78种常见固体片剂处方工艺
常用药物处方工艺汇总
1．氨茶碱注射液取计算量重的茶碱加入二乙胺，使其生成氨茶碱，加入注射用水，PH应为8.6–9.0，每毫升含二水合氨茶碱为23.56–26.75mg，每克二水合氨茶碱含乙二胺为131–152mg。
检验合格后，经过滤澄明、粉装、灭菌即得。
氨茶碱在剧烈搅拌下将茶碱加入含有等摩尔的乙二胺的无水乙醇中，数小时后，滤取沉淀，用冷乙醇洗涤，在低温下干燥即得氨茶碱。
2．安痛定滴鼻液氨基比林5.0g，安替比林2.0g，巴比妥0.9g，乙二胺四乙酸二钠（EDTA–2Na）0.02g，月桂醇硫酸钠0.01g，蒸馏水加至100ml,常法制备而得。
3．保泰松外用香膏剂保泰松5g，二甲基亚砜10g，硬脂酸2g，乙二醇棕榈酸硬脂酸酯12g，甘油5g，杏仁油5g，水100g，抗氧剂与香精适量，常法制成膏剂即得。
4．缓释硫酸阿托品片硫酸阿托品1.6g，CaHPO4 158.04g，70%二醛淀粉浆10.0g，25%乙基甲基纤维素液15.0g，混合均匀后用无水乙醇50ml制粒，常法制成片剂即得。
5．肠溶阿司匹林片用羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯与乙基纤维素（用量为前者的15-20%）混合液包肠溶衣，在pH4.5的缓冲液中阿司匹林即开始释放，崩解时限仅30s。
6．阿司匹林微囊①取阿司匹林结晶粉20g混悬于乙基纤维素（1.5g）的醋酸乙酯溶液中，再将此混悬溶液搅拌分散于聚乙烯醇（3g）的水溶液中，加适量水稀释，在不断搅拌下蒸发除去醋酸乙酯，即得阿司匹林微囊（直径0.6–0.8mm）。
②将乙基纤维素溶于醋酸乙酯中，取阿司匹林（直径<300μm）混悬于前述溶液中，将此混悬液倾入聚样乙烯氢化蓖麻油中，然后将混合液喷雾干燥，使醋酸乙酯挥发，得阿司匹林微囊，再按一般工艺压片。
成品在人工胃液中释放缓慢。
7．长效盐酸新福林取盐酸乙基新福林7g，与硬酯酸镁33g混合，加甲基硅树脂溶于25ml甲苯溶液，研和，通过30目筛制粒，50℃干燥；另取乙基纤维素（粒度为30–80目）80g与羟丙基纤维素（粒度为30–100目）40g，加于上述颗粒中，再加硬酯酸镁0.9g做润滑剂，充分混匀后压片而制得。
药二制备方法大全
各种剂型制备方法
片剂的制备：
湿法制粒压片：粉碎-筛分-混合-制软材-制湿颗粒-干燥-整粒-压片-包装
挤出制粒法，流化喷雾制粒法（一步制粒法，固体），喷雾干燥制粒法（液体一步制粒），高速搅拌制粒法。
干法压片：结晶压片法，干法制粒压片，粉末直接压片
软胶囊制备方法：滴制法，压制法。
栓剂的制备方法：热熔法，冷压法。
软膏剂：研和法，熔合法，乳化法。
膜剂：匀浆制模法，热塑制模法，复合制模法。
糖浆剂：溶解法（热熔法，冷溶法），混合法。
溶胶剂：分散法（机械分散法，胶溶法，超声分散法），凝聚法（物理，化学凝聚法）。
乳剂：干胶法，湿胶法，新生皂法，两相交替加入法，机械法。
混悬剂：分散法，凝聚法（物理，化学）。
微囊化方法：
1、物理化学法（相分离法）：单凝聚法，复凝聚法，溶剂-非溶剂法，改变温度法，液中干燥法。
2、物理机械法：喷雾干燥法，喷雾冻凝法，空气悬浮包衣法，多孔离心法，锅包衣法。
3、化学法：界面缩聚法，辐射交联法。
包合方法：饱和水溶液法（重结晶法或公沉淀法），研磨法，冷冻干燥法，喷雾干燥法。
固体分散物：熔融法，溶剂法，溶剂-熔融法，溶剂-喷雾干燥法，研磨法。
脂质体：注入法，薄膜分散法，超声波分散法，逆向蒸发法，冷冻干燥法，复乳法，熔融法，表面活性剂处理法，离心法，前体脂质体法，钙融合法。
片剂处方分析及制备工艺流程
片剂处方分析及制备工艺流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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在进行片剂的生产之前，需要进行一系列准备工作。
78种常见固体片剂处方工艺
