儿科用药市场总体分析

儿科用药市场总体分析

疯狂的拳头

一、儿科用药情况概述

根据国家发改委2005年全国1%人口抽样调查主要数据公报，大陆31个省、自治区、直辖市和现役军人的人口中，0-14岁的人口为26478万人，占总人口的20.27%。儿童的患病率平均在12.33%左右。虽然近年来妇幼保健工作得到了政府的高度重视，儿童的患病率也有所下降，但是，面对这一庞大的特殊群体，儿童的新药开发和儿童药品市场状况仍是行业广为关注的问题。

儿科(包括婴幼儿)是一个具有特殊生理特点的群体．处在生长发育的阶段机体各系统和各器官的功能尚未成熟，肝肾功能、中枢神经系统和内分泌系统的发育尚不健全，对许多药物的吸收、代谢、排泄和耐受性差，在不同的发育阶段对药物的反应也不一样。因此．儿科用药必须十分注意儿童的这些与成年人不同的生理特征．用药必须谨慎。目前儿科最主要的几类治疗药物包括：抗感染药、呼吸系统疾病用药、消化系统疾病用药、维生素等营养药、解热镇痛药和神经系统用药。

最近公布的一项统计表明：国内市场90％的药物都没有儿童剂型。儿科市场虽大，但生产儿科用药的专业厂家与成人用药的厂家相比却寥寥无几。个人认为这虽然是一种市场调控失衡的行为，也与政府儿科临床与儿童药品的用药指导、临床医生的用药经验、以及开发儿科用药的风险和利益相关。但可以看到，这样不成熟的市场才会给先入者以机会奠定自己的优势，关键在于如何选择好一个切入点进入市场并站稳脚跟。下面通过目前临床儿科用药特点和儿科用药的市场分析来寻找我们公司在儿科领域方面的市场机会。

二、临床儿科用药特点

1．儿科用药的特殊性

儿科用药的特殊性是由小儿的生理、解剖特点所决定的。新生儿出生后的第1年，生长发育特别快，一般情况下体重可以增加3倍。因此，小儿用药必须按每日或每月每公斤体重多少来定用药剂量。除体重增长迅速外，在正常条件下，小儿体内各器官的生理功能也是逐渐成熟的，有特殊的生理及代谢，对药物的吸收、代谢、有效性和潜在毒性都会有不同程度的影响。

儿科用药并不是简单的按年龄折算剂量就行。由于儿童正处于不断发育成长的时期，新陈代谢旺盛，血循环时间较短，肝肾功能尚不成熟，一般对药物排泄较快；同时随着年龄的增长，对药物的转运、分布、解毒、排泄等功能日趋完善，因此不同年龄段的儿科用药具有不同的特点。①对新生儿来说，由于其皮肤薄，皮肤局部用药吸收较多，应注意不要引起中毒。口服药物由于肠胃吸收的差别很大，应区分使用，并且由于新生儿身体功能发育不完全，还应慎用磺胺药、氯霉素等药物，否则容易发生不良反应。②对婴幼儿来说，该时期吞咽能力差，口服给药应注意不要误人气管；止泻剂、吗啡、杜冷丁等药物易引起中毒，一般不应使用；但该期对苯巴比妥、水合氯醛等镇静药，耐受性都较大，年龄愈大，剂量也相对偏大。③对儿童来说，儿童正处于生长发育阶段，但机体尚未成熟，对药物的反应与成人有所不同。对于镇静药、阿托品、磺胺类药、激素等的耐受性较大，而在使用酸碱类药物、利尿药、抗生素时则易发生不良反应。因此，在用药时，必须熟悉使用方法和注意事项，发生反应及时采取措施。

由于儿童正处于发育期，药物不良反应在儿科用药中发生率比较高。儿科用药中比较常见的不良反应大致有如下几种：①影响儿童骨骼及牙齿发育，这类不良反应一般由喹诺酮类药物、四环素类药物、过量的VitA、肾上腺皮质激素等药物引起。②儿童锥体外系反应，这类不良反应易由胃复安等药物引起。锥体外系失调是神经抑制综合征的先兆，如果没有正确的用药指导，不可随意给儿科用药。③影响凝血系统，诱发哮喘、瑞氏综合征，这类不良反应一般由阿司匹林等药物引起。④急性肾功能衰竭，这类不良反应易由氨基糖甙类药物。⑤儿童泌尿系统损坏，这类不良反应通常由磺胺类、庆大霉素、感冒通等药物引起。⑥听力受到损坏，这类不良反应易由氨基糖甙类如庆大霉素、卡那霉素等药物引起。⑦导致中毒，这种不良反应易由滴鼻净、大

剂量的VitA引起。⑧生殖系统受到影响，主要由细胞素类药物如氮芥、环磷酰胺等造成。

2．目前儿科用药现状

从网上和一些文献调研的情况来看，目前国内儿科临床用药的现状可以归纳成品种少、剂型规格少、说明书不规范、用药不合理四大现象。

2.1儿科用药品种少、缺乏事实与数据

尽管许多药品已经广泛用于儿童。但是在世界的许多地区，对儿童的一些病症。相应的服药剂量等用药信息缺乏有针对性的和可供查询的资料。长期以来．儿科用药大都以成年人药品来替代，主要是根据儿童的体重、年龄或体表面积与成人的比例来进行计算，凭经验用药。从伦理道德上来看，儿童也被排除在临床试验之外，通常是以成年人实验得出的数据推导出儿童的用药剂量。不仅如此．儿科用药的品种更少。2000年出版《中国新药实用全集》，收载了自1985年7月1日《新药审批办法》实施以来至2000年1月，国家卫生部和国家药品监督管理局正式批准的中西新药，基本收齐了我国新药审批实行全国统一管理后，卫生部和国家药品监督管理局审批的所有品种。其中新药品种共2275种(含中药)，但儿科用药仅有40种，这远不能满足临床对儿科用药特殊性的需要。

2.2 儿科用药规格少、剂型少

儿科用药大多数以成年人药品来替代，减量给药。这样给药难以掌握药物的剂量，致使用药不足或过量的情况时有发生，不良反应严重，甚至发生药物中毒致死。据报道，在儿科死亡病例中．由于滥用、超剂量和蓄积中毒等不合理用药占55.56%。这些现象暴露了儿科用药缺乏相应规格的严重问题。

参照文献《儿科处方与药品调查分析》中对处方常用的113种药品调查，目前儿科使用的药品大都是成人剂型规格的，儿童专用剂型规格21种。仅占18.00％。儿科用药不仅规格少。而且剂型也严重不足。虽然由于儿科药品市场的不断开发，儿科口服制剂已经有所增加，但针剂和注射剂中几乎没有儿童剂型。

2.3 药品说明书不规范

《药品管理法》规定药品的说明书上必须注明药品的适应证或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。但目前儿童临床常用药和市场上常见药品