眼科光学生物测量仪产品技术要求深圳市斯尔顿科技

性能指标2.性能指标

2.1使用性能

2.1.1测量仪信号光光源

光源参数要求见表 2。

表 2

2.1.2扫描频率

要求见表 3。

2.1.3可测量参数

要求见表 4。

测量仪的引导注视方式具有内固视功能。

2.1.5扫描调节

2.1.5.1下巴托

a)测量仪的下巴托能进行垂直升降，不应有停顿和突跳现象。

b)下巴托升降范围不小于 56mm。

2.1.5.2移动台

a)移动台能进行任意的平移，不应有停顿和突跳现象。

b)移动台左右调节范围不小于 86mm，前后调节范围不小于 75mm。

c)移动台具有运输锁功能。锁止状态下样品臂无法随意移动。

2.1.5.3探头

a)探头能进行垂直升降，不应有停顿和突跳现象。

b)探头升降范围不小于 30mm。

2.1.6软件功能

a)具有存档扫描患者数据的功能，具有保存，查询功能。

b)具有打印功能。

2.1.7左右眼识别

可以自动识别被测眼别。

2.2外观和结构

2.2.1测量仪的文字和符号应清晰、准确。

2.2.2各调节部件操作应灵活、可靠，紧固件应无松动现象。

2.3环境试验要求

测量仪的环境试验应符合 GB/T 14710-2009《医用电器环境要求及试验方法》中气候环境 I 组，机械环境 I 组及表 5 的规定试验（低温贮存试验使用-20℃）。运输试验、电源电压适应能力试验应分别符合 GB/T 14710-2009 中4 章、5 章的规定。

2.4电气安全要求

应符合 GB 9706.1-2007《医用电气设备第 1 部分：安全通用要求》的要求。

2.5激光安全要求

按 GB 7247.1-2012《激光产品的安全第 1 部分:设备分类、要求》中激光器的分类，本仪器的光源属于 1 类激光器。应符合 GB 7247.1-2012《激光产品的安全第 1 部分:设备分类、要求》的要求。

2.6电磁兼容性

应符合 YY 0505—2012《医用电气设备第 1-2 部分安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》的要求。