**药业有限公司**药业有限公司**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡年11月2日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡2010 年4月18 日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡年11月2日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡2010年11月2日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡--年7月10日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡--年6月16日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡2010年11月1日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡2010年11月2日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡2010 年11 月2 日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡年月日石家庄制药集团欧意药业编号：片剂产品标准技术操作卡--年6月15日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡--年3月20日石药集团欧意药业编号：片剂产品标准技术操作卡2010年11月10日石药集团欧意药业编号：片剂产品标准技术操作卡--年7月8日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡年月日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡年月日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡--年5月19日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡--年5月19日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡2010年11月2日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡--年月日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡-- 年月日**药业有限公司编号：片剂产品标准技术操作卡--年5月19日。
片剂的制造工艺和设计-课件(1)
挤压制粒方法与设备 ： （摇摆式颗粒机、 高速搅拌制粒机） 转动制粒方法与设备 ：流化喷雾制粒法与设备 （一步制粒法） 喷雾制粒法与设备
干燥方法和设备： 常压干燥、 减压干燥、 喷雾干燥、 沸腾干燥、
冷冻干燥、 红外线干燥、 微波干燥、 吸湿干燥
片剂概论
干法制粒适用范围：①药物对湿、热不稳定、②有吸湿性
率对混合均匀性的影响
可溶性成分迁移对均匀度的影响 ： 1、可溶性成分迁移的机理 2、影响
可溶性成分迁移的因素
注意事项：固体分散体存在老化问题！
常用片剂技术
载体材料具备的条件： (1)安全：无毒、无致癌; (2)有效：使药物达到最佳的分散效果; (3)稳定：不与药物反应 ，不影响药物的稳定性测定; (4)经济: 价廉，易得。
常用载体材料：聚乙二醇类(PEG) 、 聚维酮类(PVP) 、表面活性剂 类、有机酸类；纤维素(EC)、聚丙烯酸树脂类；纤维素类(CAP、 HPMCP)、聚丙烯酸树脂类(Ⅱ、Ⅲ号)
制性参数。 常用方法有：正交试验设计 均匀设计 单纯形优化法 实验设计法
片剂设计
片剂设计原则 药物能长时间放置稳定，保持药物有效剂量； 能够便捷地进行大生产、运输、销售、贮存 ； 考虑患者的依从性； 避免药物在体内转运过程中的破坏； 保证体外溶出或释放与体内吸收相关； 要考虑吸收部位与特点。
常用片剂技术
常用片剂技术
固体分散体的类型 1.简单低共熔混合物——微晶形式 2.固态溶液——分子状态 3.共沉淀物——非结晶性无定形物
与载体材料、药物与载体材料的比例、制备工艺有关
常用片剂技术
固体分散体的制备方法 1.熔融法：适用于热稳定药物、熔点低，不溶于有机溶剂的载体材料，PEG类、
片剂处方及工艺流程
一、片剂处方1.概述1.1片剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。
1.2片剂分类：片剂以口服普通片剂为主，还有含片、舌下片、咀嚼片、分散片、泡腾片、缓控释片、肠溶片与口崩片等。
常见片剂概述如下：含片系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。
