GMP基础知识讲解
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50
保健食品GMP条款讲解
条款7：生产过程部分
28条内容(规范7.1---7.8.2) 4个** 5个 *
51
三、生产过程部分(规范7.1---7.8.2) 生产前
¾ 检查生产场所卫生、压差、温湿度等； ¾ “清场合格证” ¾ “设备清洁状态标志” ¾ 检查计量仪器
52
三、生产过程部分(规范7.1---7.8.2)
¾ 洁净区的重要要求:
1.洁净区的窗户、天棚及进入室内的管 道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部 位要密封。* 2.生产固体保健食品的洁净区，粉尘较大 的工房应该保持相对负压，并设有除尘 设施，一般情况回风不利用，避免交叉 污染，如循环使用，应检查是否采取有 效措施避免污染和交叉污染。**
35
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
19
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级 别进行合理布局，同一厂房和邻近厂房进 行的各项生产操作不得相互妨碍
20
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
21
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
必须按照生产工艺和卫生、质量要求，划 分洁净级别 ¾ 车间作业区分为: z 一般作业区 z 洁净区
¾ 不合格物料管理 ① 不合格物料置不合格品区存放。 ② 不合格品区应与其他区域严格分开，有物理隔 断，严格管理，标志明显。 ③ 不合格品应登记入“不合格品记录”或“不合格帐 册”。 ④ 应及时处理不合格品，如：未入库的不合格物 料，由供应部门通知供户尽早处理；若已入的， 应按退货或报废、销毁的管理规程尽早办理退货 或报废销毁。 ⑤ 高架仓库的不合格品区，由电脑的有关程序进行 严格管理。
42
二、原料部分(规范6.1---6.12)
采购原料必须按有关规定索取有效的检验 报告单；属食品新资源的原料需索取卫生 部批准证书（复印件）
43
二、原料部分(规范6.1---6.12)
关键点: ① 原料必须符合食品卫生要求。原料的品种、来源、 规格、质量应与批准的配方及产品企业标准相一致 ** ② 以藻类等植物性原料的品种鉴定报告。** ③ 从动、植物中提取的单一有效物质为原料的该物质 的理化性质及含量的检测报告。 ** ④ 以生物、化学合成物为原料的该物质的理化性质及 含量的检测报告。 ** ⑤ 含有兴奋剂或激素的原料,应索取其含量检测报告； 经放射性辐射的原料，应索取辐照剂量的有关资料 *
浮游菌／立 方米
换气次 数/h
沉降菌／ 皿 1 3 10 15 ≥20次 ≥15次 ≥12次
5 100 500 --
25
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
洁净区必须设计有：
¾ 更衣室（一更、二更） ¾ 洗手消毒设施 ¾ 进入洁净区的缓冲间（人员、物料） ¾ 器具清洗间 ¾ 器具存放间 ¾ 洁具清洗/存放间
14
保健食品GMP条款讲解
墙角采用圆弧角设计:不留死角,易清洗.
