病原微生物(临床检验)实验室生物安全监督检查参考标准

实验室生物安全管理
实验室生物安全第一负责人 开展上岗前培训，定期对工作人员进行培训考核建立工作人员健康监护档案 制定有实验室感染应急处置预案 实验室布局合理，分区明显（污染区、清洁区）。 实验人员有饮水和休息的场所，有存放外衣和私人物品的设施（衣橱）
环境布局、基本设施设备 明显位置有生物危险标示和警示语等相关信息 洗手设施符合要求 实验室墙壁、天花板、地面、实验台面、实验架等设施符合要求 实验室内有压力蒸汽灭菌器（蒸汽能被回收），定期检查，校验、维护和检测并有 记录 配备有效的空气消毒设备或设施 安全防护情况 重要设备有使用、检测记录 配有足够的与风险水平相的洁净个体防护设备 实验室内工作人员实验操作时有关防护符合要求
Hale Waihona Puke 《病原微生物实验室安全管理条 例》、《医疗机构临床实验室管 理办法》、《实验室生物安全通 用要求》（GB19489-2008）、《 山东省生物安全一级（BSL-1）和 生物安全二级（BSL-2）实验室基 本要求》
《实验室生物安全通用要求》 （GB19489-2008）
有专门的机构或人员承担实验室感染控制工作 建立并执行消毒隔离制度 有与实验室工作有关的免疫计划，并进行相应的免疫接种，保存免疫接种记录 使用的消毒剂、消毒器械等消毒产品合法有效 有消毒记录，定期开展消毒灭菌效果监测 从事的实验活动与实验室防护级别相适应 实验室感染控制 配有大小适宜、符合规范要求的废弃物专用包装物和承装容器，分类收集 有废弃物处置专职管理人员；从事废弃物收集、运送、贮存、管理等相关人员接受 过法律、法规和专业技术、安全防护以及紧急处理等知识的培训，有相关记录 对从事废物收集运送、贮存的工作人员配备必要的防护用品，定期进行健康体检 废弃的培养基、组织、体液和废弃物在运出实验室之前就地进行消毒灭菌 有废弃物转运、交接记录，并保存登记记录 实验室发生突发事件时要及时报告，并启动应急处置预案，采取控制措施 《病原微生物实验室安全管理条 例》、《山东省病原微生物实验 室生物安全管理规定（试行）》 、《微生物和生物医学实验室生 物医学安全通用准则》（WS2332002）、《医疗废物管理条例》 《医疗卫生机构医疗废物管理办 法》
病原微生物(临床检验)实验室生物安全监督检查参考标准
检查项目
设立情况
检查内容
实验室生物安全等级证书或备案证明材料 备案证明是否合法有效 成立生物安全委员会，定期开展生物安全检查
法律依据
《病原微生物实验室生物安全管 理条例》、《山东省病原微生物 实验室及实验》 《传染病防治法》、《病原微生 物实验室安全管理条例》、《山 东省病原微生物实验室生物安全 管理规定（试行）》