含片中的原料药物一般是易溶性的，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉等作用。
舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。
舌下片中的原料药物应易于直接吸收，主要适用于急症的治疗。
咀嚼片系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。
咀嚼片一般应选择甘露醇、山梨醉、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。
分散片系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片剂。
分散片中的原料药物应是难溶性的。
分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。
泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气呈泡腾状的片剂。
泡腾片中的原料药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。
缓释片系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。
控释片系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的片剂。
肠溶片系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。
防止原料药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制原料药物在肠道内定位释放，可对片剂包肠溶衣；为治疗结肠部位疾病等，可对片剂包结肠定位肠溶衣。
口崩片系指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。
—般适合于小剂量原料药物，常用于吞咽困难或不配合服药的患者。
可采用直接压片和冷冻干燥法制备。
2.片剂处方一般组成及常用辅料2.1片剂处方包含原料药、稀释剂（填充剂）、崩解剂、粘合剂、润滑剂、助流剂、抗粘剂、润湿剂，薄膜包衣片有包衣粉，调释制剂（缓控释、肠溶制剂等）有用于控制释放的包衣材料。
二、片剂质量要求片剂中活性成份含量均匀，有适宜的硬度和脆碎度，外观应完整、光洁，非包衣片要测片剂脆碎度。
1.薄膜衣片应在包薄膜衣后检査重量差异并符合规定。
2.含量均匀度凡规定检査含量均勻度的片剂，一般不再进行重量差异检查。
片剂工艺流程
片剂工艺流程片剂是一种常见的口服固体制剂，具有剂型多样、制剂工艺简单、易于储存和运输等优点。
下面将介绍片剂的工艺流程。
首先是原料的准备。
片剂的原料包括活性成分、辅料和增塑剂等。
活性成分是片剂的主要成分，具有药力作用；辅料用于赋予片剂更好的物理性质和味道；增塑剂则用于增加片剂的可塑性。
这些原料需要进行粉碎、筛选等处理，确保其颗粒大小均匀，以利于后续的混合和制片。
接下来是混合。
将原料按一定的比例混合均匀，可以采用干混、湿混等方式。
干混是将所有原料放入流化床或者混合机中，通过旋转或者颗粒的滚动来实现混合；湿混则是将原料与溶剂一同混合，形成糊状物。
混合的目的是使各种原料均匀分散，确保片剂各部分含量的一致性。
然后是制粒。
制粒是将混合后的物料进行粒化处理，形成颗粒状物料。
一般制粒的方法有湿法制粒和干法制粒两种。
湿法制粒的原理是通过添加一定的黏合剂，使混合物成为颗粒状，然后通过干燥将颗粒固化；干法制粒则是将混合物直接通过压力机或振荡筛等设备，使其形成颗粒。
制粒的目的是提高片剂的制粒性能，使其更易于压片和溶解。
压片是片剂制备的关键步骤。
将制粒后的物料放入片剂机中，通过压力的作用使物料形成片状。
片剂机可以采用单台或多台连续压片机，具体的压片工艺参数根据药物的特性而定。
压片的目的是使物料紧密结合，提高片剂的机械强度和稳定性。
最后是包衣。
在片剂制备的最后一步，对制得的片剂进行包衣处理。
包衣可以改善片剂的品味、外观和稳定性等。
常用的包衣方法有薄膜包衣、糖衣等。
薄膜包衣是将片剂放入包衣机中，通过旋转使膜料均匀包覆在片剂上；糖衣则是将片剂放入转鼓中，不断喷洒糖液，使糖包覆在片剂上。
包衣的目的是改善片剂的外观、口感和耐崩解性。
综上所述，片剂的工艺流程包括原料准备、混合、制粒、压片和包衣等步骤。
每个步骤的具体操作和参数需要根据药物的特性而定，以保证制得的片剂质量稳定、安全有效。