15
保健食品GMP条款讲解
环氧树脂地板 – 防尘，防菌，防火， 防污染，耐水，耐磨
16
保健食品GMP条款讲解
GB 17405---1998 ：人员管理 条款5： 设计与设施 条款6 ：原料管理 条款7 ：生产过程管理
条款4 条款8 ：成品贮存与运输 条款9 ：品质管理 条wenku.baidu.com10：卫生管理
5
保健食品GMP条款讲解
GMP是通过：4M 选用符合规定要求的原料（MATERIALS） 以合乎标准的厂房设备（MACHINES） 由胜任的人员（MAN） 按照既定的方法（METHODS） ——制造出的产品品质既稳定而又安全 卫生的一种质量保证制度
6
保健食品GMP条款讲解
中华人民共和国国家标准 保健食品良好生产规范
Good manufacture practice for health food
GB 17405---1998
7
保健食品GMP条款讲解
8
保健食品GMP条款讲解
9
保健食品GMP条款讲解
10
保健食品GMP条款讲解
11
保健食品GMP条款讲解
12
保健食品GMP条款讲解
13
保健食品GMP条款讲解
项目 材料举例
吊 顶 夹层彩钢板、塑料贴面板、泰柏板、聚脂类表面涂料、防霉 涂料、油漆、乳胶漆 墙面 夹层彩钢板、铝合金板、塑料钢板材、泰柏板、聚脂类涂料 （仿瓷涂料）、油漆、防霉涂料、乳胶漆
隔 断 砖、夹层彩钢板、玻璃板、铝合金型材、铝合金板、泰柏板 地 面 水磨石（间隔用铜条）、环氧脂类材料、半硬质橡胶、可塑 胶贴面板。
39
保健食品GMP条款讲解
条款6：原料部分
12条内容(规范6.1---6.12) 6个** 5个 *
40
二、原料部分(规范6.1---6.12)
原料的验收、贮 存、使用、检验
41
二、原料部分(规范6.1---6.12)
原辅料验收要点： 1. 原辅料与送货凭证（单）和订货合同一致，票、物 相符。 2. 供货单位是质管部门列的“物料供户名单”中的单 位。 3. 外包装无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬、虫蛀的 痕迹。 4. 固体原辅料必须是双层包装，封口严密。每件包装 上应贴上（标上）明显标志，注明品名、批号、规 格、数量、生产厂、 商标等，并附有产品合格证。 5. 液体原辅料的容器封口严密，无启封迹象，无渗出 或漏液，贴上或标上明显标志，注明品名、批号、 规格、数量、生产厂、商标及产品合格证。 6. 贵重原料要双人逐件验收。
44
二、原料部分(规范6.1---6.12)
仓储条件及管理
名称 冷库 温度℃ 2－10 相对湿度％ 60－75 适用范围举例 鲜活药材、动物脏器、菌种、生物制 品。 贵细药材、含糖高药材、头孢类原 料、空心胶囊等有温湿度要求的物 料。
阴凉库 10－20
60－75
普通库
0－30
60－75
无特殊储存温度要求的物料。
水的安全
无有害的生物 ¾ 病毒 ¾ 细菌 ¾ 寄生虫 无化学性危害 ¾ 农药 ¾ 工业污染 ¾ 重金属等有害化学物质
53
三、生产过程部分(规范7.1---7.8.2)
工艺用水：饮用水、纯化水 、注射用水 ¾ 饮用水 必须符合国家《生活饮用水水质标准》 z GB5749 - 85 35 项
2
2007年：中国制定2007版《化妆品生产企业卫 生规范》，从2008年1月1日开始实施。 2009年：中国制定《食品安全法》自2009年6月1 日开始实施。
3
二、实施GMP的意义
1. 确保产品质量、安全 2. 提高企业竞争力 3. 提高出口与国际接轨
4
保健食品GMP条款讲解
食品GMP 是一种特别注重产品在整个制造过 程的品质与卫生的保证制度，其基本 精神是： （1）降低食品制造过程中人为错误 （2）防止食品在制造过程遭受污染或品 质劣变 （3）建立完善的质量管理体系
GMP 基 础 知 识 讲 解
Good Manufacturing Practice
良好 作业/操作 规范/实践
1
一、GMP的发展
1963年：美国颁布世界上第一部药品GMP。 1969年：美国FDA发布《食品良好生产规范条例 及法规》 1992年：《中国药品生产质量管理规范》 1994年：中国制定《食品企业通用卫生规范》 1998年：中国制定《保健食品良好生产规范》 GB17405－1998---保健食品GMP 2000年：中国制定2000版《化妆品生产企业卫 生规范》 2007年：广东起草《化妆品良好生产规范（GMP）》试 行，简称GMP-C。企业自愿报名参与。
31
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
¾净化空调系统
回风口
高效过滤出风口
32
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
¾ 净化空调系统
