4例丹红注射液的不良反应报告分析

当代医学　2014年1月第20卷第1期总第336期　Contemporary Medicine, Jan.2014, Vol.20 No.1 Issue No.33652

作者单位：云南 651200 云南省禄丰县中医院 (李微)

4例丹红注射液的不良反应报告分析

李微

[摘要] 目的 探讨丹红注射液不良反应的防治措施。方法 对4例丹红注射液不良反应患者的一般资料、临床表现和和治疗情况进行回顾性分析。结果 患者临床主要表现为红肿、红斑、痉痒等变态反应，在及时治疗后，变态反应得到缓解，红疹症状消退。结论 丹红注射液不良反应属于偶见，及时处理后症状能够较快的消退，严格掌握用药适应症和治疗人群对于临床用药的安全性有一定的保证。[关键词] 丹红注射液；不良反应；红斑；痉痒

丹红注射液是由丹参、红花等中药材提取精制而成的复方制剂，具有活血化瘀，通脉络，改善心血管循环的作用。临床主要用于瘀血闭阻所致胸痹、中风、冠心病、心绞痛、及瘀血型肺心病等心血管疾病，在类风湿性关节炎的治疗中，也取得了一定疗效[1]。基于其疗效确切，毒副性小，临床应用广泛；然而，也有部分病例因适应证把握失准，诱发不良反应。笔者就本院患者发生的不良反应进行分析，报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料　选取本院2012年6-12月以丹红注射液进行治疗发生不良反应的4例患者为研究对象；男2例，女2例；年龄43～80岁，平均（6

2.0±15.8）岁。入院原因：心绞痛1例，可闻心音减弱和收缩期杂音，临床表现为胸闷、气短、全身乏力、恶心呕吐,心前区压迫性疼痛等；心肌缺血2例，有冠心病或高血压史，BP 1125/80mmHg，HR 180次/min，BP 2127/85mmHg，HR 185次/min，心电图示窦性心律或缺血性ST-T征象，无病理性杂音，临床表现为心慌、憋气、呼吸浅短，夜间胸闷反复发作等；左髋骨折后人工股骨头置换手术1例。不良反应表现：呼吸急促、唇面青紫、声音嘶哑、皮疹、面色潮红、瘙痒，皮肤红肿等。

1.2 治疗方法 一旦发现不良反应征象，立即停药，并静注地塞米松注射液10～15mg；此外，呼吸抑制患者肌注盐酸异丙嗪25mg；皮疹严重患者肌注肾上腺素1mg；外科手术或低钙血症患者静脉滴注10%葡萄糖酸钙注射液1g。

2 结果4例患者在24h后，过敏反应基本消退，随访过程中病情控制较好，生命体征稳定，无不适感。

3 讨论3.1 丹红注射液发生不良反应的原因 （1）适应症未明确界定：中药复方制剂的适应症和针对人群没有一定的准确性，对于丹红注射液，临床治疗中凡是中医辨证有血瘀症状者，都可使用，用药范围较宽泛，存在一定的用药安全隐患。（2）用药剂量不够规范化：丹红注射液的常规用量为20～40m/d，而临床上，为

提高疗效，多以最高剂量为准，忽视了患者的个体差异。（3）中药

成分的复杂性：中药复方制剂成分复杂，溶解度易受pH值、温度等影响，与其他溶剂或药物混合时，pH值的变化可能导致有效成分溶解度降低，出现悬浮物，易引起变态反应。

3.2 丹红注射液不良反应发生的特点与规律 丹红注射液引起的不良反应发生率较低，且症状轻微，可迅速恢复，因此其安全性较高。临床常见的不良反应有心悸、皮疹、水肿、局部麻木等，近年也有多汗、耳鸣、烦躁、关节病、静脉炎、痉挛等相关报道[2]。其发生规律尚不明确，男女发病率基本相同，与患者年龄有一定相关性，年龄越大，发病率越高；同时，对青霉素等抗生素有过敏史患者，更易发生不良应。

3.3 防治措施 （1）关注患者个体差异：用药前详细询问用药史和过敏史，对过敏体质者应慎用；静滴过程中需密切观察患者的症状变化，一旦出现变态反应，立即停药，进行急救处理[3]。（2）控制静滴浓度和速度：丹红注射液静脉滴注时，每次20～30mL，用5%葡萄糖注射液100～500mL稀释后缓慢滴注。成人滴速60滴/min为宜；心脏病患者可适当降低（30～40滴/min）；儿童按年龄及机体病情情况而定；保持匀速、缓慢滴注，严格控制血药浓度。（3）注意药物的配伍使用：尽可能避免用药配伍，但必要时须可根据科学理论与临床经验进行。在联合用药过程中，前一种药物与后一种药物之间间隔滴注250mL葡萄糖溶液为宜[4]。同时，

保证整个配液过程是在无菌的情况下操作，避免参考文献

[1] 高彦,卢竞前,李易.步长丹红注射液对冠心病治疗研究进展[J].中国实用医药,2009,4(6):237-238.

[2] 马鸿雁,辛征骏,孙翠萍,等.中药注射剂不良反应文献分析[J].药物流行病学杂志,2010,19(7):421.

[3] 周福永,蔡志琴,林建群.丹红注射液不良反应文献分析与预防措施[J].中国药业,2012,21(4):62-63.

[4] 栾潇潇,冯端浩,于莹莹.62例丹红注射液不良反应文献分析[J].中国医院用药评价与分析,2011,11(9):840-842.

察。但是，随着超声诊断技术的不断发展和进步，腹部超声诊断技术和阴道超声诊断技术也取得了不错的发展，在妇科急腹症中用

超声检查对其进行诊断的优势越来越明显，参考文献

[1] 黄世梅，胡争青，肖帆，等.经阴道超声在症状不典型输卵管妊

娠早期诊断和保守治疗中的价值[J].临床超声医学杂志，2010，12(1)：46.

[2] 朱红梅.超声诊断妇科急腹症的声像图表现及临床价值[J].实用医技杂志，2011，18(8)：30-831.

[3] 尹春元，杨晖，何胜英.妇科急腹症的超声诊断临床79例分析[J].当代医学，2010，16(16)：46.

[4] 宁荣萍，张利芬，庞云.经阴道超声在妇科急腹症诊断中的价值及误诊分析[J].中国实用医药，2009，4(2)：17-18.doi:10.3969/j.issn.1009-4393.2014.1.036