随着制药技术的不断发展，片剂的制备工艺也在不断改进，以满足不同药物的要求。
经典剂型处方及制法汇总
肠溶片剂
以红霉素肠溶片为例： 红霉素 1亿单位 淀粉 57.5g 淀粉浆（10％） 适量 硬脂酸镁 3.6g 共制成 1000片Fra bibliotek肠溶片剂
制法: 将红霉素与52.5g淀粉混匀，加淀粉 浆搅拌使成软材，用14目尼龙筛制 粒，80～90℃通风干燥，干粒加入 硬脂酸镁和5g淀粉，整粒，混匀， 压片，包肠溶衣。
泡腾片
1.定义：系遇水迅速（产气）崩解、 溶解（一般应呈澄明溶液）的片剂。 2.基本质量要求： 1）溶解时间； 2）产气量； 3）色香味等。
泡腾片
3.特点： 1）崩解、起效快； 2）服用方便； 3）口感好（适合儿童等人群）； 4）制备工艺较复杂简单，有特殊条件要 求（干燥状态）； 5）需特殊包装，易发生质量问题； 6）适合于大剂量水溶性药物的剂型设计
分散片典型处方分析
阿奇霉素分散片（1000片用量）
阿奇霉素 羧甲基淀粉钠 乳糖 微晶纤维素 甜蜜素 2%HPMC水溶液 滑石粉 硬脂酸镁 250g 50g 100g 100g 5g q.s 25g 2.5g
泡腾片基本处方及制备工艺
（二）干法制粒压片 药物+辅料（或分别制粒）→加助流剂（θ<30o） →压片 注意事项：机械、能耗等问题 （三）粉末直接压片 药物+辅料→加助流剂（θ<30o）→压片 注意事项：粉尘（回收装置、处理等） 流动性（粒度及表面特性、助流剂 种类和用量） 机械、可压性等问题
泡腾片典型处方分析
1.维生素C泡腾片（1000片用量）
维生素C 碳酸氢钠 蔗糖 乳糖 色素 PVP醇溶液 PEG（微粉） 500g 60g 1000g 100g q.s q.s 25g
泡腾片典型处方分析
2.左旋多巴肠溶泡腾片（1000片用量） 左旋多巴 100g 酒石酸 50g 碳酸氢钠 56g 羧甲基纤维素钠 20g MCC 30g 滑石粉 6g 硬脂酸镁 2g 肠溶包衣（有机溶剂），应特别注意渗漏问题）
片剂 处方 工艺流程
片剂处方工艺流程
《片剂处方工艺流程》
片剂是一种常见的口服固体药剂形式，广泛应用于临床药物治疗中。
片剂处方的工艺流程是整个片剂生产过程中至关重要的一环，它直接影响着片剂的质量和药效。
首先，医生根据患者的病情和个体情况开具处方，明确药品的组成和剂量。
在药剂师接收到处方后，需要根据临床需要和规范要求，进行药物选用和计量。
然后，进行药材的加工制备，如粉碎、筛分等，确保药材的纯度和药效。
接下来，将合适的药材按照处方比例配制成混合粉。
在混合粉中加入辅料，如流动性和压实性剂，并进行均匀混合。
随后，将混合粉进行颗粒化处理，通过湿法或者干法制粒，形成颗粒状物料。
颗粒化的目的是提高片剂的均匀性和稳定性。
然后，利用片剂压片机对颗粒进行压制成片。
在这个过程中，需要合理选择模具和控制压力，以确保片剂的大小和坚实程度符合规范要求。
接着，对片剂进行检验，包括外观检查、重量测定和溶出度等，确保片剂的质量符合标准。
最后，对合格的片剂进行包装和标识，确保药品的安全和便捷使用。
此外，还需要对生产过程中的设备和环境进行清洁消毒，以防止片剂被外界污染。
片剂处方工艺流程是一项综合性、复杂性的技术活动，需要严
格执行标准操作规程，确保每一道工序都符合药典、GMP和FDA等相关法规的要求。
只有做到这一点，才能保证片剂的质量和药效，为患者的治疗提供保障。
片剂处方
一般片剂：如：乙酰水杨酸268g对乙酰氨基酚136g咖啡因33.4g淀粉266g淀粉浆（17％）适量滑石粉15g轻质液状石蜡0.25g共制成1000片片剂制法：将对乙酰氨基酚、咖啡因分别磨成细粉，与约1/3的淀粉混匀，加淀粉浆混匀制成软材，16目筛制粒，70℃干燥，干粒过14目筛整粒，将此颗粒与乙酰水杨酸混合，加剩余淀粉（预先在100－105 ℃干燥）与吸附有液状石蜡的滑石粉（将轻质液状石蜡喷于滑石粉中混匀），再通过14目筛，压片，即得本工艺适用于化学性质不稳定药物的制片，此类片剂在处方设计时，应注意辅料和工艺的选择肠溶片剂以红霉素肠溶片为例：红霉素1亿单位淀粉57.5g淀粉浆（10％）适量硬脂酸镁 3.6g共制成1000片肠溶片剂制法:将红霉素与52.5g淀粉混匀，加淀粉浆搅拌使成软材，用14目尼龙筛制粒，80～90℃通风干燥，干粒加入硬脂酸镁和5g淀粉，整粒，混匀，压片，包肠溶衣。