图3－5 净化空调系统空气处理基本流程图
33
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
过滤网要定期清洗更换
34
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
45
二、原料部分(规范6.1---6.12)
物料仓库应分为外包装清洁场所、收料 区、待验区、合格区、不合格品区、退货 区、备料区（或发料区）、办公室等。 仓库宜设取样室，其空气洁净度级别与生 产要求一致。 固体物料与液体物料应分开储存。
46
二、原料部分(规范6.1---6.12)
一般原料的储存场所或仓库，应地面平整，便于通风换 气，有防鼠、防虫设施。* ¾ 堆垛 ① 垛与垛的间距不少于100cm; ② 垛与墙的间距不少于50cm; ③ 垛与梁的间距不少于30cm; ④ 垛与柱的间距不少于30cm; ⑤ 垛与地面的间距不少于10cm; ⑥ 主要通道宽度不少于200cm; ⑦ 照明灯具垂直下方不准堆放物料:其垂直下方与物料垛的 水平间距不少于50cm;
5. 空气洁净级别不同的相邻厂房之间的静 压差应大于5帕；与室外大气的静压差 应大于10帕。*
38
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
净化级别必须满足生产加工保健食品对空 气净化的需要 。
1. 固体保健食品：片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂散 剂等固体剂按三十万级要求。 2. 液体保健食品：口服液、糖浆液、饮料等最终产 品可灭菌的按三十万级的要求，最终产品不灭菌 的按十万级的要求。 3.特殊保健食品如益生菌类等产品为十万级。 4. 酒类产品应有良好的除湿、排风、除尘、降温等 设施，人员、物料进出及生产操作应参照洁净室 （区）管理。
22
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
一 般 作 业 区
23
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
光照计
风速计 测噪声
洁 净 区
尘粒计
压差计 测沉降菌
测空气 悬浮菌
温湿度表 24
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
洁净室（区）等级指标
尘粒最大允许数／立方米 洁净度级别 100级 10,000级 100,000级 300,000级 0.5μm 3,500 350,000 3,500,000 10,500,000 ≥5μm 0 2,000 20,000 60,000 微生物最大允许数
¾ 发料原则
① 未收到物料检验结果“符合规定”的检验书及 物料发放单的物料，不得发放。 ② 超过按规定使用期的物料,无复验结果“符合 规定”的检验报告书，不得发放。 ③ 每件物料上应贴有“合格证”。 ④ 处理后使用的物料，应经质量管理部门批准 后，才能发放。
49
三、原料部分(规范6.1---6.12)
36
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
3. 一般无特殊要求时温度控制在18-26℃，湿度控 制在45-65%。* 4. 洁净区与非洁净区之间、低级别洁净区与高级别 洁净区之间，要设置缓冲设施。洁净区要有合理 的人流、物流走向。
37
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
47
二、原料部分(规范6.1---6.12)
¾ “五防” ① 仓库门口应设防虫灯； ② 窗户、排风扇应装铁纱网，预防小动物爬 （飞）入库。 ③ 仓库内应设电子猫、粘鼠胶、鼠笼等防鼠措 施。 ④ 仓库内应设置防火、防盗、防水淹设施，宜采 用防爆灯。
48
二、原料部分(规范6.1---6.12)
应制定原料的储存期，采用先进先出的原 则。对不合格或过期原料应加注标志并及早 处理
26
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
27
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
28
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
29
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
30
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
¾ 洁净室装修材料选用参照表
审查表细分为140条, 简称GMP-140条
