糖浆剂工艺流程示意图：

泰州职业技术学院

制药与化学工程学院

“药物制剂设备与车间工艺设计”

课程设计说明书

题目：急支糖浆剂

组长：黄瑜琳

班级：12 药剂 2 班

组员：唐洁马雪飞严霞马俊华指导教师：王健祥

急支糖浆的生产设计说明书

1．目的、范围及要求

1.1 目的

运用所学知识制定急支糖浆的生产工艺规程,进行一次基本设计训练.

1.2 适用范围

急支糖浆的生产

1.3 要求

分组完成,查找资料,编写设计说明书,画出相应图纸,成果展示

2.产品名称及剂型

2.1 产品名称:急支糖浆

2.2 汉语拼音：Jizhi Tangjiang

2.3 剂型：糖浆剂

2.4 规模：

3.产品概况

3.1 【性状】本品为棕黑色的黏稠液体；味甜、微苦。

3.2 【功能与主治】清热化痰，宣肺止咳。用于治疗急性支气管炎，感冒后咳嗽，症见发热，恶寒，胸膈满，咳嗽咽痛；急性支气管炎，慢性支气管炎急性发作见上述证候者。

3.3【用法与用量】口服，一次20～30ml，一日3～4次；儿童一岁以内一次5毫升，一岁至三岁一次7毫升，三岁至七岁一次10毫升，七岁以上一次15毫升，一日3~4次。

3.4【规格】每瓶装⑴100ml ⑵200ml （3）300ml

3.5【贮藏】密封，置阴凉处。

3.6 【有效期】36个月.

3.7 【注意事项】

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物.

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药.

3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊.

4.高血压、心脏病患者慎用.糖尿病患者及有肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用.

5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用.

6.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊.

7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊.

8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用.

9.本品性状发生改变时禁止使用.

10.儿童必须在成人监护下使用.

11.请将本品放在儿童不能接触的地方.

12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师.

13.运动员慎用.

4.产品处方

4.1 工艺处方

鱼腥草、金荞麦、四季青、麻黄、紫菀、前胡、枳壳、甘草

【制法】以上八味，鱼腥草、枳壳加水蒸馏，收集蒸馏液；药渣与其余金荞麦等六味加水煎煮两次，滤过，合并滤液，浓缩至适量；取适量蔗糖，加水煮沸，滤过，与上述蒸馏液、浓缩液合并，加入适量的甜叶菊苷及防腐剂，加水至规定量，混匀，分装，即得。

4.2 【依据】《中华人民共和国药典》2010年版一部。

4.3 原辅料质量标准

表2

4.3.1包装材料质量标准

表3

4.4工艺路线图

药材浸提纯化浓缩浓缩药液混合混合

蔗糖溶解单糖浆滤过分装灭菌

药物溶解药物溶液混合

图1

4.4.1糖浆剂的制备

4.4.1.1热溶法

按每千瓶取15-20千克纯花水加入蔗糖40千克,蜂蜜20千克煮沸搅拌全溶,

制成单糖浆,降温至60摄氏度以下,备用.

4.4.1.2冷溶法

室温下将蔗糖溶于含药溶液中制备糖浆剂的方法,由于此法生产周期长,易染菌,一般不用。

将浸膏及苯甲酸钠（0.3%）加入已降温至60度以下的单糖浆中，加水至总量（100升/千克），开启搅拌桨搅拌均匀。

将配制好的药液用袋式过滤器过滤，滤液经电动隔膜泵泵如不锈钢储罐中。填写请验单请验，检验合格后即可灌装。

4.5 鉴别

(1)取本品20ml,用稀盐酸调节ｐＨ值至2～3，转移至分液漏斗中，用乙醚振摇提取两次，每次20ml,合并乙醚提取液，挥去乙醚，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品及原儿茶酸对照品，分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各5ul分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以苯—醋酸乙酯—甲酸（20:10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品10ml，用水20ml稀释，转移至分液漏斗中，用浓氨试液调节pH值至10～12，用乙醚振摇提取两次，每次15ml,合并乙醚提取，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸麻黄碱对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法实验，吸取供试品溶液10ul、对照品溶液2ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇-浓氨试液（40: 10:1)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。（3）取本品20ml至分液漏斗中，用乙醚振摇提取两次，每次20ml，弃去乙醚液，水液用醋酸乙酯振摇提取两次，每次30ml，合并乙醚提取，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含1 mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法实验，吸取供试品溶液10ul、对照品溶液5ul，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿—甲醇-水（32:17:5)为展开剂，展开，取出，晾干,喷以2﹪三氯化铝甲醇溶液，置紫外光灯（365nm)供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

4、糖浆剂工艺流程示意图：