肠溶片剂肠溶衣处方：Ⅱ号丙烯酸树脂28g蓖麻油16.8g85％乙醇560ml苯二甲酸二乙酯 5.6g聚山梨酯80 5.6g滑石粉16.8g包衣方法：将Ⅱ号丙烯酸树脂用85％乙醇溶解制成5％树脂溶液，将滑石粉、苯二甲酸二乙酯、聚山梨酯80、蓖麻油等混匀、研磨后加入5％Ⅱ号丙烯酸树脂溶液中，过120目筛备用（可根据需要加入色素混匀）将红霉素片芯置包衣锅中，按一般包衣法包粉衣六层后，喷入上述树脂包衣液，锅温控制在35℃左右，4小时内喷完泡腾片1.定义：系遇水迅速（产气）崩解、溶解（一般应呈澄明溶液）的片剂。
2.基本质量要求：1）溶解时间；2）产气量；3）色香味等。
泡腾片3.特点：1）崩解、起效快；2）服用方便；3）口感好（适合儿童等人群）；4）制备工艺较复杂简单，有特殊条件要求（干燥状态）；5）需特殊包装，易发生质量问题；6）适合于大剂量水溶性药物的剂型设计泡腾片基本处方及制备工艺一、基本处方（每片）：Drug （水溶性）枸橼酸q.s碳酸氢钠q.s填充剂（乳糖、蔗糖等）q.s粘合剂（HPMC、PVP等溶液）q.s矫味剂（甜味、芳香、着色剂等）q.s润滑剂（PEG、己二酸等）0.2~2%泡腾片基本处方及制备工艺二、基本制备工艺（一）湿法制粒压片1.酸颗粒制备：取处方量的药物+填充剂和矫味剂（部分）+枸橼酸，过筛混匀→加粘合剂制软材→制湿颗粒（过筛）→干燥（得干颗粒）→整粒（过筛），得A颗粒；2.碱颗粒制备：取处方量碱+填充剂和矫味剂（部分），过筛混匀→加粘合剂制软材→制湿颗粒（过筛）→干燥（得干颗粒）→整粒（过筛），得B颗粒；3.压片：A颗粒+ B颗粒+润滑剂（混匀）→压片→包装。
片剂的工艺流程
原料处理：如果针、片结晶需粉碎，克服可压性不良 制软材 ※加入粘合剂的量 制粒：选择筛网孔径，据片剂、片重大小选择。 烘干：50~60℃，根据药物稳定性来控制。
结果：颗粒中的含水量1~3%， 多：粘冲；少：裂片，松片
整粒：加崩解剂，润滑剂混合均匀。 沸腾床一步制粒法
湿混搅拌制粒机
片剂的生产工艺
辉瑞制药生产部 王新峰
概况
片剂（Tablets）:系指采用压制或模制的方法制 成的含药片状（或其他形状）固体制剂。可分为 两大类： 1. 压制片：依靠外部压力将药物或含药混合物（粉 末、颗粒、结晶等）压缩而成。如：普通圆形片、 异型片、压制包衣片等 2. 模制片：采用适宜摸具浇注含药液体：经干燥、 冷却固化方法而成型。如：纸型片、口腔速溶片 （冻干技术、PEG固体分散体技术）
片剂压制技术的分类
1. 制粒压片：湿法、干法
目的：增加流动性、可压性、防止分层和粉尘。 湿法制粒为常规制粒工艺，但对湿、热不稳定药物宜 采用干法制粒。 2. 直接压片：粉末、结晶、预制颗粒 优点：工艺简单、重现性好、质量可控 要求，原料辅料晶型好，方晶，柱晶，球晶 片晶，针晶不好。
湿法制粒压片法
片剂生产过程中可能发生的问题及产生原因
一、松片，硬度不够
原料可压性差 粘合剂不足 疏水润滑剂量多 压力小 有效滞留时间短 颗粒的含水量小
二、裂片
原料的弹性大 粘合剂不足 压力过大
弹性复原率
ห้องสมุดไป่ตู้
三、崩解不良
疏水性药物 崩解剂量不足或效果不良 粘合剂多 疏水性润滑剂 压力大，硬度大 表面活性剂影响
沸腾床制粒
（一步制粒）
片剂—片剂的制备(药物制剂技术)
维生素C片
【质量检查】 [崩解时限检查] 按药典现定采用升降式片剂崩解仪测 定片剂的崩解时限。测定时，取供试药片6片置吊篮 玻璃管中，于37±1℃的恒温水中，按每分钟30－32 次作上下移动，各片均应在规定时间内全部港散或崩 解成碎粒，并通过筛网。如残存有小颗粒不能全部通 过筛网时，应另以6片复试，并在每管加入药片后随 即加人挡板各1块，依法检查，均应符合规定。
200g (主药) 80g (填充剂)
120g (填充剂) 4g (稳定剂)
适量 (润湿剂) 3g (润滑剂)
400g
维生素C片
【制备工艺】 取维生素C、乳糖、糊精混合均匀，将酒石酸溶 于
50%乙醇中再加入搅拌混匀，制软材，通过18-20目 筛，制湿颗粒，在60℃-70℃干燥，干粒水分应控制 在15%以下，颗粒过筛（同制粒相同目筛）整粒，筛 出细粉，加硬脂酸镁混合均匀，然后与干颗粒混匀， 压片质粒包装即可。
维生素C片
【质量检查】 [重量差异] 取供试品20片，精密称定总重量，求得平 均片重后，再分别精密称定每片的重量，每片重量与 平均片重相比较（凡有标示片重的片剂，每片重量与 标示片重相比较），超出限度的不得多于2片，并不 得有1片超出限度一倍。
当归浸膏片
【处方】当归浸膏 262g
淀粉
40g
轻质氧化镁 60g
硬脂酸镁
7g
滑石粉
80g
制成
1000片
当归浸膏片
【制备工艺】 取浸膏加热（不用直火）至60℃～70℃，搅拌使熔化 ，将轻质氧化镁、滑石粉（60g）及淀粉依次加入混 匀，分铺烘盘上，于60℃以下干燥至含水量3%以下 。然后将烘干的片（块）状物粉碎成14目以下的颗粒 ，最后加入硬脂酸镁、滑石粉（20g）混匀，过12目 筛整粒，压片、质检、包糖衣。