带**（关键项）的共18条； 带*（重点项）共32条; 其余90条。
17
保健食品GMP条款讲解
条款5 ：设计与设施部分 14条内容(规范5.1---5.2.13) 4个** 5个 *
18
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
厂址选择 ¾ 自然环境和水质较好; ¾ 大气含尘浓度较低; ¾ 有利于生产、节能的区域; ¾ 远离粉尘、烟雾、有害气体和微生物污染, 在污染源的上风区; ¾ 设置有洁净室（区）的洁净厂房与交通主 干道间距宜在50米以上。
保健食品GMP条款讲解
条款7：生产过程部分
28条内容(规范7.1---7.8.2) 4个** 5个 *
51
三、生产过程部分(规范7.1---7.8.2) 生产前
¾ 检查生产场所卫生、压差、温湿度等； ¾ “清场合格证” ¾ “设备清洁状态标志” ¾ 检查计量仪器
52
三、生产过程部分(规范7.1---7.8.2)
¾ 洁净区的重要要求:
1.洁净区的窗户、天棚及进入室内的管 道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部 位要密封。* 2.生产固体保健食品的洁净区，粉尘较大 的工房应该保持相对负压，并设有除尘 设施，一般情况回风不利用，避免交叉 污染，如循环使用，应检查是否采取有 效措施避免污染和交叉污染。**
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一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
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一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
厂房应按生产工艺流程及所要求的洁净级 别进行合理布局，同一厂房和邻近厂房进 行的各项生产操作不得相互妨碍
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一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
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一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
必须按照生产工艺和卫生、质量要求，划 分洁净级别 ¾ 车间作业区分为: z 一般作业区 z 洁净区
¾ 不合格物料管理 ① 不合格物料置不合格品区存放。 ② 不合格品区应与其他区域严格分开，有物理隔 断，严格管理，标志明显。 ③ 不合格品应登记入“不合格品记录”或“不合格帐 册”。 ④ 应及时处理不合格品，如：未入库的不合格物 料，由供应部门通知供户尽早处理；若已入的， 应按退货或报废、销毁的管理规程尽早办理退货 或报废销毁。 ⑤ 高架仓库的不合格品区，由电脑的有关程序进行 严格管理。
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二、原料部分(规范6.1---6.12)
采购原料必须按有关规定索取有效的检验 报告单；属食品新资源的原料需索取卫生 部批准证书（复印件）
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二、原料部分(规范6.1---6.12)
关键点: ① 原料必须符合食品卫生要求。原料的品种、来源、 规格、质量应与批准的配方及产品企业标准相一致 ** ② 以藻类等植物性原料的品种鉴定报告。** ③ 从动、植物中提取的单一有效物质为原料的该物质 的理化性质及含量的检测报告。 ** ④ 以生物、化学合成物为原料的该物质的理化性质及 含量的检测报告。 ** ⑤ 含有兴奋剂或激素的原料,应索取其含量检测报告； 经放射性辐射的原料，应索取辐照剂量的有关资料 *
浮游菌／立 方米
换气次 数/h
沉降菌／ 皿 1 3 10 15 ≥20次 ≥15次 ≥12次
5 100 500 --
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一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
洁净区必须设计有：
¾ 更衣室（一更、二更） ¾ 洗手消毒设施 ¾ 进入洁净区的缓冲间（人员、物料） ¾ 器具清洗间 ¾ 器具存放间 ¾ 洁具清洗/存放间
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保健食品GMP条款讲解
墙角采用圆弧角设计:不留死角,易清洗.
