检验报告书的书写格式规范

合集下载
  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
请验日期:年月日报告日期:年月日
检品名称
物料编号
来料批号
规格
供货单位
供货数量
有效期
报告书编号
请验部门
检验依据
检验项目标准规定检验数据项目结论
【性状】
【鉴别】
【检查】
【含量测定】
结论
检验人:复核人:负责人:
附件:半成品检验报告书
半成品检验报告书
文件编号:R-QC-018-01
请验日期:年月日报告日期:年月日
规程:
检验报告书的基本要求是:数据准确无误,结论明确,用语确切,格式规范。检验报告分为表头、检验项目及结果、结论、签名四个部分。
1.表头栏目的填写
1.1.报告书编号共6位数号,前2位为年号,后4位为流水号。
1.2.检品名称:一律使用法定质量标准规定的品名,商品名或习用名放在括号内。
1.3.批号:根据请验单填写。
7.“成品检验报告书”、“原辅材料(包材)检验报告书”及“半成品检验报告书”样式见附件。
注:
本文含有的附件有:“成品检验报告书”R-QC-016-01、“原辅材料(包材)检验报告书”R-QC-017-01、“半成品检验报告书”R-QC-018-01及“中药材检验报告书”R-QC-019-01。
附件:成品检验报告书样张
标准操作规程
标题:检验报告书的书写格式规范
生效日期年月日页次:1/2
编号:SOP-QC-011-01
颁发部门:质量管理部
新订□修订□
原文件号:
编制:
部门审核:
QA审核:
批准:
分发部门:质量管理部、质量控制部。
目的:建立一个检验报告的书写格式规范,加强规范化管理。
范围:适用于质量保证部。
责任者:质量管理部、质量控制部。
3.2.非法定标准检验,用参照XXX资料检验。
3.3.全检用“结果符合规定”,非全检用“上述项目,结果符合规定”。
4.签名
检验者、复核者、质控部(QC)负责人都应在报告书上亲笔填写全名,不得使用图章或不签全名。
5.除本规程4外,其余采用打印机打印。
6.检验报告单书分为“成品检验报告书”、“原辅材料(包材)检验报告书”及“半成品检验报告书”,根据检验品种的分类分别填写,其中包装材料及中间产品按原辅料检验报告书填写,但要在检品名称上注明。
2.检验部分的书写格式
2.1.要求按法定标准的顺序、格式书写,如[性状]、[鉴别]、[检查]、[含量测定]依次书写。
标准操作规程
标题
检验报告书的书写格式规范
颁发部门
质量管理部
编号
SOP-QC-011-01
页次:2/2
2.2.检验部分包括:检验项目、标准规定、检验结果、单项结论。
3.结论
3.1.按照法定标准检验,冠以按XXX标准检验。
检品名称
批号
有效期
报告书编号
请验部门
检验依据
检验项目标准规定检验数据项目结论
【性状】
【鉴别】
【检查】
【含量测定】
结论
检验人:复核人:负责人:
附件:中药材检验报告书
中药材检验报告书
文件编号:R-QC-019-01
请验日期:年月日报告日期:年月日
检品名称
物料编号
批号/编号
产地
供货单位
供货数量
(Kg)×(件)
1.4.规格:照药品标准规格项下填写。
1.5.代表数量:该批检验所代表的数量或批数量。
1.6.请验部门:直接提供样品的部门。
1.7.请验日期:根据请验单填写。
1.8.报告日期:出具报告的时间。
1.9.检验依据:应标明标准名称,版本或标准编号。
1.10.物料编号:根据请验单填写。
1.11.检验报告书编号:根据报告书的类别分为A、B、C、D、E四类,A代表成品,B代表包装材料,C代表半成品(中间产品),E代表原辅料、中药材。报告书的编号为类别号加2位年号加4位流水号。编号举例:A,代表成品2002年第5份检验报告书。
有效期
报告书编号
请验部门
检验依据
检验项目标准规定检验数据项目结论
【性状】
【鉴别】Leabharlann Baidu
【检查】
【含量测定】
结论
检验人:复核人:负责人:
成品检验报告书
文件编号:R-QC-016-01
请验日期:年月日报告日期:年月日
检品名称
剂型
规格
包装
批号
批数量
有效期
报告书编号
请验部门
检验依据
检验项目标准规定检验数据项目结论
【性状】
【鉴别】
【检查】
【含量测定】
结论
检验人:复核人:负责人:
附件:原辅材料检验报告书
原辅材料(包材)检验报告书
文件编号:R-QC-017-01
相关文档
最新文档