简述常见片剂制备方法的适用范围
简述常见片剂制备方法的适用范围一、粉末压片法：最常见的“老把戏”说到制备片剂，粉末压片法肯定是最常见的了，几乎每种药片都会用到这招。
这个方法就像是做包子，简单又有用。
先把药材磨成粉末，然后把它们装进模具中，经过压制，压成片状就好。
这样做的好处呢，就是操作简便，设备也不需要特别复杂，可以大规模生产，一下子就能做出很多片药来，效率杠杠的。
就像是流水线上的工人，一天能生产成千上万的片剂。
其实大多数的普通片剂，像一些感冒药、退烧药、镇痛药什么的，几乎都能用这种方法来做。
不过有些药物的粉末特容易吸湿或粘稠，压出来的片剂不牢靠，就得改用其他方法了。
特别是那些含有活性成分的药，必须得精准控制，压出来不能大、不能小，不然就容易出现效果不一的问题。
所以，这种方法的适用范围虽然广，但也不是所有药品都能用。
二、湿法造粒：就像做粘土玩具湿法造粒这个方法，说白了就是在药粉里加点水，把它们揉捏成颗粒，再压成片。
这种方法就像小时候玩粘土，手一捏，水一加，粘粘的土块就能变得规规整整的，容易成型。
而湿法造粒也一样，通过水分的加入，粉末变得不那么松散，颗粒之间粘合得紧紧的，最后做出的片剂也结实。
这种方法特别适合那些活性成分不太稳定，怕空气或湿气影响效果的药物。
说白了，湿法造粒的一个优点就是能把药物稳定下来，不容易变质。
所以如果你的药品怕高温或怕潮湿，湿法造粒是个好选择。
像一些中药、西药，或者那些需要缓释的药片，湿法造粒都能派上大用场。
但是呢，湿法造粒也有个小缺点，那就是要消耗一些时间和设备，而且可能会让生产成本有点高。
所以，如果是一些大批量生产的低价药品，湿法造粒可能就不太合适了。
三、干法造粒：简单不“湿”说到干法造粒，给人的感觉就像是干脆利落。
它不像湿法造粒那样搞得一身湿气，而是通过机械力将药粉颗粒压成团，轻松简单，就像把面粉放进机器里一搅拌，快速就能弄成小颗粒。
这种方法最大的优点就是不需要水分，适合那些对湿气敏感的药物。
如果你拿到一个药片，发现它特别怕潮湿，放在潮湿的环境里就容易变质或者吸湿，那么干法造粒就很适合它。
片剂处方及片剂分类
60 15 3 3 1.2 0.3 6 1.44 60 72 60 3.6 0.6 0.3
33 68.4 24 14.4 7.2 2.04 40.2 72 60 3.78 0.6 1.02
益母草片60万片（59kg） 益母草片60万片（59kg） 60万片 kg
原料 原料 原料 原料 原料 原料 原料 原料 原料 原料 原料 原料 原料 原料 原料 原料 原料 原料 原料 原料 原料 原料 原料 原料
18 8 0.15 8 650 2.45 7 15.6 50 0.25 3 0.94 3.75 1.01 7.55 50.11 5 180 43.3 6.25 4.25 125 1.9
呋塞米片125万片（25kg） 呋塞米片125万片（25kg） 125万片 kg
复方氨酚烷胺片50万片（124.58） 复方氨酚烷胺片50万片（124.58） 50万片
本品在药剂中主要用作缓释剂、填充剂、 本品在药剂中主要用作缓释剂、填充剂、黏合剂 本品在药剂中主要用作矫味剂、缓冲剂、抗氧增效剂、酸性泡腾剂、 本品在药剂中主要用作矫味剂、缓冲剂、抗氧增效剂、酸性泡腾剂、稳定剂盒助流剂 本品为疏水性润滑剂，易于颗粒混匀，有良好的附着性，于颗粒混合后不易分离。润滑性强， 本品为疏水性润滑剂，易于颗粒混匀，有良好的附着性，于颗粒混合后不易分离。润滑性强，但抗黏性 叫差，若于其他混合剂合用， 叫差，若于其他混合剂合用，其润滑性更好 本品具有水溶性、中性、无引湿性的特点、且稳定性、 本品具有水溶性、中性、无引湿性的特点、且稳定性、流动性好 本品在药剂中作甜味矫味剂、稀释剂，黏合剂， 本品在药剂中作甜味矫味剂、稀释剂，黏合剂，保湿剂 本品主要用作片剂、丸剂、颗粒剂的填充剂、黏合剂以及直接压片的黏合剂、 本品主要用作片剂、丸剂、颗粒剂的填充剂、黏合剂以及直接压片的黏合剂、崩解剂 本品做乳化剂、分散剂、稳定剂、 本品做乳化剂、分散剂、稳定剂、增溶剂 本品为阴离子表面活性剂，具有乳化、去垢、分散、润湿、 本品为阴离子表面活性剂，具有乳化、去垢、分散、润湿、起泡等作用 本品在药剂中主要用作丸剂、 本品在药剂中主要用作丸剂、片剂的崩解剂和黏合剂以及液体药剂的助悬剂 乳化、增稠、助悬、曾黏、黏合、胶凝，做黏合剂，崩解剂。50-67% 乳化、增稠、助悬、曾黏、黏合、胶凝，做黏合剂，崩解剂。