生化培训

试目剂盒说录明书
生物科学改善人类生活 A promise for a better life
试剂目盒配套录参数
生物科学改善人类生活 A promise for a better life
校准目质控说录明书
生物科学改善人类生活 A promise for a better life
目录
生物科学改善人类生活 A promise for a better life
反应液量（ul） 150-550 150-550 120-430 120-430 225-330 200-330 200-330
问题与技巧 二
生物科学改善人类生活 A promise for a better life
R1试剂剩余问题
仪器富余量
R1
R2
问题与技巧 三
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问题与技巧 五
生物科学改善人类生活 A promise for a better life
科室样本量信息获取
直接询问科室负责人或到采购科去统计； 在客户的中文系统中查询； 根据客户的生化仪测速和工作时间进行推测；
（最快速） （最详细） （最简单）
样本量=生化仪测速×生化仪工作时间/15
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问题与技巧 六
生物科学改善人类生活 A promise for a better life
室间质评
意义以及目标：实现检测结果的统一 实施手段：通过盲样测值 机遇：实现与地区临检中心的合作
问题与技巧 七
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生化检测原理解析
待ห้องสมุดไป่ตู้样本
• 样本类型：血清、血浆、全血、溶血液、尿液、脑脊液、胸腹水 • 待测物质：酶类活性、代谢物浓度、离子浓度、蛋白（抗原抗体）浓 度 • 测试干扰：血红蛋白（溶血）、胆红素（黄疸）、乳糜（脂浊）、Vc （还原性）、肝素（血浆）、其他
➢ 1mL可以做3人份以下的仪器：日立7060c、西门子杜邦系列、迈瑞等国产小型机 及半自动生化仪。
➢ 1mL可以做5人份以上的仪器：西门子 ADVIA系列、东芝FR2000仪器；
仪器 日立7600P 日立7600D 日立7170S 日立7060 日立7100 日立7080 雅培2000
反应液量（ul） 150-380 150-380 180-380 250-500 150-320 150-320 160-360
试剂方法学选择：
TBIL\DBIL CRE AMY CYSC RBP CRP\hCRP
问题与技巧 八
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名词解释：
溯源 认证（ISO15189、CAP） 试剂性能：线性、精密度、准确度、抗干扰……
问题与技巧 九
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常规组合：
肝功能9项：ALT，AST，ALP，GGT，CHE、ALB，TP，TBIL，DBIL，TBA，PA 肾功能4项：CRE，BUN，UA，CysC 血脂4项：TG，TCHO，HDL，LDL，APOA1，APOB，HCY，LPa 血糖1项：GLU，HbA1c，GSP，D3H 心肌酶4项：CK，CKMB，LDH，HBDH，MYO，cTnI，hCRP 离子7项：K，Na，Cl，Ca，Mg，P，Fe，Zn，Cu，CO2 特种蛋白：ASO，RF，CRP，IgA，IgG，IgM，C3，C4 铁4项：Fe，TIBC，TRF，FER
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产品目录中其他信息
订货说明 包装规格说明 校准质控品订购
校准质控搭配表
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问题与技巧 十
认识生化品牌：
仪器品牌 试剂品牌 进口国产
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生化试剂盒竞争厂家

目录
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浓度
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生化检测原理解析
计算方法 —— 将检测光度值转化为浓度值
• 全自动生化仪定标方式一般包含以下三种类型： 1、Factor（K因数值） 只需要一个定标液，通常为水(酶类）； 2、Linear （两点线性）通常情况下需要两个定标液（代谢物、离子）； 3、Spline/Logit-Log4P/Polygonal（样条/曲线）3个以浓度点（免疫比 浊法）；
生化检测原理解析
资料信息解读
问题与技巧
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目录
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生化检测原理解析
资料信息解读
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临床意义：
生化检测原理解析
Abs S+R1 ↗
A1 R2 ↗
A2 t
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生化检测原理解析
检测的方法
• 检测生化反应前后的待测物质的： 1，吸光度变化值（A2-A1=△A） END； 2，或吸光度变化率（△A/min） RATE； 3，浊度的变化值（ B2-B1=△B ）END。
生化仪器检测原理
一束单色光照射于一吸收介质表面，在通过一定厚度的介质后，由于介质吸收了一部分 光能，透射光的强度就要减弱。吸收介质的浓度愈大，介质的厚度愈大，则光强度的减弱 愈显著
光源
反应杯
分光装置
检测器
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生化检测原理解析
生化试剂检测原理
资料信息解读
问题与技巧
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生化检测原理解析