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保健食品GMP条款讲解
环氧树脂地板 – 防尘，防菌，防火， 防污染，耐水，耐磨
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保健食品GMP条款讲解
GB 17405---1998 ：人员管理 条款5： 设计与设施 条款6 ：原料管理 条款7 ：生产过程管理
条款4 条款8 ：成品贮存与运输 条款9 ：品质管理 条wenku.baidu.com10：卫生管理
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保健食品GMP条款讲解
GMP是通过：4M 选用符合规定要求的原料（MATERIALS） 以合乎标准的厂房设备（MACHINES） 由胜任的人员（MAN） 按照既定的方法（METHODS） ——制造出的产品品质既稳定而又安全 卫生的一种质量保证制度
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保健食品GMP条款讲解
中华人民共和国国家标准 保健食品良好生产规范
Good manufacture practice for health food
GB 17405---1998
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保健食品GMP条款讲解
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保健食品GMP条款讲解
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保健食品GMP条款讲解
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保健食品GMP条款讲解
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保健食品GMP条款讲解
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保健食品GMP条款讲解
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保健食品GMP条款讲解
项目 材料举例
吊 顶 夹层彩钢板、塑料贴面板、泰柏板、聚脂类表面涂料、防霉 涂料、油漆、乳胶漆 墙面 夹层彩钢板、铝合金板、塑料钢板材、泰柏板、聚脂类涂料 （仿瓷涂料）、油漆、防霉涂料、乳胶漆
隔 断 砖、夹层彩钢板、玻璃板、铝合金型材、铝合金板、泰柏板 地 面 水磨石（间隔用铜条）、环氧脂类材料、半硬质橡胶、可塑 胶贴面板。
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保健食品GMP条款讲解
条款6：原料部分
12条内容(规范6.1---6.12) 6个** 5个 *
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二、原料部分(规范6.1---6.12)
原料的验收、贮 存、使用、检验
41
二、原料部分(规范6.1---6.12)
原辅料验收要点： 1. 原辅料与送货凭证（单）和订货合同一致，票、物 相符。 2. 供货单位是质管部门列的“物料供户名单”中的单 位。 3. 外包装无破损、受潮、水渍、霉变、鼠咬、虫蛀的 痕迹。 4. 固体原辅料必须是双层包装，封口严密。每件包装 上应贴上（标上）明显标志，注明品名、批号、规 格、数量、生产厂、 商标等，并附有产品合格证。 5. 液体原辅料的容器封口严密，无启封迹象，无渗出 或漏液，贴上或标上明显标志，注明品名、批号、 规格、数量、生产厂、商标及产品合格证。 6. 贵重原料要双人逐件验收。
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二、原料部分(规范6.1---6.12)
仓储条件及管理
名称 冷库 温度℃ 2－10 相对湿度％ 60－75 适用范围举例 鲜活药材、动物脏器、菌种、生物制 品。 贵细药材、含糖高药材、头孢类原 料、空心胶囊等有温湿度要求的物 料。
阴凉库 10－20
60－75
普通库
0－30
60－75
无特殊储存温度要求的物料。
水的安全
无有害的生物 ¾ 病毒 ¾ 细菌 ¾ 寄生虫 无化学性危害 ¾ 农药 ¾ 工业污染 ¾ 重金属等有害化学物质
53
三、生产过程部分(规范7.1---7.8.2)
工艺用水：饮用水、纯化水 、注射用水 ¾ 饮用水 必须符合国家《生活饮用水水质标准》 z GB5749 - 85 35 项
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2007年：中国制定2007版《化妆品生产企业卫 生规范》，从2008年1月1日开始实施。 2009年：中国制定《食品安全法》自2009年6月1 日开始实施。
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二、实施GMP的意义
1. 确保产品质量、安全 2. 提高企业竞争力 3. 提高出口与国际接轨
4
保健食品GMP条款讲解
食品GMP 是一种特别注重产品在整个制造过 程的品质与卫生的保证制度，其基本 精神是： （1）降低食品制造过程中人为错误 （2）防止食品在制造过程遭受污染或品 质劣变 （3）建立完善的质量管理体系
GMP 基 础 知 识 讲 解
Good Manufacturing Practice
良好 作业/操作 规范/实践
1
一、GMP的发展
1963年：美国颁布世界上第一部药品GMP。 1969年：美国FDA发布《食品良好生产规范条例 及法规》 1992年：《中国药品生产质量管理规范》 1994年：中国制定《食品企业通用卫生规范》 1998年：中国制定《保健食品良好生产规范》 GB17405－1998---保健食品GMP 2000年：中国制定2000版《化妆品生产企业卫 生规范》 2007年：广东起草《化妆品良好生产规范（GMP）》试 行，简称GMP-C。企业自愿报名参与。
31
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
¾净化空调系统
回风口
高效过滤出风口
32
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
¾ 净化空调系统
图3－5 净化空调系统空气处理基本流程图
33