50-67%的糖浆做湿法的黏合剂 本品在药剂中用作片剂的黏合剂，糖衣包衣组分中的成型剂和黏合剂， 本品在药剂中用作片剂的黏合剂，糖衣包衣组分中的成型剂和黏合剂，混悬剂的增稠剂 本品具有络合、抗氧等作用，在药剂中主要用作抗氧剂，络合剂和抗光解剂，在药物中一般为0 05本品具有络合、抗氧等作用，在药剂中主要用作抗氧剂，络合剂和抗光解剂，在药物中一般为0.05-0.1% 本品用于药品的着色剂 本品为食用香料，它在药剂中用作内服剂的驱风剂和芳香矫味剂， 本品为食用香料，它在药剂中用作内服剂的驱风剂和芳香矫味剂，外用制剂的着香剂和疼痛减轻剂 本品在药剂中用作抗水剂、抗黏结剂、润滑剂、脱模剂、消泡剂、 本品在药剂中用作抗水剂、抗黏结剂、润滑剂、脱模剂、消泡剂、乳剂和乳膏剂基质
固体片剂生产工艺
固体片剂生产工艺固体片剂是一种常见的固体药物制剂形式，具有剂量准确、易于使用和携带等优点，广泛应用于药物治疗领域。
下面将介绍固体片剂的生产工艺。
固体片剂的生产工艺主要包括原料筛选、配方设计、工艺流程、制备工艺、成型工艺以及包装工艺等环节。
原料筛选是固体片剂生产的首要步骤。
需要选取符合药典标准的药品原料，并进行质量检测和筛选，确保原材料的质量和纯度符合要求。
配方设计是制定固体片剂配方的过程。
根据药物的性质、剂量要求和临床需要，选择合适的辅料和助剂，并进行合理的配比设计，以保证固体片剂的稳定性和药效。
工艺流程是固体片剂生产的基本流程。
其中包括制粒、混合、压片、干燥、包衣等步骤。
制粒是将药品原料经过研磨、过筛等工艺处理，得到均匀颗粒的过程。
混合是将制粒药品原料与辅料、助剂等进行混合，以保证固体片剂中各成分的均匀分布。
压片是将混合物压制成片剂的过程，一般采用压片机进行操作。
干燥是将压制成的湿片剂经过干燥处理，除去水分，使得固体片剂具有一定的硬度和稳定性。
包衣是对固体片剂进行包衣处理，以增加感官属性、改善药物的稳定性和降低刺激性。
制备工艺是固体片剂生产的核心环节。
对于不同的药物，制备工艺会有所差异。
常见的制备工艺包括湿法制备和干法制备。
湿法制备是将药品原料和辅料溶解、混合后制粒和压制，适用于水溶性药物。
干法制备是将药品原料和辅料进行干燥、混合后制粒和压制，适用于非水溶性药物。
成型工艺是固体片剂生产中的重要步骤。
根据药物的特性和临床需要，选择合适的成型机器进行操作。
常见的成型工艺有批式成型、连续成型等。
其中批式成型是将混合物装入压片机进行压制，适用于小批量生产。
连续成型则是采用辊压机或转盘压片机进行连续制作，适用于大批量生产。
包装工艺是最后一个环节。
固体片剂一般以瓶装或泡罩装进行包装，然后进行灌装、贴标、装箱等工艺。
以上就是固体片剂的生产工艺的简要介绍，不同药物的制备工艺可能会有所不同。
在实际生产中，需要根据药物的特性和临床需要进行工艺设计和优化，以确保固体片剂的质量和药效。
片剂处方及工艺流程
一、片剂处方1.概述1.1片剂系指原料药物或与适宜的辅料制成的圆形或异形的片状固体制剂。
1.2片剂分类：片剂以口服普通片剂为主，还有含片、舌下片、咀嚼片、分散片、泡腾片、缓控释片、肠溶片与口崩片等。
常见片剂概述如下：含片系指含于口腔中缓慢溶化产生局部或全身作用的片剂。
含片中的原料药物一般是易溶性的，主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉等作用。
舌下片系指置于舌下能迅速溶化，药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。
舌下片中的原料药物应易于直接吸收，主要适用于急症的治疗。
咀嚼片系指于口腔中咀嚼后吞服的片剂。
咀嚼片一般应选择甘露醇、山梨醉、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂。
分散片系指在水中能迅速崩解并均勻分散的片剂。
分散片中的原料药物应是难溶性的。
分散片可加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。
泡腾片系指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可产生气呈泡腾状的片剂。
泡腾片中的原料药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。
缓释片系指在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。
