能是中药国际化的最便捷、最有利的途径。

为应对“洋中药”的大肆进口,当务之急是建立具有中国特色并符合国际规范的现代中药质量标准体系,具有一定“外严内松”倾向又不违反国际惯例的药品注册管理办法,申报好中医药及其相关产品的专利,保护我国民族医药知识产权。

四、金融危机中的中医药

2008年,美国华尔街危机不仅迅速波及全球金融市场,而且已由虚拟经济向实体经济蔓延。当前,国际金融危机尚未显出触底的迹象,但由于医药本身的刚性需求以及医改政策和国家直接投入的拉动,使得医药行业在金融危机中受到的影响有限。其中我国中药2008年1~11月份出口额达到11.75亿美元,同比增长11.17%,在我国众多行业出口受金融风暴影响普遍大幅下降的情况下逆势上扬。据世界卫生组织统计,目前在全世界有40亿人使用中草药治病,占世界总人口的80%,在东南亚、西方、日韩、非洲及阿拉伯有着广泛的市场。

参考资料:

《基于整体观的中药药效物质基础的生物活性筛选/化学在线分析研究新进展》吴茜毕志明李萍齐炼文

《中国药科大学学报》2007年4期

《论中药和中药现代化的新内涵及其意义》肖小河黄璐琦马小军《中国中药杂志》 20 03年3期

《中药现代化发展的现状及存在的问题》苏珊《环球中医药》2008年第5期

《中药现代化研究与发展战略》张兰桐任雷鸣温进坤《河北医科大学学报》

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