需要资掌料握信的息产解品读资料
—— 产品目录/报价单
—问—题产与品说技明巧书
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资料信息解读
问题与技巧
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生化检测原理解析
意义： 资料信息解读
熟练掌握生化常规问题的解释方法
是与科室沟通问的题前与提技! 巧
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问题与技巧 一
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Abs
A2
S+R1 ↗
△A/min A1
R2R↗2 ↗
t
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生化检测原理解析
计算方法 —— 将检测光度值转化为浓度值 • 定标液是一种含有待测物质的溶液，用于建立/校正吸光度向浓度转换 的工作曲线；
∆A ∆A/min
浓度
∆A / ∆B
生化检测原理解析
资料信息解读
问题与技巧
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生化检测原理解析
完整的检测体系
完整的检测体系=试剂+仪器+定标+质控+样本+人
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生化检测原理解析
肌钙蛋白(Troponin，Tn)是横纹肌收缩的重要调节蛋白，存在于心肌和骨骼肌中,由三个亚基组成：肌钙蛋白 C(TnC)，肌钙蛋白T(TnT)和肌钙蛋白I(TnI)。
仪器 日立7020 日立7180 日立003 日立008 东芝40 东芝120 雅培c8000
反应液量（ul） 180-500 120-300 100-250 100-250 200-600 150-360 160-360
仪器 AU400 AU640 AU2700 AU5400 Beckman CX Beckman LX Beckman Dxc
• 有色物质消除/生成,可见光下测定有色溶液的吸光度 • 恒速产生颜色变化，测量单位时间的吸光度变化率 • 抗原抗体复合物产生浊度，测定反应前后吸光度的差值
肌酐酶/肌酸酶/肌氨酸氧化酶
肌酐+H2O+O2
氨基乙酸+H2O2+甲醛
过氧化物酶
H2O2+4-氨基安替比林+F-DOS
蓝色化合物+H2O
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•【医疗器械注册证书编号】 •【产品标准编号】 •【产品名称】 •【包装规格】 •【预期用途】 •【检验原理】 •【主要组成成份】 •【储存条件及有效期】 •【适用仪器】 •【样本要求】
•【检验方法】
(校准程序、质控程序，操作步骤，计算方法）
•【参考值】 •【检验结果的解释】 •【检验方法的局限性】 •【产品性能指标】 •【注意事项】 •【参考文献】 •【标签中图标解释】 •【说明书批准及修改日期】
试剂稳定性问题
试剂闭盖稳定性与开盖稳定性
12小时
12月
问题与技巧 四
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新项目无法开展
1、仪器通道封闭 ； (Roche,Dimension,Sysmex等） 2、配套包装规格 ； （Cobas，Dimension，国产） 3、试剂比例问题 ； （Beckman CX，LX，DxC） 4、其他调试方面的问题（离子，Beckman，仪器状态）
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生化检测原理解析
检验操作者的影响
1、样本处理； 2、项目检测； 3、结果审核。
需要严格按照 SOP（标准操作 规程）进行操作
目录
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生化检测原理解析
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营销人员技术知识培训
<基础知识篇>
利德曼生化试剂盒
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生化检测原理解析
资料信息解读
问题与技巧
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注意：
利德曼提供的多项免疫校准品为一个浓度，需要倍比稀释为多个浓度后再用于定标。
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生化检测原理解析
质量控制
• 质控品是日常用以监控测量的准确度和测量结果可信性的一个指标。提 供检测项目靶值和一定范围（一般为±2SD）数值的血清或溶液。
测试成本的换算
每人份测试的价格（元/人）
=
试剂价格<元>
试剂装量<mL>×每毫升试剂测试数<人/mL>
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问题与技巧 一
人份数与生化仪：
➢ 1mL可以做4人份的生化仪：日立7020、7080、7170、7180、7600P/D、 AU400/480/640/680/2700/5400、Beckman全系列、雅培2000/c8000、东芝 40/120等
利德曼生化产品分类
生化试剂盒 校准、质控血清 胶乳试剂盒
生化试剂盒分类
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1. 肝功类：……………………20个试剂盒 2. 肾功类：…………………… 11个试剂盒 3. 血脂与脂蛋白：………… 15个试剂盒 4. 血糖类：…………………… 8个试剂盒（其中1个为手工法） 5. 心肌类：…………………… 9个试剂盒 6. 胰腺类：…………………… 4个试剂盒 7. 离子类：…………………… 12个试剂盒 8. 凝血类：…………………… 2个试剂盒 9. 肿瘤筛查类………………… 4个试剂盒 10.特种蛋白：…………………19个试剂盒（其中3个为手工半定量）