控释片系指在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物的片剂。
肠溶片系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。
防止原料药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制原料药物在肠道内定位释放，可对片剂包肠溶衣；为治疗结肠部位疾病等，可对片剂包结肠定位肠溶衣。
口崩片系指在口腔内不需要用水即能迅速崩解或溶解的片剂。
—般适合于小剂量原料药物，常用于吞咽困难或不配合服药的患者。
可采用直接压片和冷冻干燥法制备。
2.片剂处方一般组成及常用辅料2.1片剂处方包含原料药、稀释剂（填充剂）、崩解剂、粘合剂、润滑剂、助流剂、抗粘剂、润湿剂，薄膜包衣片有包衣粉，调释制剂（缓控释、肠溶制剂等）有用于控制释放的包衣材料。
二、片剂质量要求片剂中活性成份含量均匀，有适宜的硬度和脆碎度，外观应完整、光洁，非包衣片要测片剂脆碎度。
1.薄膜衣片应在包薄膜衣后检査重量差异并符合规定。
2.含量均匀度凡规定检査含量均勻度的片剂，一般不再进行重量差异检查。
片剂 处方 工艺流程
片剂处方工艺流程片剂是指将药物粉末或颗粒与适量的辅料混合后，经过制粒、造粒、压片等工艺流程制成的制剂形式。
下面是一篇关于制备片剂的处方和工艺流程的例子：一、处方：药物名称：维生素C片剂药物成分：每片含维生素C 500mg辅料：麦芽糊精、羧甲基纤维素钠、乳糖、微晶纤维素、聚乙二醇 6000、镁硬脂酸锌、硬脂酸镁、聚乙烯吡咯烷酮、二氧化硅、喷雾干燥乳糖二、工艺流程：1. 原料的准备：a. 测量维生素C的重量，并将其粉末状药物过筛备用。
b. 将麦芽糊精、羧甲基纤维素钠、乳糖、微晶纤维素、聚乙二醇 6000、硬脂酸镁、二氧化硅按照处方中的比例测量并备用。
2. 制粒：a. 将测量好的麦芽糊精、羧甲基纤维素钠、乳糖、微晶纤维素、聚乙二醇 6000、硬脂酸镁和二氧化硅按照处方中的配方比例加入混合器中，进行均匀混合。
b. 将混合好的粉末锁闭在制粒机中，加入一定量的水溶液进行制粒。
c. 使用制粒机将粉末压成颗粒状。
d. 用喷雾干燥乳糖对颗粒进行包衣处理，增加药物的稳定性和流动性。
3. 造粒：a. 将制粒后的颗粒进行分类筛分，去除不符合要求的颗粒。
b. 将合格的颗粒放入造粒机中，进行造粒。
4. 调制：a. 加入合适的分散剂和适量的溶剂，将调和后的颗粒制成糊状物。
5. 干燥：a. 将湿糊状物放入烘箱中进行干燥，消除多余的水分。
6. 压片：a. 将干燥后的糊状物通过颗粒机进行研磨，将其变成细颗粒。
b. 将细颗粒放入压片机中进行压片。
7. 包装：a. 将压片好的药片进行检验并剔除不合格品。
b. 将合格品进行包装，一般采用铝塑复合包装。
通过上述工艺流程，制得的维生素C片剂具有良好的稳定性和药效，可以方便患者服用。
需要注意的是，在实际制备过程中，需要严格控制各个环节的参数，并进行质量监控，以确保制得的片剂符合药典要求和制剂质量标准。
矿产
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。
矿产
矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。
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矿产资源开发利用方案编写内容要求及审查大纲
矿产资源开发利用方案编写内容要求及《矿产资源开发利用方案》审查大纲一、概述
㈠矿区位置、隶属关系和企业性质。
如为改扩建矿山, 应说明矿山现状、
特点及存在的主要问题。
㈡编制依据
(1简述项目前期工作进展情况及与有关方面对项目的意向性协议情况。
(2 列出开发利用方案编制所依据的主要基础性资料的名称。
如经储量管理部门认定的矿区地质勘探报告、选矿试验报告、加工利用试验报告、工程地质初评资料、矿区水文资料和供水资料等。
对改、扩建矿山应有生产实际资料, 如矿山总平面现状图、矿床开拓系统图、采场现状图和主要采选设备清单等。
二、矿产品需求现状和预测
㈠该矿产在国内需求情况和市场供应情况
1、矿产品现状及加工利用趋向。
2、国内近、远期的需求量及主要销向预测。
㈡产品价格分析
1、国内矿产品价格现状。
2、矿产品价格稳定性及变化趋势。
三、矿产资源概况
㈠矿区总体概况
1、矿区总体规划情况。
2、矿区矿产资源概况。
3、该设计与矿区总体开发的关系。
㈡该设计项目的资源概况
1、矿床地质及构造特征。
2、矿床开采技术条件及水文地质条件。