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
过滤网要定期清洗更换
34
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
45
二、原料部分(规范6.1---6.12)
物料仓库应分为外包装清洁场所、收料 区、待验区、合格区、不合格品区、退货 区、备料区（或发料区）、办公室等。 仓库宜设取样室，其空气洁净度级别与生 产要求一致。 固体物料与液体物料应分开储存。
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二、原料部分(规范6.1---6.12)
一般原料的储存场所或仓库，应地面平整，便于通风换 气，有防鼠、防虫设施。* ¾ 堆垛 ① 垛与垛的间距不少于100cm; ② 垛与墙的间距不少于50cm; ③ 垛与梁的间距不少于30cm; ④ 垛与柱的间距不少于30cm; ⑤ 垛与地面的间距不少于10cm; ⑥ 主要通道宽度不少于200cm; ⑦ 照明灯具垂直下方不准堆放物料:其垂直下方与物料垛的 水平间距不少于50cm;
5. 空气洁净级别不同的相邻厂房之间的静 压差应大于5帕；与室外大气的静压差 应大于10帕。*
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一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
净化级别必须满足生产加工保健食品对空 气净化的需要 。
1. 固体保健食品：片剂、胶囊剂、丸剂、颗粒剂散 剂等固体剂按三十万级要求。 2. 液体保健食品：口服液、糖浆液、饮料等最终产 品可灭菌的按三十万级的要求，最终产品不灭菌 的按十万级的要求。 3.特殊保健食品如益生菌类等产品为十万级。 4. 酒类产品应有良好的除湿、排风、除尘、降温等 设施，人员、物料进出及生产操作应参照洁净室 （区）管理。
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一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
一 般 作 业 区
23
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
光照计
风速计 测噪声
洁 净 区
尘粒计
压差计 测沉降菌
测空气 悬浮菌
温湿度表 24
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
洁净室（区）等级指标
尘粒最大允许数／立方米 洁净度级别 100级 10,000级 100,000级 300,000级 0.5μm 3,500 350,000 3,500,000 10,500,000 ≥5μm 0 2,000 20,000 60,000 微生物最大允许数
¾ 发料原则
① 未收到物料检验结果“符合规定”的检验书及 物料发放单的物料，不得发放。 ② 超过按规定使用期的物料,无复验结果“符合 规定”的检验报告书，不得发放。 ③ 每件物料上应贴有“合格证”。 ④ 处理后使用的物料，应经质量管理部门批准 后，才能发放。
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三、原料部分(规范6.1---6.12)
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一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
3. 一般无特殊要求时温度控制在18-26℃，湿度控 制在45-65%。* 4. 洁净区与非洁净区之间、低级别洁净区与高级别 洁净区之间，要设置缓冲设施。洁净区要有合理 的人流、物流走向。
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一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
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二、原料部分(规范6.1---6.12)
¾ “五防” ① 仓库门口应设防虫灯； ② 窗户、排风扇应装铁纱网，预防小动物爬 （飞）入库。 ③ 仓库内应设电子猫、粘鼠胶、鼠笼等防鼠措 施。 ④ 仓库内应设置防火、防盗、防水淹设施，宜采 用防爆灯。
48
二、原料部分(规范6.1---6.12)
应制定原料的储存期，采用先进先出的原 则。对不合格或过期原料应加注标志并及早 处理
26
一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
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一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
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一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
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一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
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一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
¾ 洁净室装修材料选用参照表
审查表细分为140条, 简称GMP-140条
带**（关键项）的共18条； 带*（重点项）共32条; 其余90条。
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保健食品GMP条款讲解
条款5 ：设计与设施部分 14条内容(规范5.1---5.2.13) 4个** 5个 *
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一、设计与设施部分(规范5.1---5.2.13)
厂址选择 ¾ 自然环境和水质较好; ¾ 大气含尘浓度较低; ¾ 有利于生产、节能的区域; ¾ 远离粉尘、烟雾、有害气体和微生物污染, 在污染源的上风区; ¾ 设置有洁净室（区）的洁净厂房与交通主 干道间距宜在50米以上。